سونیدگیب

محتوا

• قبل از مصرف sonidegib ،
• Sonidegib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، مصرف sonidegib را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

برای همه بیماران:

Sonidegib را زنان باردار و یا ممکن است باردار نکنند. این احتمال وجود دارد که سونیدگیب باعث از دست دادن بارداری شود و یا باعث تولد کودک با نقص مادرزادی شود (مشکلات جسمی که در بدو تولد وجود دارد).

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با sonidegib و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) مراجعه کنید یا به وب سایت تولید کننده مراجعه کنید.

در حین مصرف سونیدژیب و حداقل 20 ماه پس از درمان خون یا فرآورده های خونی اهدا نکنید.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف sonidegib صحبت کنید.

برای بیماران زن:

اگر می توانید باردار شوید ، در حین درمان با sonidegib باید از باردار شدن خودداری کنید. قبل از شروع درمان باید آزمایش منفی بارداری داشته باشید. شما باید در حین درمان و حداقل 20 ماه پس از اتمام دوره درمان ، از اشکال قابل قبول کنترل بارداری استفاده کنید. پزشک به شما می گوید که کدام یک از اشکال جلوگیری از بارداری قابل قبول است.

اگر فکر می کنید باردار هستید ، یک قاعدگی را از دست داده اید ، یا بدون استفاده از کنترل بارداری در حین مصرف سونیدگیب یا در طی 20 ماه پس از درمان ، رابطه جنسی برقرار کرده اید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

برای بیماران مرد:

شما باید از کاندوم استفاده کنید ، حتی اگر وازکتومی کرده باشید (جراحی برای جلوگیری از خروج اسپرم از بدن و ایجاد حاملگی) ، هر زمان که در حین استفاده از سونیدگیب با زنی باردار یا باردار می شوید ، رابطه جنسی برقرار می کنید ، و حداقل 8 ماه پس از درمان اگر با زنی که می تواند باردار شود رابطه جنسی محافظت نشده داشته اید یا به هر دلیلی فکر می کنید همسرتان باردار است سریعاً به پزشک خود اطلاع دهید. در حین مصرف سونیدژیب یا در طی 8 ماه پس از درمان ، مایع منی اهدا نکنید.

Sonidegib برای درمان کارسینوم سلول بازال (BCC ؛ نوعی سرطان پوست) در بزرگسالان مبتلا به سرطان که پس از جراحی یا پرتوی دوباره بازگشته است ، یا در بزرگسالانی که با جراحی یا پرتوداری قابل درمان نیستند ، استفاده می شود. Sonidegib در یک گروه از داروها به نام بازدارنده های راه جوجه تیغی است. این ماده با جلوگیری از عملکرد پروتئینی که علامت سلولهای سرطانی را می دهد ، عمل می کند. این کمک می کند تا گسترش سلول های سرطانی متوقف یا کاهش یابد و ممکن است به کوچک شدن تومورها کمک کند.

Sonidegib به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً یک بار در روز با معده خالی ، حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت از sonidegib استفاده کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. sonidegib را دقیقاً طبق دستورالعمل بگیرید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

بسته به پاسخ شما به سونیدژیب و هرگونه عوارض جانبی که تجربه می کنید ، ممکن است لازم باشد پزشک معالج شما را قطع یا متوقف کند.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف sonidegib ،

• در صورت حساسیت به سونیدژیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در کپسول سونیدگیب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های غذایی را مصرف می کنید و یا قصد دارید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: atazanavir (Reyataz)؛ داروهای ضد قارچی خاص مانند فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول ، posaconazole (نوکسافیل) و voriconazole (Vfend) ؛ دیلتیازم (Cardizem ، Cartia ، Tiazac ، دیگران) ؛ efavirenz (Sustiva ، در اتریپلا) مودافينيل (Provigil) ؛ نفازودون؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rifamate ، Rifater ، Rimactane) ؛ ساکویناویر (Invirase) ؛ داروهای خاص برای تشنج مانند کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol ، Teril) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ و تلیترومایسین (کتک). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با sonidegib تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در حین مصرف سونیدگیب ، گیاه خار مریم را مصرف نکنید.
• اگر بیماری ماهیچه ای دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما ممکن است به شما بگوید که در حین مصرف سونیدژیب و به مدت 20 ماه از درمان خود به کودک خود شیر ندهید.

در هنگام مصرف این دارو با پزشک خود در مورد خوردن گریپ فروت و نوشیدن آب گریپ فروت صحبت کنید.

از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Sonidegib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• اسهال
• درد شکم
• از دست دادن اشتها
• کاهش وزن
• حالت تهوع
• استفراغ
• تغییر در توانایی چشیدن غذا
• ریزش مو
• خارش
• ضعف
• خستگی شدید
• درد
• دوره های قاعدگی از دست رفته

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، مصرف sonidegib را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• اسپاسم عضله
• درد ، حساسیت یا ضعف غیر قابل توضیح عضلات
• ادرار تیره یا کولا رنگی
• کاهش ادرار
• ناتوانی در ادرار کردن

Sonidegib ممکن است باعث کاهش باروری در زنان شود. در صورت نگرانی در مورد باروری ، با پزشک خود در مورد خطرات مصرف سونیدگیب صحبت کنید.

Sonidegib ممکن است باعث شود رشد در اوایل کودکان متوقف شود. این دارو برای استفاده در کودکان توصیه نمی شود.

Sonidegib ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• اودومزو^®