دوولیسیب

محتوا

• قبل از مصرف duvelisib ،
• Duvelisib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

Duvelisib ممکن است باعث عفونت های جدی یا تهدید کننده زندگی شود. در صورت ابتلا به عفونت یا داشتن ویروس سیتومگالوویروس (CMV ؛ یک عفونت ویروسی که ممکن است در بیماران با سیستم ایمنی ضعیف ایجاد شود) به پزشک خود اطلاع دهید. در صورت مشاهده علائم زیر ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تب ، گلودرد ، لرز ، تنگی نفس یا سایر علائم عفونت.

Duvelisib ممکن است باعث اسهال یا کولیت (تورم روده بزرگ) شود. در صورت ابتلا به اسهال یا ابتلا به کولیت یا سایر مواردی که بر معده یا روده شما تأثیر می گذارد ، به پزشک خود اطلاع دهید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: افزایش تعداد حرکات روده در روز ، خون در مدفوع ، یا گرفتگی معده یا درد.

Duvelisib ممکن است واکنش های پوستی جدی یا تهدید کننده زندگی ایجاد کند. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: بثورات جدید یا وخیم تر ، جوش همراه با تب ، بثورات همراه با خارش ، تاول یا لایه برداری از پوست ، یا زخم های دردناک یا زخم هایی روی پوست ، لب ها یا دهان خود.

Duvelisib ممکن است باعث پنومونیت جدی یا تهدید کننده زندگی شود (تورم ریه ها). اگر بیماری ریوی یا مشکلات تنفسی دارید به پزشک خود اطلاع دهید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: سرفه جدید یا بدتر ، دشواری در تنفس ، خس خس سینه ، یا تنگی نفس.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های خاصی را برای بررسی پاسخ بدن به duvelisib تجویز می کند.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با duvelisib و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

Duvelisib برای درمان لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL ؛ نوعی سرطان که از گلبول های سفید خون شروع می شود) یا لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL ؛ نوعی سرطان که بیشتر در غدد لنفاوی شروع می شود) استفاده می شود که برگشت کرده یا در آن پاسخ نمی دهد حداقل دو درمان دیگر. این ماده همچنین برای درمان انواع خاصی از لنفوم فولیکولار (FL ؛ نوعی سرطان که از گلبولهای سفید خون شروع می شود) در بزرگسالانی که سرطان آنها بازگشت کرده و یا حداقل به دو درمان دیگر پاسخ نمی دهد ، استفاده می شود. Duvelisib در گروهی از داروها است که مهارکننده های کیناز نامیده می شود. این کار با مسدود کردن سیگنال هایی که باعث تکثیر سلول های سرطانی می شوند ، عمل می کند. این به جلوگیری از گسترش سلولهای سرطانی کمک می کند.

Duvelisib به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً دو بار در روز همراه یا بدون غذا مصرف می شود. duvelisib را هر روز در حدود ساعت یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. duvelisib را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

کپسول را کامل ببلعید. آنها را باز نکنید ، نجوید یا آنها را نشکنید.

اگر در طول درمان خود عوارض جانبی جدی داشته باشید ، پزشک ممکن است دوز دولوسیب شما را کاهش دهد یا به شما بگوید که مصرف دارو را برای مدتی یا برای همیشه قطع کنید. این بستگی به میزان کارایی دارو برای شما و عوارض جانبی شما دارد. با پزشک خود در مورد احساس خود در طول دوره درمان صحبت کنید. مصرف duvelisib را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. بدون صحبت با پزشک ، مصرف duvelisib را قطع نکنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف duvelisib ،

• اگر به duvelisib ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در کپسول duvelisib حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: کاربامازپین (اپیتول ، تگرتول ، تریل ، دیگران) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین) ؛ داروهایی که برای درمان ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) استفاده می شود مانند efavirenz (Sustiva ، در Atripla) ، indinavir (Crixivan) ، nelfinavir (Viracept) ، nevirapine (Viramune) و ritonavir (Norvir ، در دیگران) ؛ ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ؛ کتوکونازول ، میدازولام ؛ نفازودون؛ فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ پیوگلیتازون (Actos) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ و ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، in Rifamate). بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با duvelisib تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر بیماری کبدی دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. قبل از شروع مصرف duvelisib باید آزمایش بارداری داشته باشید. در طول درمان با duvelisib نباید باردار شوید. اگر زن هستید ، باید از بارداری برای جلوگیری از بارداری در طول درمان خود با duvelisib و حداقل 1 ماه پس از دوز نهایی استفاده کنید. اگر شما مرد هستید و همسرتان می تواند باردار شود ، باید از حاملگی موثر در حین درمان و به مدت 1 ماه بعد از دوز نهایی استفاده کنید. اگر هنگام مصرف duvelisib شما یا همسرتان باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. Duvelisib ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام مصرف duvelisib و حداقل 1 ماه پس از دوز نهایی ، نباید شیر دهید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر دوز دوزیلیب را کمتر از 6 ساعت از دست دادید ، به محض یادآوری دوز فراموش شده را مصرف کنید و سپس دوز بعدی را در زمان تعیین شده مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 6 ساعت دوز را فراموش کردید ، از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Duvelisib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• حالت تهوع
• استفراغ
• یبوست
• خستگی
• سردرد
• عضله یا درد بپیوندید

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• چشم یا پوست زرد ؛ درد شکم ؛ کبودی یا خونریزی غیرقابل توضیح از دست دادن اشتها؛ ادرار زرد یا قهوه ای رنگ. مدفوع کم رنگ ؛ یا درد در قسمت راست و بالای معده

Duvelisib ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• کوپیکترا^®