عوارض جانبی و اطلاعات ایمنی Fingolimod (Gilenya)

محتوا

• عوارض جانبی از دوز اول
• اثرات جانبی
• هشدارهای FDA
• شرایط نگرانی
• تداخلات دارویی
• با دکتر خود صحبت کنید

مقدمه

فینگولیمود (Gilenya) دارویی است که از طریق دهان برای درمان علائم مولتیپل اسکلروزیس عود کننده-بهبودی (RRMS) مصرف می شود. به کاهش علائم RRMS کمک می کند. این علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:

• اسپاسم عضله
• ضعف و بی حسی
• مشکلات کنترل مثانه
• مشکلات گفتاری و بینایی

Fingolimod همچنین برای به تأخیر انداختن ناتوانی جسمی که می تواند ناشی از RRMS باشد ، کار می کند.

همانند همه داروها ، فینگولیمود می تواند عوارض جانبی ایجاد کند. در موارد نادر ، می توانند جدی باشند.

عوارض جانبی از دوز اول

شما دوز اول fingolimod را در مطب پزشک خود مصرف می کنید. پس از استفاده از آن ، شش ساعت یا بیشتر تحت نظارت قرار خواهید گرفت. نوار قلب نیز قبل و بعد از مصرف دارو برای بررسی ضربان قلب و ریتم شما انجام می شود.

متخصصان بهداشت این اقدامات احتیاطی را انجام می دهند زیرا اولین دوز fingolimod شما می تواند عوارض جانبی خاصی ایجاد کند ، از جمله فشار خون پایین و برادی کاردی ، ضربان قلب کند که می تواند خطرناک باشد. علائم کاهش ضربان قلب می تواند شامل موارد زیر باشد:

• خستگی ناگهانی
• سرگیجه
• درد قفسه سینه

این اثرات ممکن است در اولین دوز مصرفی شما بروز کنند ، اما هر زمان که دارو مصرف می کنید نباید بروز کنند. اگر بعد از دوز دوم این علائم را در خانه دارید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

اثرات جانبی

فینگولیمود یک بار در روز مصرف می شود. عوارض جانبی شایعتری که می تواند بعد از دوز دوم و سایر دوزهای پیگیری رخ دهد می تواند شامل موارد زیر باشد:

• اسهال
• سرفه کردن
• سردرد
• ریزش مو
• افسردگی
• ضعف عضلانی
• پوست خشک و خارش دار
• دل درد
• کمردرد

Fingolimod همچنین می تواند عوارض جانبی جدی تری ایجاد کند. در صورت قطع مصرف دارو ، این موارد معمولاً از بین می روند. به غیر از مشکلات کبدی ، که ممکن است شایع باشد ، این عوارض جانبی نادر است. عوارض جانبی جدی می تواند شامل موارد زیر باشد:

• مشکلات کبدی پزشک شما برای بررسی مشکلات کبدی احتمالاً آزمایش خون منظمی را در طول دوره درمان انجام می دهد. علائم مشکلات کبدی می تواند شامل زردی باشد که باعث زردی پوست و سفیدی چشم می شود.
• افزایش خطر ابتلا به عفونت ها. Fingolimod تعداد گلبول های سفید خون شما را کاهش می دهد. این سلول ها مقداری از آسیب عصبی ناشی از ام اس را ایجاد می کنند. با این حال ، آنها همچنین به بدن شما کمک می کنند تا با عفونت ها مقابله کند.بنابراین ، خطر ابتلا به عفونت شما افزایش می یابد. این می تواند تا دو ماه پس از قطع مصرف fingolimod ادامه یابد.
• ادم ماکولا با این شرایط ، مایعات در ماکولا که بخشی از شبکیه چشم است ، جمع می شوند. علائم می تواند شامل تاری دید ، لکه کور و دیدن رنگ های غیرمعمول باشد. در صورت ابتلا به دیابت خطر ابتلا به این بیماری بیشتر است.
• مشکل تنفس. در صورت استفاده از فینگولیمود تنگی نفس ممکن است رخ دهد.
• افزایش فشار خون. پزشک شما احتمالاً فشار خون شما را در طی درمان با فینگولیمود کنترل می کند.
• لكوآنسفالوپاتی. در موارد نادر ، فینگولیمود می تواند باعث مشکلات مغزی شود. این موارد شامل لکوآنسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده و سندرم انسفالوپاتی خلفی است. علائم می تواند شامل تغییر در تفکر ، کاهش قدرت ، تغییر در بینایی ، تشنج و سردرد شدید باشد که به سرعت بروز می کند. در صورت بروز این علائم فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
• سرطان. سرطان سلول بازال و ملانوم ، دو نوع سرطان پوست ، با استفاده از فینگولیمود ارتباط دارند. هنگام استفاده از این دارو ، شما و پزشک باید مراقب برجستگی ها یا رشد غیرمعمول روی پوست خود باشید.
• آلرژی مانند بسیاری از داروها ، فینگولیمود نیز می تواند واکنش آلرژیک ایجاد کند. علائم می تواند شامل تورم ، بثورات پوستی و کهیر باشد. اگر می دانید حساسیت دارید ، نباید این دارو را مصرف کنید.

هشدارهای FDA

واکنش شدید به فینگولیمود نادر است. گزارش مرگ در سال 2011 مربوط به اولین استفاده از فینگولیمود است. موارد دیگری از مرگ بر اثر مشکلات قلبی نیز گزارش شده است. با این حال ، FDA ارتباط مستقیمی بین این مرگ های دیگر و استفاده از فینگولیمود پیدا نکرده است.

هنوز هم ، به عنوان یک نتیجه از این مشکلات ، FDA دستورالعمل های خود را برای استفاده از fingolimod تغییر داده است. اکنون بیان شده است که افرادی که داروهای ضد آریتمی خاصی مصرف می کنند یا سابقه برخی از بیماری های قلبی یا سکته مغزی را دارند ، نباید فینگولیمود استفاده کنند.

همچنین موارد احتمالی عفونت نادر مغزی بنام لکوآنسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده پس از استفاده از فینگولیمود گزارش شده است.

این گزارش ها ممکن است ترسناک به نظر برسند ، اما بخاطر داشته باشید که بیشتر مشکلات شدید فینگولیمود نادر است. اگر در مورد استفاده از این دارو نگرانی دارید ، حتماً آنها را با پزشک خود در میان بگذارید. اگر این دارو را قبلاً برای شما تجویز کرده اند ، مصرف آن را قطع نکنید ، مگر اینکه پزشک به شما بگوید.

شرایط نگرانی

اگر شرایط سلامتی خاصی داشته باشید ، فینگولیمود می تواند مشکلاتی ایجاد کند. قبل از مصرف fingolimod ، اگر این موارد را دارید حتماً به پزشک خود بگویید:

• آریتمی یا ضربان قلب نامنظم یا غیرطبیعی
• سابقه سکته مغزی یا سکته مغزی کوچک که به آن حمله ایسکمیک گذرا نیز گفته می شود
• مشکلات قلبی ، از جمله حمله قلبی یا درد قفسه سینه
• سابقه غش مکرر
• تب یا عفونت
• شرایطی که سیستم ایمنی بدن شما را مختل می کند ، مانند HIV یا سرطان خون
• سابقه آبله مرغان یا واکسن آبله مرغان
• مشکلات چشمی ، از جمله بیماری به نام ووئیت
• دیابت
• مشکلات تنفسی ، از جمله در طول خواب
• مشکلات کبدی
• فشار خون بالا
• انواع سرطان پوست ، به ویژه کارسینوم سلول بازال یا ملانوم
• بیماری تیرویید
• مقادیر کم کلسیم ، سدیم یا پتاسیم
• قصد بارداری ، بارداری یا شیردهی دارید

تداخلات دارویی

فینگولیمود می تواند با داروهای مختلف تداخل داشته باشد. یک تعامل می تواند باعث مشکلات سلامتی شود و یا اثر بخشی هر دو دارو را کاهش دهد.

در مورد تمام داروها ، ویتامین ها و مکمل هایی که مصرف می کنید ، به ویژه داروهای شناخته شده ای که با فینگولیمود تداخل دارند ، به پزشک خود بگویید. چند نمونه از این داروها عبارتند از:

• داروهایی که سیستم ایمنی بدن را مختل می کنند ، از جمله کورتیکواستروئیدها
• واکسن های زنده
• داروهایی که ضربان قلب شما را کند می کنند ، مانند مسدود کننده های بتا یا مسدود کننده های کانال کلسیم

با دکتر خود صحبت کنید

هنوز هیچ درمانی برای بیماری ام اس یافت نشده است. بنابراین ، داروهایی مانند fingolimod راهی مهم برای بهبود کیفیت زندگی و تأخیر در معلولیت برای افراد مبتلا به RRMS است.

شما و پزشک می توانید فواید و خطرات احتمالی مصرف این دارو را بسنجید. سوالاتی که ممکن است بخواهید از پزشک خود بپرسید شامل موارد زیر است:

• آیا من در معرض خطر عوارض جانبی ناشی از فینگولیمود هستم؟
• آیا دارویی مصرف می کنم که با این دارو تداخل داشته باشد؟
• آیا داروهای MS دیگری وجود دارد که ممکن است عوارض جانبی کمتری برای من ایجاد کند؟
• در صورت داشتن چه عوارض جانبی باید بلافاصله به شما گزارش دهم؟

Fingolimod از سال 2010 در بازار وجود دارد. این اولین داروی خوراکی برای MS بود که تاکنون توسط FDA تأیید شده است. از آن زمان ، دو قرص دیگر تأیید شده است: teriflunomide (Aubagio) و dimethyl fumarate (Tecfidera).