Elvitegravir ، Cobicistat ، Emtricitabine و Tenofovir

محتوا

• قبل از مصرف elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir ،
• Elvitegravir ، cobicistat ، emricityabine و tenofovir ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش های مهم هشدار یا احتیاط ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

برای درمان عفونت ویروس هپاتیت B نباید از الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر استفاده شود (HBV ؛ یک عفونت کبدی مداوم). اگر مبتلا به HBV هستید یا فکر می کنید به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است قبل از شروع درمان با الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر ، شما را آزمایش کند تا ببینید آیا HBV دارید یا خیر. اگر HBV داشته باشید و از الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر استفاده کنید ، ممکن است با قطع مصرف این دارو ، ناگهان وضعیت شما بدتر شود. پزشک شما را معاینه می کند و برای چندین ماه پس از قطع مصرف این دارو به طور منظم آزمایشات آزمایشگاهی را تجویز می کند تا ببیند HBV شما بدتر شده است یا خیر.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر تجویز می کند.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر صحبت کنید.

ترکیبی از elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir (Genvoya ، Stribilid) برای درمان عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) در بزرگسالان و کودکانی که تحت درمان با داروهای دیگر HIV قرار نگرفته اند یا جایگزینی درمان دارویی فعلی در افراد خاص از قبل استفاده می شود مصرف داروهای HIV. ترکیبی از elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir در یک گروه از داروها به نام ضد ویروس است. Elvitegravir ، emtsricitabine و tenofovir با کاهش میزان HIV در خون کار می کنند. Cobicistat کمک می کند تا الویت گراویر در بدن بیشتر بماند تا دارو تأثیر بیشتری داشته باشد. اگرچه ترکیبی از الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر HIV را درمان نمی کند ، اما این داروها ممکن است احتمال ابتلا به سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) و بیماری های مرتبط با HIV مانند عفونت های جدی یا سرطان را کاهش دهند. مصرف این داروها همراه با انجام رابطه جنسی ایمن و ایجاد سایر تغییرات در سبک زندگی ممکن است خطر انتقال ویروس HIV به افراد دیگر را کاهش دهد.

ترکیبی از elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً روزی یک بار همراه با غذا مصرف می شود. elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir را هر روز تقریباً در یک زمان مشخص مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. Elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

Elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir به کنترل عفونت HIV کمک می کنند اما آن را درمان نمی کنند. مصرف elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir را حتی اگر احساس خوبی دارید ادامه دهید. مصرف الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir ،

• در صورت حساسیت به الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین یا تنوفوویر ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در قرصهای الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• اگر از داروهای زیر استفاده می کنید به پزشک خود بگویید: آلفوزوزین (Uroxatral) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Tegretol ، دیگران) ، سیساپرید (Propulsid) (در ایالات متحده موجود نیست) ؛ داروهای ارگوت مانند دی هیدرو ارگوتامین (D.H.E. 45 ، Migranal) ، ارگوتامین (Ergomar ، در Cafergot ، در Migergot) و متیلرگونوین (Methergine) ؛ لومیتاپید (Juxtapid) ؛ لوواستاتین (آلتوپروف) ؛ لوراسیدون (لاتودا) ؛ midazolam (نسخه) توسط دهان؛ فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ پیموزید (اوراپ) ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ مخمر سنت جان؛ سیلدنافیل (فقط Revatio ، مارکی که برای بیماری های ریوی استفاده می شود) ؛ سیمواستاتین (سیمکور ، زوکور ، در ویتورین) ؛ یا تریازولام (Halcion). پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، از الویت گراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیابین و تنوفوویر استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید مانند جنتامایسین. داروهای ضد انعقاد خون (رقیق کننده های خون) مانند apixaban (Eliquis) ، betrixaban (Bevyxxa) ، dabigatran (Pradaxa) ، edoxaban (Savaysa) ، rivaroxaban (Xarelto) و وارفارین (Coumadin ، Jantoven) ؛ داروهای ضد قارچ مانند ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول و وریکونازول (Vfend) ؛ داروهای ضد ویروسی مانند آسیکلوویر (سیتاویگ ، زوویراکس) ، سیدوفوویر ، گانسیکلوویر (سیتووین) ، والاسیکلوویر (والترکس) و والگانسیکلوویر (والسیت) ؛ آسپرین و سایر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی (NSAIDs) مانند ایبوپروفن (Advil ، Motrin) و ناپروکسن (Aleve ، Naprosyn) ؛ آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ؛ بنزودیازپین ها مانند کلونازپام (کلونوپین) ، کلروازپات (ژن-زنه ، ترانکسن) ، دیازپام (دیاستات ، والیوم) ، استازولام ، فلورازپام و میدازولام که از طریق ورید تجویز می شود (از طریق ورید). مسدود کننده های بتا مانند متوپرولول (Lopressor ، Toprol-XL ، در دوتوپرول) و تیمولول ؛ bosentan (ردیاب)؛ بوپرنورفین و نالوکسان (Bunavail ، Suboxone) ؛ بوسپیرون مسدود كننده هاي كانال كلسيم مانند آملوديپين (نورواسك) ، ديلتيازم (كارديزم ، ديلتزاك ، تيازاك ، ديگران) ، فلوديپين ، نيكارديپين (كاردن) ، نيفديپين (Adalat CC ، Afeditab CR ، پروكارديا) و وراپاميل (Calan ، Verelan ، در تاركا) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در PrevPac) ؛ کلشی سین (Colcrys ، Mitagare ، در Col-Probenecid) ؛ دگزامتازون اتوسوکسیمید (زارونتین) ، داروهای ضد بارداری هورمونی (قرص های جلوگیری از بارداری ، پچ ، حلقه واژن یا تزریقی) ؛ داروهایی برای افسردگی مانند آمیتریپتیلین ، بوپروپیون (آپلنزین ، فورفیو XL ، ولبوترین ، زیبان) ، دسیپرامین (نورپرین) ، ایمی پرامین (توفرانیل) ، نورتریپتیلین (پاملور) ، پاروكستین (بریزدل ، پاكسیل ، پكسوا) و ترازودون ؛ داروهای دیگر برای HIV یا AIDS از جمله cobicistat (Tybost ، در Evotaz ، در Prezcobix) ، emtsricitabine (Emtriva ، در Atripla ، در Complera ، در Truvada) ، lamivudine (Epivir ، در Combivir ، در Epzicom ، در Trizivir ، دیگران) ، ritonavir ( Norvir ، در Kaletra ، در Technivie) و tenofovir (Viread ، در Atripla ، در Complera ، در Truvada) ؛ فنتانیل (Actiq ، Duragesic ، Subsys) ؛ داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (نكسترون ، پاكرون) ، دیگوكسین (لانوكسین) ، دیسوپیرامید (نورپس) ، فلكائینید ، لیدوكائین (زیلوكائین) ، مكسیلتین ، پروپافنون (ریتمول) و كینیدین (در Nuedexta) ؛ داروهایی که سیستم ایمنی بدن را سرکوب می کنند مانند سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، سیرولیموس (Rapamune) و تاکرولیموس (Prograf) ؛ نالوکسان (Evzio ، Narcan) ؛ اگزکاربازپین (Oxtellar XR ، Trileptal) ؛ پروفنازین؛ کویتیاپین (Seroquel) ؛ بازدارنده های فسفودی استراز (PDE5) مانند سیلدنافیل (ویاگرا) ، تادالافیل (Adcirca ، Cialis) و واردنافیل (لویترا ، استاکسین). ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفاپنتین (پریفتین) ؛ ریسپریدون (Risperdal) ؛ سالمترول (Serevent ، در Advair) ؛ استروئیدهای خوراکی یا استنشاق شده مانند بتامتازون ، بودزونید (پولمیکورت) ، سیکلسونید (آلوسکو ، اومناریس) ، دگزامتازون ، فلوتیکازون (فلوناز ، فلوننت ، در ادوایر) ، متیل پردنیزولون (مدرول). مومتازون (در دولارا). پردنیزون (Rayos) و تریامسینولون ؛ تلیترومایسین (Ketek ؛ دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ تیوریدازین؛ ترامادول و زولپیدم (Ambien ، Edluar ، Intermezzo ، Zolpimist). بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر از آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم ، منیزیم یا کلسیم استفاده می کنید (Maalox ، Mylanta ، دیگران) ، آنها را 2 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر مصرف کنید.
• اگر شرایطی را که در بخش هشدار مهم ذکر شده است یا داشته اید ، به پزشک خود بگویید ، مشکلات استخوانی از جمله پوکی استخوان (بیماری که استخوان ها نازک و ضعیف می شوند و به راحتی خرد می شوند) یا شکستگی استخوان ، هر نوع عفونت که از بین نرود. از بین می رود یا می آید مانند سل (سل ؛ نوعی عفونت ریوی) یا سیتومگالوویروس (CMV ؛ یک عفونت ویروسی که ممکن است در بیماران با سیستم ایمنی ضعیف علائم ایجاد کند) ، یا بیماری کبد یا کلیه.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر به ویروس اچ آی وی آلوده هستید و یا از الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر استفاده می کنید ، نباید از شیر مادر تغذیه کنید.
• شما باید بدانید که در حالی که شما برای درمان عفونت HIV از داروها استفاده می کنید ، ممکن است سیستم ایمنی بدن شما قویتر شده و با سایر عفونت هایی که قبلاً در بدن شما بودند مبارزه کند. این ممکن است علائم آن عفونت را در شما ایجاد کند. اگر در طول درمان خود علائم جدید یا وخیم تری دارید با elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir ، حتماً به پزشک خود بگویید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری همراه غذا مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Elvitegravir ، cobicistat ، emricityabine و tenofovir ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• رویاهای غیرمعمول
• اسهال
• گاز
• راش

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش های مهم هشدار یا احتیاط ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها ، چشم ها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• گرفتگی صدا
• مشکل در بلع یا تنفس
• کاهش ادرار
• درد در بازوها ، دستها ، پاها یا پاها
• درد در قسمت راست و بالای معده
• از دست دادن اشتها
• علائم شبیه آنفولانزا
• حالت تهوع
• استفراغ
• خستگی شدید
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• ضعف
• سرگیجه
• سبکی سر
• ضربان قلب سریع یا نامنظم
• مشکل تنفس
• ادرار زرد تیره یا قهوه ای
• حرکات روده به رنگ روشن
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• احساس سرما ، به خصوص در بازوها یا پاها
• درد عضلانی

Elvitegravir ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

یک منبع الویتگراویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر را در دسترس داشته باشید. برای دوباره پر کردن نسخه خود منتظر بمانید تا کمبود دارو تمام شود.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• جنوویا^® (حاوی Cobicistat ، Elvitegravir ، Emtricitabine ، Tenofovir)
• Stribild^® (حاوی Cobicistat ، Elvitegravir ، Emtricitabine ، Tenofovir)