نویسنده: Judy Howell
تاریخ ایجاد: 1 جولای 2021
تاریخ به روزرسانی: 9 فوریه 2025
Anonim
گیلنیا (fingolimod) - دیگر
گیلنیا (fingolimod) - دیگر

محتوا

گیلنیا چیست؟

گیلنیا یک داروی تجویزی با نام تجاری است. این دارو برای درمان انواع عودکننده بیماری مولتیپل اسکلروزیس در بزرگسالان و کودکان در سنین 10 سال و بالاتر استفاده می شود.

MS بیماری است که سیستم ایمنی بدن شما (دفاع بدن در برابر بیماری) به سیستم عصبی مرکزی شما حمله می کند. با اشکال عود کننده بیماری ام اس ، مواردی وجود دارد که علائم برافروخته شدن به دنبال داشته و مواقعی که علائم خفیف یا بدون علائم دارید. MS که به این بیماری مبتلا می شود نیز می تواند به عنوان عود کننده عودکننده گفته شود.

گیلنیا حاوی دارو fingolimod است. متعلق به گروهی از داروهای موسوم به درمانهای اصلاح کننده بیماری است.

گیلنیا به عنوان کپسولی است که شما بلعیده اید. شما یک بار در روز مصرف می کنید.

اثربخشی

گیلنیا در کاهش تعداد عودهای مبتلایان به ام اس موثر است.

در یک مطالعه بالینی دو ساله ، 70٪ از بزرگسالانی که گیلنیا مصرف کرده اند عود نکردند. این در مقایسه با 46٪ از بزرگسالان مبتلا به MS که دارونما (بدون درمان) داشتند مقایسه شد.


در یک مطالعه بالینی یک ساله ، 83٪ از بزرگسالانی که گیلنیا مصرف کرده اند عود نکردند. این با 70٪ از بزرگسالانی که داروی MS متفاوتی بنام اینترفرون بتا 1a مصرف کرده بودند مقایسه شد (Avonex ، Rebif).

در یک مطالعه بالینی از کودکان (سنین 10 تا 18 سال) مبتلا به MS ، کسانی که گیلنیا مصرف کرده اند 81.9٪ کمتر عود کرده اند هر سال. این مقایسه با کودکان مبتلا به MS که اینترفرون بتا-1a مصرف کرده بودند مقایسه شد.

ژیلنیا عمومی

گیلنیا فقط به عنوان دارویی با نام تجاری موجود است. در حال حاضر به صورت عمومی در دسترس نیست.

گیلنیا حاوی داروی فعال fingolimod است.

عوارض جانبی گیلنیا

گیلنیا می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر حاوی برخی از عوارض جانبی مهم است که ممکن است هنگام مصرف گیلنیا رخ دهد. این لیست ها شامل همه عوارض جانبی احتمالی نیست.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی گیلنیا ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند راهنمایی هایی در مورد نحوه مقابله با هرگونه عوارض جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد به شما ارائه دهند.


عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی رایج گیلنیا می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • سردرد
  • سرفه
  • اسهال
  • حالت تهوع
  • کمردرد
  • عفونتهای تنفسی فوقانی مانند عفونت سینوس و برونشیت
  • شکم درد
  • درد در بازوها و پاها
  • آنفولانزا
  • سطح بالای آنزیم های کبدی (پروتئین های ویژه ساخته شده در کبد)

بیشتر این عوارض جانبی ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدیدتر هستند یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از گیلنیا رایج نیست ، اما ممکن است رخ دهد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، فوراً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند موارد زیر را شامل شود:


  • برادیکاردی (ضربان قلب آهسته) یا بلوک دهلیزی (سیگنالهای الکتریکی مسدود شده در قلب). علائم شامل موارد زیر است:
    • سرگیجه
    • خستگی (کمبود انرژی)
    • درد قفسه سینه
    • فشار خون پایین
    • تپش قلب (احساس می کنید قلب شما ضرب و شتم)
  • افزایش خطر ابتلا به عفونت ناشی از کمبود لنفوسیت ها ، نوع خاصی از گلبول های سفید. نمونه هایی از عفونت های جدی که ممکن است رخ دهد عبارتند از:
    • عفونت ویروسی تبخال
    • مننژیت
    • واریسلا زوستر (زونا)
    • ذات الریه
  • لکووانسفالوپاتی پیشرونده مترقی (PML) ، عفونی در مغز شما که ناشی از ویروس است. برای علائم ، به بخش "جزئیات اثر جانبی" در زیر مراجعه کنید.
  • ورم ماکولا (تورم در شبکیه شما ، که در قسمت پشت چشم شماست). علائم شامل موارد زیر است:
    • تاری دید
    • تغییر در نحوه مشاهده رنگ ها
    • مشکلی در دیدن جزئیات به طور واضح
  • سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (PRES) ، یک اختلال مغز است که اغلب در اثر فشار در مغز ایجاد می شود. علائم شامل موارد زیر است:
    • سردرد شدید
    • گیجی
    • از بین رفتن
    • تاری دید
    • تشنج
  • تنفس مشکلی از جمله تنگی نفس.
  • آسیب کبدی. علائم و نشانه ها می توانند شامل موارد زیر باشند:
    • سطح بالای آنزیم های کبدی (پروتئین های ویژه ساخته شده در کبد)
    • حالت تهوع
    • استفراغ
    • شکم درد
    • خستگی (کمبود انرژی)
    • از دست دادن اشتها
    • ادرار به رنگ تیره
    • زردی (زرد شدن پوست و سفیدی چشم شما)
  • افزایش فشار خون. علائم شامل موارد زیر است:
    • سردردها
    • سرگیجه
    • درد قفسه سینه
    • تنگی نفس
  • افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست از جمله سرطان سلول پایه و ملانوما. علائم شامل موارد زیر است:
    • تغییرات در پوست شما
    • تکه های جدید یا ضایعات روی پوست شما
  • واکنشهای آلرژیک شدید. برای علائم ، به بخش "واکنش آلرژیک" در زیر مراجعه کنید.

جزئیات اثر جانبی

ممکن است تعجب کنید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو رخ می دهد یا اینکه عوارض جانبی خاصی به آن مربوط می شود یا خیر. در اینجا چند مورد از عوارض جانبی این دارو ممکن است وجود داشته باشد ، ذکر شده است.

واکنش آلرژیک

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف گیلنیا می توانند یک واکنش آلرژیک داشته باشند. مشخص نیست که چه تعداد از افراد بعد از مصرف گیلنیا ، واکنش آلرژیک داشته اند. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • بثورات پوستی
  • خارش
  • گرگرفتگی (گرما و قرمزی در پوست شما)

یک واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • تورم زیر پوست شما ، به طور معمول در پلک ، لب ، دست یا پا
  • تورم زبان ، دهان یا گلو شما
  • نفس کشیدن

اگر واکنش حساسیت شدید به گیلنیا دارید ، سریعاً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی چشم

مشکلات چشمی می تواند یک اثر جانبی در درمان گیلنیا باشد. در مطالعات بالینی مبتلایان به مولتیپل اسکلروزیس (MS) ، 4٪ از افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند ، تاری دید را به عنوان یک عارضه جانبی گزارش کرده اند. این با 2٪ افرادی که دارونما مصرف کردند (بدون مداوا) مقایسه شد.

مشکلات چشمی همچنین ممکن است علامتی از عوارض جانبی نادر اما جدی در رابطه با استفاده از گیلنیا باشد. به عنوان مثال ، تغییر در بینایی شما ممکن است علامتی از لکوزانسفالوپاتی پیشرونده چند موضعی مترقی (PML) باشد. این نوعی عفونت مغزی است که می تواند دیدن کامل از هر چشم را سخت کند. اگر متوجه این علائم شدید ، سریعاً به پزشک خود بگویید.

اگر گیلنیا باعث ایجاد مشکلات بینایی شما می شود ، پزشک ممکن است توصیه کند که مصرف دارو را برای مدتی قطع کنید.

ورم ماکولا

مشکلات بینایی همچنین می تواند در اثر ورم ماکولا ایجاد شود ، یکی دیگر از عوارض جانبی نادر اما جدی گیلنیا. ورم ماکولا شرایطی است که در آن مایعات در ماکولا جمع می شوند. این بخشی از شبکیه شما است که در قسمت پشت چشم شما وجود دارد. تجمع مایعات باعث می شود تا شما تاری دید نداشته باشید و جزئیات دقیق آن را به وضوح مشاهده کنید.

در مطالعات بالینی مبتلایان به MS ، در 5/0٪ افرادی که 5/0 میلی گرم گیلنیا مصرف کرده اند ، ورم ماکولا گزارش شده است. عوارض جانبی در 1.5٪ از افرادی که 1/1 میلی گرم گیلنیا مصرف می کردند نیز گزارش شده است. از بین افرادی که دارونما مصرف کرده اند ، 0.4 درصد از بروز ورم ماکولا گزارش شده اند.

این عارضه بیشتر در چند ماه اول هنگامی که مردم شروع به مصرف گیلنیا کردند ، گزارش شده است. با این حال ، ورم ماکولا می تواند در هر زمان در طول درمان رخ دهد.

اگر مبتلا به دیابت هستید یا به یووئیت مبتلا شده اید (تورم در چشم شما) ، ممکن است خطر بیشتری برای این عارضه جانبی داشته باشید.

به دلیل خطر ابتلا به ورم ماکولا ، قبل از شروع مصرف گیلنیا معاینه چشم انجام می شود. بعد از مصرف دارو برای پزشك ، پزشك شما دوباره سلامت چشم شما را بررسی خواهد كرد. در صورت ابتلا به دیابت یا سابقه ابتلا به یووئیت ، پزشک در هنگام مصرف گیلنیا به سلامت چشم شما نظارت می کند.

اگر در طول درمان ورم ماكولار ایجاد كنید ، پزشك ممكن است از شما بخواهد كه مصرف دارو را برای مدتی متوقف كنید. برای اکثر افرادی که مصرف گیلنیا را به دلیل ورم ماکولا متوقف کرده اند ، این عارضه جانبی از بین رفت.

در مورد سلامتی چشم خود با پزشک خود صحبت کنید و در مورد خطر ابتلا به مشکلات بینایی صحبت کنید. در صورت مشاهده هرگونه تغییر در بینایی ، پزشک می تواند به شما بگوید چه موقع با آنها تماس بگیرید.

PML

لکوئنسفالوپاتی پیشرونده مترقی (PML) یک عارضه جانبی نادر اما جدی است که با مصرف گیلنیا ممکن است رخ دهد. PML یک عفونت مغزی است که توسط ویروس ایجاد می شود. PML معمولاً فقط در افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند ، مانند زمانی که گیلنیا مصرف می کنند رخ می دهد. (سیستم ایمنی بدن دفاع بدن شما در برابر بیماری است.)

علائم PML شامل موارد زیر است:

  • ضعف در یک طرف بدن
  • دست و پا چلفتی تر از حد معمول است
  • تغییر دید
  • گیجی
  • تغییر شخصیت
  • مشکلات حافظه

علائم PML معمولاً طی روزها تا هفته ها بدتر می شوند. در صورت عدم درمان PML می تواند بسیار جدی باشد و منجر به ناتوانی شدید یا مرگ شود. نمونه هایی از ناتوانی شدید شامل از دست دادن حافظه دائمی و تغییر شخصیت است.

PML در مطالعات بالینی گیلنیا رخ نداد. با این حال ، PML در افرادی گزارش شده است که دارو را پس از تهیه آن در دسترس عموم قرار داده است (پس از بازاریابی). بنابراین ، دقیقاً مشخص نیست که چند نفر PML را هنگام مصرف گیلنیا توسعه داده اند.

اگر علائم PML دارید ، سریعاً به پزشک خود بگویید. آنها احتمالاً توصیه می كنند كه مصرف گیلنیا را متوقف كنید تا بدانید كه این دارو باعث ایجاد علائم شما می شود یا خیر.

سرطان پوست

با استفاده از گیلنیا خطر ابتلا به برخی سرطانهای پوستی افزایش می یابد. این سرطانها شامل سرطان سلول بازال و ملانوم است.

سرطان سلول بازال در سلول های پایه شروع می شود ، که بخشی از پوشش پوست شما هستند. این نوع سرطان معمولاً مانند زخم ها یا لکه های قرمز روی پوست شما به نظر می رسد.

ملانوم غالباً در خال ایجاد می شود ، که با رشد سرطان می تواند در شکل ، اندازه یا رنگ تغییر کند.

در مطالعات بالینی مبتلایان به ام اس ، 2٪ از افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند دچار سرطان سلول پایه شدند. این با 1٪ افرادی که دارونما مصرف کردند (بدون مداوا) مقایسه شد.

هیچ موردی از ملانوما در طول مطالعات بالینی گیلنیا گزارش نشده است. با این حال ، ملانوما در افرادی که این دارو را پس از عرضه در دسترس عموم قرار داده اند (پس از بازاریابی) رخ داد. بنابراین ، دقیقاً مشخص نیست که چند نفر هنگام مصرف گیلنیا ، ملانوم را توسعه داده اند.

در حین معالجه گیلنیا ، پزشک از نظر تغییراتی که ممکن است علائم سرطان باشد ، پوست شما را تحت نظر خواهد گرفت. و مراحلی نیز هست که می توانید بردارید. برای کمک به کاهش خطر ابتلا به سرطان پوست:

  • وقت خود را در آفتاب محدود کنید
  • از ضد آفتاب با طیف گسترده ای استفاده کنید که دارای خاصیت محافظت از خورشید (SPF) 30 یا بالاتر باشد
  • برای جلوگیری از آفتاب از لباس های محافظ مانند آستین های بلند و کلاه استفاده کنید

موارد دیگر سرطان از جمله لنفوم ها نیز با استفاده از گیلنیا گزارش شده است. مشخص نیست که آیا Gilenya باعث این سرطان ها می شود یا خیر. در مورد خطر ابتلا به سرطان در طول درمان گیلنیا با پزشک خود صحبت کنید.

ریزش مو

ریزش مو عارضه جانبی گزارش شده با مصرف گیلنیا بود. در مطالعات بالینی مبتلایان به ام اس ، 3٪ افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند در طول درمان دچار ریزش مو شدند. این با 2٪ افرادی که دارونما مصرف کردند (بدون مداوا) مقایسه شد.

اگر نگران ریزش مو با استفاده از گیلنیا نیستید ، با پزشک خود مشورت کنید.

فشار خون بالا

فشار خون و فشار خون بالا (فشار خون بالا) با استفاده از گیلنیا گزارش شده است. در مطالعات بالینی مبتلایان به ام اس ، 8٪ افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند در طول درمان فشار خون بالا داشتند. این مقایسه با 4٪ افرادی که دارونما مصرف کردند (بدون مداوا) بود.

به طور متوسط ​​، افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند ، فشارخون بیشتری نسبت به افرادی که دارونما مصرف می کردند ، افزایش داشتند. متوسط ​​افزایش فشار خون برای افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند عبارتند از:

  • 3 میلی متر جیوه بیشتر از افرادی که دارونما مصرف کردند. این برای فشار خون سیستولیک بود که بالاترین تعداد فشار خون شماست.
  • 2 میلی متر جیوه بیشتر از افرادی که دارونما مصرف کردند. این برای فشار خون دیاستولیک بود ، که پایینترین اندازه گیری فشار خون شما است.

هدف کلی فشار خون توصیه شده کمتر از 80/20 میلی متر جیوه است. پزشک فشار خون شما را بطور مرتب کنترل می کند تا مطمئن شود که تعداد افراد در محدوده سالم قرار دارند. اگر فشار خون شما خیلی زیاد باشد ، پزشک برای کمک به کاهش آن با شما همکاری خواهد کرد.

آسیب کبدی

آسیب کبدی با استفاده از گیلنیا گزارش شده است. در مطالعات بالینی ، 14٪ افرادی که گیلنیا را برای ام اس مصرف کرده اند ، در میزان آنزیم های کبدی افزایش یافته اند. این پروتئین های خاصی است که در کبد ساخته می شود. مقادیر زیاد آنزیم های کبدی نشانه آسیب کبدی یا آسیب کبدی است. در مقایسه ، 3٪ افرادی که دارونما (بدون درمان) مصرف کردند ، در میزان آنزیمهای کبدی افزایش یافته اند.

افزایش شدیدتر آنزیم های کبدی در 4.5٪ افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند ، رخ داده است. این با 1٪ افرادی که دارونما مصرف کردند مقایسه شد.

هنگامی که آسیب کبدی دارید ، احتمالاً علائم دیگری از جمله:

  • حالت تهوع
  • استفراغ
  • شکم درد
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • از دست دادن اشتها
  • زردی (زرد شدن پوست و قسمت سفید چشم شما)
  • ادرار به رنگ تیره

اگر هنگام مصرف گیلنیا آسیب کبدی شدید داشته باشید ، پزشک به احتمال زیاد توصیه می کند که درمان را متوقف کنید. برای بیشتر افراد ، سطح آنزیم کبدی آنها طی دو ماه پس از قطع مصرف گیلنیا به حالت عادی بازگشت.

لنفوپنی

لنفوپنی (سطح پایین برخی از گلبولهای سفید خاص به نام لنفوسیت ها) با استفاده از گیلنیا گزارش شده است. در مطالعات بالینی ، 7٪ افرادی که گیلنیا را برای ام اس مصرف کرده اند مبتلا به لنفوپنی بودند. این با کمتر از 1٪ افرادی که دارونما مصرف کردند (بدون مداوا) مقایسه شد.

لنفوپنی می تواند خطر عفونت ها را افزایش دهد. این امر به این دلیل است که لنفوسیت ها به طور معمول برای مبارزه با مهاجمان خارجی مانند باکتری یا ویروس در بدن شما کار می کنند. هنگامی که سطح لنفوسیت ها پایین باشد ، سیستم ایمنی بدن شما قادر به محافظت از شما در برابر این عفونت ها نیست.

قبل از شروع مصرف گیلنیا ، پزشک میزان لنفوسیت های شما را بررسی می کند. آنها همچنین اطمینان خواهند داشت كه هرگونه عفونت شما در گذشته یا اینكه شما در حال حاضر تحت درمان قرار گرفته اید ، قبل از شروع مصرف گیلنیا است. دلیل این است که ممکن است عفونت های گذشته در بدن شما وجود داشته باشد ، اما آنها غیرفعال هستند ، بنابراین شما علائمی ندارید. مصرف گیلنیا ممکن است باعث شود عفونت ها فعال شوند ، بنابراین ممکن است علائم دوباره ظاهر شود.

اگر در حین درمان گیلنیا علائم عفونت را مشاهده کردید ، سریعاً به پزشک خود بگویید. علائم عمومی عفونت می تواند شامل خستگی (کمبود انرژی) ، درد عضلات و تب باشد.

کمردرد

کمردرد یکی از شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده با مصرف گیلنیا بود. در مطالعات بالینی ، 10٪ افرادی که گیلنیا را برای ام اس مصرف کرده اند ، کمردرد داشتند. این با 9٪ افرادی که دارونما مصرف کردند (بدون مداوا) مقایسه شد.

کمردرد نیز یک علامت شایع MS است. این ممکن است به دلیل آسیب عصبی یا اسپاسم (عضلات سفت) در پشت شما باشد.

اگر در طول درمان گیلنیا کمر درد دارید ، با پزشک خود مشورت کنید. آنها می توانند از داروهای ضد درد استفاده کنند. پزشک شما همچنین می تواند در مورد ورزش ها و فیزیوتراپی به شما توصیه کند تا در کاهش درد کمر کمک کند.

بیخوابی (عوارض جانبی ندارد)

بی خوابی عارضه جانبی در مطالعات بالینی گیلنیا مشاهده نشده است. با این حال ، اگر با بیماری ام اس زندگی می کنید ، ممکن است سایر اختلالات خواب مشکل ایجاد کند. این اختلالات می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • آپنه خواب ، که در هنگام تنفس مکث در تنفس است
  • شب ادراری ، که اغلب در شب از خواب بیدار می شود تا ادرار شود
  • سایر مشکلات که مانع استراحت شب خوب شما می شود

اگر در زمین خوردن یا خوابیدن مشکل دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها با شما همکاری می کنند تا علت مشکلات خواب شما را بیابند. آنها همچنین می توانند درمانی را پیشنهاد کنند تا به شما در بهتر خوابیدن کمک کند.

عوارض جانبی در کودکان

عوارض جانبی شایع و جدی گیلنیا در کودکان مشابه مواردی است که در بزرگسالان مشاهده می شود.

با این حال ، در یک مطالعه بالینی ، 5.6٪ کودکانی که گیلنیا را برای ام اس مصرف کردند ، تشنج داشتند. این با 0.9 of از کودکانی که اینترفرون بتا-1a (یک درمان مختلف MS) مصرف کرده بودند مقایسه شد. در سایر مطالعات بالینی ، 9/0٪ از بزرگسالانی که گیلنیا مصرف کرده بودند ، تشنج داشتند. این مورد با 0.3٪ بزرگسالانی که دارونما مصرف کرده بودند (بدون معالجه) مقایسه شد.

با این حال ، مطالعات در بزرگسالان به طور جداگانه از مطالعه در کودکان انجام شد ، بنابراین نمی توان مطالعات را به طور مستقیم مقایسه کرد. بنابراین ، مشخص نیست که آیا گیلنیا باعث ایجاد تشنج در کودکان نسبت به بزرگسالان می شود یا اینکه خود MS باعث تشنج شده است یا خیر.

اگر فرزند شما در طول درمان گیلنیا دچار تشنج شده است ، سریعاً به پزشک کودک خود بگویید. و حتماً از هرگونه عارضه جانبی دیگری که نگران کننده شما باشد ذکر کرده است. همچنین ، از پزشک بخواهید در صورت بروز تشنج فرزندتان چه کند.

هزینه گیلنیا

مانند سایر داروها ، هزینه گیلنیا می تواند متفاوت باشد. برای یافتن قیمت های فعلی Gilenya در منطقه خود ، WellRx.com را ببینید. هزینه ای که در WellRx.com پیدا می کنید همان چیزی است که می توانید بدون بیمه پرداخت کنید. قیمت واقعی که پرداخت خواهید کرد بستگی به برنامه بیمه شما ، محل سکونت شما و داروخانه مورد استفاده شما دارد.

کمک مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه گیلنیا به کمک مالی نیاز دارید یا در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

شرکت داروسازی Novartis ، تولید کننده گیلنیا ، یک برنامه copay را برای کمک به کاهش هزینه های نسخه شما ارائه می دهد. Novartis همچنین ممکن است در یافتن برنامه های دیگر به شما در پرداخت هزینه های داروی خود کمک کند. برای کسب اطلاعات بیشتر و برای یافتن اینکه واجد شرایط حمایت هستید با شماره تلفن 800-245-5356 تماس بگیرید یا به وب سایت دارو مراجعه کنید.

دوز گیلنیا

دوز گیلنیا که پزشک تجویز می کند به سن و وزن شما بستگی دارد.

اطلاعات زیر دوزهایی را که معمولاً استفاده می شود یا توصیه می شود ، توصیف می کند. با این وجود ، حتماً دوز مصرفی را كه پزشك برای شما تجویز كرده است ، مصرف كنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

گیلنیا به عنوان کپسولی است که شما بلعیده اید.

این دارو در دو قدرت وجود دارد: کپسولهای 0.25 میلی گرم و کپسولهای 50/0 میلی گرم.

مقدار مصرف اسکلروز متعدد

برای بزرگسالانی که بیش از 88 پوند وزن دارند ، مقدار معمول دوز گیلنیا 5/0 میلی گرم یک بار در روز است. شما می توانید دارو را با یا بدون غذا مصرف کنید.

اگر وزن شما کمتر از 88 پوند است ، از پزشک خود بپرسید که دوز مناسب برای شما چیست.

دوز اطفال

دوز معمول گیلنیا برای کودکان به وزن آنها بستگی دارد.

برای کودکانی که از سن 10 سال و بالاتر برخوردارند و بیشتر از 88 پوند وزن دارند ، مقدار معمول دوز 5/0 میلی گرم یک بار در روز است.

برای کودکانی که از سن 10 سال و بالاتر برخوردارند ، وزن آنها 88 پوند یا کمتر است ، مقدار مصرف معمول 0.25 میلی گرم یک بار در روز است.

کودکان می توانند گیلنیا را با یا بدون غذا مصرف کنند.

اگر یک دوز از دست بدهم چه می شود؟

اگر دوز گیلنیا را از دست دادید ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید. سعی نکنید با مصرف یک کپسول دیگر مقدار دوز از دست رفته را جبران کنید. این می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند. در صورت مصرف دوز بعدی ممکن است پزشک شما را تحت نظر داشته باشد. دلیل این امر آن است که اگر بعد از یک دوره عدم مصرف دارو در سیستم خود مصرف کنید ، گیلنیا می تواند مشکلات قلبی بسیار جدی ایجاد کند.

برای اینکه مطمئن شوید که یک دوز را از دست ندهید ، یادآوری را در تلفن خود تنظیم کنید. یک تایمر قرص نیز ممکن است مفید باشد.

آیا به استفاده طولانی مدت از این دارو نیاز دارم؟

منظور از گیلنیا به عنوان درمانی طولانی مدت است. اگر شما و پزشک معلوم کنید که گیلنیا برای شما بی خطر و مؤثر است ، احتمالاً آن را طولانی مدت کنید.

گزینه های دیگر برای گیلنیا

داروهای دیگری نیز موجود است که می توانند مولتیپل اسکلروزیس (MS) را درمان کنند. ممکن است برخی بهتر از دیگران مناسب شما باشند. اگر علاقمند به یافتن جایگزینی برای گیلنیا هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد سایر داروها برای شما تعریف کنند.

توجه داشته باشید: برخی از داروهای ذکر شده در اینجا برای برطرف کردن این شرایط خاص از برچسب خارج استفاده می شود.

سایر داروهای قابل استفاده برای درمان بیماری ام اس شامل موارد زیر است:

  • المتوزوماب (لمترادا)
  • آزاتیوپرین (آزازان ، ایموران)
  • cladribine (Mavenclad)
  • دی متیل فومارات (Tecfidera)
  • glatiramer (Copaxone ، Glatopa)
  • اینترفرون بتا 1a (Avonex ، Rebif)
  • میتوکسانترون
  • natalizumab (Tysabri)
  • ocrelizumab (Ocrevus)
  • تريفلونوميد (Aubagio)

گیلنیا در مقابل تکفایدرا

شاید تعجب کنید که چگونه Gilenya با سایر داروهای تجویز شده برای مصارف مشابه مقایسه می شود. در اینجا ما می بینیم که چگونه Gilenya و Tecfidera یکسان و متفاوت هستند.

گیلنیا حاوی داروی فعال fingolimod است. Tecfidera حاوی داروی فعال دی متیل فومارات است.

استفاده می کند

Gilenya و Tecfidera هر دو مورد تأیید سازمان غذا و داروی (FDA) برای درمان بزرگسالان با اشکال عودکننده بیماری مولتیپل اسکلروز (MS) هستند.

گیلنیا همچنین برای معالجه با كودكان مبتلا به بیماری های عود كننده بیماری ام اس كه 10 سال و بالاتر دارند تصویب می شود.

اشکال و تجویز دارو

Gilenya و Tecfidera هر دو به عنوان کپسول هایی هستند که شما می بلعید.

گیلنیا در دو قدرت وجود دارد: کپسول های 0.25 میلی گرم و کپسول های 0.5 میلی گرم. شما یک بار در روز داروی مصرف می کنید.

Tecfidera همچنین در دو قدرت وجود دارد: کپسول های 120 میلی گرم و کپسول های 240 میلی گرم. شما دو بار در روز دارو مصرف می کنید.

عوارض جانبی و خطرات

گیلنیا و تکفایدرا حاوی داروهای مختلفی هستند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی مشابه و برخی عوارض جانبی مختلف ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی رایج تر است که می تواند در مورد Gilenya ، با Tecfidera یا با هر دو دارو (هنگام استفاده جداگانه) اتفاق بیفتد.

  • ممکن است با گیلنیا رخ دهد:
    • سردرد
    • سرفه
    • کمردرد
    • عفونتهای تنفسی فوقانی مانند عفونت سینوس و برونشیت
    • درد در بازوها و پاها
    • آنفولانزا
    • سطح بالای آنزیم های کبدی (پروتئین های ویژه ساخته شده در کبد)
  • می تواند با Tecfidera رخ دهد:
    • گرگرفتگی یا قرمزی پوست
    • پوست خارش دار
    • راش
    • سوء هاضمه (معده ناراحت)
  • ممکن است با هر دو Gilenya و Tecfidera رخ دهد:
    • شکم درد
    • اسهال
    • حالت تهوع

عوارض جانبی جدی

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که ممکن است با گیلنیا ، با تکفایدرا یا هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

  • ممکن است با گیلنیا رخ دهد:
    • برادیکاردی (ضربان قلب آهسته) یا بلوک دهلیزی (سیگنالهای الکتریکی مسدود شده در قلب)
    • ورم ماکولا (تورم در شبکیه شما ، که در قسمت پشت چشم شماست)
    • سندرم آنسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (PRES) ، اختلال مغزی که اغلب در اثر فشار در مغز ایجاد می شود
    • تنفس ، از جمله تنگی نفس
    • فشار خون افزایش یافته است
    • افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست ، از جمله سرطان سلول پایه و ملانوما
  • می تواند با Tecfidera رخ دهد:
    • گرگرفتگی شدید که ممکن است نیاز به درمان داشته باشد
  • ممکن است با هر دو Gilenya و Tecfidera رخ دهد:
    • واکنش آلرژیک شدید
    • لکووانسفالوپاتی مترقی مترقی (PML) ، عفونی در مغز شما که ناشی از ویروس است
    • افزایش خطر ابتلا به عفونت ناشی از سطح لنفوسیتهای کم ، نوع خاصی از گلبولهای سفید
    • آسیب کبدی

اثربخشی

Gilenya و Tecfidera هر دو برای درمان بزرگسالان مبتلا به انواع عود بیماری ام اس استفاده می شوند.

استفاده از Gilenya و Tecfidera در معالجه ام اس مستقیماً در مطالعات بالینی مقایسه شده است.

در یک مطالعه بالینی 2.5 ساله ، افرادی که گیلنیا مصرف کرده بودند ، 22٪ خطر ابتلا به عود (شعله ور شدن علائم) را کمتر داشتند. این با افرادی که Tecfidera را گرفته بودند مقایسه شد. علاوه بر این ، افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند نسبت به افرادی که تکفایدرا مصرف کرده اند ، 51 درصد کمتر از مصرف دارو متوقف شده اند. دلایل متوقف شدن درمان یا عوارض جانبی منفی یا دلیل این که دارو برای آنها مؤثر نبود.

یک مطالعه بالینی دیگر همچنین نشان داد که افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند نسبت به افرادی که Tecfidera مصرف کرده اند ، کمتر از درمان خود متوقف شده اند. افرادی که Tecfidera مصرف کرده بودند ، بیشتر از افرادی که گیلنیا را طی یک دوره دو ساله مصرف کردند ، بیشتر از 55 درصد از خطر متوقف کردن درمان برخوردار بودند. با این حال ، این مطالعه هیچ تفاوتی بین دو دارو در خطر عود بیماری مشاهده نکرد.

یک مطالعه سوم همچنین بین گیلنیا و تکفایدرا هیچ تفاوتی در خطر عود بیماری نشان نداد. با این حال ، در این مطالعه ، افرادی که Tecfidera مصرف کرده اند ، نسبت به افرادی که گیلنیا را مصرف کرده اند ، زودتر عود کردند.

هزینه ها

Gilenya و Tecfidera هر دو دارویی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ نوع عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به ژنریک دارند.

طبق برآوردهای WellRx.com ، ممکن است گیلنیا هزینه بیشتری از Tecfidera داشته باشد. قیمت واقعی که برای هر کدام از داروها پرداخت خواهید کرد بستگی به برنامه بیمه شما ، محل سکونت شما و داروخانه مورد استفاده شما دارد.

گیلنیا در مقابل آوباگیو

علاوه بر Tecfidera (فوق) ، Aubagio دارویی دیگر است که برخی از موارد مشابه آن را با داروهای گیلنیا مصرف می کند. در اینجا ما می بینیم که چگونه Gilenya و Aubagio یکسان و متفاوت هستند.

گیلنیا حاوی داروی فعال fingolimod است. Aubagio حاوی داروی فعال تریفلونومید است.

استفاده می کند

گیلنیا و آوباگیو هر دو مورد تأیید سازمان غذا و داروی (FDA) برای درمان بزرگسالان با اشکال عودکننده اسکلروز (MS) هستند.

گیلنیا همچنین برای معالجه با كودكان مبتلا به بیماری های عود كننده بیماری ام اس كه 10 سال و بالاتر دارند تصویب می شود.

اشکال و تجویز دارو

گیلنیا به عنوان کپسول می آید و Aubagio به عنوان قرص در می آید. هر دو دارو با بلع آنها مصرف می شود.

گیلنیا به عنوان یک کپسول 0.25 میلی گرم و یک کپسول 0.5 میلی گرم در دسترس است. شما یک بار در روز داروی مصرف می کنید.

Aubagio به صورت قرص 7 میلی گرم و یک قرص 14 میلی گرم در دسترس است. شما یک بار در روز داروی مصرف می کنید.

عوارض جانبی و خطرات

گیلنیا و آوباگیو حاوی داروهای مختلفی هستند. بنابراین ، آنها می توانند برخی از عوارض جانبی مشابه و برخی از عوارض جانبی مختلف ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی رایج تر است که می تواند در مورد Gilenya ، با Tecfidera یا با هر دو دارو (هنگام استفاده جداگانه) اتفاق بیفتد.

  • ممکن است با گیلنیا رخ دهد:
    • سرفه
    • کمردرد
    • عفونتهای تنفسی فوقانی مانند عفونت سینوس و برونشیت
    • شکم درد
    • درد در بازوها و پاها
    • آنفولانزا
  • می تواند با Aubagio رخ دهد:
    • ریزش مو
    • درد مفاصل
    • پاراستزی (احساس بی حسی ، خارش یا احساس پین و سوزن در بازوها یا پاها)
  • ممکن است با هر دو گیلنیا و آوباگیو رخ دهد:
    • سردرد
    • اسهال
    • حالت تهوع
    • سطح بالای آنزیم های کبدی (پروتئین های ویژه ساخته شده در کبد)

عوارض جانبی جدی

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که ممکن است با گیلنیا ، با آوباگیو یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) اتفاق بیفتد.

  • ممکن است با گیلنیا رخ دهد:
    • برادیکاردی (ضربان قلب آهسته) یا بلوک دهلیزی (سیگنالهای الکتریکی مسدود شده در قلب)
    • لکووانسفالوپاتی مترقی مترقی (PML) ، عفونی در مغز شما که ناشی از ویروس است
    • ورم ماکولا (تورم در شبکیه شما ، که در قسمت پشت چشم شماست)
    • سندرم آنسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (PRES) ، اختلال مغزی که اغلب در اثر فشار در مغز ایجاد می شود
    • تنفس ، از جمله تنگی نفس
    • افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست ، از جمله سرطان سلول پایه و ملانوما
  • می تواند با Aubagio رخ دهد:
    • سطوح پایین نوتروفیل ها و پلاکت ها ، که انواع سلول های خون هستند
    • نوروپاتی محیطی ، که به اعصاب موجود در بازوها و پاها آسیب می رساند
    • بیماری ریه بینابینی جدید یا بدتر ، که در ریه های شما تورم و زخم است
  • ممکن است با هر دو گیلنیا و آوباگیو رخ دهد:
    • آسیب کبدی
    • افزایش خطر ابتلا به عفونت ناشی از سطح لنفوسیتهای کم ، نوع خاصی از گلبولهای سفید
    • واکنشهای آلرژیک شدید
    • فشار خون افزایش یافته است

اثربخشی

Gilenya و Aubagio هر دو برای درمان عود بیماری ام اس در بزرگسالان مورد استفاده قرار می گیرند.

استفاده از Gilenya و Aubagio در معالجه ام اس مستقیماً در یک مطالعه بالینی مقایسه شده است.

در یک مطالعه بالینی 2.5 ساله ، افرادی که گیلنیا را مصرف کرده اند ، 23٪ خطر کمتری از عود (شعله ور شدن علائم) نسبت به افرادی که Aubagio مصرف کرده اند داشتند. همچنین ، افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند ، نسبت به افرادی که آوباگیو مصرف کرده اند ، 44 درصد کمتر از مصرف دارو متوقف شده اند. دلایل متوقف شدن درمان یا عوارض جانبی منفی یا دلیل این که دارو برای آنها مؤثر نبود.

هزینه ها

گیلنیا و آوباگیو هر دو داروی مارک دار هستند. در حال حاضر هیچ شکل عمومی از گیلنیا وجود ندارد. با این حال ، یک شکل عمومی از Aubagio به نام تریفلونومید وجود دارد. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به ژنریک دارند.

طبق تخمین های WellRx.com ، ممکن است گیلنیا هزینه بیشتری از Aubagio داشته باشد. و تري فلونوميد ممكن است كمتر از گيلنيا يا Aubagio باشد. قیمت واقعی که برای هر دارو می پردازید بستگی به برنامه بیمه ، محل شما و داروخانه ای که شما استفاده می کنید بستگی دارد.

گیلنیا برای مولتیپل اسکلروزیس

سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویز شده مانند گیلنیا را برای معالجه برخی شرایط تأیید می کند.

گیلنیا برای معالجه اشکال عودکننده بیماری مولتیپل اسکلروزیس (MS) تأیید شده توسط FDA است. عود بیماری ام اس شامل عود یا حمله به علائم است. در طی عود ، علائمی مانند خستگی (کمبود انرژی) ، ضعف عضلات و درد بدتر می شود.

عودها پس از تركیب انجام می شوند كه دوره هایی از زمان بروز علائم خفیف یا بدون علائم هستند. به نظر نمی رسد که در طول بهبودی ، ام اس بدتر شود.

عود بیماری ام اس شایع ترین نوع بیماری است.

گیلنیا برای معالجه مبتلایان به بیماری های عود کننده بیماری ام اس موثر است (به خوبی کار می کند). در یک مطالعه بالینی دو ساله ، 70٪ از بزرگسالانی که گیلنیا مصرف کرده اند عود نکردند. این با 46٪ افرادی که دارونما مصرف کردند (بدون مداوا) مقایسه شد. در طی این مطالعه ، افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند ، 30٪ خطر کمتری برای بدتر شدن ام اس خود داشتند. این با افرادی که دارونما دریافت کرده بودند مقایسه شد.

در یک مطالعه بالینی یک ساله ، 83٪ از بزرگسالانی که گیلنیا مصرف کرده اند عود نکردند. این مورد با 70٪ افرادی که داروی ام.اس متفاوت بنام اینترفرون بتا 1a مصرف کرده بودند مقایسه شد (Avonex، Rebif). با این حال ، خطر بدتر شدن بیماری بین این دو گروه متفاوت نیست.

گیلنیا برای کودکان

گیلنیا برای درمان کودکان در سنین 10 سال و بالاتر با اشکال عود کننده بیماری ام اس تصویب شده است.

در یک مطالعه بالینی با کودکان مبتلا به ام اس ، افرادی که گیلنیا مصرف کرده اند ، سالانه 9/81٪ کمتر عود کرده اند. این مقایسه با کودکانی که اینترفرون بتا 1a (Avonex ، Rebif) مصرف کرده اند ، که نوع دیگری از داروهای مورد استفاده در درمان MS است.

گیلنیا و الکل

هیچ تعامل مشخصی بین گیلنیا و الکل وجود ندارد.

با این حال ، الکل و گیلنیا هر دو می توانند به تنهایی باعث آسیب کبدی شوند. این احتمال وجود دارد که نوشیدن سنگین هنگام مصرف گیلنیا خطر ابتلا به آسیب کبد را افزایش دهد.

از طرف دیگر ، مقادیر کمی از الکل ، مانند یک نوشیدنی ، می تواند برخی از علائم بیماری ام اس را کاهش دهد. با این حال ، تحقیقات کافی وجود ندارد تا مطمئن شوید که الکل برای همه مبتلایان به ام اس بی خطر است یا خیر. با پزشک خود صحبت کنید که آیا نوشیدن الکل برای شما بی خطر است یا خیر.

تعامل گیلنیا

گیلنیا می تواند با چندین داروی دیگر ارتباط برقرار کند.

فعل و انفعالات مختلف می تواند اثرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی از فعل و انفعالات می توانند در چگونگی عملکرد یک دارو اختلال ایجاد کنند. فعل و انفعالات دیگر می تواند عوارض جانبی را افزایش داده یا آنها را شدیدتر کند.

گیلنیا و سایر داروها

در زیر لیستی از داروهایی وجود دارد که می توانند با گیلنیا ارتباط برقرار کنند. این لیست شامل تمام داروهایی نیست که ممکن است با گیلنیا ارتباط برقرار کنند.

قبل از مصرف گیلنیا ، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. در مورد تمام نسخه های بدون نسخه ، بدون نسخه و سایر داروهای مصرفی به آنها بگویید. همچنین در مورد هر نوع ویتامین ، گیاهان و مکمل های استفاده شده به آنها بگویید. به اشتراک گذاشتن این اطلاعات می تواند در جلوگیری از تعامل بالقوه به شما کمک کند.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد سؤال دارید ، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

گیلنیا و واکسن ها

شما نباید واکسن های زنده را هنگام مصرف گیلنیا یا دو ماه پس از قطع مصرف دارو دریافت نکنید. به این دلیل است که گیلنیا سیستم ایمنی بدن شما (دفاع بدن در برابر بیماری) را تضعیف می کند و بدن شما نیز نمی تواند با میکروب ها مبارزه کند. اگر واکسن زنده ای دریافت کنید ، ممکن است به عفونت مبتلا شوید که هدف از واکسن جلوگیری از آن است.

نمونه هایی از واکسن های زنده که نباید دریافت کنید عبارتند از:

  • سرخک ، اوریون و سرخچه (MMR)
  • روتا ویروس
  • آبله مرغان

برای اطلاعات بیشتر در مورد گیلنیا و واکسن ها ، به بخش "سوالات رایج درباره گیلنیا" مراجعه کنید.

گیلنیا و برخی از داروهای ضد افسردگی و ضد روانگردان

مصرف گیلنیا با داروهای ضد افسردگی یا داروهای ضد روانگردان خاص می تواند باعث ایجاد ریتم غیر طبیعی قلب و برادی کاردی (ضربان آهسته قلب) شود. این مشکلات ریتم قلبی می تواند خطر ابتلا به مشکلات جدی قلب را افزایش دهد.

نمونه هایی از داروهایی که می توانند در صورت مصرف گیلنیا باعث ایجاد مشکلات قلبی شوند عبارتند از: سیتالوپرام (سلکسا) ، کلرپرومازین و هالوپریدول (هالدول).

اگر در حال مصرف دارویی هستید که می تواند باعث ایجاد ریتم غیر طبیعی قلب یا برادی کاردی شود ، با پزشک خود مشورت کنید. آنها به احتمال زیاد شما را در یک کلینیک برای اولین بار مصرف گیلنیا شما تحت کنترل قرار می دهد.

گیلنیا و متادون

مصرف گیلنیا با متادون (متادوز ، دولوفین) می تواند خطر ابتلا به برادی کاردی (ضربان قلب کند) و ریتم غیر طبیعی قلب را افزایش دهد. اینها می تواند خطر شما را برای مشکلات جدی قلبی افزایش دهد.

اگر هنگام شروع درمان با گیلنیا متادون مصرف می کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها به احتمال زیاد شما را در یک کلینیک برای اولین بار مصرف گیلنیا شما تحت کنترل قرار می دهد.

گیلنیا و اریترومایسین

مصرف گیلنیا و اریترومایسین (اریپد) می تواند باعث برادی کاردی (ضربان قلب کند) و ریتم غیر طبیعی قلب شود. اینها می تواند باعث مشکلات جدی قلبی شود.

اگر اریترومایسین را هنگام شروع مصرف گیلنیا مصرف می کنید ، با پزشک خود مشورت کنید. آنها به احتمال زیاد شما را در یک کلینیک برای اولین بار مصرف گیلنیا شما تحت کنترل قرار می دهد.

گیلنیا و کتوکونازول خوراکی

مصرف گیلنیا با کتوکونازول که از طریق دهان مصرف می کنید می تواند سطح گیلنیا را در بدن شما افزایش دهد. این می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی گیلنیا را افزایش دهد. در صورت مصرف کتوکونازول از طریق دهان با گیلنیا ، پزشک از نظر عوارض جانبی شما را از نزدیک تحت کنترل قرار می دهد.

گیلنیا و داروهای خاص فشار خون یا ضربان قلب

مصرف گیلنیا با داروهای خاص فشار خون یا داروهایی که ضربان قلب شما را کاهش می دهد می تواند باعث برادی کاردی (ضربان قلب کند) و ریتم غیر طبیعی قلب شود. اینها می تواند خطر شما را برای مشکلات جدی قلبی افزایش دهد.

نمونه هایی از داروهای فشار خون یا ضربان قلب که می توانند خطر ابتلا به مشکلات قلبی را هنگام مصرف با گیلنیا افزایش دهند عبارتند از:

  • دیلتیازم (Cardizem ، Cartia XT)
  • verapamil (کالان ، ورلان)
  • دیگوکسین (لانوکسین)
  • metoprolol (لوپرسور ، توپرول XL)
  • آتنولول (تنورمین)
  • پروپرانولول (Inderal ، Innopran XL)

اگر از یکی از این داروها استفاده می کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. ممکن است آنها بخواهند قبل از شروع درمان با گیلنیا ، مصرف آن را متوقف کرده و از داروی دیگری استفاده کنید. اگر نمی توانید به داروی دیگری تغییر دهید ، پزشک به احتمال زیاد شما را در یک کلینیک برای اولین دوز گیلنیا شما تحت نظارت قرار می دهد.

گیلنیا و کورتیکواستروئیدها

هر دو گیلنیا و کورتیکواستروئیدها می توانند سیستم ایمنی بدن (دفاع بدن شما در برابر بیماری) را تضعیف کنند. بنابراین مصرف هر دو دارو در کنار هم می تواند مبارزه با میکروب را برای شما سخت تر کند. این می تواند خطر عفونت های جدی را افزایش دهد.

نمونه هایی از کورتیکواستروئیدها که می توانند سیستم ایمنی بدن را در صورت مصرف آنها با گیلنیا بیشتر تضعیف کنند عبارتند از:

  • پردنیزون (رایوس)
  • بتامتازون
  • دگزامتازون
  • پردنیزولون (Medrol)

در صورت نیاز به مصرف داروی کورتون با گیلنیا ، پزشک شما را از نظر علائم و علائم عفونت از نزدیک تحت نظر دارد.

گیلنیا و گیاهان و مکمل ها

هیچ گیاه یا مکمل خاصی وجود ندارد که بطور خاص گزارش شده با گیلنیا ارتباط برقرار کند. با این وجود ، شما باید قبل از استفاده از گیلنیا ، قبل از استفاده از هر یک از این محصولات با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

گیلنیا و بارداری

مشخص نیست که آیا گیلنیا در دوران بارداری ایمن است یا خیر. در مطالعات حیوانی ، مادر هنگام دریافت گیلنیا ، آسیب جدی به جنین و مرگ جنین مشاهده شد. با این حال ، مطالعات حیوانات همیشه پیش بینی نمی کنند که در انسان چه خواهد شد.

اگر باردار هستید یا فکر می کنید باردار شوید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها در مورد خطرات و فواید مصرف گیلنیا در دوران بارداری با شما بحث خواهند کرد. اگر هنگام مصرف گیلنیا باردار شدید ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

همچنین یک رجیستر بارداری وجود دارد که اطلاعات مربوط به مصرف گیلنیا در زنان باردار را جمع آوری می کند. رجیستری به پزشکان و بیماران کمک می کند تا در مورد ایمنی برخی داروهای خاص در دوران بارداری اطلاعات بیشتری کسب کنند. اگر در حین بارداری گیلنیا را مصرف کردید ، تشویق می شوید با شماره تلفن 877-598-7237 تماس بگیرید. همچنین می توانید به رجیستری به آدرس [email protected] ایمیل بزنید یا به وب سایت رجیستری مراجعه کنید.

گیلنیا و کنترل تولد

در مطالعات حیوانات ، وقتی به خانم باردار دارو داده شد ، گیلنیا باعث آسیب جدی به جنین شد. به دلیل این که ضرر برای انسان چقدر جدی است ، زنان باید در هنگام مصرف گیلنیا از کنترل موثری استفاده کنند. نمونه های آن شامل کاندوم ، قرص های ضد بارداری و دستگاه های ایمپلنت کنترل تولد (مانند دستگاه های داخل رحمی) است.

همچنین زنان باید حداقل دو ماه پس از قطع مصرف گیلنیا ، از کنترل زایمان مؤثر استفاده کنند. این امر به این دلیل است که Gilenya پس از قطع مصرف آن ، حدود دو ماه در سیستم شما می ماند. در این مدت ، این احتمال وجود دارد که این دارو هنوز هم می تواند به جنین در حال رشد آسیب برساند.

گیلنیا و شیردهی

مشخص نیست که آیا گیلنیا در هنگام تغذیه با شیر مادر ایمن است. در مطالعات حیوانی ، گیلنیا وارد شیر مادر شد. با این حال ، مطالعات حیوانات همیشه پیش بینی نمی کنند که در انسان چه خواهد شد.

اگر در حال شیردهی هستید و به فکر مصرف گیلنیا هستید ، در مورد خطرات و فواید آن با پزشک خود صحبت کنید.

چگونه گیلنیا را مصرف کنیم

شما باید مطابق دستورالعمل پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی ، گیلنیا را مصرف کنید.

شما گیلنیا را با بلعیدن کپسول می گیرید.

دوز اول گیلنیا می تواند باعث کاهش ضربان قلب شما شود. * اگر ضربان قلب خیلی آهسته باشد ، می تواند مشکلات جدی مانند ضربان قلب یا ریتم غیر طبیعی ایجاد کند. این ضربان قلب بسیار سریع ، خیلی آهسته یا ناهموار است که می تواند منجر به حمله قلبی یا سکته مغزی شود.

به دلیل این عارضه جانبی احتمالی ، اولین مقدار گیلنیا را در مطب پزشک یا کلینیک خود مصرف خواهید کرد. (همچنین ممکن است شما بتوانید گیلنیا را در خانه مصرف کنید. برای کسب اطلاعات بیشتر به بخش "سؤالات متداول درباره گیلنیا" مراجعه کنید.) شما حداقل شش ساعت پس از اولین دوز مصرف خود در آنجا خواهید ماند. این به پزشک معالج شما اجازه می دهد تا عوارض جانبی جدی را که ممکن است بعد از مصرف دارو ایجاد کند ، مراقبت و درمان کند.

قبل از مصرف اولین دوز ، پزشک شما الکتروکاردیوگرام (ECG یا EKG) به شما می دهد. این یک آزمایش سریع و بدون درد است که فعالیت الکتریکی را در قلب شما اندازه گیری می کند. چند ساعت پس از مصرف گیلنیا ، یک ECG دیگر به شما داده می شود. پزشک فعالیت قلب شما را از قبل و بعد از مصرف دارو مقایسه خواهد کرد. نتایج نشان می دهد که آیا ضربان قلب شما به سطح ناامن کاهش یافته است.

این احتمال وجود دارد که شما ممکن است بعد از اولین مقدار مصرف گیلنیا ، کاهش شدید ضربان قلب خود را کاهش دهید. یا ممکن است مشکلات سلامتی دیگری داشته باشید که باعث می شود ضربان قلب شما تا حد زیادی کند شود. در هر یک از این موارد ، ممکن است لازم باشد بیشتر از شش ساعت در مطب یا کلینیک پزشک خود بمانید. این ممکن است که شما حتی ممکن است مجبور به صرف شب بمانید. پزشک به شما می گوید که چه مدت باید بر اساس شرایط پزشکی خود بمانید.

اگر جلوی گیلنیا را نگرفتید و درمان خود را مجدداً آغاز کرده اید ، ممکن است لازم باشد که اقامت خود را در مطب یا کلینیک پزشک خود تکرار کنید. اگر سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

کودکان نیز هنگام شروع مصرف بیشتر گیلنیا نیاز به تحت نظارت دارند.

چه موقع ببرید

شما روزانه یک بار گیلنیا مصرف خواهید کرد. شما می توانید دارو را در هر ساعت از روز مصرف کنید.

اگر دوز گیلنیا را از دست دادید ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید.

برای اینکه مطمئن شوید که یک دوز را از دست ندهید ، یادآوری را در تلفن خود تنظیم کنید. یا یک تایمر قرص دریافت کنید.

خوردن گیلنیا با غذا

می توانید گیلنیا را با یا بدون غذا میل کنید.

آیا می توان گیلنیا را خرد ، شکافته یا جوید؟

مشخص نیست که آیا می توانید گیلنیا را خرد کنید ، خرد کنید یا جوید. اگر بلعیدن کپسول های گیلنیا مشکل دارید ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند راه هایی را برای آسانتر از بلع قرص ها پیشنهاد دهند.

گیلنیا چگونه کار می کند

مولتیپل اسکلروزیس (MS) شرایطی است که بر سیستم عصبی مرکزی شما تأثیر می گذارد. MS ناشی از سیستم ایمنی بیش فعال (دفاع بدن شما در برابر بیماری) است. سیستم ایمنی بدن شما به اشتباه به غلاف میلین ، که لایه محافظی در اطراف فیبرهای عصبی شما است ، حمله می کند. این لایه محافظ به اعصاب کمک می کند تا پیام ها را به سرعت و به درستی به بقیه بدن خود ارسال کنند.

آسیب به غلاف میلین شما باعث ایجاد التهاب (تورم) و زخم به نام ضایعات بر روی اعصاب شما می شود. ضایعات از ارسال اعصاب به درستی در بدن شما جلوگیری می کنند. این امر باعث بروز علائم متداول بیماری ام اس از جمله ضعف عضلانی ، مشکل در تعادل و راه رفتن و درد می شود.

با اشکال عود کننده بیماری ام اس ، مواردی وجود دارد که علائم شما کاملاً از بین می رود یا بسیار خفیف است. این در مواردی است که علائم شما عود می کند (برمی گردد). اشکال عود کننده بیماری ام.اس رایج ترین اشکال این بیماری است.

گیلنیا برای کمک به سهولت در علائم بیماری ام اس در افرادی که دچار عود بیماری می شوند کمک می کند. دارو این کار را با اتصال (اتصال) به مولکولهای خاصی به نام گیرنده های اسفنگوزین 1-فسفات (S1P) انجام می دهد. گیرنده های S1P روی سلولهای سیستم ایمنی بدن وجود دارند که در غدد لنفاوی شما فعال می شوند. (گره های لنفاوی غده های کوچکی در بدن شما هستند که به سیستم ایمنی بدن شما در مبارزه با بیماری کمک می کنند.)

سلولهای سیستم ایمنی در غدد لنفاوی شما می توانند به مبارزه با میکروب ها کمک کنند. اما سلولهای سیستم ایمنی بدن نیز می توانند به اشتباه به سلولهای بدن شما حمله کنند ، از جمله غلافهای میلین.

هنگامی که گیلنیا به گیرنده های S1P متصل می شود ، دارو از خروج برخی سلول های سیستم ایمنی بدن به نام لنفوسیت ها به غدد لنفاوی کمک می کند. از آنجا که لنفوسیت ها نمی توانند از غدد لنفاوی خارج شوند ، آنها نمی توانند به غلاف میلین در کل بدن حمله کنند. این کمک می کند تا علائم بیماری ام اس شما شدید شود و هر چند وقت یکبار علائم آن کاهش می یابد.

کار چقدر طول می کشد؟

ممکن است چندین هفته تا چند ماه طول بکشد تا ببینید علائم بیماری ام اس شما بهبود می یابد.

اما در بدن شما ، گیلنیا پس از اولین دوز مصرف خود ، طی چند ساعت کار خود را شروع می کند.

در یک مطالعه بالینی کوچک ، تعداد لنفوسیت های خون افراد طی چهار تا شش ساعت پس از مصرف دارو کاهش یافته است. سطح پایین تر لنفوسیت ها در خون شما باعث کاهش تعداد سلول هایی می شود که به الیاف عصبی شما حمله می کنند. (بخش "نحوه کار گیلنیا" را در بالا مشاهده کنید.)

سؤالات متداول در مورد گیلنیا

در اینجا جواب برخی سؤالات متداول در مورد گیلنیا آمده است.

آیا گیلنیا باعث می شود وزن کم کنم یا وزن کم کنم؟

ممکن است. افزایش وزن و کاهش وزن به عنوان عوارض جانبی در مطالعات بالینی گیلنیا گزارش نشده است. با این حال ، بدن هر شخص ممکن است متفاوت به گیلنیا پاسخ دهد.

کاهش وزن می تواند نشانه ای از آسیب کبدی باشد که یک عارضه جانبی نادر اما جدی از گیلنیا است. اگر به دلیل درمان گیلنیا آسیب کبدی دارید ، ممکن است اشتهای خود را از دست بدهید. و این کاهش اشتها می تواند شما را به کاهش وزن سوق دهد. بنابراین اگر آسیب کبدی دارید ، ممکن است نیاز داشته باشید که مصرف گیلنیا را برای مدتی متوقف کنید.

اگر در هنگام مصرف گیلنیا ، کاهش وزن و یا افزایش وزن غیر قابل توضیح را مشاهده کردید ، با پزشک خود مشورت کنید. آنها به یافتن علت تغییر وزن شما کمک می کنند. سپس پزشک شما می تواند روش های مفیدی را برای شما در داشتن وزن سالم توصیه کند.

آیا قبل و حین درمان گیلنیا به آزمایش نیاز دارم؟

آره. قبل از شروع مصرف گیلنیا ، پزشک آزمایشات زیر را به شما ارائه می دهد:

  • معاینه قلب ، اگر سابقه مشکلات قلبی را دارید
  • آزمایش خون ، برای بررسی میزان گلبول های سفید و آنزیم های کبدی (پروتئین ها)
  • اگر شما اثبات كنید كه مبتلا به آبله مرغان بوده اید یا واكسن ویروس واریسلا زوستر (آبله مرغان) را دریافت نکردید ، آزمایش ویروس واریسلا زوستر
  • تست چشم

بعد از گذراندن سه تا چهار ماه گیلنیا به آزمایش چشم دیگری نیاز دارید. (پزشک شما تورم در قسمت پشت چشم شما را معاینه می کند.) و در صورت ابتلا به دیابت یا سابقه یووئیت (تورم در چشم) ممکن است شما نیاز به معاینات بیشتر در مورد پیگیری چشم داشته باشید.

آیا می توانم گیلنیا را در خانه ببرم؟

ممکن است بتوانید گیلنیا را در خانه ببرید. Novartis Pharmaceuticals ، سازنده گیلنیا ، برنامه ای با عنوان Gilenya @ Home دارد. در این برنامه ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی می توانند به خانه شما بیایند.

ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی حتی می توانند برخی از آزمایشات مورد نیاز خود را قبل از شروع مصرف گیلنیا انجام دهند. (برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این آزمایش ها به سؤال فوق مراجعه کنید.) همچنین می توانند اولین دوز دارو را به شما بدهند و شما را از نظر عوارض جانبی کنترل کنند. اگر عوارض جانبی جدی داشته باشید ، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی می توانند آنها را درمان کنند.

Gilenya @ Home ممکن است در همه مکان ها در دسترس نباشد. برای اطلاعات بیشتر به وب سایت برنامه مراجعه کرده یا با 800-445-3692 تماس بگیرید.

در هنگام مصرف گیلنیا از چه واکسنی هایی باید جلوگیری کنم؟

شما هنگام استفاده از گیلنیا نباید واکسن زنده دریافت کنید زیرا ممکن است منجر به یک عفونت جدی شود.

واکسنهای زنده حاوی اشکال تضعیف شده باکتری یا ویروس هستند ، اما در صورت داشتن سیستم ایمنی سالم باعث ایجاد عفونت نمی شوند. (سیستم ایمنی بدن دفاع بدن در برابر بیماری است.) با این حال ، اگر شما از گیلنیا استفاده می کنید ، واکسن های زنده می توانند باعث عفونت شوند. دلیل این امر این است که دارو ممکن است سیستم ایمنی بدن شما را تضعیف کند.

اگر واکسن زنده ای دریافت کنید ، ممکن است به عفونت مبتلا شوید که هدف از واکسن جلوگیری از آن است.

همچنین نباید حداقل دو ماه از آخرین میزان مصرف گیلنیا ، واکسن های زنده دریافت کنید. این امر به این دلیل است که Gilenya پس از قطع مصرف آن ، حدود دو ماه در سیستم شما می ماند. در این مدت ، شما هنوز هم ممکن است در معرض ابتلا به عفونت از واکسن زنده باشید.

نمونه هایی از واکسن های زنده که نباید هنگام استفاده از درمان گیلنیا یا به مدت دو ماه بعد از درمان دریافت کنید عبارتند از:

  • سرخک ، اوریون ، سرخچه (MMR)
  • روتا ویروس
  • آبله مرغان
  • ابله
  • تب زرد

همچنین باید سعی کنید از واکسن های غیرفعال (زنده) در طول درمان گیلنیا خودداری کنید. دلیل این امر آن است که سیستم ایمنی بدن ممکن است به اندازه کافی واکنشی برای واکسیناسیون مناسب شما ایجاد نکند. بنابراین ممکن است در آینده در معرض خطر آن بیماری باشید. اما شما نمی توانید این بیماری را از خود واکسن غیرفعال دریافت کنید ، زیرا این واکسن حاوی هیچ باکتری یا ویروس زنده نیست.

قبل از شروع مصرف گیلنیا ، از پزشک خود بپرسید که آیا شما در مورد تمام واکسن های مورد نیاز به روز هستید یا خیر.

آیا در صورت قطع مصرف گیلنیا ، آیا علائم ترک وجود دارد؟

ممکن است وقتی جلوی مصرف گیلنیا را بگیرید ، وضعیت شما بدتر می شود. گزارش شده است از افرادی که افزایش شدید ناتوانی ناشی از بیماری مولتیپل اسکلروزیس (MS) هنگام قطع مصرف گیلنیا وجود دارد. نمونه هایی از افزایش ناتوانی شامل بدتر شدن مشکلات در تعادل ، پیاده روی ، بینایی و کنترل مثانه یا روده است. این وخیم شدن علائم در طی حدود سه تا شش ماه پس از قطع درمان رخ داده است. برای اکثر مردم ، وضعیت آنها به نحوه بازگشت قبل از متوقف کردن مصرف گیلنیه بازنگشت.

هنگامی که مصرف گیلنیا را قطع کردید ، پزشک شما را از نظر بدتر شدن علائم از نزدیک تحت نظر دارد. اگر علائم شما بدتر شود ، آنها درمان هایی را توصیه می کنند که می توانند کمک کنند.

آیا می توانم وقتی که گیلنیا را مصرف می کنم ، در آفتاب بگذرانم؟

آره. شما می توانید در طول درمان گیلنیا ، زمان خود را در آفتاب بگذرانید. با این حال ، این دارو می تواند خطر ابتلا به برخی از سرطانهای پوستی را افزایش دهد. بنابراین ، مهم است که شما برای مدت زمان صرف آفتاب محدود کنید. شما همچنین باید از ضد آفتاب با ضریب محافظت بالا در برابر آفتاب (SPF) استفاده کنید و لباس هایی بپوشید که قسمت زیادی از پوست شما را پوشانده باشد. این می تواند به کاهش خطر ابتلا به سرطان پوست کمک کند.

اقدامات احتیاطی گیلنیا

قبل از مصرف گیلنیا ، در مورد تاریخچه سلامتی خود با پزشک خود صحبت کنید. در صورت داشتن شرایط پزشکی خاص یا سایر عوامل مؤثر بر سلامتی شما ، ممکن است گیلنیا مناسب نباشد. این شامل:

مشکلات جدی قلبی. اگر انواع خاصی از فعالیت الکتریکی غیر طبیعی را در قلب خود داشته باشید ، نباید گیلنیا را مصرف کنید. این موارد شامل بلوک قلب یا ضربان قلب غیرطبیعی مانند سندرم QT طولانی است. اگر در شش ماه گذشته هیچ یک از موارد زیر را داشته اید ، نباید از گیلنیا استفاده کنید:

  • حمله قلبی
  • سکته
  • حمله ایسکمیک گذرا (TIA) ، که به آن وزیری نیز گفته می شود
  • نارسایی قلبی که شما را مجبور به ماندن در بیمارستان می کند
  • نارسایی قلبی III یا IV
  • آنژین بی ثبات (درد قفسه سینه هنگام استراحت)

واکنش آلرژیک شدید. اگر در گذشته به آلرژی گیلنیا یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن حساسیت شدید نشان داده اید ، نباید از گیلنیا استفاده کنید. اگر مطمئن نیستید که آیا آلرژی شدید به گیلنیا داشته اید ، قبل از شروع درمان با پزشک خود صحبت کنید.

عفونتهای جدی. اگر شما یک عفونت جدی داشته باشید ، ممکن است لازم باشد قبل از شروع مصرف گیلنیا تحت درمان قرار گیرد. نمونه هایی از عفونت های جدی شامل ذات الریه و زونا است. حتماً درمورد تمام عفونت های جدی یا مداوم شما قبل از مصرف گیلنیا به پزشک خود بگویید.

بارداری. مشخص نیست که آیا گیلنیا در دوران بارداری ایمن است یا خیر. برای جزئیات بیشتر به "گیلنیا و بارداری" مراجعه کنید.

توجه داشته باشید: برای اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی گیلنیا ، بخش "عوارض جانبی گیلنیا" را در بالا مشاهده کنید.

مصرف بیش از حد گیلنیا

استفاده بیش از دوز توصیه شده گیلنیا می تواند منجر به عوارض جانبی جدی شود.

علائم مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • برادیکاردی (ضربان قلب آهسته)
  • فعالیت الکتریکی غیر طبیعی در قلب ، از جمله بلوک دهلیزی
  • فشار خون پایین
  • سرگیجه
  • درد قفسه سینه
  • تپش قلب (احساس می کنید قلب شما ضرب و شتم)

در صورت مصرف بیش از حد چه باید کرد

اگر فکر می کنید بیش از حد از این دارو استفاده کرده اید ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید. همچنین می توانید با شماره 800-222-1222 با انجمن مراکز کنترل سموم آمریکا تماس بگیرید یا از ابزار آنلاین آنها استفاده کنید. اما اگر علائم شما شدید است با شماره 911 تماس بگیرید یا سریعاً به نزدیکترین اتاق اورژانس بروید.

انقضا ، ذخیره و دفع گیلنیا

وقتی گیلنیا را از داروخانه دریافت می کنید ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب موجود در بطری اضافه می کند. این تاریخ معمولاً یک سال از تاریخ توزیع دارو است.

تاریخ انقضا به تضمین اثربخشی دارو در این مدت کمک می کند. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر داروی غیرقابل استفاده ای دارید که تاریخ انقضا گذشته است ، با داروساز خود در مورد اینکه آیا شما هنوز هم قادر به استفاده از آن هستید صحبت کنید.

ذخیره سازی

چه مدت یک دارو خوب باقی مانده است می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله اینکه چگونه و در کجا دارو را ذخیره می کنید.

کپسولهای Gilenya را در دمای اتاق در یک ظرف محکم بسته نگه دارید. از ذخیره این دارو در مناطقی که می تواند مرطوب یا مرطوب باشد ، مانند حمام ، خودداری کنید.

دسترس

اگر دیگر نیازی به استفاده از گیلنیا ندارید و داروی ضد باقیمانده مصرف می کنید ، مهم است که آن را بی خطر از بین ببرید. این کمک می کند تا دیگران ، از جمله کودکان و حیوانات خانگی ، به طور تصادفی از مصرف دارو جلوگیری کنند. همچنین به جلوگیری از آسیب رساندن به محیط زیست به محیط کمک می کند.

وب سایت FDA چندین نکته مفید در مورد دفع دارو را ارائه می دهد. همچنین می توانید از داروساز خود اطلاعاتی درباره نحوه دفع داروی خود بخواهید.

اطلاعات حرفه ای برای Gilenya

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

نشانه ها

گیلنیا (fingolimod) به تأیید سازمان غذا و داروی (FDA) برای درمان بزرگسالان و کودکان در سنین 10 سال و بالاتر با اشکال عود کننده بیماری ام اس (MS) است.

مکانیسم عمل

مکانیسم دقیق عملکرد گیلنیا در درمان ام اس مشخص نیست.

Fingolimod به یک متابولیت فعال ، fingolimod-fosphate متصل می شود ، که به گیرنده های 1-فسفات (S1P) اسفنگوزین (S1P) متصل می شود. تصور می شود که این امر مانع از ترک سلول های T و CD4 ساده و فعال CD4 می شود. جریان. کاهش تعداد لنفوسیت ها در گردش خون منجر به لنفوپنی می شود ، که باعث کاهش تعداد لنفوسیت های موجود برای آسیب دیدن غلاف های میلین می شود.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

پس از مصرف ، فراهمی زیستی مطلق خوراکی 93٪ و حداکثر غلظت آن در 12 تا 16 ساعت حاصل می شود. غلظت حالت پایدار در طی یک یا دو ماه پس از دوز منظم به دست می آید.

Fingolimod و متابولیت فعال آن ، fingolimod-fosphate ، بیش از 99.7 protein پروتئین محدود شده است. متابولیسم از طریق فسفوریلاسیون ، CYP450 4F2 و با تشکیل آنالوگهای سرامید غیرفعال رخ می دهد. میانگین نیمه عمر شش تا نه روز است که حذف آن در درجه اول در ادرار اتفاق می افتد.

موارد منع مصرف

گیلنیا در بیمارانی که سابقه واکنش حساسیت به فینگلیمود یا هر یک از مواد تحریک کننده آن را دارند منع مصرف دارد.

گیلنیا همچنین در افرادی که در شش ماه گذشته موارد زیر را داشته اند منع مصرف دارد:

  • جبران کننده نارسایی قلبی که نیاز به بستری شدن دارد
  • نارسایی قلبی (کلاس III / IV)
  • آنژین ناپایدار
  • سکته
  • حمله ایسکمی گذرا
  • انفارکتوس میوکارد

گیلنیا همچنین در افرادی که سابقه سندرم سینوس بیمار یا بلوک AV نوع درجه دو یا سوم مبینز نوع دوم دارند منع مصرف دارد ، مگر اینکه آنها یک ضربان ساز عملکردی داشته باشند.

این دارو همچنین در افرادی که دارای فاصله پایه QTc 500 ec msec یا کسانی که داروی ضد آریتمی قلبی کلاس Ia یا کلاس III مصرف می کنند ، منع مصرف دارد.

ذخیره سازی

کپسولهای گیلنیا باید در بسته بندی اصلی ، که از رطوبت محافظت می شود ، در دمای اتاق (77 درجه فارنهایت / 25 درجه سانتیگراد) نگهداری شوند.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که کلیه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. اما ، این مقاله نباید به عنوان جایگزین دانش و تخصص یک متخصص بهداشت و درمان مجوز استفاده شود. همیشه قبل از مصرف هرگونه دارویی ، باید با پزشک یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در اینجا در معرض تغییر است و در نظر گرفته نشده است تا کلیه موارد استفاده ، دستورالعملها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تعامل دارویی ، واکنشهای آلرژیک یا عوارض جانبی را پوشش دهد. عدم وجود هشدارها یا اطلاعات دیگر برای یک داروی خاص ، نشانگر این نیست که دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران و یا کلیه موارد خاص ایمن ، مؤثر یا مناسب است.

برای شما

چه عواملی باعث تخمک گذاری دیررس و چگونه درمان می شود؟
سلامتی

چه عواملی باعث تخمک گذاری دیررس و چگونه درمان می شود؟

ما شامل محصولاتی هستیم که فکر می کنیم برای خوانندگان ما مفید است. اگر از طریق پیوندها در این صفحه خرید کنید ، ممکن است کمیسیون کمی بدست آوریم. این روند ماستتخمک گذاری دیر یا تأخیر تخمک گذاری است که بع...
عفونت مزمن گوش
سلامتی

عفونت مزمن گوش

عفونت مزمن گوش یک عفونت گوش است که بهبود نمی یابد. عفونت گوش عود می تواند مانند یک عفونت مزمن گوش عمل کند. این همچنین به عنوان تکرار اوتیت مدیای حاد شناخته شده است. فضای پشت پرده گوش (گوش میانی) تحت ت...