نویسنده: Judy Howell
تاریخ ایجاد: 2 جولای 2021
تاریخ به روزرسانی: 18 نوامبر 2024
Anonim
Gilteritinib for FLT3-Mutant AML
ویدیو: Gilteritinib for FLT3-Mutant AML

محتوا

Xospata چیست؟

Xospata یک داروی تجویزی با نام تجاری است. این دارو برای درمان یک نوع خاص از لوسمی میلوئید حاد (AML) در بزرگسالانی که سرطان در آن عود کرد (بازگشت) یا به سایر درمان ها پاسخ نمی دهند. لوسمی نوعی سرطان است که بر روی گلبولهای سفید بدن تأثیر می گذارد.

Xospata در بزرگسالان مبتلا به AML که دارای جهش ژنی تیروزین کیناز 3 (FLT3) مانند FMS هستند ، استفاده می شود. جهش ژنی به این معنی است که یک ژن خاص همانطور که باید کار نمی کند. (اگر AML دارید ، باید آزمایش کنید تا جهش ژن FLT3 را داشته باشید.)

Xospata حاوی داروی گیلتریتینیب است ، که متعلق به کلاس داروهای موسوم به مهار کننده های تیروزین کیناز (TKIs) است. TKIs درمانهای هدفمندی هستند که با هدف قرار دادن و حمله به سلولهای سرطانی کار می کنند.

Xospata به عنوان قرصی که بلعیده اید در دسترس است. این دارو با یک قوت می آید: 40 میلی گرم.

اثربخشی

یک مطالعه بالینی Xospata را با انواع خاصی از شیمی درمانی مقایسه کرده و به ترمیم کامل آن پرداخته است. بهبودی سرطان زمانی انجام می شود که علائم سرطان کاهش یافته یا تشخیص داده نشده باشد.


بعد از مصرف Xospata ، 14.2٪ از افراد در مقایسه با 5/10٪ افرادی که شیمی درمانی دریافت کرده بودند ، ترمیم کامل داشتند. افرادی که Xospata را مصرف کردند نیز بیشتر از افرادی که شیمی درمانی دریافت کرده بودند مدت طولانی تر (در حدود 13 ماه) در درمان باقیمانده ماندند و بیشتر عمر کردند (حدود 4 ماه).

تأیید FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) Xospata را در سال 2018 تصویب کرد.

Xospata generic

Xospata فقط به عنوان دارویی با نام تجاری موجود است. در حال حاضر به صورت عمومی در دسترس نیست.

Xospata حاوی ماده فعال دارویی گیلتریتینیب است.

عوارض جانبی Xospata

Xospata می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست زیر شامل برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف Xospata رخ دهد. این لیست شامل همه عوارض جانبی احتمالی نیست.

برای اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Xospata ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند راهنمایی هایی در مورد نحوه مقابله با هرگونه عوارض جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد به شما ارائه دهند.


عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایعتر Xospata می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • عضلات و درد مفاصل
  • افزایش سطح آنزیم های کبدی (می تواند نشانه آسیب کبدی باشد)
  • افزایش بیلی روبین (سلولهای خون شکسته)
  • خستگی
  • سرفه
  • تب
  • ورم (تورم زیر پوست ، معمولاً در صورت ، دست ها ، پا یا اندام)
  • اسهال
  • یبوست
  • حالت تهوع
  • تورم یا زخم در دهان شما
  • استفراغ
  • نفس کشیدن
  • بثورات پوستی
  • سردرد
  • سرگیجه
  • فشار خون پایین

بیشتر این عوارض جانبی ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدیدتر هستند یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از Xospata شایع نیست ، اما ممکن است رخ دهد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، فوراً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.


عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند موارد زیر را شامل شود:

  • سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (تورم مغز)
  • ضربان قلب غیر طبیعی
  • پانکراس (تورم لوزالمعده)
  • سندرم تمایز ، * که در آن سلولهای خاصی از نظر تعداد تغییر می کنند و رشد می کنند. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
    • تنگی نفس
    • تب
    • افزایش ناگهانی وزن
    • فشار خون پایین
    • علائم مشکلات کلیوی مانند ادرار کردن کمتر از حد معمول یا تورم در پاها ، مچ پا یا پا

* Xospata یک هشدار جعبه ای برای سندرم تمایز دارد. این جدی ترین هشدار سازمان غذا و دارو (FDA) است. برای اطلاعات بیشتر ، به "هشدار FDA" در ابتدای این مقاله مراجعه کنید.

جزئیات اثر جانبی

ممکن است تعجب کنید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو بروز می کند. در اینجا برخی از عوارض جانبی این دارو را توضیح می دهد.

واکنش آلرژیک

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف Xospata می توانند یک واکنش آلرژیک داشته باشند. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • بثورات پوستی
  • خارش
  • گرگرفتگی (گرما و قرمزی در پوست شما)

یک واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما ممکن است. براساس اطلاعیه مطبوعاتی در مورد یک کارآزمایی بالینی Xospata ، 1٪ از بزرگسالان واکنش آلرژیک شدید به دارو داشتند. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • آنژیوادم (تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها یا گونه ها)
  • تورم زبان ، دهان یا گلو شما
  • نفس کشیدن

در صورت بروز حساسیت شدید به Xospata ، فوراً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

سندرم آنسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (تورم مغز)

مصرف Xospata ممکن است باعث سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (PRES) شود. PRES یک بیماری عصبی است که در آن قسمت پشتی مغز متورم می شود.در یک مطالعه بالینی ، 1٪ از بزرگسالان تحت درمان با Xospata دچار PRES شدند. علائم PRES می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • تشنج
  • سردردهای شدید که به دارو پاسخ نمی دهند
  • گیجی
  • مشکلات بینایی مانند مشکل در دیدن یا توهم بینایی (دیدن چیزهایی که در آنجا نیستند)

اگر علائم PRES دارید ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

ضربان قلب غیر طبیعی

مصرف Xospata با افزایش فاصله QT ممکن است باعث مشکلات ریتم قلب شود. این اندازه گیری است که قلب شما برای شارژ مجدد بین ضربان ها چقدر طول می کشد.

اگر کنترل نشود ، ریتم غیر طبیعی قلب می تواند شدید و تهدید کننده زندگی شود. خطر این عارضه جانبی در افرادی که مقدار کم منیزیم یا پتاسیم در بدن خود دارند ، بیشتر است. در یک مطالعه بالینی ، 7٪ از بزرگسالان تحت درمان با Xospata ریتم قلبی غیر طبیعی داشتند.

علائم ریتم غیر طبیعی قلب می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • ضربان قلب خیلی سریع ، خیلی آهسته یا نامنظم است
  • احساس فشار در سینه
  • سرگیجه یا سرگیجه
  • غش

اگر متوجه علائم ریتم غیر طبیعی قلب شدید ، سریعاً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

پانکراتیت

در مطالعات بالینی ، گزارش هایی از پانکراس (تورم لوزالمعده) نادر بود. در مطالعات بالینی ، 4٪ از افراد تحت درمان با Xospata دچار پانکراتیت بودند. علائم پانکراتیت شامل موارد زیر است:

  • درد یا حساسیت به شکم
  • کمردرد
  • حالت تهوع
  • استفراغ
  • تب
  • کاهش وزن

اگر در هنگام مصرف Xospata از این علائم تجربه کرده اید ، با پزشک خود مشورت کنید. ممکن است پزشک معالج شما را با Xospata مکث کند یا دوز کمتری به شما دهد.

دوز Xospata

دوز Xospata که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:

  • شدت وضعیت شما
  • سایر شرایط پزشکی شما ممکن است

به طور معمول ، پزشک شما را با دوز کم شروع می کند. سپس آنها آن را با گذشت زمان تنظیم می کنند تا به مبلغ مناسب برای شما برسند. در نهایت پزشک کمترین دوز را که تأثیر مطلوب را ارائه می دهد تجویز می کند.

اطلاعات زیر دوزهایی را که معمولاً استفاده می شود یا توصیه می شود ، توصیف می کند. با این وجود ، حتماً دوز مصرفی را كه پزشك برای شما تجویز كرده است ، مصرف كنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.

اگر شما Xospata مصرف می کنید و عوارض جانبی جدی را شروع می کنید ، ممکن است پزشک معالجه شما را متوقف کند. سپس ممکن است مجدداً شروع به درمان کنند و دوز کمتری از دارو را به شما بدهند. این ممکن است به کاهش یا جلوگیری از عوارض جانبی کمک کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

Xospata به عنوان قرصی که بلعیده اید در دسترس است. هر قرص 40 میلی گرم استحکام دارد.

مقدار مصرف لوسمی میلوئید حاد

دوز توصیه شده Xospata برای درمان لوسمی میلوئید حاد (AML) 120 میلی گرم است. قرص ها را یک بار در روز مصرف می کنید (بلع آنها).

اگر هنگام مصرف Xospata عوارض جانبی جدی داشته باشید ، ممکن است پزشک معالجه شما را متوقف کند. هنگامی که عوارض جدی کاهش یافته یا متوقف شد ، ممکن است پزشک معالج شما را 80 میلی گرم از دارو یک بار در روز مصرف کند.

اگر یک دوز از دست بدهم چه می شود؟

اگر دوز Xospata را از دست دادید ، به محض یادآوری اینکه 12 ساعت یا بیشتر از دوز بعدی شماست ، دوز مصرف کنید. اگر ظرف 12 ساعت از دوز برنامه ریزی شده بعدی شما باشد ، صبر کنید تا دوز برنامه ریزی شده بعدی خود را مصرف کنید. در طی 12 ساعت بیش از یک دوز مصرف نکنید.

یادآوری دارو می تواند به شما اطمینان دهد که یک دوز از دست ندهید.

آیا به استفاده طولانی مدت از این دارو نیاز دارم؟

منظور از Xospata به عنوان یک درمان طولانی مدت است. اگر شما و پزشکتان تشخیص دهید که Xospata برای شما بی خطر و مؤثر است ، احتمالاً آن را طولانی مدت کنید. اگر عوارض جانبی جدی را شروع کردید ، ممکن است پزشک مصرف Xospata را متوقف کند.

هزینه Xospata

مانند تمام داروها ، هزینه Xospata می تواند متفاوت باشد. برای یافتن قیمت های فعلی Xospata در منطقه خود ، WellRx.com را ببینید. هزینه ای که در WellRx.com پیدا می کنید همان چیزی است که می توانید بدون بیمه پرداخت کنید. قیمت واقعی که پرداخت خواهید کرد بستگی به برنامه بیمه شما ، محل سکونت شما و داروخانه مورد استفاده شما دارد.

هزینه ای که در WellRx.com پیدا می کنید همان چیزی است که می توانید بدون بیمه پرداخت کنید. قیمت واقعی که پرداخت خواهید کرد بستگی به برنامه بیمه شما ، محل سکونت شما و داروخانه مورد استفاده شما دارد.

کمک مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت Xospata به کمک مالی نیاز دارید ، یا در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

Astellas Pharma US ، Inc ، تولید کننده Xospata ، راه حل های پشتیبانی Xospata و برنامه Xospata Copay Card را ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و برای یافتن اینکه واجد شرایط پشتیبانی هستید با شماره 844-632-9272 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

Xospata برای AML

سازمان غذا و داروی (FDA) داروهای تجویز شده مانند Xospata را برای معالجه برخی شرایط تأیید می کند.

Xospata برای درمان لوسمی میلوئیدی حاد (AML) در بزرگسالان دارای جهش ژن تیروزین کیناز 3 (FLT3) مانند FMS تأیید شده است. جهش ژنی به این معنی است که یک ژن خاص همانطور که باید کار نمی کند. برای اینکه بتوانید Xospata را مصرف کنید ، AML باید به سایر درمانها پاسخ نداده باشد.

AML نوعی سرطان است که بر روی گلبولهای سفید خاصی در مغز استخوان شما تأثیر می گذارد.

مغز استخوان معمولاً باعث ایجاد سلولهای سالم از جمله گلبولهای قرمز ، گلبولهای سفید و پلاکتها می شود. اما هنگامی که مبتلا به AML هستید ، سرطان باعث انفجارهای زیادی (سلولهای خونی نابالغ) می شود که سلولهای خون سالم را جمع می کند. این باعث می شود سلولهای خون طبیعی بدن را ایجاد نکنند.

یک مطالعه بالینی Xospata را با انواع خاصی از شیمی درمانی مقایسه کرده و به ترمیم کامل آن پرداخته است. بهبودی سرطان زمانی انجام می شود که علائم سرطان کاهش یافته یا تشخیص داده نشده باشد. بعد از مصرف Xospata ، 14.2٪ از افراد در مقایسه با 5/10٪ افرادی که شیمی درمانی دریافت کرده بودند ، ترمیم کامل داشتند. افرادی که Xospata را مصرف کردند نیز بیشتر از افرادی که شیمی درمانی دریافت کرده بودند مدت طولانی تر (در حدود 13 ماه) در درمان باقیمانده ماندند و بیشتر عمر کردند (حدود 4 ماه).

آزمایش جهش ژن FLT3

اگر AML دارید ، باید آزمایش کنید تا جهش ژن FLT3 را داشته باشید. در سال 2018 ، سازمان غذا و دارو (FDA) آزمایشی را برای بررسی این جهش تأیید کرد. پزشک شما می تواند بیشتر به شما بگوید.

Xospata و الکل

فعلاً هیچگونه تعامل مشخصی بین الکل و Xospata وجود ندارد. با این حال ، استفاده زیاد از الکل ممکن است باعث لوزالمعده (تورم لوزالمعده) شود. پانکراتیت یک عارضه جانبی جدی است که هنگام مصرف Xospata نیز می تواند بروز کند. بنابراین ، هنگام نوشیدن Xospata از نوشیدن سنگین خودداری کنید.

اگر الکل می نوشید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما بگویند چه میزان الکل برای نوشیدن در هنگام مصرف Xospata بی خطر است.

گزینه های دیگر برای Xospata

داروهای دیگری نیز موجود است که می توانند وضعیت شما را درمان کنند. ممکن است برخی بهتر از دیگران مناسب شما باشند. اگر علاقمند به یافتن جایگزینی برای Xospata هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد سایر داروها برای شما تعریف کنند.

توجه داشته باشید: برخی از داروهای ذکر شده در اینجا برای برطرف کردن این شرایط خاص از برچسب خارج استفاده می شود.

گزینه های دیگر برای لوسمی میلوئید حاد

نمونه هایی از داروهای دیگر که ممکن است برای درمان لوسمی میلوئید حاد (AML) استفاده شود عبارتند از:

  • شیمی درمانی مانند:
    • سیتارابین (آرا-سی)
    • daunorubicin (سروبیدین)
    • idarubicin (Idamycin)
    • آزاسیتیدین (Vidaza)
    • دیتابین (داکوژن)
  • روشهای درمانی هدفمند مانند:
    • میدوستورین (رودپت)
    • سورافنیب (Nexavar)

Xospata در مقابل Nexavar

شاید تعجب کنید که چگونه Xospata با سایر داروهای استفاده های مشابه مقایسه می شود. در اینجا ما می بینیم که Xospata و Nexavar چگونه یکسان و متفاوت هستند.

استفاده می کند

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) Xospata را برای معالجه بزرگسالان مبتلا به لوسمی میلوئید حاد (AML) که عود کرده (بازگشت) یا به سایر درمانها پاسخ نداد ، تأیید کرده است. به طور خاص ، Xospata نوع خاصی از AML را که دارای جهش ژنی تیروزین کیناز 3 (FLT3) مانند FMS است ، درمان می کند. جهش ژنی به این معنی است که یک ژن خاص همانطور که باید کار نمی کند.

FDA Nexavar را برای درمان بزرگسالان مبتلا به جهش ژن AML و FLT3 تأیید نکرده است. با این حال ، بر اساس یک دستورالعمل درمانی ، Nexavar برای استفاده در برخی از افراد مبتلا به AML توصیه شده است. اگر پزشک Nexavar را برای AML تجویز کرده است ، باید یک داروی شیمی درمانی نیز مصرف کنید.

Nexavar برای تصویب سایر شرایط از جمله FDA تأیید شده است.

  • سرطان کبد که غیرقابل اجرا است (پزشکان نمی توانند آن را با عمل جراحی حذف کنند)
  • سرطان پیشرفته کلیه
  • سرطان پیشرونده تیروئید که پس از درمان با ید رادیواکتیو بازگشت یا گسترش یافته است

Xospata حاوی داروی گیلتریتینیب است. Nexavar حاوی داروی سورافنیب است.

اشکال و تجویز دارو

Xospata به عنوان قرصی که بلعیده اید در دسترس است. این دارو یک استحکام دارد: 40 میلی گرم. دوز توصیه شده Xospata 120 میلی گرم یک بار در روز است. این سه تبلت است.

Nexavar به صورت قرص که بلعیده اید در دسترس است. این دارو دارای یک قدرت است: 200 میلی گرم. دوز توصیه شده Nexavar 400 میلی گرم دو بار در روز است. این چهار تبلت است. حداقل یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از غذا Nexavar مصرف می کنید.

عوارض جانبی و خطرات

مهارکننده های تیروزین کیناز (TKI): Xospata و Nexavar هر دو در یک کلاس از داروها قرار دارند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی رایج تر است که می تواند با Xospata ، با Nexavar ، یا با هر دو دارو (هنگامی که به صورت جداگانه مصرف می شوند) رخ دهد.

  • می تواند با Xospata رخ دهد:
    • سرفه
    • فشار خون پایین
    • عضلات و درد مفاصل
    • افزایش سطح آنزیم های کبدی (می تواند نشانه آسیب کبدی باشد)
    • افزایش بیلی روبین (سلولهای خون شکسته)
    • تب
    • ورم (تورم زیر پوست ، معمولاً در صورت ، دست ها ، پا یا اندام)
    • یبوست
    • نفس کشیدن
    • سردرد
    • سرگیجه
  • می تواند با Nexavar رخ دهد:
    • ریزش مو
    • فشار خون بالا
    • از دست دادن اشتها
    • دل درد
    • کاهش وزن
  • ممکن است با هر دو Xospata و Nexavar رخ دهد:
    • تورم یا زخم در دهان شما
    • اسهال
    • خستگی
    • بثورات پوستی
    • حالت تهوع
    • استفراغ

عوارض جانبی جدی

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با Xospata ، با Nexavar ، یا با هر دو دارو (در صورت جداگانه) مشاهده شود.

  • می تواند با Xospata رخ دهد:
    • سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (تورم مغز)
    • پانکراس (تورم لوزالمعده)
  • می تواند با Nexavar رخ دهد:
    • بی اشتهایی
    • بیماری قلبی
    • خونریزی (خونریزی عمده)
    • سندرم استیونز-جانسون (زخم های دردناک و بثورات دهان ، گلو ، چشم ها یا دستگاه تناسلی)
    • پارگی معده یا روده
    • آسیب کبدی
  • ممکن است با هر دو Xospata و Nexavar رخ دهد:
    • ضربان قلب غیر طبیعی
    • واکنش آلرژیک شدید

اثربخشی

FDA Xospata را برای معالجه بزرگسالان مبتلا به لوسمی میلوئید حاد (AML) که عود کرده اند (بازگشت) یا به سایر درمان ها پاسخ نداده است ، تأیید کرده است. به طور خاص ، Xospata نوع خاصی از AML را که دارای جهش ژنی تیروزین کیناز 3 (FLT3) مانند FMS است ، درمان می کند. جهش ژنی به این معنی است که یک ژن خاص همانطور که باید کار نمی کند.

Nexavar ممکن است برای درمان AML با جهش FLT3 ، در ترکیب با داروی شیمی درمانی ، از برچسب خارج استفاده شود. استفاده از برچسب خارج از مواقع هنگامی است که دارویی که برای درمان یک شرط تأیید شده است برای معالجه بیماری متفاوت استفاده می شود.

این داروها به طور مستقیم در مطالعات بالینی مقایسه نشده اند ، اما مطالعات نشان داده اند که Xospata و Nexavar برای درمان AML با جهش FLT3 مؤثر هستند.

هزینه ها

Xospata و Nexavar هر دو دارویی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ نوع عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به ژنریک دارند.

طبق تخمین های WellRx.com ، Xospata هزینه ای بیش از Nexavar دارد. قیمت واقعی که برای هر دارو می پردازید بستگی به برنامه بیمه ، محل شما و داروخانه ای که شما استفاده می کنید بستگی دارد.

تعامل Xospata

Xospata می تواند با چندین داروی دیگر ارتباط برقرار کند. همچنین می تواند با مکمل های خاص و همچنین غذاهای خاص ارتباط برقرار کند.

فعل و انفعالات مختلف می تواند اثرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی از فعل و انفعالات می توانند در چگونگی عملکرد یک دارو اختلال ایجاد کنند. سایر فعل و انفعالات می توانند تعدادی از عوارض جانبی را افزایش داده یا آنها را شدیدتر کنند.

Xospata و سایر داروها

در زیر لیست داروهایی وجود دارد که می توانند با Xospata تداخل داشته باشند. این لیست ها شامل تمام داروهایی نیست که ممکن است با Xospata تداخل داشته باشند.

قبل از مصرف Xospata ، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. در مورد تمام نسخه های بدون نسخه ، بدون نسخه و سایر داروهای مصرفی به آنها بگویید. همچنین در مورد هر نوع ویتامین ، گیاهان و مکمل های استفاده شده به آنها بگویید. به اشتراک گذاشتن این اطلاعات می تواند در جلوگیری از تعامل بالقوه به شما کمک کند.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد سؤال دارید ، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

داروهایی که ممکن است اثرات Xospata را افزایش دهند

برخی از داروها می توانند توانایی بدن در تجزیه Xospata را کند کنند. این می تواند سطح Xospata را در بدن شما بالا ببرد. اگر این اتفاق بیفتد ممکن است بیشتر در معرض عوارض جانبی باشید.

برای جلوگیری از افزایش تعداد یا قدرت عوارض جانبی ، با هیچ یک از داروهای ذکر شده در زیر ، Xospata مصرف نکنید. اگر در حال حاضر مشغول مصرف هر یک از این داروها هستید ، در مورد خطر ابتلا به عوارض جانبی با پزشک خود صحبت کنید.

نمونه هایی از داروهایی که ممکن است اثرات Xospata را افزایش دهند شامل موارد زیر است:

  • ضد میکروب های خاصی مانند:
    • کلاریترومایسین (بایاکسین)
    • فلوکونازول (دیفلوکان)
    • ایتراکونازول (اسپورانوکس)
    • کتوکونازول (Nizoral ، Extina ، دیگران)
  • برخی از داروهای اچ آی وی ، مانند:
    • آتازاناویر (ریایتاز)
    • ریتوناویر (نورور)
    • saquinavir (Invirase)
  • برخی داروهای قلبی مانند:
    • دیلتیازم (Cartia ، Diltzac)
    • وراپامیل (کالان ، ایسپوتین)
  • برخی داروهای ضد افسردگی مانند:
    • اسکیتالوپرام (لکساپرو)
    • فلوکستین (پروزاک)
    • سرترالین (Zoloft)
  • سایر داروها مانند:
    • تاموکسیفن (Nolvadex ، Soltamox)
    • سیکلوسپورین (Gengraf، Neoral، Sandimmune)

داروهایی که ممکن است اثرات Xospata را کاهش دهند

برخی از داروها توانایی بدن شما در تجزیه Xospata را افزایش می دهند. این می تواند عملکرد Xospata را در بدن شما کاهش دهد. نمونه هایی از این داروها عبارتند از:

  • داروهای ضد عفونی کننده ، مانند:
    • کاربامازپین (کارباتول ، Equetro ، Tegretol)
    • فنیتوئین (دیلانتین)
    • fosphenytoin (Cerebyx)
  • سایر داروها مانند:
    • مودافینیل (نوویژیل ، پروژیلیل)
    • ریفامپین (ریفادین ، ​​ریفامات)

Xospata و گیاهان و مکمل ها

مصرف زگیل سنت جان با Xospata می تواند باعث کاهش عملکرد Xospata برای شما شود.

اگر زگیل سنت جان را گرفته اید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است بخواهند دوز شما از Xortata یا زگیل سنت جان را تغییر دهند. یا ممکن است آنها بخواهند که شما دست از برداشتن زگیل سنت جان بردارید.

Xospata و غذاها

در هنگام مصرف Xospata از خوردن گریپ فروت یا نوشیدن آب گریپ فروت خودداری کنید. میوه یا آب میوه می تواند در نحوه تجزیه Xospata در بدن شما اختلال ایجاد کند. این می تواند میزان داروی بدن را به حد خطرناک افزایش دهد. در صورت نگرانی با پزشک خود صحبت کنید.

چگونه Xospata را بگیریم

شما باید طبق دستورالعمل پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی ، Xospata را مصرف کنید.

چه موقع ببرید

شما روزانه یک بار Xospata مصرف می کنید. حتماً هر روز آن را همزمان میل کنید.

یادآوری دارو می تواند به شما اطمینان دهد که یک دوز از دست ندهید.

خوردن Xospata با غذا

می توانید Xospata را با یا بدون غذا میل کنید.

آیا Xospata می تواند خرد شود ، شکافته یا جویده شود؟

نه. نباید Xospata را خرد کنید ، خرد نکنید یا جوید. قرص ها را با یک فنجان آب کامل بلعید.

چگونه Xospata کار می کند

لوسمی حاد میلوئیدی (AML) نوعی سرطان است که بر روی گلبولهای سفید خاصی در مغز استخوان شما تأثیر می گذارد.

مغز استخوان معمولاً باعث ایجاد سلولهای سالم از جمله گلبولهای قرمز ، گلبولهای سفید و پلاکتها می شود. اما هنگامی که مبتلا به AML هستید ، سرطان باعث انفجارهای زیادی (سلولهای خونی نابالغ) می شود که سلولهای خون سالم را جمع می کند. این باعث می شود سلولهای خون طبیعی بدن را ایجاد نکنند.

Xospata برای معالجه یک شکل خاص از AML در بزرگسالانی استفاده می شود که سرطان آنها عود کرده است (بازگشت) یا به سایر درمان ها پاسخ نمی دهند. AML همچنین باید دارای جهش ژن تیروزین کیناز 3 (FLT3) مانند FMS باشد. جهش ژنی به این معنی است که یک ژن خاص همانطور که باید کار نمی کند. جهش FLT3 باعث می شود که انفجارها حتی بیشتر گسترش یابد ، بنابراین احتمال بازگشت آنها پس از درمان بیشتر می شود.

Xospata متعلق به کلاس داروهای موسوم به مهار کننده های تیروزین کیناز (TKIs) است. TKI درمانهای هدفمندی هستند که سلولهای سرطانی را هدف قرار داده و حمله می کنند. Xospata با اتصال به سلول های سرطانی که جهش FLT3 دارند ، کار می کند. این دارو این سلول های سرطانی را از بین می برد و باعث ایجاد سلول های سالم می شود.

کار چقدر طول می کشد؟

در افرادی که به Xospata پاسخ می دهند ، درمان اغلب طی دو ماه انجام می شود. Xospata چقدر سریع شروع به کار می کند و چقدر مؤثر است به بدن و سابقه سلامتی شما بستگی دارد. عواملی که بر سرعت کار آن تأثیر می گذارند عبارتند از:

  • شدت وضعیت شما
  • درمان قبلی شما برای این شرایط بوده است
  • نوع جهش FLT3 شما وجود دارد

پزشک شما می تواند با اندازه گیری تعداد سلول های سرطانی در بدن شما ، درمان AML را به خوبی انجام دهد. ممکن است متوجه پیشرفت علائم شوید زیرا ممکن است داروهای ضد سرطان عوارض جانبی زیادی داشته باشد.

در یک مطالعه بالینی ، برخی از افراد در حدود 27 روز پس از شروع مصرف Xospata پاسخی داشتند. این بدان معنی است که سرطان آنها به موارد زیر رسیده است:

  • بهبود کامل (علائم سرطان کاهش یافته یا نمی توان تشخیص داد) ، یا
  • بهبودی کامل با بازیابی بخشی از شمارش خون آنها (تعداد گلبول های سفید و پلاکت ها به حد قابل قبولی برنمی گردد)

Xospata و بارداری

اگر باردار هستید یا قصد بارداری ندارید نباید Xospata را مصرف کنید. در مطالعات حیوانی ، هنگام مصرف داروی مادر ، Xospata برای جنین بسیار مضر بود.

زنان باید یک هفته قبل از شروع استفاده از Xospata تست بارداری را انجام دهند. این کمک می کند تا هنگام شروع درمان با دارو باردار نشوند.

اگر در مورد بارداری و مصرف Xospata نگرانی دارید ، با پزشک خود مشورت کنید.

کنترل تولد هنگام مصرف Xospata

زنان باید هنگام مصرف Xospata و حداقل شش ماه از آخرین دوز خود ، از کنترل تولد استفاده کنند.

اگر همسر همسرشان در حین بارداری باشد ، مردان نیز باید در هنگام مصرف Xospata از كنترل تولد (مانند كاندوم) استفاده كنند. انجام این کار بسیار مهم است حتی اگر زن نیز از کنترل تولد استفاده کند. مردان باید حداقل چهار ماه پس از آخرین دوبار مصرف Xospata از کنترل بارداری استفاده کنند. این امر به جلوگیری از باردار شدن شرکای آنها هنگام مواجهه با دارو کمک می کند.

Xospata و شیردهی

مشخص نیست که آیا Xospata به شیر مادر انسان منتقل می شود یا خیر. مطالعات حیوانی نشان داد كه Xospata از طریق مادر مادر از طریق شیر مادر به نوزادان منتقل می شود.

به دلیل خطرات احتمالی کودکانی که شیر داده می شوند ، نباید هنگام مصرف Xospata شیر دهید.همچنین بعد از مصرف آخرین دوز دارو ، شما باید حداقل دو ماه از شیردهی خودداری کنید.

اگر در مورد شیردهی و مصرف Xospata هرگونه نگرانی دارید ، با پزشک خود مشورت کنید.

سؤالات متداول در مورد Xospata

در اینجا جواب برخی سؤالات متداول در مورد Xospata وجود دارد.

آیا می توانم به جای Xospata ویتراکی را مصرف کنم؟

خیر. سازمان غذا و دارو (FDA) ویتراوی را تأیید نکرده است تا همان شرایطی را که Xospata انجام می دهد درمان کند.

Vitrakvi برای درمان تومورهای جامد در بزرگسالان و کودکان استفاده می شود. Xospata برای درمان لوسمی میلوئید حاد (AML) در بزرگسالان تأیید شده است.

چرا نمی توانم Xospata را در داروخانه محلی خود بگیرم؟

Xospata در داروخانه های معمولی در دسترس نیست زیرا یک داروی خاص است. داروهای ویژه معمولاً داروهای پر هزینه هستند که برای معالجه شرایط پیچیده سلامتی استفاده می شوند. آنها معمولاً فقط از طریق داروخانه های تخصصی در دسترس هستند.

پزشک احتمالاً نسخه شما را به یک داروخانه تخصصی ارسال می کند ، که Xospata را به طور مستقیم به شما ارسال می کند. همچنین ممکن است Xospata را در مطب پزشک خود دریافت کنید. برای اطلاع بیشتر با پزشک خود صحبت کنید.

اگر در مورد داروخانه های تخصصی سؤالی دارید ، از شرکت بیمه خود سوال کنید.

آیا Xospata نوعی شیمی درمانی است؟

نه ، Xospata نوعی شیمی درمانی نیست. Xospata نوعی دارو به نام مهار کننده تیروزین کیناز (TKI) است که یک درمان هدفمند محسوب می شود. درمان هدفمند با هدف قرار دادن و حمله سلولهای سرطانی انجام می شود.

داروهای شیمی درمانی با روشهای درمانی هدفمند متفاوت است. داروهای شیمی درمانی روی تمام سلولهای بدن که به سرعت رشد می کنند ، نه فقط سلولهای سرطانی عمل می کنند. داروهای شیمی درمانی معمولاً سلولهای رو به رشد را از بین می برند و بر سلولهای بیشتری در بدن تأثیر می گذارند.

آیا می توانم Xospata را قبل یا بعد از پیوند سلول بنیادی مصرف کنم؟

بله ، شما می توانید Xospata را قبل یا بعد از پیوند سلول های بنیادی مصرف کنید.

پیوند سلولهای بنیادی یک گزینه درمانی ممکن برای لوسمی میلوئید حاد (AML) است. سلولهای بنیادی به بدن شما کمک می کنند سلولهای مغز استخوان جدید و سالم بسازد. ممکن است سلولهای بنیادی را از یک اهدا کننده دریافت کنید. یا در صورتی که پزشک برخی از سلولهای بنیادی خود را از بین برد و ذخیره کرد ، می توانید از خود استفاده کنید.

آیا Xospata لوسمی میلوئید حاد من را درمان می کند؟

Xospata درمانی برای لوسمی میلوئید حاد (AML) نیست ، اما ممکن است به شما در رسیدن به بهبود کمک کند. این در شرایطی است که آزمایشات دیگر هیچ سلول سرطانی در خون یا مغز استخوان شما را نشان نمی دهد. شمارش گلبولهای خون شما نیز به سطح عادی برمی گردد و علائم سرطانی شما از بین می رود.

هدف از درمان سرطان خون این است که شما در بهبودی قرار بگیرید. برخی از افراد تا آخر عمر در حال بهبودی هستند و برخی دیگر عود کردند (بازگشت سرطان آنها).

هشدارهای Xospata

این دارو با هشدارهای مختلف همراه است.

هشدار FDA: سندرم تمایز

این دارو دارای یک هشدار جعبه است. این جدی ترین هشدار سازمان غذا و دارو (FDA) است. هشدار جعبه پزشکان و بیماران را در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد هشدار می دهد.

Xospata ممکن است باعث سندرم تمایز شود ، شرایط خطرناکی که سلولهای خاص در آنها تعداد و تعدادشان تغییر می یابد. علائم آن ممکن است شامل تنگی نفس ، تب ، افزایش ناگهانی وزن و فشار خون پایین باشد. آنها همچنین ممکن است علائم مشکلات کلیوی مانند ادرار کردن کمتر از حد معمول یا تورم در پاها ، مچ پا یا پا را داشته باشند.

اگر پزشک فکر کند که شما دارای سندرم تمایز هستید ، به شما یک استروئید تجویز می کند و ممکن است درمان شما را با Xospata مکث کند. آنها همچنین ممکن است فشار خون و جریان خون در قلب و ریه های شما را کنترل کنند.

هشدارهای دیگر

قبل از مصرف Xospata ، در مورد تاریخچه سلامتی خود با پزشک خود صحبت کنید. اگر شرایط پزشکی خاصی دارید ممکن است Xospata مناسب شما نباشد. این شامل:

  • مشکلات قلبی Xospata ممکن است روی ریتم قلب شما تأثیر بگذارد. اگر بیماری قلبی خصوصاً سندرم QT دارید ، قبل از مصرف Xospata با پزشک خود در مورد خطرات احتمالی صحبت کنید.
  • مقادیر کم منیزیم یا پتاسیم. اگر مقادیر منیزیم یا پتاسیم کمی داشته باشید ، پزشک با شما همکاری خواهد کرد تا قبل و در حالی که Xospata مصرف می کنید ، به آنها بپردازید. اگر در مورد میزان منیزیم یا پتاسیم سؤال دارید ، با پزشک خود مشورت کنید.
  • مشکلات پانکراس. Xospata ممکن است باعث لوزالمعده (تورم لوزالمعده) شود. اگر سابقه مشکل در لوزالمعده را دارید ، قبل از مصرف Xospata با پزشک خود در مورد خطرات احتمالی صحبت کنید.
  • بارداری. نشان داده شده است كه Xospata در مطالعات حيوانات باعث آسيب هاي حياتي در جنين مي شود. اگر باردار هستید یا قصد بارداری ندارید نباید Xospata را مصرف کنید. زن و مرد هر دو باید در حین و بعد از درمان با Xospata از کنترل تولد استفاده کنند. اگر در مورد بارداری و مصرف Xospata نگرانی دارید با پزشک خود صحبت کنید.
  • تاریخچه واکنش های آلرژیک. برخی از افراد در آزمایشات بالینی نسبت به Xospata واکنش آلرژی داشتند. اگر به گلیتریتینیب یا هر ماده دیگر موجود در Xospata حساسیت دارید ، به پزشک خود بگویید.

توجه داشته باشید: برای اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی Xospata ، بخش "عوارض جانبی Xospata" را در بالا مشاهده کنید.

مصرف بیش از حد Xospata

استفاده بیش از دوز توصیه شده Xospata می تواند منجر به عوارض جانبی جدی شود.

علائم مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • تشنج
  • نفس کشیدن
  • از دست دادن هوشیاری

در صورت مصرف بیش از حد چه باید کرد

اگر فکر می کنید بیش از حد از این دارو استفاده کرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید. همچنین می توانید با شماره 800-222-1222 با انجمن مراکز کنترل سموم آمریکا تماس بگیرید یا از ابزار آنلاین آنها استفاده کنید. اما اگر علائم شما شدید است با شماره 911 تماس بگیرید یا سریعاً به نزدیکترین اتاق اورژانس بروید.

انقضا ، ذخیره و دفع Xospata

هنگامی که شما Xospata را از داروخانه دریافت می کنید ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب موجود در بطری اضافه می کند. این تاریخ معمولاً یک سال از تاریخ توزیع دارو است.

تاریخ انقضا به تضمین اثربخشی دارو در این مدت کمک می کند. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر داروی غیرقابل استفاده ای دارید که تاریخ انقضا گذشته است ، با داروساز خود در مورد اینکه آیا شما هنوز هم قادر به استفاده از آن هستید صحبت کنید.

ذخیره سازی

چه مدت یک دارو خوب باقی مانده است می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله اینکه چگونه و در کجا دارو را ذخیره می کنید.

قرص Xospata باید در دمای اتاق نگهداری شود. Xospata را از نور و رطوبت و دور از دسترس کودکان دور نگه دارید.

دسترس

اگر دیگر نیازی به مصرف Xospata ندارید و داروی ضد باقیمانده مصرف می کنید ، مهم است که با خیال راحت آن را دور ریخته باشید. این کمک می کند تا دیگران ، از جمله کودکان و حیوانات خانگی ، به طور تصادفی از مصرف دارو جلوگیری کنند. همچنین به جلوگیری از آسیب رساندن به محیط زیست به محیط کمک می کند.

وب سایت FDA چندین نکته مفید در مورد دفع دارو را ارائه می دهد. همچنین می توانید از داروساز خود اطلاعاتی درباره نحوه دفع داروی خود بخواهید.

اطلاعات حرفه ای برای Xospata

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

نشانه ها

Xospata توسط سازمان غذا و داروی (FDA) برای درمان لوسمی میلوئید حاد (AML) با جهش تیروزین کیناز 3 (FLT3) شبیه به FMS در بزرگسالانی که عود کرده و یا نسوز هستند تأیید شده است. جهش FLT3 باید با آزمایش تایید شده توسط FDA تشخیص داده شود.

مکانیسم عمل

Xospata یک مهار کننده تیروزین کیناز (TKI) است. این کلاس دارویی با مسدود کردن ژن ها ، پروتئین ها یا بافت های خاص و حمله به سلول های سرطانی کار می کند. Xospata با اتصال به گیرنده های FLT3 خود ، FLT3 را در سلول های لوسمیک مهار می کند. این امر منجر به مهار تکثیر سلولی شده و باعث آپوپتوز می شود.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

Xospata بر اساس دوز 120 میلی گرم روزانه در طی 15 روز به حالت پایدار می رسد. میانگین حالت پایدار Cmax 374 نانوگرم در میلی لیتر ، و قرار گرفتن در معرض دارو متناسب با دوز است. حداکثر غلظت ناشتا برای جذب دارو بین چهار تا شش ساعت مشاهده می شود.

نیمه عمر Xospata 113 ساعت است. تقریباً در ساعت 14.85 لیتر در ساعت پاک می شود. Xospata توسط CYP3A4 متابولیزه می شود و حدود 64.5٪ در مدفوع دفع می شود. مقدار دفع شده در ادرار 16.4٪ است.

موارد منع مصرف

Xospata در افرادی که به Xospata یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن حساس هستند ، منع مصرف دارد.

ذخیره سازی

قرص Xospata باید در دمای اتاق کنترل شده در دمای 68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت (20 درجه سانتیگراد تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری شود و تا زمانی که در آن نگهداری نشود در ظرف اصلی خود نگه داشته شود.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که کلیه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. اما ، این مقاله نباید به عنوان جایگزین دانش و تخصص یک متخصص بهداشت و درمان مجوز استفاده شود. همیشه قبل از مصرف هرگونه دارویی ، باید با پزشک یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در اینجا در معرض تغییر است و در نظر گرفته نشده است تا کلیه موارد استفاده ، دستورالعملها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تعامل دارویی ، واکنشهای آلرژیک یا عوارض جانبی را پوشش دهد. عدم وجود هشدارها یا اطلاعات دیگر برای یک داروی خاص ، نشانگر این نیست که دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران و یا کلیه موارد خاص ایمن ، مؤثر یا مناسب است.

ما به شما توصیه می کنیم که ببینید

متوپرولول
پزشکی

متوپرولول

بدون صحبت با پزشک ، مصرف متوپرولول را قطع نکنید. قطع ناگهانی متوپرولول ممکن است باعث درد قفسه سینه یا حمله قلبی شود. احتمالاً پزشک دوز شما را به تدریج کاهش می دهد.متوپرولول به تنهایی یا همراه با سایر ...
تیمولول
پزشکی

تیمولول

بدون اینکه ابتدا با پزشک خود صحبت کنید ، مصرف تیمولول را قطع نکنید. اگر تیمولول به طور ناگهانی متوقف شود ، ممکن است در برخی افراد باعث درد قفسه سینه یا حمله قلبی شود.از تیمولول برای درمان فشار خون بال...