نیلوتینیب

محتوا

• قبل از مصرف نیلوتینیب ،
• نیلوتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

نیلوتینیب ممکن است باعث طولانی شدن QT شود (ریتم نامنظم قلب که می تواند منجر به غش ، از دست دادن هوشیاری ، تشنج یا مرگ ناگهانی شود). اگر شما یا کسی در خانواده خود سندرم QT طولانی دارید (یا یک بیماری ارثی که در آن احتمال طولانی شدن طولانی شدن طولانی مدت QT وجود دارد) یا اینکه سطح پتاسیم یا منیزیم در خون کم است و یا قبلاً داشته اید ، به پزشک خود بگویید. ، ضربان قلب نامنظم یا بیماری کبدی. اگر آمیودارون (Nexterone، Pacerone) مصرف می کنید به پزشک و داروساز خود بگویید. ضد قارچ مانند کتوکونازول ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) یا وریکونازول (Vfend) ؛ کلروکین (Plaquenil) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ؛ دیسوپیرامید (Norpace) ؛ اریترومایسین (E.E.S. ، Eryc ، PCE) ؛ داروهای خاصی برای ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) یا سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) مانند آتازاناویر (ریاتاز) ، ایندیناویر (کریکسیوان) ، نلفیناویر (ویراسپت) ، ریتوناویر (نورویر ، در کالترا) و ساکویناویر (اینویراز) ؛ هالوپریدول (Haldol) ؛ متادون (دولوفین ، متادوز) ؛ موکسی فلوکساسین (Avelox) ؛ نفازودون؛ پیموزید (اوراپ) پروکائین آمید؛ کینیدین (در Nuedexta) ؛ sotalol (Betapace ، Betapace AF ، دیگران) ؛ تلیترومایسین (Ketek) ؛ و تیوریدازین. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، مصرف نیلوتینیب را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: ضربان قلب سریع ، تپش یا نامنظم. غش کردن از دست دادن هوشیاری یا تشنج

حداقل 2 ساعت قبل از مصرف نیلوتینیب و 1 ساعت پس از مصرف این دارو هیچ غذایی نخورید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های خاصی مانند آزمایش خون و الکتروکاردیوگرام (EKG ، آزمایشاتی که فعالیت الکتریکی قلب را ضبط می کند) را قبل و در طول درمان تجویز می کند تا مطمئن شود که مصرف نیلوتینیب برای شما بی خطر است.

پزشک یا داروساز شما هنگام شروع درمان با نیلوتینیب و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف نیلوتینیب صحبت کنید.

از نیلوتینیب برای درمان انواع خاصی از لوسمی میلوئیدی مزمن (CML ؛ نوعی سرطان گلبول های سفید خون) استفاده می شود که اخیراً در بزرگسالان و کودکان 1 سال به بالا به این بیماری مبتلا شده است. این دارو همچنین برای درمان انواع خاصی از CML استفاده می شود که بیماری آنها با ایماتینیب (Gleevec) یا بزرگسالانی که نمی توانند ایماتینیب مصرف کنند با موفقیت درمان نمی شود. از نیلوتینیب همچنین برای درمان انواع خاصی از CML در کودکان 1 ساله یا بیشتر استفاده می شود که بیماری آنها با سایر روشهای مهارکننده تیروزین کیناز قابل درمان نیست. نیلوتینیب در گروهی از داروها است که مهارکننده های کیناز نامیده می شود. این ماده با جلوگیری از عملکرد پروتئین غیر عادی که به سلولهای سرطانی علامت می دهد ، عمل می کند. این کمک می کند تا گسترش سلول های سرطانی متوقف یا کاهش یابد.

نیلوتینیب به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. معمولاً دو بار در روز بدون غذا مصرف می شود. نیلوتینیب باید با معده خالی ، حداقل 2 ساعت قبل یا 1 ساعت پس از خوردن هر نوع غذا مصرف شود. نیلوتینیب را هر روز تقریباً در ساعت یکسان مصرف کنید. دوزهای خود را با فاصله حدود 12 ساعت فاصله دهید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. نیلوتینیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

کپسول ها را با یک لیوان آب کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید. اگر قادر به بلعیدن کامل کپسول ها نیستید ، محتوای یک کپسول را در یک قاشق چای خوری سیب مخلوط کنید. بلافاصله مخلوط را ببلعید (ظرف مدت 15 دقیقه) مخلوط را برای استفاده در آینده ذخیره نکنید.

ممکن است پزشک بسته به میزان کارایی دارو برای شما و در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی ، دوز نیلوتینیب شما را کاهش دهد یا درمان شما را متوقف کند. مصرف نیلوتینیب را حتی اگر احساس خوبی دارید ادامه دهید. مصرف نیلوتینیب را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف نیلوتینیب ،

• در صورت حساسیت به نیلوتینیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در کپسول های نیلوتینیب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً داروهای ذکر شده در بخش هشدار مهم و هر یک از موارد زیر را ذکر کنید: برخی از مسدودکننده های گیرنده های آنژیوتانسین مانند ایربسارتان (Avapro ، در Avalide) و لوزارتان (Cozaar ، در Hyzaar). داروهای ضد انعقاد خون (”رقیق کننده های خون”) مانند وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون) ؛ آریپیپرازول (Abilify) ؛ برخی از بنزودیازپین ها مانند آلپرازولام (Xanax) ، دیازپام (Valium) ، میدازولام و تریازولام (Halcion) ؛ بوسپیرون (Buspar) ؛ برخی مسدودکننده های کانال کلسیم مانند آملودیپین (نورواسک) ، دیلتیازم (کاردیزم ، کارتیا ، تیازاک ، دیگران) ، فلدپین ، نیکاردیپین (کاردن) ، نیفدیپین (آدالت ، پروکاردیا) ، نیسولدیپین (سولار) و وراپامیل (کالان ، ورلان ، دیگران) ؛ برخی از داروهای کاهش دهنده کلسترول (استاتین) از جمله آتورواستاتین (لیپیتور) ، فلوواستاتین (Lescol XL) ، لوواستاتین (Altoprev) و سیمواستاتین (Zocor) ؛ کلرفنیرامین (کلر-تریمتون ، سایر محصولات سرفه و سرماخوردگی) ؛ دگزامتازون دی هیدرو ارگوتامین (D.H.E. 45 ، میگرنال) ؛ ارگوتامین (در Cafergot ، در Ergomar) ؛ فنتانیل (Actiq ، Duragesic ، Subsys) ؛ فلکائینید (Tambocor) ؛ داروهای خاصی برای افسردگی مانند آمی تریپتیلین ، دسیپرامین (نورپرین). دولوکستین (Cymbalta) ؛ ایمی پرامین (توفرانیل) ؛ پاروکستین (Brisdelle ، Paxil ، Pexeva) ؛ و ونلافاکسین (Effexor) ؛ داروهای خوراکی خاصی برای دیابت مانند گلیپیزید (گلوکوترول) و تولبوتامید. داروهای خاصی که سیستم ایمنی بدن را سرکوب می کنند مانند سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، سیرولیموس (Rapamune) و تاکرولیموس (Prograf) ؛ داروهای خاصی برای تشنج مانند کاربامازپین (Equetro ، Tegretol ، Teril) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ مکسیلتین داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) مانند سلکوکسیب (سلبرکس) ، دیکلوفناک (ولتارن) ، ایبوپروفن (ادویل ، موترین) ، ناپروکسن (آلو ، ناپروسین) و پیروکسیکام (فلدن). ondansetron (Zofran) ؛ پروپافنون (ریتمول) ؛ مهار کننده های پمپ پروتون مانند esomeprazole (Nexium) ، lansoprazole (Prevacid) ، امپرازول (Prilosec) ، pantoprazole (Protonix) و rabeprazole (AcipHex) ؛ کینین (Qualaquin) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (ریفادین) ؛ ریفاپنتین (پریفتین) ؛ ریسپریدون (Risperdal) ؛ سیلدنافیل (ویاگرا ، Revatio) ؛ تاموکسیفن تستوسترون (آندرودرم ، آندروژل ، استریانت ، دیگران) ؛ تیمولول تورسیمید ترامادول (اولترام ، در Ultracet) ؛ ترازودون و وین کریستین ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با نیلوتینیب تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر از آنتی اسیدهای حاوی منیزیم ، آلومینیوم (Maalox ، Mylanta ، Tums ، دیگران) یا سایمتیکون استفاده می کنید ، آنتی اسید را 2 ساعت قبل یا حداقل 2 ساعت پس از مصرف نیلوتینیب مصرف کنید.
• اگر دارویی برای سو ind هاضمه ، سوزش معده یا زخم هایی مانند سایمتیدین (Tagamet) ، فاموتیدین (Pepcid ، در Duexis) ، نیازاتیدین (Axid) یا رانیتیدین (Zantac) استفاده می کنید ، حداقل 10 ساعت قبل یا حداقل 2 چند ساعت پس از مصرف نیلوتیب.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر سکته مغزی یا جراحی برای برداشتن کل معده (جراحی گاسترکتومی کامل) داشته اید ، به پزشک خود بگویید. همچنین اگر جریان خون در پاها را کاهش داده اید ، یا هرگز دچار مشکلات قلبی ، خونریزی ، لوزالمعده (تورم لوزالمعده ، غده ای در پشت آن شده و برای کمک به هضم غذا تولید می کند) و یا هر بیماری دیگری به پزشک خود اطلاع دهید. هضم لاکتوز (قند شیر) یا سایر قندها را برای شما دشوار می کند.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. در حین مصرف نیلوتینیب نباید باردار شوید. شما باید از جلوگیری از بارداری م effectiveثر برای جلوگیری از بارداری در طول درمان خود با نیلوتینیب و 14 روز پس از دوز نهایی استفاده کنید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری صحبت کنید که می توانید در طول دوره درمان خود استفاده کنید. اگر هنگام مصرف نیلوتینیب باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. نیلوتینیب ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام مصرف نیلوتینیب و به مدت 14 روز پس از دوز نهایی ، نباید از شیر مادر تغذیه کنید.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از نیلوتیب استفاده می کنید.

در حین مصرف این دارو گریپ فروت نخورید ، آب گریپ فروت بنوشید و هیچ مکمل دیگری حاوی عصاره گریپ فروت مصرف نکنید.

از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

نیلوتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• راش
• خارش
• حالت تهوع
• استفراغ
• اسهال
• یبوست
• سوزش سردل
• گاز
• از دست دادن اشتها
• سردرد
• سرگیجه
• خستگی
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• عرق شبانه
• گرفتگی عضلات
• درد پشت ، استخوان ، مفصل ، اندام یا عضله
• ریزش مو
• پوست خشک یا قرمز شده
• بی حسی ، سوزش یا سوزن سوزن شدن در دست ها یا پاها

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• خون در ادرار
• مدفوع خونین یا سیاه و دیرپای
• سردرد ناگهانی ، گیجی یا تغییر بینایی
• خستگی یا ضعف غیرمعمول
• درد یا ناراحتی قفسه سینه
• مشکلات راه رفتن یا صحبت کردن
• بی حسی
• تغییر در رنگ پوست پا
• درد یا احساس سرما در پاها
• درد معده همراه با حالت تهوع و استفراغ
• تب ، لرز ، گلودرد ، سرفه و احتقان مداوم ، یا سایر علائم عفونت
• پوست رنگپریده
• تنگی نفس
• افزایش وزن
• تورم دست ، مچ پا ، پا یا صورت
• درد یا ناراحتی در ناحیه فوقانی معده
• زرد شدن پوست و چشم ها
• ادرار تیره
• ادرار کمتر از حد معمول

نیلوتینیب ممکن است باعث کندی رشد کودکان شود. هنگامی که کودک شما از نیلوتینیب استفاده می کند ، پزشک فرزند شما رشد کودک شما را با دقت مشاهده خواهد کرد. در مورد خطرات دادن این دارو به کودک با پزشک کودک خود صحبت کنید.

نیلوتینیب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• تب ، گلو درد ، لرز یا سایر علائم عفونت
• استفراغ
• خواب آلودگی

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• تاسیگنا^®