تزریق داكلیزوماب

محتوا

• قبل از استفاده از تزریق داكلیزوماب ،
• تزریق داكلیزوماب ممكن است عوارض جانبی ایجاد كند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

تزریق داكلیزوماب دیگر در دسترس نیست. اگر در حال حاضر از داكلیزوماب استفاده می كنید ، باید با پزشك تماس بگیرید تا در مورد تغییر روش درمانی دیگر بحث كند.

داكلیزوماب ممكن است باعث آسیب جدی یا تهدید كننده زندگی در كبد شود. خطر آسیب کبدی ممکن است در افرادی که سایر داروهای معروف به آسیب کبدی را مصرف می کنند و در افرادی که قبلاً بیماری کبدی دارند ، افزایش یابد. اگر مشکل کبدی یا هپاتیت دارید یا هرگز دچار آن شده اید ، به پزشک خود بگویید. پزشک شما ممکن است به شما بگوید از آمپول داکليزوماب استفاده نکنید. در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید به پزشک و داروساز خود بگویید تا آنها بتوانند بررسی کنند که آیا هر یک از داروهای شما ممکن است خطر ابتلا به آسیب کبدی را در طی درمان با داکلیزوماب افزایش دهد. پزشک شما علائم مشکلات کبدی را در طی و به مدت 6 ماه از درمان شما با داكلیزوماب تحت نظر خواهد گرفت. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: حالت تهوع ، استفراغ ، خستگی شدید ، خونریزی یا کبودی غیرمعمول ، کمبود انرژی ، از دست دادن اشتها ، درد در قسمت فوقانی معده ، زردی پوست یا چشم ، ادرار تیره رنگ یا علائم شبیه آنفولانزا.

داكلیزوماب ممكن است باعث اختلالات جدی در سیستم ایمنی بدن شود (شرایطی كه هنگام حمله سیستم ایمنی به سلولهای سالم بدن ایجاد می شود). اگر مشکل پوستی از جمله اگزما یا پسوریازیس دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: قرمزی ، خارش یا پوسته پوسته شدن پوست. غدد متورم در گردن ، زیر بغل یا کشاله ران ؛ اسهال مدفوع خونین دل درد؛ یا هر علامت جدید و غیرقابل توجیهی که روی هر قسمت از بدن شما تأثیر می گذارد.

به دلیل خطرات موجود در این دارو ، تزریق داكلیزوماب فقط از طریق یك برنامه توزیع محدود ویژه در دسترس است. برنامه ای توسط سازنده داكلیزوماب تنظیم شده است تا مطمئن شود افراد از تزریق داكلیزوماب بدون نظارت لازم به نام برنامه استراتژی های ارزیابی و كاهش خطر Zinbryta (REMS) استفاده نمی كنند. پزشک و داروساز شما باید در برنامه Zinbryta REMS ثبت نام کنند. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این برنامه و نحوه دریافت داروهای خود از پزشک خود بخواهید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. دکتر شما آزمایش های خاصی را قبل ، در حین و به مدت 6 ماه پس از دوز نهایی شما برای بررسی پاسخ بدن به تزریق داكلیزوماب انجام می دهد.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با تزریق داکلیزوماب و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) مراجعه کنید.

با پزشک خود درمورد خطر دریافت تزریق داكلیزوماب مشورت كنید.

داكلیزوماب برای جلوگیری از بروز علائم و كند كردن وخیم تر شدن ناتوانی در افرادی كه دارای فرم های عود كننده-بهبودی هستند (دوره بیماری كه هر از گاهی علائم آن شعله ور می شود) مولتیپل اسكلروزیس (MS ؛ بیماری كه اعصاب در آن كار نمی كنند) استفاده می شود. به درستی و افراد ممکن است ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلانی و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه را تجربه کنند). داكلیزوماب معمولاً در افرادی استفاده می شود كه حداقل دو داروی دیگر برای بیماری ام اس به آنها كمك نكرده اند. داكلیزوماب در یك گروه از داروها به نام تعدیل كننده سیستم ایمنی است. تصور می شود که با کاهش التهاب و کاهش عملکرد سلولهای ایمنی بدن که ممکن است باعث آسیب عصبی شوند ، عمل می کند.

داكلیزوماب بصورت محلول (مایع) در سرنگ پر شده برای تزریق زیر جلدی (زیر پوست) وجود دارد. معمولاً هر ماه یک بار تزریق می شود. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. از داروی دکلیزوماب دقیقاً طبق دستور استفاده کنید. بیشتر یا کمتر از آن استفاده نکنید یا بیشتر از تجویز پزشک استفاده کنید.

اولین دوز داروی داكلیزوماب را در مطب پزشك دریافت خواهید كرد. پس از آن ، می توانید داكلیزوماب را خود تزریق كنید یا از یك دوست یا بستگان تزریق كنید. قبل از اینکه خودتان دکلیزوماب را برای اولین بار استفاده کنید ، دستورالعمل های نوشته شده همراه آن را بخوانید. از پزشک یا داروساز خود بخواهید که نحوه تزریق آن را به شما یا شخصی که دارو را تزریق می کند نشان دهد.

می توانید داروی داكلیزوماب را در پشت بازوها ، ناحیه معده یا ران خود تزریق كنید. داروهای خود را به پوست تحریک کننده ، کوفته ، قرمز ، آلوده ، زخم یا خالکوبی تزریق نکنید.

هرگز از سوزن یا سرنگ های پر شده دارو استفاده مجدد نکنید و به اشتراک نگذارید. سرنگ های استفاده شده را در ظرف ضد پنچری دور بریزید. با پزشک یا داروساز خود در مورد نحوه دفع ظرف مقاوم در برابر پنچری صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از استفاده از تزریق داكلیزوماب ،

• در صورت حساسیت به داكلیزوماب ، سایر داروها یا سایر مواد تشکیل دهنده تزریق داكلیزوماب ، به پزشك و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر به سل مبتلا هستید یا تا به حال مبتلا شده اید یا به عفونت مبتلا هستید ، به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر افسردگی داشته اید یا تا به حال دچار آن شده اید یا تاکنون به خودکشی فکر کرده اید یا اقدام به خودکشی کرده اید ، به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر حین استفاده از داكلیزوماب باردار شدید ، با پزشك خود تماس بگیرید.
• شما باید بدانید که ممکن است در حین استفاده از تزریق داکلیزوماب دچار افسردگی یا خودکشی شوید (به فکر آسیب رساندن یا خودکشی یا برنامه ریزی یا تلاش برای انجام آن باشید). در صورت بروز علائم زیر ، شما ، خانواده یا مراقب خود باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید: افسردگی جدید یا بدتر ، صحبت یا فکر کردن در مورد اینکه بخواهید به خود آسیب بزنید یا به زندگی خود پایان دهید ، یا هرگونه تغییر غیرعادی در رفتار یا خلق و خوی . مطمئن باشید که خانواده یا مراقب شما می دانند که چه علائمی ممکن است جدی باشد بنابراین اگر نمی توانید به تنهایی به دنبال درمان بروید ، می توانند با پزشک تماس بگیرند.
• در طی درمان با داكلیزوماب یا حداكثر 4 ماه پس از دوز نهایی ، بدون صحبت با پزشك واكسیناسیون انجام ندهید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر دوز تزریق داكلیزوماب را فراموش كردید ، به محض یادآوری دوز فراموش شده خود را تزریق كنید. با این حال ، اگر بیش از 2 هفته از دوز فراموش شده شما گذشته است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران دوز فراموش شده ، دوز دوز تزریق نکنید. اگر دوز مصرفی را فراموش کردید و درمورد اینکه چه کاری باید انجام دهید ، با پزشک خود تماس بگیرید.

تزریق داكلیزوماب ممكن است عوارض جانبی ایجاد كند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• آکنه
• درد دهان

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• راش
• کندوها
• خارش
• مشکل در تنفس یا بلعیدن
• تورم چشم ، صورت ، دهان ، زبان یا گلو
• افسردگی جدید یا بدتر
• تغییر در خلق و خو یا رفتار
• در مورد آسیب رساندن یا خودکشی کردن یا برنامه ریزی یا تلاش برای انجام آن فکر کنید
• آبریزش بینی ، سرفه ، گلودرد ، تب ، لرز و سایر علائم عفونت
• مشکل ادرار کردن
• درد هنگام ادرار کردن
• تشنج

داكلیزوماب ممكن است عوارض جانبی دیگری ایجاد كند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در کارتنی که داخل آن است ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. داكلیزوماب را در یخچال نگه دارید اما آن را یخ نزنید. اگر به طور تصادفی دارو را فریز کردید ، باید آن سرنگ را دور بریزید. داكلیزوماب ممكن است تا 30 روز در دمای اتاق نگهداری شود اما باید از آن در برابر نور محافظت شود. پس از نگهداری داكلیزوماب در یخچال ، نباید آن را در دمای اتاق قرار دهید.

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایشگاهی ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از تزریق داكلیزوماب استفاده می كنید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• زینبریتا^®
• زنپاکس^®¶

^¶ این محصول با مارک دیگر در بازار موجود نیست. گزینه های عمومی ممکن است در دسترس باشد.