بوسنتان

محتوا

• قبل از مصرف بوزنتان ،
• بوسنتان ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. علائم زیر غیر معمول است ، اما اگر هر یک از آنها یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

برای بیماران زن و مرد:

بوسنتان ممکن است باعث آسیب کبدی شود. اگر بیماری کبدی دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع داده اید. پزشک شما آزمایش خون را برای اطمینان از عملکرد طبیعی کبد شما قبل از شروع مصرف بوزنتان و هر ماه در طول درمان تجویز می کند. تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. بوسنتان ممکن است قبل از ایجاد علائم به کبد آسیب برساند. آزمایش خون منظم تنها راه برای یافتن آسیب کبدی قبل از دائمی و شدید بودن آن است. اگر علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: حالت تهوع ، استفراغ ، تب ، درد معده ، زردی پوست یا چشم ، یا خستگی شدید. در صورت بروز عوارض جانبی یا داشتن نتایج غیرطبیعی در آزمایشگاه ، پزشک ممکن است دوز شما را کاهش دهد یا به طور موقت یا دائم درمان شما را با بوسنتان متوقف کند.

برای بیماران زن:

اگر باردار هستید و قصد باردار شدن دارید ، از بوزنتان استفاده نکنید. بوسنتان ممکن است به جنین آسیب برساند. اگر قادر به باردار شدن هستید ، باید آزمایش بارداری را قبل از شروع درمان ، هر ماه در طول درمان و 1 ماه بعد از درمان انجام دهید تا نشان دهید باردار نیستید. پزشک آزمایشات بارداری را برای شما تجویز می کند. شما باید در طول دوره درمان و به مدت 1 ماه پس از درمان از روش قابل اطمینان برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. داروهای ضد بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، عکس ها ، ایمپلنت ها و دستگاه های داخل رحمی) ممکن است هنگام استفاده با بوزنتان خوب عمل نکنند و نباید به عنوان تنها روش کنترل بارداری استفاده شوند. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری که برای شما مفید است صحبت کنید. در اکثر موارد شما ملزم به استفاده از دو شکل کنترل بارداری خواهید شد.

اگر رابطه جنسی محافظت نشده دارید ، فكر می كنید كه جلوگیری از بارداری شما از بین رفته است ، یك دوره قاعدگی را از دست داده یا فكر می كنید كه حین بارداری بوسنتان باردار هستید ، بلافاصله با پزشك تماس بگیرید منتظر ملاقات بعدی خود نباشید تا این موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.

اگر والدین یا سرپرست یک بیمار مونث هستید که هنوز به سن بلوغ نرسیده اید ، کودک خود را مرتباً بررسی کنید که آیا علائمی از بلوغ (جوانه های پستان ، موی ناحیه بزرگ شدن) در او ایجاد می شود یا خیر و یا پزشک را از هرگونه تغییر مطلع کنید.

به دلیل خطرات آسیب کبدی و نقایص مادرزادی ، بوزنتان فقط از طریق یک برنامه محدود به نام برنامه استراتژی ارزیابی و کاهش خطر Tracleer (Tracleer REMS) در دسترس است. برای دریافت bosentan شما و پزشک خود باید در Tracleer REMS ثبت نام کرده باشید و برنامه های مورد نیاز مانند عملکرد ماهیانه یک بار در ماه و آزمایش بارداری را دنبال کنید. پزشک شما را در برنامه ثبت می کند. Bosentan فقط در داروخانه های خاصی که در Tracleer REMS ثبت شده اند در دسترس است. اگر در مورد چگونگی پر کردن نسخه خود سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود س Askال کنید.

هنگام شروع درمان با بوزنتان و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را دریافت خواهید کرد. هر بار اطلاعات را با دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود س askال کنید. همچنین می توانید راهنمای دارو را از وب سایت FDA تهیه کنید: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

در مورد خطرات مصرف بوزنتان با پزشک خود صحبت کنید.

Bosentan برای درمان فشار خون شریانی ریوی (PAH ، فشار خون بالا در رگهایی که خون را به ریه ها می رسانند) در بزرگسالان و کودکان 3 سال به بالا استفاده می شود. بوسنتان ممکن است توانایی ورزش را کاهش دهد و باعث بدتر شدن علائم در بیماران مبتلا به PAH شود. بوسنتان در یک گروه از داروها است که آنتاگونیست گیرنده های اندوتلین نامیده می شود. این ماده با توقف عملکرد اندوتلین ، یک ماده طبیعی که باعث تنگ شدن رگ های خونی می شود و از جریان خون طبیعی در افرادی که PAH دارند جلوگیری می کند.

بوسنتان به صورت قرص و به صورت قرص قابل پخش (قرص قابل حل در مایع) است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً دو بار در روز صبح و عصر با غذا یا بدون آن مصرف می شود. برای کمک به یادآوری مصرف bosentan ، آنرا هر روز تقریباً در ساعت یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. بوزنتان را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

اگر قرص پراکنده مصرف می کنید ، قرص را قبل از مصرف در مقدار کمی مایع قرار دهید. اگر پزشک به شما گفته است که یک نیم قرص بخورید ، قرص قابل پخش را با دقت روی خط بشکنید. نصف قرص را طبق دستور مصرف کنید و نیمه دیگر را دوباره در تاول باز شده در بسته قرار دهید. از نیم قرص دیگر در مدت 7 روز استفاده کنید. قرص پراکنده را به چهار چهارم تقسیم نکنید.

پزشک احتمالاً شما را با دوز کم بوزنتان شروع کرده و دوز شما را بعد از 4 هفته افزایش می دهد.

Bosentan علائم PAH را کنترل می کند اما آن را درمان نمی کند. ممکن است 1 تا 2 ماه یا بیشتر طول بکشد تا اینکه فواید کامل بوزنتان را احساس کنید. مصرف بوسنتان را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. بدون صحبت با پزشک ، مصرف بوزنتان را قطع نکنید. اگر ناگهان مصرف بوسنتان را قطع کنید ، علائم شما بدتر می شود. پزشک ممکن است دوز شما را به تدریج کاهش دهد.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف بوزنتان ،

• در صورت حساسیت به بوزنتان ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های بوزنتان یا قرص های قابل پخش ، به پزشک و داروساز خود بگویید.
• هنگام مصرف بوسنتان از سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) یا گلیبوراید (DiaBeta ، Glynase) استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که مصرف می کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آمیودارون (Nexterone، Pacerone). داروهای کاهنده کلسترول (استاتین) مانند آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ، لوواستاتین (آلتوپروف) و سیمواستاتین (فلوپوپید ، زوکور ، در ویتورین) ؛ دیلتیازم (Cardizem ، Cartia ، Diltzac ، دیگران) ؛ اریترومایسین (E.E.S. ، Eryc ، PCE) ؛ فلوکونازول (Diflucan) ؛ گمفیبروزیل (لوپید) ؛ ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ؛ کتوکونازول ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifater ، Rifamate) ؛ ritonavir (Norvir ، در Kaletra ، Viekira Pak ، Technivie) ؛ ووریکونازول (وفند) ؛ و وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون). بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با بوزنتان تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر شما نارسایی قلبی داشته اید یا تا به حال دچار آن شده اید ، به پزشک خود بگویید (شرایطی که قلب قادر به پمپاژ خون کافی به سایر قسمت های بدن نیست).
• در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود بگویید. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید هنگام مصرف بوزنتان از شیر دادن خودداری کنید.
• اگر به فنیل کتونوریا مبتلا هستید (PKU ، یک بیماری موروثی که در آن برای جلوگیری از عقب ماندگی ذهنی باید رژیم غذایی خاصی رعایت شود) ، باید بدانید که قرص های پراکنده با آسپارتام ، منبع فنیل آلانین ، شیرین می شوند.

با پزشک خود در مورد نوشیدن آب گریپ فروت هنگام مصرف این دارو صحبت کنید.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

بوسنتان ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• گرگرفتگی
• آبریزش بینی ، گلودرد و سایر علائم سرماخوردگی
• درد مفصل

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. علائم زیر غیر معمول است ، اما اگر هر یک از آنها یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

• کندوها؛ راش؛ خارش؛ مشکل در تنفس یا بلع. تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها و چشم ها ؛ گرفتگی صدا تب؛ تورم غدد لنفاوی؛ خستگی
• تورم پا ، مچ پا یا پایین پا ، افزایش ناگهانی وزن ، مشکل تنفس بیش از حد طبیعی است
• تنگی نفس جدید یا بدتر سرفه جدید یا بدتر با خون یا بدون خون ؛ درد قفسه سینه؛ ضربان قلب سریع ، تند ، یا نامنظم
• غش کردن
• سرگیجه پوست رنگپریده؛ تنگی نفس؛ ضعف؛ ضربان قلب سریع ، تند ، یا نامنظم

حیوانات آزمایشگاهی نر که داروهای مشابه بوزنتان به آنها داده شده بود در بیضه های خود دچار مشکل شده و اسپرم (سلولهای تولید مثل مرد) کمتر از حد طبیعی تولید کردند. مشخص نیست که آیا بوزنتان به بیضه ها آسیب می رساند یا تعداد اسپرم های تولید شده در مردان را کاهش می دهد. اگر دوست دارید در آینده بچه دار شوید با پزشک خود در مورد خطرات مصرف بوزنتان صحبت کنید.

بوسنتان ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• سردرد
• حالت تهوع
• استفراغ
• ضربان قلب سریع
• غش کردن
• تعریق
• سرگیجه
• تاری دید

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی درباره پر کردن نسخه خود دارید از پزشک خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• ردیاب^®