اوپاداسیتینیب

محتوا

• قبل از مصرف اوپاداسیتینیب ،
• Upadacitinib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

مصرف اوپاداسیتینیب ممکن است توانایی شما در مبارزه با عفونت را کاهش داده و خطر ابتلا به عفونت جدی ، از جمله عفونت های شدید قارچی ، باکتریایی یا ویروسی را که در بدن پخش می شوند ، افزایش دهد. این عفونت ها ممکن است نیاز به درمان در بیمارستان داشته باشند و باعث مرگ شوند. اگر اغلب به هر نوع عفونی مبتلا می شوید یا فکر می کنید اکنون ممکن است به هر نوع عفونی مبتلا شوید ، به پزشک خود بگویید. این شامل عفونت های جزئی (مانند بریدگی یا زخم) ، عفونت هایی که می آیند و می روند (مانند زخم های سرد) و عفونت های مزمن که از بین نمی روند. همچنین اگر دیابت ، ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) ، سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) ، بیماری ریوی یا هر بیماری دیگری که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر بگذارد ، دارید یا به پزشک خود اطلاع دهید. اگر در مناطقی مانند رودهای اوهایو یا می سی سی پی زندگی می کنید یا قبلاً در مناطقی مانند دره رودخانه می سی سی پی زندگی کرده اید که عفونت های قارچی شدید در آنجا بیشتر است ، باید به پزشک خود اطلاع دهید. اگر مطمئن نیستید که این عفونت ها در منطقه شما شایع هستند یا خیر ، از پزشک خود بپرسید. در صورت استفاده از داروهایی که فعالیت سیستم ایمنی بدن را کاهش می دهند ، مانند موارد زیر به پزشک خود بگویید: آزاتیوپرین (ایموران) ، سیکلوسپورین (جنگراف ، نئورال ، ساندیمون) ، هیدروکسی کلروکوین (پلاکوئنیل) ، لفلونومید (آراوا) ، متوترکسات (اوترکسوپ ، رسوو) ، Trexall) ؛ استروئیدها از جمله دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) ، پردنیزولون (پرلون) و پردنیزون (رایوس) ؛ سولفاسالازین ؛ یا تاکرولیموس (Astagraf ، Envarsus XR ، Prograf).

پزشک شما علائم عفونت را در حین و بعد از درمان تحت نظر شما قرار می دهد. اگر قبل از شروع درمان علائم زیر را داشتید یا علائم زیر را در حین یا اندکی بعد از درمان تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تعریق؛ لرز دردهای عضلانی؛ سرفه کردن؛ تنگی نفس؛ کاهش وزن؛ پوستی گرم ، قرمز یا دردناک. زخم روی پوست ؛ احساس مکرر ، دردناک یا سوزش هنگام ادرار کردن ؛ اسهال یا خستگی مفرط

ممکن است قبلاً به سل (سل ؛ یک عفونت جدی ریوی) آلوده باشید اما علائم بیماری را نداشته باشید. در این حالت ، مصرف آپاداسیتینیب ممکن است عفونت شما را جدی تر کرده و علائم شما را ایجاد کند. پزشک قبل از شروع درمان با واپاداسیتینیب ، آزمایش پوستی را برای بررسی اینکه آیا عفونت سل غیرفعال دارید ، انجام می دهد. در صورت لزوم ، پزشک قبل از شروع استفاده از اوداداسیتینیب ، دارویی برای درمان این عفونت به شما می دهد. اگر به سل مبتلا شده اید یا تا به حال مبتلا شده اید ، اگر در کشوری که سل در آن شایع است زندگی کرده یا از آن دیدن کرده اید یا در اطراف شخصی که سل داشته اید ، به پزشک خود بگویید. اگر علائم زیر را در سل مشاهده کردید ، یا اگر در طول درمان به هر یک از این علائم دچار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: سرفه ، سرفه کردن مخاط خونی ، کاهش وزن ، از دست دادن تن عضله یا تب.

مصرف اوپاداسیتینیب ممکن است خطر ابتلا به لنفوم (سرطانی که در سلول های مقابله با عفونت آغاز می شود) یا انواع دیگر سرطان ها مانند سرطان پوست را افزایش دهد. اگر به هر نوع سرطان مبتلا هستید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید.

آپاداسیتینیب ممکن است خطر ایجاد لخته خون جدی و احتمالاً تهدید کننده زندگی در ریه ها یا پاها را افزایش دهد. در صورت مشاهده هر یک از عوارض جانبی زیر ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا سریعاً تحت درمان فوری پزشکی قرار گیرید: خرد کردن درد قفسه سینه یا سنگینی سینه. تنگی نفس؛ سرفه کردن؛ درد ، گرما ، قرمزی ، تورم یا حساسیت به پا. یا احساس سرما در بازوها ، دستها یا پاها ؛ یا درد عضلانی.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به واپاداسیتینیب تجویز کند.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با آپاداسیتینیب و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود درمورد خطر (های) مصرف upadacitinib صحبت کنید.

در افرادی که واکنش خوبی به متوترکسات نشان نداده اند (اوترکسوپ ، راسوو ، ترکسال) از آپاداسیتینیب به تنهایی یا با سایر داروها برای درمان آرتریت روماتوئید (وضعیتی که بدن به مفاصل خود حمله می کند و باعث درد ، تورم و از دست دادن عملکرد می شود) استفاده می شود. آپاداسیتینیب در یک گروه از داروها به نام مهارکننده های Janus kinase (JAK) است. با کاهش فعالیت سیستم ایمنی بدن کار می کند.

Upadacitinib به عنوان یک قرص با انتشار طولانی مدت (با اثر طولانی مدت) وجود دارد. این دارو معمولاً یک بار در روز با غذا یا بدون آن مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت واپاداسیتینیب مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. آپاداسیتینیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص های آزادشده را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

در صورت مشاهده برخی عوارض جانبی شدید ، ممکن است لازم باشد پزشک معالج را به طور موقت یا دائمی متوقف کند. در طول دوره درمان خود حتماً به پزشک خود بگویید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف اوپاداسیتینیب ،

• در صورت حساسیت به واپاداسیتینیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های آزادشده اوداداسیتینیب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: برخی از داروهای ضد قارچ مانند ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) و کتوکونازول. آسپرین و سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAIDs) مانند ایبوپروفن (Advil ، Motrin) و ناپروکسن (Naprosyn ، Aleve) ؛ باربیتوراتی مانند فنوباربیتال یا فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Tegretol ، Equetro و دیگران) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ؛ آنزالوتامید (Xtandi) ؛ داروهای خاصی برای HIV از جمله افاویرنز (Sustiva) ، ایندیناویر (Crixivan) ، نلفیناویر (Viracept) ، nevirapine (ویرامون) ، ritonavir (Norvir ، در Kaletra) و ساکویناویر (Invirase) ؛ نفازودون؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ یا ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با اوپاداسیتینیب تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار مریم.
• در صورت داشتن زخم (زخم در پوشش معده یا روده) ، دیورتیکولیت (تورم در پوشش روده بزرگ) ، تبخال زونا (زونا ؛ بثورات پوستی که می تواند در افرادی که قبلاً به آبله مرغان مبتلا شده اند) به پزشک خود اطلاع دهید. ) ، یا کم خونی (تعداد کمتر از حد طبیعی گلبول های قرمز) ، یا بیماری کبدی ، از جمله هپاتیت B یا C.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. قبل از شروع درمان با اوپاداسیتینیب ، باید آزمایش بارداری داشته باشید. برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان و حداقل 4 هفته پس از دوز نهایی باید از کنترل بارداری استفاده کنید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری صحبت کنید که می توانید استفاده کنید. اگر باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. Upadacitinib ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. در طول دوره درمان با واپاداسیتینیب و به مدت 6 روز پس از دوز نهایی نباید از شیر مادر استفاده کنید.
• اگر تحت عمل جراحی قرار گرفته اید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از آپاداسیتینیب استفاده می کنید.
• اگر اخیراً واکسن زده اید یا قرار است واکسن بزنید به پزشک خود بگویید. در صورت نیاز به هرگونه واکسیناسیون ، ممکن است مجبور شوید واکسن ها را دریافت کرده و سپس مدتی منتظر بمانید تا درمان خود را با واداداسیتینیب آغاز کنید. در طول درمان خود بدون صحبت با پزشک خود واکسیناسیون نکنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Upadacitinib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• گرفتگی یا آبریزش بینی
• حالت تهوع

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• زردی پوست یا چشم ها ، از دست دادن اشتها ، ادرار تیره یا حرکات روده ای به رنگ خاک رس
• تنگی نفس ، خستگی یا رنگ پریدگی پوست

Upadacitinib ممکن است باعث افزایش سطح کلسترول خون شود. پزشک شما آزمایشاتی را برای کنترل سطح کلسترول شما در طول درمان با واداساتیتینیب تجویز می کند. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف این دارو صحبت کنید.

Upadacitinib ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را یا در یخچال یا در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت اضافی نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• رینووک^®