تزریق گلیمیماب

محتوا

• از تزریق گلیمیماب (سیمپونی) برای تسکین علائم برخی اختلالات خود ایمنی (شرایطی که سیستم ایمنی بدن به قسمت های سالم بدن حمله می کند و باعث درد ، تورم و آسیب می شود) استفاده می شود از جمله:
• تزریق گلیمیماب (سیمپونی آریا) همچنین برای تسکین علائم برخی اختلالات خود ایمنی از جمله:
• قبل از استفاده از تزریق گلیمیماب ،
• تزریق گلیمیماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک پزشکی فوری استفاده کنید:

استفاده از تزریق گلیمیماب ممکن است توانایی شما در مبارزه با عفونت را کاهش داده و خطر ابتلا به عفونت جدی از جمله عفونت های شدید قارچی ، باکتریایی یا ویروسی را که در بدن پخش می شوند ، افزایش دهد. این عفونت ها ممکن است نیاز به درمان در بیمارستان داشته باشند و باعث مرگ شوند. اگر اغلب به هر نوع عفونی مبتلا می شوید یا فکر می کنید اکنون ممکن است به هر نوع عفونی مبتلا شوید ، به پزشک خود بگویید. این شامل عفونت های جزئی (مانند بریدگی یا زخم) ، عفونت هایی که می آیند و می روند (مانند تبخال) و عفونت های مزمن که از بین نمی روند. همچنین اگر مبتلا به دیابت ، ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) ، سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) یا هر بیماری دیگری هستید که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر دارد ، به پزشک خود بگویید. اگر در مناطقی مانند رودهای اوهایو یا می سی سی پی زندگی می کنید یا قبلاً در مناطقی مانند دره رودخانه می سی سی پی زندگی کرده اید که عفونت های قارچی شدید در آنجا بیشتر است ، باید به پزشک خود اطلاع دهید. اگر مطمئن نیستید که این عفونت ها در منطقه شما شایع هستند یا خیر ، از پزشک خود بپرسید. اگر از داروهایی استفاده می کنید که فعالیت سیستم ایمنی بدن را کاهش می دهند مانند موارد زیر به پزشک خود بگویید: abatacept (اورنسیا). آناکینرا (Kineret) ؛ متوترکسات (روماتروکس) ؛ ریتوکسیماب (ریتوکسان) استروئیدها از جمله دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) ، پردنیزولون (پرلون) و پردنیزون ؛ توسیلیزوماب (Actemra) ؛ و سایر مسدودکننده های TNF مانند آدلیومیماب (Humira) ، سرتولیزوماب (Cimzia) ، اتانرسپت (Enbrel) و اینفلیکسیماب (Remicade).

پزشک شما علائم عفونت را در حین و بعد از درمان تحت نظر شما قرار می دهد. اگر قبل از شروع درمان علائم زیر را داشتید یا علائم زیر را در حین یا اندکی بعد از درمان تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: ضعف ؛ تعریق؛ گلو درد؛ سرفه کردن؛ سرفه کردن مخاط خونی ؛ تب؛ کاهش وزن؛ خستگی شدید اسهال دل درد؛ پوستی گرم ، قرمز یا دردناک. زخم روی پوست ؛ ادرار دردناک ، دشوار یا مکرر. یا سایر علائم عفونت.

ممکن است شما به سل (سل ، نوعی عفونت ریوی) یا هپاتیت B (نوعی بیماری کبدی) آلوده باشید اما علائم بیماری را نداشته باشید. در این حالت ، تزریق گلیموماب ممکن است خطر جدی تر شدن عفونت شما و بروز علائم را افزایش دهد. پزشک شما آزمایش پوستی را برای بررسی اینکه آیا عفونت سل غیرفعال دارید یا خیر انجام می دهد یا ممکن است آزمایش خون را برای بررسی اینکه آیا عفونت هپاتیت B غیرفعال دارید ، تجویز کند. در صورت لزوم ، قبل از شروع تزریق گلیموماب ، پزشک برای درمان این عفونت به شما دارو می دهد. اگر به سل یا هپاتیت B مبتلا هستید یا تاکنون مبتلا شده اید ، اگر به کشوری که سل در آن شایع است سفر کرده اید یا در اطراف شخصی که سل داشته اید ، به پزشک خود بگویید. اگر علائم زیر را در سل مشاهده کردید ، یا اگر در طول درمان خود به هر یک از این علائم مبتلا شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: سرفه ، کاهش وزن ، کاهش تن عضله یا تب. همچنین در صورت بروز هر یک از این علائم هپاتیت B یا بروز هر یک از این علائم ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: خستگی مفرط ، زردی پوست یا چشم ، از دست دادن اشتها ، حالت تهوع یا استفراغ ، دردهای عضلانی ، ادرار تیره ، حرکات روده ای به رنگ خاک رس ، تب ، لرز ، درد معده یا بثورات پوستی.

برخی از کودکان ، نوجوانان و بزرگسالان که تزریق گولیموماب و داروهای مشابه را انجام داده اند ، دچار سرطان های شدید یا تهدید کننده زندگی از جمله لنفوم (سرطانی که در سلول های مقابله با عفونت می شود) می شوند. برخی از مردان بزرگسال نوجوان و جوان که از گولیموماب یا داروهای مشابه استفاده می کردند ، دچار لنفوم سلول T کبدی (HSTCL) ، یک شکل بسیار جدی سرطان که اغلب باعث مرگ در مدت زمان کوتاهی می شود ، می شوند. بیشتر افرادی که به HSTCL مبتلا شده اند تحت درمان بیماری کرون (بیماری که بدن به لایه دستگاه گوارش حمله می کند و باعث درد ، اسهال ، کاهش وزن و تب می شود) یا کولیت اولسراتیو (بیماری ایجاد تورم و زخم) می شوند. در پوشش روده بزرگ (روده بزرگ) و راست روده) با گلیموماب یا داروی مشابه همراه با داروی دیگری به نام آزاتیوپرین (ایموران) یا 6-مرکاپتوپورین (پورینتول). کودکان و نوجوانان به طور معمول نباید تزریق گلیمیماب را انجام دهند ، اما در برخی موارد ، پزشک ممکن است تصمیم بگیرد که تزریق گلیمیماب بهترین دارو برای درمان بیماری کودک است. اگر تزریق گلیمیماب برای کودک شما تجویز شده است ، باید در مورد خطرات و مزایای استفاده از این دارو با پزشک کودک خود صحبت کنید. اگر کودک شما در طول دوره درمان خود به هر یک از این علائم مبتلا شد ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید: کاهش وزن بدون دلیل. غدد متورم در گردن ، زیر بغل یا کشاله ران ؛ یا کبودی یا خونریزی آسان

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با تزریق گولیموماب و هر بار که مجدداً نسخه تجویز می کنید ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطرات دریافت آمپول گولیموماب صحبت کنید.

از تزریق گلیمیماب (سیمپونی) برای تسکین علائم برخی اختلالات خود ایمنی (شرایطی که سیستم ایمنی بدن به قسمت های سالم بدن حمله می کند و باعث درد ، تورم و آسیب می شود) استفاده می شود از جمله:

• آرتریت روماتوئید (وضعیتی که بدن به مفاصل خود حمله می کند و باعث درد ، تورم و از دست دادن عملکرد می شود) همراه با متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall) در بزرگسالان ،
• اسپوندیلیت آنکیلوزان (وضعیتی که بدن به مفاصل ستون فقرات و سایر مناطق باعث درد و آسیب مفصلی حمله می کند) در بزرگسالان ،
• آرتریت پسوریازیس (بیماری که باعث درد و تورم مفاصل و پوسته پوسته شدن پوست می شود) به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات در بزرگسالان ، و
• کولیت اولسراتیو (شرایطی که باعث تورم و زخم در پوشش روده بزرگ [روده بزرگ] و راست روده می شود) در صورتی که سایر داروها و درمان ها کمکی نکردند یا قابل تحمل نیستند.

تزریق گلیمیماب (سیمپونی آریا) همچنین برای تسکین علائم برخی اختلالات خود ایمنی از جمله:

• آرتریت روماتوئید (وضعیتی که بدن به مفاصل خود حمله می کند و باعث درد ، تورم و از دست دادن عملکرد می شود) همراه با متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall) در بزرگسالان ،
• اسپوندیلیت آنکیلوزان (وضعیتی که بدن به مفاصل ستون فقرات و سایر مناطق باعث درد و آسیب مفصلی حمله می کند) در بزرگسالان ،
• آرتریت پسوریازیس (وضعیتی که باعث درد و تورم مفاصل و پوسته پوسته شدن پوست می شود) در بزرگسالان و کودکان 2 سال به بالا ،
• آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان چند مفصلی (PJIA ؛ نوعی آرتروز در دوران کودکی که در شش ماه اول بیماری پنج یا چند مفصل را تحت تأثیر قرار می دهد ، باعث درد ، تورم و از دست دادن عملکرد می شود) در کودکان 2 سال به بالا.

گلیمیماب در گروهی از داروها است که مهارکننده های فاکتور نکروز تومور (TNF) نامیده می شود. این ماده با جلوگیری از عملکرد TNF ، ماده ای در بدن که باعث التهاب می شود ، عمل می کند.

تزریق گلیمیماب به عنوان یک محلول (مایع) برای تزریق زیر جلدی (زیر پوست) یا به صورت داخل وریدی (در ورید) انجام می شود. وقتی گلیمیماب به صورت زیر جلدی برای درمان آرتریت روماتوئید ، آرتریت پسوریازیس یا اسپوندیلیت آنکیلوزان تجویز می شود ، معمولاً هر ماه یک بار تجویز می شود. هنگامی که گولیموماب به صورت زیر جلدی برای درمان کولیت اولسراتیو تجویز می شود ، معمولاً هر هفته دو بار برای دو دوز اول (در هفته صفر و هفته 2) و سپس هر 4 هفته یک بار تجویز می شود. هنگامی که گلیموماب توسط پزشک یا پرستار در یک مرکز مراقبت های بهداشتی برای درمان آرتریت روماتوئید ، اسپوندیلیت آنکیلوزان به صورت وریدی تجویز می شود. آرتریت پسوریازیس یا آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان پلی آرتریتیک ، معمولاً بیش از 30 دقیقه یک بار در هفته برای دو دوز اول (در هفته 0 و هفته 2) و سپس هر 4 هفته یک بار تجویز می شود. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. از تزریق گلیمیماب دقیقاً طبق دستور استفاده کنید. بیشتر یا کمتر از آن را تزریق نکنید و یا آن را بیشتر از تجویز پزشک تزریق نکنید.

اولین دوز زیر جلدی تزریق گلیمیماب را در مطب پزشک دریافت خواهید کرد. بعد از آن ، پزشک ممکن است به شما اجازه تزریق گلیموماب را بدهد یا اینکه یکی از دوستان یا بستگان شما آمپول بزند. قبل از اینکه خودتان برای اولین بار از تزریق golimumab استفاده کنید ، دستورالعمل های نوشته شده همراه آن را بخوانید. از پزشک یا داروساز خود بخواهید که نحوه تزریق آن را به شما یا شخصی که دارو را تزریق می کند نشان دهد.

تزریق گلیمیماب (سیمپونی) در سرنگ های پر شده و دستگاه های تزریق خودکار برای تزریق زیر جلدی وجود دارد. از هر سرنگ یا دستگاه فقط یک بار استفاده کنید و تمام محلول را در سرنگ یا دستگاه تزریق کنید. حتی اگر بعد از تزریق هنوز محلول در سرنگ یا قلم باقی مانده است ، دوباره تزریق نکنید. سرنگ ها و دستگاه های استفاده شده را در یک ظرف مقاوم در برابر پنچری دور بریزید. با پزشک یا داروساز خود در مورد نحوه دفع ظرف مقاوم در برابر پنچری صحبت کنید.

سرنگ پرشده یا انژکتور خودکار را از یخچال خارج کرده و اجازه دهید قبل از استفاده به مدت 30 دقیقه در دمای اتاق گرم شود. آن را از کارتن خارج کرده و اجازه دهید روی سطح صاف قرار بگیرد تا بتواند تا دمای اتاق گرم شود. سعی نکنید با گرم کردن دارو در مایکروویو ، قرار دادن آن در آب گرم یا روش دیگر ، آن را گرم کنید.

در حالی که دارو گرم می شود ، درپوش را از دستگاه تزریق خودکار یا پوشش را از سرنگ پر شده جدا نکنید. حداکثر 5 دقیقه قبل از تزریق دارو باید کلاه را بردارید یا آن را بپوشانید. بعد از برداشتن درپوش یا درپوش را تعویض نکنید. اگر سرنگ یا وسیله را روی زمین می اندازید در حالی که دربسته یا بدون پوشش است ، از آن استفاده نکنید.

هرگز دستگاه تزریق خودکار یا سرنگ پر شده را تکان ندهید. این ممکن است به دارو آسیب برساند.

همیشه قبل از تزریق ، به تزریق گلیمیماب نگاه کنید. تاریخ انقضا printed چاپ شده روی دستگاه تزریق خودکار یا کارتن را بررسی کنید و در صورت گذشت تاریخ انقضا از دارو استفاده نکنید. از سرنگ پر شده یا دستگاه تزریق خودکار که به نظر می رسد آسیب دیده استفاده نکنید و در صورت خراب شدن مهر و موم امنیتی از دستگاه تزریق خودکار استفاده نکنید. از طریق پنجره مشاهده بر روی سرنگ پر شده یا دستگاه تزریق خودکار نگاه کنید. مایع داخل آن باید شفاف و بی رنگ یا کمی زرد باشد ، اما ممکن است حاوی ذرات کوچک سفید یا حباب هوا باشد. اگر دارو کدر یا تغییر رنگ داده یا حاوی ذرات بزرگ است ، از سرنگ یا دستگاه استفاده نکنید.

بهترین مکان برای تزریق گلیموماب جلوی ران وسط است. با این حال ، می توانید گولیمیماب را در قسمت پایین معده خود به جز ناحیه 2 اینچ (5 سانتی متر) اطراف ناف ، تزریق کنید. اگر فرد دیگری آمپول را به شما تزریق می کند ، آن شخص می تواند دارو را به قسمت بالای بازوهای شما تزریق کند. برای تزریق دارو هر روز یک مکان متفاوت انتخاب کنید. در محلی که پوست شما قرمز ، کبود ، لطیف ، سفت یا پوسته پوسته است ، یا جای زخم یا علائم کششی دارد ، تزریق نکنید.

تزریق گلیمیماب ممکن است به کنترل وضعیت شما کمک کند اما آن را درمان نمی کند. همچنان که احساس خوبی دارید از تزریق گلیموماب استفاده کنید. بدون صحبت با پزشک ، استفاده از تزریق گلیمیماب را قطع نکنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از استفاده از تزریق گلیمیماب ،

• در صورت حساسیت به تزریق گلیمیماب ، سایر داروها یا سایر ترکیبات تزریق گلیمیماب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید. همچنین اگر شما یا شخصی که به شما در تزریق گلیموماب کمک می کند به لاتکس یا لاستیک حساسیت دارید ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را مصرف می کنید و یا قصد دارید آن را مصرف کنید. حتما داروهای ذکر شده در بخش هشدار مهم و هر یک از داروهای زیر را ذکر کنید: داروهای ضد انعقاد خون ('رقیق کننده های خون') مانند وارفارین (کومادین) ، سیکلوسپورین (جنجراف ، نئورال ، ساندیمون) و تئوفیلین (تئوکرون ، تئولار ، یونیفیل) ) ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر سرطان ، پسوریازیس (بیماری پوستی که در آن لکه های قرمز پوستی ایجاد می شود) ، هر بیماری که بر سیستم عصبی شما تأثیر بگذارد مانند مولتیپل اسکلروزیس (MS ، بیماری که اعصاب در آن وجود ندارد) به پزشک خود بگویید. عملکرد مناسب باعث ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلانی و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه) یا سندرم گیلن باره (ضعف ، گزگز و فلج احتمالی به دلیل آسیب ناگهانی عصب) ، تعداد کم از هر نوع سلول خونی ، یا بیماری قلبی.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید.اگر حین استفاده از تزریق گلیموماب باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید. اگر در دوران بارداری از تزریق گلیمیماب استفاده می کنید ، حتماً پس از تولد کودک در این مورد با پزشک کودک خود صحبت کنید. کودک شما ممکن است نیاز به واکسن های خاص دیرتر از حد معمول داشته باشد.
• بدون صحبت با پزشک خود واکسن بزنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض به یاد آوردن ، تزریق کنید و سپس دوز بعدی خود را در زمان منظم تزریق کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده ، دوز دوز تزریق نکنید. اگر نمی دانید چه موقع تزریق گولیموماب را انجام دهید ، با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.

تزریق گلیمیماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• قرمزی ، خارش ، کوفتگی ، درد یا تورم در محل تزریق گلیموماب
• سرگیجه

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک پزشکی فوری استفاده کنید:

• درد قفسه سینه
• تنگی نفس
• تورم مچ پا یا پایین پا
• بینایی تغییر می کند
• ضعف ، بی حسی یا سوزن سوزن شدن بازوها یا پاها
• لکه های پوسته پوسته قرمز یا برجستگی های چرکی روی پوست
• تاول
• درد در قسمت راست و بالای معده
• کبودی یا خونریزی آسان
• پوست رنگپریده
• بثورات روی گونه ها یا قسمت دیگر بدن
• حساسیت به خورشید
• درد مفصل
• کندوها
• تورم چشم ، صورت ، لب ها ، زبان ، دهان یا گلو
• مشکل در تنفس یا بلعیدن

تزریق گلیمیماب ممکن است خطر ابتلا به ملانوم (نوعی سرطان پوست) ، لنفوم (سرطانی که در سلول هایی که با عفونت مقابله می کنند شروع شود) ، لوسمی (سرطانی که از گلبول های سفید خون شروع می شود) و سایر انواع سرطان را نسبت به افرادی که دارو دریافت نکنید با پزشک خود در مورد خطرات دریافت آمپول گولیموماب صحبت کنید.

تزریق گلیمیماب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در یخچال نگهداری کنید اما آن را فریز نکنید. دارو را در کارتن اصلی نگه دارید تا از نور در امان بماند.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

اجازه ندهید فرد دیگری از داروی شما استفاده کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• سیمپونی^®
• سیمپونی^® آریا