ژیلتریتینیب

محتوا

• قبل از مصرف گیلتریتینیب ،
• ژیلتریتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا علائم مربوط به بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

گیلتریتینیب ممکن است باعث ایجاد یک گروه جدی یا تهدید کننده علائم به نام سندرم تمایز شود. پزشک شما را به دقت کنترل می کند تا ببینید آیا به این سندرم مبتلا هستید یا خیر. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تب ، سرفه ، بثورات پوستی ، افزایش ناگهانی وزن ، سرگیجه ، کاهش ادرار ، تورم بازوها یا پاها ، تنگی نفس ، مشکل تنفس ، درد قفسه سینه ، یا درد استخوان. این علائم ممکن است حداکثر 3 ماه پس از شروع درمان با گیلتریتینیب رخ دهد. در اولین علامت ابتلا به سندرم تمایز ، پزشک داروهایی را برای درمان سندرم تجویز می کند و ممکن است به شما بگوید که برای مدتی از مصرف گیلتریتینیب استفاده کنید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با گیلتریتینیب و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

گیلتریتینیب برای درمان نوع خاصی از سرطان خون حاد میلوئیدی (AML) استفاده می شود که پس از درمان با سایر داروهای شیمی درمانی بدتر شده یا بازگشت. گیلتریتینیب در گروهی از داروها است که مهارکننده های کیناز نامیده می شود. این ماده با جلوگیری از عملکرد یک ماده خاص طبیعی که ممکن است برای کمک به تکثیر سلول های سرطانی مورد نیاز باشد ، کار می کند.

گیلتریتینیب به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً حداقل 6 ماه یک بار در روز با غذا یا بدون آن مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت از جیلتریتینیب استفاده کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. گیلتریتینیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را با آب کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

پزشک ممکن است بسته به میزان کارایی دارو برای شما و در صورت بروز عوارض جانبی ، دوز شما را تنظیم کند یا درمان شما را به طور موقت یا دائمی متوقف کند. با پزشک خود در مورد احساس خود در طول دوره درمان صحبت کنید. مصرف گیلتریتینیب را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. مصرف گیلتریتینیب را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف گیلتریتینیب ،

• در صورت حساسیت به گیلتریتینیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های گیلتریتینیب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: برخی از ضد قارچ ها مانند فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) و کتوکونازول. کلاریترومایسین (بیاکسین ، در PrevPac) ؛ اسکیتالوپرام (لکساپرو) ؛ فلوکستین (Prozac) ؛ داروهای خاصی برای ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) یا سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) مانند efavirenz (Sustiva ، در Atripla) ، indinavir (Crixivan) ، nelfinavir (Viracept) ، nevirapine (Viramune) ، ritonavir (Norvir ، در Kaletra) و ساکویناویر (Invirase) ؛ داروهای خاصی برای تشنج مانند کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Tegretol ، دیگران) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ نفازودون؛ پیوگلیتازون (Actos) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ و سرترالین (زولوفت). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با گیلتریتینیب تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر طولانی یا طولانی مدت فاصله QT داشته اید (ریتم قلب نامنظم است که می تواند منجر به غش ، از دست دادن هوشیاری ، تشنج یا مرگ ناگهانی شود) به پزشک خود بگویید. ضربان قلب آهسته ، سریع یا نامنظم ؛ یا سطح پایین پتاسیم یا منیزیم در خون شما.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن دارید یا اگر قصد دارید کودکی کنید به پزشک خود بگویید. شما یا همسرتان نباید در حین مصرف جیلتریتینیب باردار شوید. اگر زن هستید ، حداقل 7 روز قبل از شروع درمان باید آزمایش بارداری انجام دهید و باید از حاملگی در حین درمان و 6 ماه بعد از دوز نهایی استفاده کنید. اگر مرد هستید ، شما و همسرتان باید از بارداری برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان و به مدت 4 ماه بعد از دوز نهایی استفاده کنید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری صحبت کنید که می توانید در طول دوره درمان خود استفاده کنید. اگر هنگام مصرف گیلتریتینیب یا همسرتان باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید. Gilteritinib ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. در طول دوره درمان با گیلتریتینیب و به مدت 2 ماه پس از دوز نهایی نباید از شیر مادر استفاده کنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر کمتر از 12 ساعت قبل از دوز بعدی شما است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

ژیلتریتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• درد مفصل یا عضله
• خستگی شدید
• حالت تهوع
• استفراغ
• اسهال
• زخم های دهان
• تغییر در توانایی چشیدن غذا
• سردرد
• از دست دادن اشتها
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا علائم مربوط به بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• تشنج سردرد هوشیاری کاهش یافته است گیجی؛ یا بینایی تغییر می کند
• ضربان قلب سریع ، تند ، یا نامنظم ؛ غش کردن از دست دادن هوشیاری یا تشنج
• درد مداوم که از ناحیه معده شروع می شود اما ممکن است به کمر گسترش یابد که ممکن است با تهوع و استفراغ یا بدون آن ایجاد شود

گیلتریتینیب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما قبل از شروع درمان ، آزمایش آزمایشگاهی را برای تعیین اینکه آیا سرطان شما با گیلتریتینیب قابل درمان است ، تجویز می کند. دکتر شما همچنین آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به gilteritinib تجویز می کند. همچنین ممکن است پزشک قبل و حین درمان شما الکتروکاردیوگرام (ECG ؛ آزمایشی که فعالیت الکتریکی قلب را اندازه گیری می کند) تجویز کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Xospata^®