Teriflunomide

محتوا

• قبل از مصرف تریفلونومید ،
• Teriflunomide ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هرکدام از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، مصرف teriflunomide را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

Teriflunomide ممکن است باعث آسیب جدی یا تهدید کننده زندگی کبد شود ، که ممکن است به پیوند کبد نیاز داشته باشد. خطر آسیب کبدی ممکن است در افرادی که سایر داروهای معروف به آسیب کبدی را مصرف می کنند و در افرادی که قبلاً بیماری کبدی دارند ، افزایش یابد. در صورت ابتلا به بیماری کبد به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است به شما بگوید که teriflunomide را مصرف نکنید. در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید به پزشک و داروساز خود بگویید تا آنها بتوانند بررسی کنند که آیا هر یک از داروهای شما ممکن است خطر ابتلا به آسیب کبدی را در طی درمان با تری فلونومید افزایش دهد. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: حالت تهوع ، استفراغ ، خستگی شدید ، خونریزی یا کبودی غیرمعمول ، کمبود انرژی ، از دست دادن اشتها ، درد در قسمت فوقانی معده ، زردی پوست یا چشم ، ادرار تیره رنگ یا علائم شبیه آنفولانزا. در صورت مشکوک شدن به آسیب کبدی ، پزشک ممکن است تریفلونومید را متوقف کند و ممکن است درمانی را برای شما انجام دهد که به شما کمک می کند تا تریفلونومید را با سرعت بیشتری از بدن خارج کنید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک قبل از شروع درمان و به طور منظم در طول درمان ، آزمایش های خاصی را برای بررسی پاسخ بدن به تریفلونومید تجویز می کند.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، تریفلونوماید را مصرف نکنید. Teriflunomide ممکن است به جنین آسیب برساند. مصرف داروی تریفلونومید را تا زمانی که آزمایش بارداری با نتایج منفی انجام ندهید و پزشک به شما بگوید باردار نیستید ، نباید شروع کنید. قبل از شروع مصرف تریفلونوماید ، در طول دوره درمان با تریفلونوماید و تا 2 سال پس از درمان ، باید از روش م ofثر پیشگیری از بارداری استفاده کنید ، تا زمانی که آزمایشات خون نشان دهد که مقدار تریفلونومید در خون شما به اندازه کافی پایین است. اگر عادت ماهانه شما دیر است ، قاعدگی را از دست می دهید یا فکر می کنید ممکن است در طول دوره درمان با تریفلونومید باردار باشید یا 2 سال بعد از درمان ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. اگر شما یک مرد هستید و همسرتان می تواند باردار شود ، شما و همسرتان باید از کنترل بارداری موثر در طول دوره درمان خود استفاده کنید. اگر شما یا همسرتان قصد باردار شدن دارید یا می توانید باردار شوید ، با پزشک خود در مورد درمانی صحبت کنید که به شما کمک می کند تا پس از قطع مصرف دارو ، تریفلونومید را با سرعت بیشتری از بدن خود خارج کنید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با تری فلونوماید و هر بار که مجدداً نسخه تجویز می کنید ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

در مورد خطرات مصرف تریفلونومید با پزشک خود صحبت کنید.

Teriflunomide برای درمان بزرگسالان با انواع مختلف بیماری مولتیپل اسکلروزیس (ام اس) استفاده می شود (بیماری که در آن اعصاب به درستی کار نمی کنند و افراد ممکن است دچار ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلات و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه شوند) از جمله :

• سندرم جدا شده از نظر بالینی (CIS ؛ دوره های علائم عصبی که حداقل 24 ساعت طول می کشد) ،
• اشکال عود کننده-بهبودی (دوره بیماری که هر از گاهی علائم آن شعله ور می شود) ، یا
• اشکال پیشرونده ثانویه (دوره بیماری که در آن عودها بیشتر اتفاق می افتد).

Teriflunomide در یک گروه از داروها است که عوامل تنظیم کننده سیستم ایمنی نامیده می شود. تصور می شود که با کاهش التهاب و کاهش عملکرد سلولهای ایمنی بدن که ممکن است باعث آسیب عصبی شوند ، عمل می کند.

Teriflunomide به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً روزی یکبار با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. Teriflunomide را هر روز تقریباً در ساعت یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. Teriflunomide را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

Teriflunomide ممکن است به کنترل علائم مولتیپل اسکلروزیس کمک کند ، اما آن را درمان نمی کند. مصرف تریفلونومید را حتی اگر احساس خوبی دارید ادامه دهید. مصرف تریفلونوماید را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف تریفلونومید ،

• در صورت حساسیت به تریفلونوماید (بثورات پوستی ، کهیر ، تنگی نفس ، تورم صورت ، چشم ها ، دهان ، گلو ، زبان ، لب ها ، دست ها ، پا ، مچ پا ، یا پایین پاها) به پزشک و داروساز خود بگویید ، لفلونومید (آراوا) ، هر داروی دیگر ، یا هر یک از مواد موجود در قرص های teriflunomide. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• در صورت مصرف لفلونومید (آراوا) به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در صورت استفاده از این دارو ، تریفلونوماید را مصرف نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً داروهای ذکر شده در بخش هشدار مهم و هر یک از موارد زیر را ذکر کنید: آلوسترون (Lotronex). داروهای ضد انعقاد خون (رقیق کننده های خون) مانند وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون) ؛ آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ؛ سفالور سایمتیدین (Tagamet) ؛ سیپروفلوکساسین (سیپرو) ؛ دولوکستین (Cymbalta) ؛ eltrombopag (Promacta) ؛ فوروزماید (Lasix) ؛ gefitinib (ایرسا) ؛ کتوپروفن ؛ داروهایی که می توانند باعث آسیب عصبی شوند مانند داروهای سرطان ، HIV یا ایدز. سایر داروها که سیستم ایمنی بدن را سرکوب می کنند مانند آزاتیوپرین (آزازان ، ایموران) ، سیکلوسپورین (جنگراف ، نئورال ، ساندیمون) ، سیرولیموس (راپامون) و تاکرولیموس (آستاگراف ، Envarsus XR ، پروگراف) متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall) ؛ میتوکسانترون nateglinide (Starlix)؛ داروهای ضد بارداری خوراکی (قرص های ضد بارداری) ؛ پاکلیتاکسل (ابراکسان ، تاکسول) ؛ پنی سیلین G؛ پیوگلیتازون (Actos ، در Actoplus Met ، در Duetact) ؛ پراواستاتین (پراواچول) ؛ رپاگلینید (Prandin ، در Prandimet) ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ روزیگلیتازون (آواندیا) ؛ روزوواستاتین (کرستور) ؛ سیمواستاتین (Zocor ، در Vytorin) ؛ تئوفیلین (الیکسوفیلین ، تئو -24 ، یونیفیل و دیگران) ؛ تیزانیدین (Zanaflex) ؛ و زیدوودین (Retrovir ، در Combivir ، در Trizivir). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با تریفلونوماید تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر اکنون عفونت دارید ، از جمله عفونت مداوم که از بین نمی رود ، یا اگر بعد از مصرف داروی دیگری واکنش جدی پوستی داشته اید یا تا به حال دچار آن شده اید ، به پزشک خود بگویید. دیابت؛ مشکلات تنفسی؛ سرطان یا سایر شرایط م affectثر بر مغز استخوان یا سیستم ایمنی بدن. فشار خون بالا؛ نوروپاتی محیطی (بی حسی ، سوزش یا سوزن سوزن شدن در دست ها یا پاها که متفاوت از علائم MS شما است) ؛ یا بیماری کلیوی.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام مصرف تریفلونوماید از شیر دادن خودداری کنید.
• اگر همسرتان قصد باردار شدن دارد ، باید با پزشک خود در مورد قطع داروی تری فلونوماید و دریافت درمانی برای از بین بردن سریعتر این دارو از بدن خود صحبت کنید. اگر همسر شما قصد باردار شدن ندارد ، شما و همسرتان باید در طول دوره درمان خود با تریفلونوماید و تا 2 سال پس از درمان ، از روش م effectiveثر جلوگیری از بارداری استفاده كنید ، تا زمانی كه آزمایش خون نشان دهد مقدار تریفلونومید به اندازه كافی در بدن شما پایین است. خون
• اگر تحت عمل جراحی هستید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از داروی تریفلونومید استفاده می کنید.
• ممکن است قبلاً به سل آلوده باشید (سل ؛ یک عفونت جدی ریوی) اما علائم بیماری را نداشته باشید. اگر به سل مبتلا شده اید یا تا به حال مبتلا شده اید ، اگر در کشوری که سل در آن شایع است زندگی کرده اید یا به آن سفر کرده اید یا در اطراف شخصی که سل داشته یا تاکنون داشته اید ، به پزشک خود بگویید. قبل از اینکه شما درمان خود را با تریفلونومید شروع کنید ، دکتر شما یک آزمایش پوستی انجام می دهد تا ببینید آیا شما سل دارید. اگر سل دارید ، پزشک قبل از شروع مصرف تریفلونوماید این عفونت را درمان می کند.
• هنگام مصرف تریفلونوماید و به مدت 6 ماه پس از قطع مصرف ، بدون صحبت با پزشک خود واکسن نزنید.
• باید بدانید که تریفلونومید ممکن است باعث فشار خون بالا شود. قبل از شروع درمان و به طور منظم هنگام مصرف این دارو باید فشار خون خود را چک کنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Teriflunomide ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• ریزش مو
• اسهال
• تاری دید
• دندان درد
• آکنه
• درد مفصل یا عضله
• اضطراب
• کاهش وزن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هرکدام از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، مصرف teriflunomide را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• ضربان قلب سریع ، نامنظم یا کند
• سردرد
• سرگیجه
• پوست رنگپریده
• گیجی
• تب ، سرفه ، گلودرد ، لرز و سایر علائم عفونت
• بی حسی ، سوزش یا سوزن سوزن شدن در دست ها ، بازوها ، پاها یا پاها
• از دست دادن تون عضلانی
• ضعف یا سنگینی در پاها
• پوستی سرد و خاکستری
• پوست قرمز ، لایه برداری یا تاول زدن
• راش
• کندوها
• خارش
• مشکل در بلعیدن
• تورم صورت ، چشم ها ، دهان ، گلو ، زبان یا لب ها
• تنگی نفس
• بثوراتی که ممکن است همراه با تب ، تورم غدد یا تورم صورت ایجاد شود
• درد معده ، پهلو یا کمر

Teriflunomide ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• اوباگیو^®