دولوتگراویر

محتوا

• قبل از مصرف dolutegravir ،
• دولوتگراویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هرکدام از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، مصرف dolutegravir را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا به فوریت های پزشکی مراجعه کنید:

دولوتگراویر با داروهای دیگر برای درمان عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) در بزرگسالان و کودکان 4 هفته به بالا که حداقل 6/6 پوند (3 کیلوگرم) وزن دارند استفاده می شود. این دارو همچنین در ترکیب با rilpivirine (Edurant) برای درمان اچ آی وی در برخی از بزرگسالان استفاده می شود تا داروهای فعلی HIV را که حداقل 6 ماه مصرف شده است جایگزین کند. دولوتگراویر در یک گروه از داروها به نام مهارکننده های HIV integrase است. این کار با کاهش میزان HIV در خون و افزایش تعداد سلولهای ایمنی بدن که به مبارزه با عفونتهای بدن کمک می کنند ، عمل می کند. اگرچه dolutegravir HIV را درمان نمی کند ، اما استفاده از آن به همراه سایر داروها ممکن است احتمال ابتلا به سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) و بیماری های مرتبط با HIV مانند عفونت های جدی یا سرطان را کاهش دهد. مصرف این داروها همراه با انجام رابطه جنسی ایمن و انجام سایر تغییرات در سبک زندگی ممکن است خطر انتقال (انتشار) ویروس HIV به افراد دیگر را کاهش دهد.

دولوتگراویر بصورت قرص و قرص سوسپانسیون (قرصی که در مایع حل می شود) از طریق دهان تهیه می شود. این دارو معمولاً یک یا دو بار در روز با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت (ها) dolutegravir مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. dolutegravir را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را برای سوسپانسیون خوراکی نجوید ، برش دهید ، یا خرد نکنید. شما می توانید قرص را به طور کامل یکی یکی ببلعید یا قبل از استفاده آن را با آب آشامیدنی مخلوط کنید.

اگر قرص ها را برای تعلیق خوراکی در آب آشامیدنی مخلوط می کنید ، تعداد قرص (های) تجویز شده را به یک فنجان دوز اضافه کنید. اگر از 1 یا 3 قرص قرص سوسپانسیون خوراکی استفاده می کنید ، 1 قاشق چای خوری (5 میلی لیتر) آب آشامیدنی به فنجان اضافه کنید. در صورت مصرف 4 ، 5 یا 6 قرص برای تعلیق خوراکی ، 2 قاشق چای خوری (10 میلی لیتر) آب آشامیدنی به فنجان اضافه کنید. برای حل قرص از هیچ مایع دیگری استفاده نکنید. فنجان را به مدت 1 یا 2 دقیقه بچرخانید یا تا زمانی که مخلوط کاملا حل شود. مخلوط ابری به نظر می رسد وقتی قرص (های) مخصوص تعلیق کاملاً حل شد ، مخلوط را بلافاصله بعد از مخلوط کردن بنوشید. اگر بیش از 30 دقیقه از مخلوط کردن مخلوط گذشته است ، مخلوط را دور بریزید.

اگر قرص های مخلوط سوسپانسیون را به کودک می دهید ، هنگام مصرف آن از قائم بودن او اطمینان حاصل کنید. اگر مخلوط باقیمانده در فنجان باقی مانده است ، 1 قاشق چای خوری (5 میلی لیتر) آب آشامیدنی دیگر به فنجان اضافه کنید ، بچرخید و همه آن را به کودک بدهید تا مطمئن شوید کودک دوز کامل را دریافت کرده است.

در صورت دادن قرص برای مخلوط تعلیق به نوزاد ، از سرنگ خوراکی ارائه شده برای اندازه گیری و دوز استفاده کنید. نوک سرنگ را با مخلوط آماده شده درون فنجان دوز قرار دهید تا داخل سرنگ کشیده شود. نوک سرنگ دهانی را در داخل دهان کودک در مقابل گونه قرار دهید. پیستون را به آرامی فشار دهید تا دوز آن به آرامی داده شود. به کودک زمان دهید تا مخلوط را ببلعد. 1 قاشق چایخوری (5 میلی لیتر) آب آشامیدنی دیگر به فنجان اضافه کرده و بچرخانید.مخلوط باقیمانده را در سرنگ بکشید و همه آن را به نوزاد بدهید. در صورت باقی ماندن مخلوط در سرنگ ، این کار را تکرار کنید تا مطمئن شوید که نوزاد دوز کامل را دریافت کرده است. این مخلوط باید ظرف 30 دقیقه از اختلاط به کودک داده شود. بعد از دوز ، فنجان و قطعات سرنگ را جداگانه با آب بشویید. قبل از جمع آوری مجدد و ذخیره سازی ، اجازه دهید قطعات کاملاً خشک شوند.

بدون اینکه ابتدا با پزشک خود صحبت کنید ، از قرص (قرص) برای تعلیق استفاده نکنید.

مصرف Dolutegravir را حتی اگر احساس خوبی دارید ادامه دهید. بدون صحبت با پزشک ، مصرف دولوتگراویر را قطع نکنید. وقتی میزان عرضه دولوتگراویر کم شد ، بیشتر از پزشک یا داروساز خود استفاده کنید. اگر مصرف dolutegravir را متوقف کنید یا دوزهای خود را فراموش کنید ، ممکن است وضعیت شما بدتر شود و درمان آن با دارو دشوارتر شود.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف dolutegravir ،

• اگر به dolutegravir ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص dolutegravir حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود بپرسید یا اطلاعات بیمار سازنده را برای یافتن لیستی از مواد تشکیل دهنده بررسی کنید.
• در صورت مصرف دوفتیلاید (Tikosyn) به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در صورت استفاده از این دارو ، دولوتگراویر استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: Dalfampridine (Ampyra)؛ سایر داروها برای HIV از جمله efavirenz (Sustiva ، در Atripla) ، etravirine (Intelence) ، fosamprenavir (Lexiva) مصرف شده با ritonavir (Norvir) ، nevirapine (Viramune) و tipranavir (Aptivus) گرفته شده با ritonavir (Norvir) ؛ داروهای خاصی برای تشنج از جمله کاربامازپین (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol) ، اکسکاربازپین (Oxtellar XR ، Trileptal) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ متفورمین (Glumetza ، Glucophage ، Riomet) ؛ و ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر از داروهای ضد اسید ، ملین یا مولتی ویتامین استفاده می کنید که حاوی آلومینیوم ، منیزیم یا کلسیم است. مکمل های کلسیم؛ مکمل های آهن؛ سوکرالفات (Carafate) ؛ یا داروهای بافر مانند آسپرین بافر ، آنها را 2 ساعت بعد یا 6 ساعت قبل از مصرف دولوتگراویر مصرف کنید. با این حال ، اگر دولوتگراویر را همراه با غذا مصرف می کنید ، ممکن است همزمان با مصرف دولوتگراویر ، این مکمل ها را نیز مصرف کنید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر بیماری کلیوی دارید یا تا به حال دچار شده اید یا تحت درمان های دیالیز یا بیماری کبدی از جمله هپاتیت B یا هپاتیت C هستید ، به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. قبل از شروع درمان باید تست بارداری بدهید. با پزشک خود در مورد روش های موثر جلوگیری از بارداری صحبت کنید که می توانید در طول دوره درمان خود استفاده کنید. اگر هنگام مصرف dolutegravir باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. دولوتگراویر ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. اگر به ویروس اچ آی وی آلوده هستید یا از دولوتگراویر استفاده می کنید ، نباید از شیر مادر استفاده کنید.
• شما باید بدانید که در حالی که شما برای درمان عفونت HIV از داروها استفاده می کنید ، ممکن است سیستم ایمنی بدن شما قویتر شده و با سایر عفونت هایی که قبلاً در بدن شما بودند مبارزه کند. این ممکن است علائم آن عفونت را در شما ایجاد کند. اگر بعد از شروع درمان با dolutegravir علائم جدید یا وخیم تری دارید ، حتماً به پزشک خود بگویید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

دولوتگراویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• سردرد
• دل درد
• گاز
• اسهال
• افزایش وزن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هرکدام از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، مصرف dolutegravir را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا به فوریت های پزشکی مراجعه کنید:

• راش
• تب
• احساس بیماری
• خستگی مفرط
• درد عضله یا مفصل
• تاول یا لایه برداری از پوست
• تاول یا زخم در دهان
• چشم های قرمز یا متورم
• تورم چشم ، صورت ، لب ، دهان ، زبان یا گلو
• مشکل در تنفس یا بلعیدن
• زرد چشم یا پوست
• ادرار تیره
• حرکات روده ای رنگ پریده
• حالت تهوع
• استفراغ
• از دست دادن اشتها
• درد در قسمت راست و بالای معده

دولوتگراویر ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). ماده خشک کننده (بسته کوچکی که حاوی ماده ای است که رطوبت را برای خشک نگه داشتن دارو جذب می کند) را از بطری خارج نکنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به دولوته گراور تجویز کند.

یک منبع دلوتگراویر را در دست داشته باشید. برای دوباره پر کردن نسخه خود منتظر بمانید تا کمبود دارو تمام شود.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• جولوکا^® (به عنوان یک محصول ترکیبی حاوی dolutegravir ، rilpivirine)