توفاسیتینیب

محتوا

• قبل از مصرف توفاسیتینیب ،
• توفاسیتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

مصرف توفاسیتینیب ممکن است توانایی شما در مبارزه با عفونت را کاهش داده و خطر ابتلا به عفونت جدی از جمله عفونت های شدید قارچی ، باکتریایی یا ویروسی را که در بدن پخش می شوند ، افزایش دهد. این عفونت ها ممکن است نیاز به درمان در بیمارستان داشته باشند و باعث مرگ شوند. اگر اغلب به هر نوع عفونی مبتلا می شوید یا فکر می کنید اکنون ممکن است به هر نوع عفونی مبتلا شوید ، به پزشک خود بگویید. این شامل عفونت های جزئی (مانند بریدگی یا زخم) ، عفونت هایی که می آیند و می روند (مانند زخم های سرد) و عفونت های مزمن که از بین نمی روند. همچنین اگر دیابت ، ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) ، سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) ، بیماری ریوی یا هر بیماری دیگری که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر بگذارد ، دارید یا به پزشک خود اطلاع دهید. اگر در مناطقی مانند رودهای اوهایو یا می سی سی پی زندگی می کنید یا قبلاً در مناطقی مانند دره رودخانه می سی سی پی زندگی کرده اید که عفونت های قارچی شدید در آنجا بیشتر است ، باید به پزشک خود اطلاع دهید. اگر مطمئن نیستید که این عفونت ها در منطقه شما شایع هستند یا خیر ، از پزشک خود بپرسید. اگر از داروهایی استفاده می کنید که فعالیت سیستم ایمنی بدن را کاهش می دهند مانند موارد زیر به پزشک خود بگویید: abatacept (اورنسیا). adalimumab (Humira) ؛ آناکینرا (Kineret) ؛ آزاتیوپرین (آزازان ، ایموران) ؛ سرتولیزوماب (سیمزیا) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ etanercept (Enbrel) ؛ golimumab (سیمپونی) infliximab (Remicade) ؛ متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall) ؛ ریتوکسیماب (ریتوکسان) استروئیدها از جمله دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) ، پردنیزولون (پرلون) و پردنیزون (رایوس) ؛ تاکرولیموس (Astagraf ، Envarsus XR ، Prograf) ؛ و توسیلیزوماب (Actemra).

پزشک شما علائم عفونت را در حین و بعد از درمان تحت نظر شما قرار می دهد. اگر قبل از شروع درمان علائم زیر را داشتید یا علائم زیر را در حین یا اندکی بعد از درمان تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تعریق؛ لرز دردهای عضلانی؛ بلع دردناک یا دشوار سرفه کردن؛ تنگی نفس؛ کاهش وزن؛ پوستی گرم ، قرمز یا دردناک. بثورات دردناک سردرد ، حساسیت به نور ، سفتی گردن ، گیجی ؛ احساس مکرر ، دردناک یا سوزش هنگام ادرار کردن ؛ دل درد؛ اسهال یا خستگی مفرط

ممکن است قبلاً به سل (سل ؛ یک عفونت جدی ریوی) آلوده باشید اما علائم بیماری را نداشته باشید. در این حالت ، استفاده از توفاسیتینیب ممکن است عفونت شما را جدی تر کرده و علائم شما را ایجاد کند. پزشک قبل از شروع درمان با توفاسیتینیب ، آزمایش پوستی را برای بررسی اینکه آیا عفونت سل غیرفعال دارید ، انجام می دهد. در صورت لزوم ، پزشک قبل از شروع استفاده از توفاسیتینیب ، دارویی برای درمان این عفونت به شما می دهد. اگر به سل مبتلا شده اید یا تا به حال مبتلا شده اید ، اگر در کشوری که سل در آن شایع است زندگی کرده یا از آن دیدن کرده اید یا در اطراف شخصی که سل داشته اید ، به پزشک خود بگویید. اگر علائم زیر را در سل مشاهده کردید ، یا اگر در طول درمان به هر یک از این علائم دچار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: سرفه ، سرفه کردن مخاط خونی ، کاهش وزن ، از دست دادن تن عضله یا تب.

مصرف توفاسیتینیب در دوزهای بیشتر از حد مجاز ممکن است در طول درمان شما مشکلات قلبی جدی یا تهدید کننده زندگی ایجاد کند. اگر 50 ساله یا بیشتر هستید یا سیگار می کشید و همچنین کلسترول بالا ، فشار خون یا دیابت دارید ، به پزشک خود بگویید. توفاسیتینیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر از آنچه پزشک تجویز کرده است ، آن را مصرف نکنید و یا مصرف نکنید.

مصرف توفاسیتینیب ممکن است خطر ابتلا به لنفوم (سرطانی که در سلول های خونی شروع به مبارزه با عفونت می کند) یا انواع دیگر سرطان ها از جمله سرطان پوست را افزایش دهد. برخی از افرادی که پس از پیوند کلیه ، توفاسیتینیب را با سایر داروها مصرف کردند ، به یک بیماری مبتلا شدند که باعث تولید بیش از حد سلول های سفید خون در بدن آنها می شود. در صورت ابتلا به سرطان یا پیوند کلیه یا پیوند کلیه به پزشک خود اطلاع دهید.

مصرف توفاسیتینیب در دوزهای بالاتر از حد مجاز ممکن است خطر لخته شدن خون تهدید کننده زندگی را افزایش دهد. اگر 50 ساله یا بیشتر هستید و در معرض خطر بیماری قلبی یا رگهای خونی هستید ، به پزشک خود بگویید. همچنین اگر تا به حال در پاها ، بازوها ، ریه ها یا رگ ها لخته شده اید ، به پزشک خود بگویید. توفاسیتینیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید. در صورت مشاهده علائم زیر ، مصرف توفاسیتینیب را متوقف کرده و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تنگی نفس ناگهانی یا مشکل تنفس ، درد قفسه سینه ، تورم ساق پا یا بازو ، درد پا ، قرمزی ، تغییر رنگ یا گرما در پاها یا بازوها .

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با توفاسیتینیب و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

توفاسیتینیب به تنهایی یا به همراه سایر داروها برای درمان آرتریت روماتوئید (وضعیتی که بدن به مفاصل خود حمله می کند و باعث درد ، تورم و از دست دادن عملکرد می شود) در افرادی که به متوترکسات پاسخ نداده اند (اوترکسوپ ، راسوو ، ترکسال) استفاده می شود. همچنین در افرادی که فقط به این داروها پاسخ نداده اند به همراه متوترکسات ، سولفاسالازین (آزولفیدین) یا لفلونومید (آراوا) برای درمان آرتروز پسوریازیس (بیماری که باعث درد و تورم مفصل و پوسته پوسته شدن پوست می شود) استفاده می شود. توفاسیتینیب برای درمان کولیت اولسراتیو (بیماری که باعث تورم و زخم در پوشش روده بزرگ [روده بزرگ] و راست روده می شود) در افرادی که قادر به مصرف دارو نیستند یا به داروهای مهارکننده فاکتور نکروز تومور (TNF) پاسخ نداده اند ، استفاده می شود. این دارو همچنین برای درمان آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان چند مفصلی (PJIA ؛ نوعی آرتروز در دوران کودکی که در شش ماه اول بیماری پنج یا چند مفصل را تحت تأثیر قرار می دهد ، باعث درد ، تورم و از دست دادن عملکرد می شود) در کودکان 2 سال به بالا استفاده می شود. توفاسیتینیب در یک گروه از داروها به نام مهارکننده های Janus kinase (JAK) است. با کاهش فعالیت سیستم ایمنی بدن کار می کند.

توفاسیتینیب به صورت یک قرص ، یک قرص با انتشار طولانی مدت (با اثر طولانی مدت) و به عنوان یک محلول خوراکی (مایع) از طریق دهان مصرف می شود. برای درمان کولیت اولسراتیو ، آرتریت روماتوئید یا آرتریت پسوریازیس ، این قرص معمولاً دو بار در روز با غذا یا بدون غذا مصرف می شود و قرص با انتشار طولانی مدت معمولاً یک بار در روز با یا بدون غذا مصرف می شود. برای درمان آرتروز ایدیوپاتیک نوجوان دوره پلی آرتریک ، قرص یا محلول خوراکی معمولاً دو بار در روز با یا بدون غذا مصرف می شود. توفاسیتینیب را هر روز تقریباً در یک ساعت مشخص مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. توفاسیتینیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص های آزادشده را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

همیشه از سرنگ دوز خوراکی همراه با محلول توفاسیتینیب برای اندازه گیری دوز استفاده کنید. اگر در مورد چگونگی اندازه گیری دوز محلول توفاسیتینیب سوالی دارید ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

اگر شما یا فرزندتان از محلول خوراکی توفاسیتینیب استفاده می کنید ، کپی نسخه ای از دستورالعمل های سازنده را از داروساز یا پزشک خود بخواهید. این دستورالعمل ها را با دقت بخوانید.

در صورت مشاهده برخی عوارض جانبی شدید ، ممکن است نیاز باشد که پزشک دوز شما را کاهش داده یا درمان شما را متوقف کند. در طول دوره درمان خود حتماً به پزشک خود بگویید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف توفاسیتینیب ،

• در صورت حساسیت به توفاسیتینیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص توفاسیتینیب ، قرصهای با رهش طولانی یا محلول خوراکی ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های تغذیه ای را مصرف می کنید یا قصد مصرف آن را دارید. حتماً داروهای ذکر شده در بخش هشدار مهم و هر یک از موارد زیر را ذکر کنید: برخی از داروهای ضد قارچ مانند فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) و کتوکونازول. آسپرین و سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAIDs) مانند ایبوپروفن (Advil ، Motrin) و ناپروکسن (Naprosyn ، Aleve) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Tegretol ، Equetro و دیگران) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ؛ داروهای خاصی برای HIV از جمله ایندیناویر (Crixivan) ، نلفیناویر (Viracept) و ریتوناویر (Norvir ، در Kaletra) ؛ نفازودون؛ فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ و ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• در صورت داشتن درد معده که هنوز تشخیص داده نشده و یا زخم داشته اید (زخم در پوشش داخلی معده یا روده) ، دیورتیکولیت (تورم پوشش روده بزرگ) ، بیماری کبد از جمله هپاتیت به پزشک خود اطلاع دهید. B یا هپاتیت C ، سرطان ، کم خونی (تعداد گلبول های قرمز خون کمتر از حد طبیعی) ، دیالیز (درمان پزشکی برای پاکسازی خون در شرایطی که کلیه ها به درستی کار نمی کنند) یا بیماری کلیوی. اگر از قرص های با رهش طولانی استفاده می کنید ، در صورت تنگی یا انسداد سیستم هضم ، به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. هنگام مصرف توفاسیتینیب نباید باردار شوید. اگر هنگام مصرف توفاسیتینیب باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام مصرف قرص توفاسیتینیب یا محلول خوراکی و حداقل 18 ساعت پس از دوز نهایی قرص یا حداقل 36 ساعت پس از دوز نهایی قرص با انتشار طولانی مدت ، به او شیر ندهید.
• باید بدانید که این دارو ممکن است باعث کاهش باروری در زنان شود. در مورد خطرات مصرف توفاسیتینیب با پزشک خود صحبت کنید.
• اگر اخیراً واکسن زده اید یا قرار است واکسن بزنید به پزشک خود بگویید. در صورت نیاز به هرگونه واکسیناسیون ، ممکن است مجبور شوید واکسن ها را دریافت کرده و سپس قبل از شروع درمان با توفاسیتینیب مدتی صبر کنید. در طول درمان خود بدون صحبت با پزشک خود واکسیناسیون نکنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

توفاسیتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• اسهال
• سردرد
• گرفتگی یا آبریزش بینی

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• کهیر ، تورم صورت ، چشم ها ، لب ها ، یا گلو ، مشکل در بلع یا تنفس
• درد معده ، به ویژه اگر همراه با تب و اسهال یا یبوست باشد
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• از دست دادن اشتها
• ادرار تیره
• حرکات روده ای به رنگ خاک رس
• استفراغ
• راش
• پوست رنگپریده
• تنگی نفس

توفاسیتینیب ممکن است باعث افزایش سطح کلسترول خون شود. پزشک شما آزمایشاتی را برای کنترل سطح کلسترول شما در طول درمان با توفاسیتینیب تجویز می کند. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف این دارو صحبت کنید.

توفاسیتینیب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). 60 روز پس از باز کردن بطری ، هر محلول استفاده نشده را دور بریزید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به توفاسیتینیب تجویز می کند.

اگر از قرص های با رهش طولانی استفاده می کنید ، ممکن است در حرکات روده ای متوجه چیزی شوید که شبیه قرص است. این فقط پوسته قرص خالی است و این بدان معنا نیست که شما دوز کامل دارو را دریافت نکرده اید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• خلجانز^®
• خلجانز^® XR