هارونی (ledipasvir / sofosbuvir)

محتوا

• هارونی چیست؟
• هارونی عمومی
• عوارض جانبی هارونی
• عوارض جانبی شایع تر
• عوارض جانبی جدی
• پیشگیری از خودکشی
• عوارض جانبی طولانی مدت
• عوارض جانبی بعد از درمان
• کاهش وزن یا افزایش وزن
• علائم ترک
• درد مفصل
• اثرات چشم
• ریزش مو
• بثورات / خارش
• اسهال
• افسردگی
• خستگی
• بی خوابی (مشکل خواب)
• سردرد
• سرطان کبد / سرطان
• هزینه هارونی
• کمک های مالی و بیمه ای
• هارونی استفاده می کند
• دوز هارونی
• اشکال و نقاط قوت دارو
• مقدار مصرف هپاتیت C
• مدت زمان درمان
• اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟
• به برنامه درمانی هارونی خود پایبند باشید
• هارونی و الکل
• هارونی با ریباویرین
• عوارض جانبی ریباویرین
• ریباویرین و بارداری
• ریباویرین و شیردهی
• فعل و انفعالات هارونی
• هارونی و سایر داروها
• هارونی و ریباویرین
• هارونی و امپرازول یا سایر PPI ها
• هارونی و گیاهان و مکمل ها
• هارونی و قهوه
• گزینه های جایگزین Harvoni
• هارونی در مقابل داروهای دیگر
• هارونی در مقابل اپکلوسا
• هارونی در مقابل ماویرت
• هارونی در مقابل Sovaldi
• هارونی در مقابل Zepatier
• نحوه مصرف هاروونی
• زمان سنجی
• مصرف هاروونی همراه غذا
• آیا می توان هارونی را خرد کرد؟
• نحوه کار هارونی
• درباره هپاتیت C
• هاروونی چگونه هپاتیت C را درمان می کند؟
• چه مدت طول می کشد تا کار کند؟
• هارونی و بارداری
• هارونی و شیردهی
• سوالات متداول در مورد هارونی
• آیا هنگام مصرف هاروونی نیاز به رعایت رژیم غذایی خاصی هستم؟
• هاروونی چه مدت طول می کشد تا از هپاتیت C من خلاص شود؟
• میزان درمان هاروونی چقدر است؟
• آیا بعد از مصرف هاروونی می تواند هپاتیت C برگردد؟
• ژنوتیپ هپاتیت C چیست؟
• مصرف بیش از حد هارونی
• علائم مصرف بیش از حد
• در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود
• هشدارهای هارونی
• هشدار FDA: فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B
• هشدارهای دیگر
• انقضا هارونی
• اطلاعات حرفه ای برای Harvoni
• مکانیسم عمل
• فارماکوکینتیک و متابولیسم
• موارد منع مصرف
• ذخیره سازی

هارونی چیست؟

Harvoni یک داروی تجویزی با نام تجاری است که برای درمان هپاتیت C استفاده می شود. Harvoni حاوی دو دارو است: لدی پاسویر و سوفوسبوویر. این یک قرص است که به طور معمول یک بار در روز و به مدت 12 هفته مصرف می شود.

هارونی نوعی دارو به نام ضد ویروسی با عملکرد مستقیم (DAA) است. برای درمان چندین ژنوتیپ یا فرم مختلف هپاتیت C توسط FDA در سال 2014 تأیید شد.

Harvoni برای درمان هپاتیت C تایید شده است:

• در افراد مبتلا به ژنوتیپ های هپاتیت C 1 ، 4 ، 5 و 6
• در افراد مبتلا به سیروز یا بدون آن
• در افرادی که پیوند کبد انجام داده اند
• در بزرگسالان یا کودکان 12 ساله یا بیشتر یا وزن حداقل 77 پوند

در بیشتر مطالعات بالینی برای هارونی ، میزان موفقیت در بهبود هپاتیت C بیشتر از 90 درصد بود. این بدان معنی است که تقریباً تمام افرادی که هاروونی مصرف کرده اند به یک پاسخ ویروسی پایدار (SVR) رسیده اند. SVR به این معنی است که آنها هیچ ویروسی در بدن خود پس از 12 هفته یا بیشتر پس از پایان درمان شناسایی نکرده اند.

هارونی عمومی

هارونی حاوی دو دارو در یک قرص است: لدی پاسویر و سوفوسبوویر. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از داروی ترکیبی یا داروهای منفرد وجود ندارد. هارونی فقط به عنوان داروی تجویزی با نام تجاری در دسترس است.

با این حال انتظار می رود نسخه عمومی Harvoni در اوایل سال 2019 منتشر شود.

عوارض جانبی هارونی

هارونی می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست زیر شامل برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف Harvoni رخ دهد. این لیست شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیست.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی هاروونی یا نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با یک عارضه جانبی ناراحت کننده ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

اگر پزشک همچنین مصرف ریباویرین را برای شما با هاروونی تجویز کند ، ممکن است عوارض جانبی اضافی داشته باشید. (در زیر به "هارونی و ریباویرین" مراجعه کنید.)

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایع Harvoni می تواند شامل موارد زیر باشد:

• خستگی
• سردرد
• حالت تهوع
• اسهال
• بی خوابی (مشکل خواب)
• سرفه
• ضعف
• درد عضلانی
• تنگی نفس (تنگی نفس)
• تحریک پذیری
• سرگیجه

در برخی موارد ، هارونی می تواند یک واکنش حساسیتی خفیف ایجاد کند. علائم می تواند شامل بثورات پوستی ، خارش و گرگرفتگی باشد (گرما و قرمزی پوست ، به طور معمول در صورت و گردن شما).

بیشتر این عوارض ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدت آنها بیشتر است یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی ناشی از هارونی شایع نیست ، اما ممکن است رخ دهد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند شامل موارد زیر باشد:

• فعال سازی مجدد هپاتیت B در افراد آلوده به هپاتیت C و هپاتیت B. برخی از افراد که هم هپاتیت C و هم هپاتیت B دارند ، با شروع درمان با هاروونی ، مجدداً ویروس هپاتیت B را تجربه کرده اند. فعال سازی مجدد به معنای فعال شدن مجدد ویروس است. فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B می تواند منجر به آسیب کبدی ، نارسایی کبدی یا مرگ شود. قبل از شروع درمان با هارونی ، پزشک شما را از نظر هپاتیت B آزمایش می کند. ممکن است لازم باشد برای درمان هپاتیت B دارو مصرف کنید.
• واکنش آلرژیک جدی. در موارد نادر ، هارونی می تواند یک واکنش آلرژیک جدی ایجاد کند. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
• آنژیوادم (تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها)
• تورم گلو ، دهان و زبان
• مشکل تنفس
• افکار خودکشی. در موارد نادر ، هاروونی هنگامی که در ترکیب با ریباویرین یا اینترفرون پگیله / ریباویرین مصرف شود ، می تواند باعث افکار یا اقدام به خودکشی شود.

پیشگیری از خودکشی

• اگر شخصی را می شناسید که بلافاصله در معرض آسیب به خود ، خودکشی یا صدمه زدن به شخص دیگری قرار دارد:
• با شماره 911 یا شماره اضطراری محلی تماس بگیرید.
• تا رسیدن کمک های حرفه ای در کنار فرد باشید.
• هرگونه سلاح ، دارو یا سایر اشیا pot بالقوه مضر را بردارید.
• بدون قضاوت به حرف فرد گوش دهید.
• اگر شما یا شخصی که می دانید فکر خودکشی دارید ، یک خط تلفن پیشگیری می تواند به شما کمک کند. Lifeline پیشگیری از خودکشی ملی 24 ساعته با شماره 1-800-273-8255 در دسترس است.

عوارض جانبی طولانی مدت

عوارض جانبی طولانی مدت با استفاده از Harvoni گزارش نشده است.

با این حال ، افراد مبتلا به سیروز (اسکار کبدی) ممکن است پس از بهبود هپاتیت C علائم آسیب کبدی را همچنان داشته باشند. اگر مبتلا به سیروز هستید ، پزشک شما می خواهد عملکرد کبد شما را به طور منظم در حین و بعد از درمان با هاروونی بررسی کند.

عوارض جانبی بعد از درمان

در مطالعات بالینی عوارض جانبی بعد از درمان هاروونی گزارش نشده است.

با این حال ، پس از پایان درمان با هارونی ، برخی از افراد ممکن است علائم شبیه آنفولانزا مانند درد عضلانی ، لرز ، خستگی و مشکل خواب را تجربه کنند. این عوارض جانبی احتمالاً به دلیل بهبودی بدن شما پس از پاک شدن ویروس هپاتیت C ایجاد می شود.

اگر بعد از اتمام درمان با Harvoni علائم شبیه آنفولانزا دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

کاهش وزن یا افزایش وزن

تغییرات در طول درمان با هارونی در مطالعات بالینی گزارش نشده است. با این حال ، برخی از افراد به عنوان علامت هپاتیت C وزن خود را کاهش داده اند ، اگر تغییرات شدید در وزن دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

علائم ترک

قطع درمان با Harvoni باعث ایجاد علائم ترک در مطالعات بالینی نشده است.

بعضی از افراد ممکن است علائمی شبیه ترک داشته باشند ، مانند تب شبیه آنفولانزا ، سردرد و دردهای عضلانی. با این حال ، مشخص نیست که آیا این علائم مربوط به قطع درمان هاروونی است.

درد مفصل

درد مفصل از عوارض جانبی هاروونی در مطالعات بالینی نبود.

گرچه بسیاری از افراد مبتلا به هپاتیت C درد مفصل را به عنوان علامت ویروس تجربه می کنند. این می تواند نتیجه التهاب مزمن یا حمله خود ایمنی به مفاصل شما باشد.

اگر در مفاصل خود درد دارید ، با پزشک خود در مورد راه های کنترل آن صحبت کنید.

اثرات چشم

در مطالعات بالینی هاروونی ، افرادی که این دارو را مصرف می کردند ، مشکلات چشمی نداشتند. اما یک گزارش از بین رفتن موقتی بینایی پس از استفاده از هارونی با داروی ریباویرین وجود دارد. و فرد دیگری پس از استفاده از سوفوسبوویر (یکی از داروهای موجود در هارونی) و ریباویرین ، التهاب چشم و تاری دید را گزارش کرد.

با این حال ، مشخص نیست که هاروونی یا مواد تشکیل دهنده آن در این موارد باعث مشکلات چشمی شده اند. همچنین ، یک مطالعه در سال 2019 نشان داد که همین داروها در افراد مبتلا به هپاتیت C مشکلات چشمی ایجاد نمی کنند.

در هر صورت ، اگر هنگام مصرف هاروونی اثرات چشمی مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود صحبت کنید.

ریزش مو

در مطالعات بالینی Harvoni ریزش مو به عنوان عارضه جانبی گزارش نشده است. برخی از افراد گزارش کرده اند که هنگام مصرف دارو موهای خود را از دست داده اند ، اما مشخص نیست که آیا هارونی دلیل ریزش آنها بوده است.

توجه به این نکته مهم است که ریزش مو می تواند علامت هپاتیت C باشد. ویروس هپاتیت C (HCV) از عملکرد صحیح کبد جلوگیری می کند. برای دریافت مواد مغذی از غذایی که می خورید به کبد سالم نیاز دارید. بنابراین اگر نمی توانید مواد مغذی مورد نیاز بدن خود را به دست آورید ، ممکن است دچار ریزش مو شوید.

اگر نگران ریزش مو هستید ، با پزشک خود صحبت کنید.

بثورات / خارش

بثورات پوستی در برخی از افرادی که هاروونی را در مطالعات بالینی مصرف کرده اند گزارش شده است ، اما مشخص نیست که چقدر شایع بوده است. در بعضی موارد ، مردم تاول و تورم پوست نیز دارند. اینها می توانند در اثر واکنشهای آلرژیک به هارونی ایجاد شوند.

خارش پوست و بثورات نیز از علائم ویروس هپاتیت C است. علاوه بر این ، می توانند نشانه آسیب جدی کبد باشند. در صورت بروز بثورات پوستی و خارش آزار دهنده با پزشک خود صحبت کنید.

اسهال

در مطالعات بالینی Harvoni ، بین 3 تا 7 درصد از افراد در طول درمان اسهال را تجربه کرده اند. با ادامه استفاده از دارو ، اسهال از بین می رود.

اگر اسهال شدید یا اسهال بیش از دو روز طول کشید ، بلافاصله با پزشک خود صحبت کنید.

افسردگی

افسردگی یک عارضه جانبی غیرمعمول هاروونی است. در مطالعات بالینی ، کمتر از 5 درصد افرادی که هاروونی مصرف می کردند افسردگی را تجربه کردند. علاوه بر این ، افکار خودکشی در کمتر از 1 درصد افرادی که هاروونی را با ریباویرین یا پگیله اینترفرون / ریباویرین مصرف می کردند ، رخ داده است.

بسیاری از افراد مبتلا به هپاتیت C به دلیل تشخیص خود می توانند احساس افسردگی کنند. اگر احساس افسردگی می کنید ، با پزشک خود در مورد راه های بهبود روحیه خود صحبت کنید. و اگر فکر آسیب رساندن به خود را دارید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

خستگی

خستگی یا کمبود انرژی ، یکی از عوارض جانبی شایع هاروونی است. در مطالعات بالینی ، حداکثر 18 درصد از افرادی که هاروونی مصرف می کردند ، خستگی را تجربه کردند.

خستگی ممکن است با ادامه استفاده از Harvoni برطرف شود. با این حال ، اگر خستگی شدید است و زندگی شما را تحت تأثیر قرار می دهد ، با پزشک خود صحبت کنید.

بی خوابی (مشکل خواب)

در مطالعات بالینی ، بی خوابی در حداکثر 6 درصد از افرادی که هاروونی مصرف کرده اند رخ داده است. این عارضه جانبی ممکن است با ادامه استفاده از دارو برطرف شود.

راه های بهبود خواب شامل رعایت یک برنامه منظم برای خواب و نگهداری وسایل الکترونیکی مانند تلفن های هوشمند از اتاق خواب است. اگر بی خوابی شما آزار دهنده است و از بین نمی رود ، با دکتر خود در مورد راه های دیگر کمک به خوابیدن صحبت کنید.

سردرد

سردرد از عوارض جانبی شایع هاروونی است. در مطالعات بالینی ، حداکثر 29 درصد از افرادی که هارونی مصرف می کردند ، سردرد داشتند. اگر هنگام مصرف هارونی سردرد دارید ، با پزشک خود در مورد راه های کمک به شما در مدیریت آنها صحبت کنید.

سرطان کبد / سرطان

هارونی نوعی دارو به نام ضد ویروسی با عملکرد مستقیم (DAA) است. درمان هپاتیت C با DAA به جلوگیری از اثرات طولانی مدت ، مانند سرطان کبد کمک می کند. با این حال ، گزارشاتی در مورد سرطان کبد در افرادی که با درمان هاروونی از هپاتیت C بهبود یافته بودند ، گزارش شده است.

یک مطالعه بالینی نشان داد که افراد مبتلا به سیروز که با DAA تحت درمان قرار گرفته بودند در مقایسه با افراد بدون سیروز بیشتر در معرض خطر ابتلا به سرطان کبد بودند. با این حال ، افراد بدون سیروز هنوز می توانند به سرطان کبد مبتلا شوند.

اگر نگران خطر ابتلا به سرطان کبد هستید ، با پزشک خود صحبت کنید.

هزینه هارونی

مانند تمام داروها ، هزینه هاروونی نیز می تواند متفاوت باشد.

هزینه واقعی شما به پوشش بیمه شما بستگی دارد.

کمک های مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه های هارونی به کمک مالی نیاز دارید ، یا اگر در زمینه پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

Gilead Sciences، Inc. ، سازنده Harvoni ، برنامه ای به نام Harvoni Support Path را ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و اطلاع از صلاحیت پشتیبانی ، با شماره 855-769-7284 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

هارونی استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویزی مانند هاروونی را برای درمان برخی شرایط تأیید می کند.

Harvoni برای درمان ویروس هپاتیت C (HCV) مورد تایید FDA است. هارونی را می توان برای موارد زیر تجویز کرد:

• بزرگسالان و کودکان (12 سال به بالا یا وزن حداقل 77 پوند) که:
• ژنوتیپ HCV 1 ، 4 ، 5 یا 6 دارند. ژنوتیپ ها گونه ها ، یا انواع مختلف ویروس هستند.
• سیروز جبران شده داشته باشید یا نداشته باشید. سیروز جای زخم جدی در کبد است که از عملکرد صحیح آن جلوگیری می کند. سیروز جبران شده سیروز است که به طور کلی علائمی ایجاد نمی کند.
• بزرگسالانی که:
• ژنوتیپ 1 و سیروز جبران شده دارند. سیروز جبران نشده زمانی است که کبد از کار بیفتد و باعث مشکلات جدی در سلامتی شود. افراد مبتلا به سیروز جبران نشده باید هاروونی را با داروی دوم ، ریباویرین (Rebetol) مصرف کنند.
• ژنوتیپ 1 یا 4 دارند و پیوند کبد انجام داده اند.

این جدول نشان می دهد که چه کسی واجد شرایط برای درمان هارونی است:

دوز هارونی

هارونی به صورت یک دوز تجویز می شود: قرصی حاوی 90 میلی گرم لدی پاسویر و 400 میلی گرم سوفوسبوویر ، یک بار در روز مصرف می شود.

در شرایط خاص ، پزشک ممکن است داروی دوم را برای مصرف با هاروونی تجویز کند. به عنوان مثال ، ممکن است برای شما ریباویرین (Rebetol) همراه با هاروونی تجویز شود.

این ممکن است در صورت ابتلا به سیروز جبران نشده (علائم شدید ناشی از بیماری کبدی پیشرفته) یا داروهای خاصی برای درمان هپاتیت C در گذشته مصرف کرده باشید. دوز ریباویرین به وزن ، عملکرد کلیه و سایر شرایط سلامتی بستگی دارد.

اطلاعات زیر میزان توصیه شده هاروونی را توصیف می کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

هارونی در یک قدرت موجود است. این قرص ترکیبی است که حاوی 90 میلی گرم لدی پاسویر و 400 میلی گرم سوفوسبوویر است.

مقدار مصرف هپاتیت C

مقدار مصرف هپاتیت C یک قرص است (90 میلی گرم لدی پاسویر / 400 میلی گرم سوفوسبوویر) که یک بار در روز مصرف می شود.

مدت زمان درمان

مدت زمان مصرف هاروونی به ژنوتیپ هپاتیت C شما بستگی دارد (سویه ویروس). همچنین به عملکرد کبد و هر نوع درمان هپاتیت C که در گذشته امتحان کرده اید بستگی خواهد داشت.

بیشتر افراد هاروونی را به مدت 12 هفته مصرف می کنند ، اما درمان همچنین می تواند 8 یا 24 هفته طول بکشد. پزشک مدت زمان مناسب درمان را برای شما تعیین می کند.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟

مصرف هاروونی هر روز برای تمام مدت زمانی که پزشک برای شما تجویز کرده مهم است. دوزهای از دست رفته یا فراموش شده باعث می شود ویروس در برابر هارونی مقاوم شود. مقاوم یعنی اینکه دارو دیگر به درد شما نمی خورد.

استفاده از یک ابزار یادآوری می تواند به شما کمک کند هر روز هاروونی مصرف کنید.

اگر یک دوز را فراموش کردید ، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اگر تا روز بعد به یاد نمی آورید ، دو دوز هاروونی را به طور هم زمان مصرف نکنید. این می تواند خطر عوارض جانبی را افزایش دهد. فقط دوز معمول Harvoni خود را مصرف کنید.

به برنامه درمانی هارونی خود پایبند باشید

بسیار مهم است که شما قرص های هارونی خود را دقیقاً همانطور که پزشک تجویز کرده مصرف کنید. این به این دلیل است که پیروی از برنامه درمانی شما شانس بهبود هپاتیت C (HCV) شما را افزایش می دهد. همچنین به شما در کاهش خطر اثرات طولانی مدت HCV که شامل سیروز و سرطان کبد است کمک می کند.

دوزهای از دست رفته می تواند هاروونی را در درمان HCV کمتر کند. در بعضی موارد ، اگر دوزها را فراموش کنید ، HCV شما بهبود نمی یابد.

مطابق دستورالعمل های پزشک خود باشید و هر روز یک قرص هارونی برای تمام مدت درمان خود مصرف کنید. استفاده از یک ابزار یادآوری می تواند به شما اطمینان دهد که هر روز هاروونی مصرف می کنید.

اگر در مورد درمان خود س questionsال یا نگرانی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند به حل هر مشکلی برای شما کمک کنند و به شما کمک کنند موثرترین درمان هپاتیت C را دریافت کنید.

هارونی و الکل

نوشیدن الکل در حین مصرف هاروونی می تواند خطر بروز برخی عوارض جانبی از طریق هارونی را افزایش دهد. این عوارض جانبی عبارتند از:

• خستگی
• سردرد
• حالت تهوع
• اسهال

علاوه بر این ، هپاتیت C و مصرف بیش از حد الکل باعث ایجاد زخم و التهاب در کبد شما می شود. ترکیب این دو خطر سیروز و نارسایی کبدی را افزایش می دهد.

همچنین الکل ممکن است باعث شود که شما نتوانید داروهای خود را طبق دستور پزشک مصرف کنید. به عنوان مثال ، ممکن است باعث شود فراموش نکنید که دارو را در زمان مناسب مصرف کنید. دوزهای از دست رفته هاروونی می تواند در درمان HCV کمتر موثر باشد.

به همه این دلایل ، هنگام ابتلا به هپاتیت C باید از نوشیدن الکل خودداری کنید. این امر به ویژه در مواردی که تحت درمان با هاروونی قرار می گیرید ، بیشتر به چشم می خورد. اگر در اجتناب از مصرف الکل مشکلی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

هارونی با ریباویرین

هاروونی معمولاً به تنهایی برای درمان هپاتیت C مصرف می شود. با این حال ، در بعضی موارد ، این دارو با داروی دیگری به نام ریباویرین (Rebetol) مصرف می شود.

اگر شما:

• سیروز جبران شده دارند
• پیوند کبد انجام داده اند
• در گذشته با برخی از داروهای دیگر هپاتیت C درمان ناموفق داشته اند

از هاروني و ريباويرين در افرادي در اين شرايط با هم استفاده مي شود ، زيرا مطالعات باليني نشان داد كه نرخ درمان با درمان تركيبي بيشتر از هاروني است.

درمان با ریباویرین به طور معمول 12 هفته طول می کشد. ریباویرین به صورت قرصی است که شما دو بار در روز مصرف می کنید. دوز مصرفی شما بر اساس وزن شما خواهد بود. همچنین ممکن است براساس عملکرد کلیه و سطح هموگلوبین شما باشد.

عوارض جانبی ریباویرین

ریباویرین می تواند چندین عارضه جانبی شایع و جدی ایجاد کند. همچنین با هشدارهای مهمی همراه است.

هشدار جعبه ای

Ribavirin اخطار جعبه ای از FDA دارد. هشدار جعبه ای قوی ترین نوع هشدار مورد نیاز FDA است. هشدار جعبه ای Ribavirin’s توصیه می کند:

• از ریباویرین نباید به تنهایی برای درمان هپاتیت C استفاده شود زیرا به خودی خود م effectiveثر نیست.
• ریباویرین می تواند نوعی اختلال خونی به نام کم خونی همولیتیک ایجاد کند. این وضعیت می تواند منجر به حمله قلبی یا مرگ شود. به دلیل این خطر ، افرادی که بیماری قلبی جدی یا ناپایدار دارند نباید از ریباویرین استفاده کنند.
• هنگامی که ریباویرین در زنان باردار استفاده می شود ، می تواند باعث آسیب جدی یا مرگ جنین شود. ریباویرین را زنان باردار یا شریک جنسی مرد آنها در دوران بارداری نباید مصرف کنند. همچنین باید حداقل شش ماه پس از پایان درمان با ریباویرین از بارداری خودداری شود. در این مدت ، استفاده از فرم پشتیبان پیشگیری از بارداری (جلوگیری از بارداری) را در نظر بگیرید.

سایر عوارض جانبی

ریباویرین همچنین می تواند برخی از عوارض جانبی شایع را ایجاد کند ، مانند:

• خستگی
• احساس اضطراب
• تب
• سردرد
• احساس تحریک پذیری
• از دست دادن اشتها
• درد یا ضعف عضلانی
• حالت تهوع
• استفراغ

عوارض جانبی نادر اما جدی که در مطالعات بالینی دیده می شود شامل کم خونی ، بیماری ریوی و پانکراتیت بود. آنها همچنین شامل مشکلات چشمی ، مانند عفونت و تاری دید بودند.

ریباویرین و بارداری

به "هشدار جعبه ای" در بالا مراجعه کنید.

ریباویرین و شیردهی

مشخص نیست که آیا ریباورین به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. مطالعات روی حیوانات نشان می دهد که ریباویرین گرفته شده توسط مادر می تواند برای شیرخواران مضر باشد. با این حال ، مطالعات حیوانی همیشه آنچه در انسان اتفاق می افتد پیش بینی نمی کند.

اگر در دوران شیردهی قصد درمان ریباویرین را دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است توصیه کنند که شیردهی را متوقف کنید یا از درمان ریباویرین خودداری کنید.

فعل و انفعالات هارونی

هارونی می تواند با چندین داروی دیگر تداخل کند. همچنین می تواند با مکمل ها و غذاهای خاصی تعامل داشته باشد.

فعل و انفعالات مختلف می تواند تأثیرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی می توانند در عملکرد دارو اختلال ایجاد کنند ، در حالی که برخی دیگر باعث افزایش عوارض جانبی می شوند.

هارونی و سایر داروها

در زیر لیستی از داروهایی وجود دارد که می توانند با هاروونی تداخل داشته باشند. این لیست شامل تمام داروهایی نیست که ممکن است با هاروونی تداخل داشته باشند.

قبل از مصرف هارونی ، حتماً تمام داروهای تجویز شده ، بدون نسخه و سایر داروهای مصرفی خود را به پزشک و داروساز خود بگویید. همچنین در مورد ویتامین ها ، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها بگویید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند به شما کمک کند تا از تعاملات احتمالی جلوگیری کنید.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد س questionsالی دارید ، از پزشک یا داروساز خود س askال کنید.

آنتی اسیدها

مصرف هاروونی با داروهای ضد اسید مانند Mylanta یا Tums می تواند میزان هاروونی بدن شما را کاهش دهد. این می تواند هارونی را کمتر موثر کند. برای جلوگیری از این تداخل ، حداقل دو ساعت از دوز Harvoni و آنتی اسیدها را جدا کنید.

مسدود کننده های H2

مصرف هاروونی با داروهایی به نام مسدود کننده های H2 می تواند میزان هاروونی جذب شده در بدن را کاهش دهد. این می تواند باعث شود که هارونی در مبارزه با ویروس هپاتیت C تأثیر کمتری داشته باشد.

در صورت نیاز به مسدود کردن H2 با Harvoni ، باید آنها را به طور هم زمان مصرف کنید یا با فاصله 12 ساعت از آنها استفاده کنید. مصرف همزمان آنها باعث می شود داروها قبل از شروع اثرات مسدود کننده H2 در بدن حل شده و جذب بدن شوند. مصرف آنها با فاصله 12 ساعت باعث می شود هر دارو بدون تعامل با داروی دیگر جذب بدن شود.

نمونه هایی از مسدود کننده های H2 شامل فاموتیدین (Pepcid) و سایمتیدین (Tagamet HB) است.

آمیودارون

مصرف هاروونی با آمیودارون (Pacerone ، Nexterone) می تواند ضربان قلب کند و خطرناکی را ایجاد کند ، که به آن برادی کاردی گفته می شود. برخی گزارش ها بیان کرده اند افرادی که آمیودارون و هارونی را با هم مصرف کرده اند برای حفظ ضربان قلب منظم به ضربان ساز قلب نیاز دارند. آنها همچنین گزارش دادند که افراد دیگر دچار حمله قلبی کشنده شده اند.

مصرف آمیودارون و هارونی با هم توصیه نمی شود. اگر مجبور شوید هاروونی و آمیودارون را با هم بخورید ، پزشک عملکرد قلب شما را از نزدیک کنترل می کند.

دیگوکسین

مصرف هارونی با دیگوکسین (لانوکسین) می تواند میزان دیگوکسین را در بدن افزایش دهد. سطح دیگوکسین که خیلی زیاد است می تواند منجر به عوارض جانبی خطرناکی شود.

در صورت نیاز به مصرف هاروونی و دیگوکسین ، پزشک سطح دقیق دیگوکسین شما را کنترل می کند. آنها ممکن است دوز دیگوکسین شما را تغییر دهند تا خطر عوارض جانبی را کاهش دهند.

داروهای تشنج

مصرف هاروونی با داروهای خاص تشنج می تواند میزان هاروونی بدن شما را کاهش دهد. این می تواند اثربخشی هاروونی را کاهش دهد. به همین دلیل ، نباید هاروونی را با این داروهای تشنج مصرف کنید.

نمونه هایی از داروهای تشنج برای جلوگیری از مصرف هاروونی عبارتند از:

• کاربامازپین (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol)
• فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک)
• فنوباربیتال
• اکسکاربازپین (سه لپتالی)

آنتی بیوتیک ها

برخی از داروهای آنتی بیوتیکی می توانند سطح هاروونی را در بدن شما کاهش دهند. این می تواند هارونی را کمتر موثر کند. برای جلوگیری از این تداخل ، از مصرف هارونی با آنتی بیوتیک های زیر خودداری کنید:

• ریفابوتین (مایکوبوتین)
• ریفامپین (ریفادین ، ​​ریماکتان)
• ریفاپنتین (پریفتین)

داروهای HIV

مصرف هاروونی با برخی داروهای HIV می تواند سطح هاروونی یا داروهای HIV را در بدن شما تغییر دهد. این تداخلات می تواند داروها را کم اثر کند یا خطر عوارض جانبی را افزایش دهد.

تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات

مصرف هاروونی با داروهای حاوی tenofovir disoproxil fumarate می تواند سطح tenofovir را در بدن افزایش دهد. این خطر عوارض جانبی ناشی از تنوفوویر ، مانند آسیب کلیه را افزایش می دهد. اگر شما نیاز به مصرف هارونی با داروهای حاوی تنوفوویر دیسروپروکسیل فومارات دارید ، پزشک شما را از نظر عوارض جانبی با دقت بیشتری کنترل می کند.

نمونه هایی از داروهایی که حاوی tenofovir disoproxil fumarate هستند عبارتند از:

• تنوفوویر (ویراد)
• tenofovir و emtsricitabine (Truvada)
• tenofovir ، elvitegravir ، cobicistat و emtricitabine (Stribild)
• tenofovir ، emtsricitabine و rilpivirine (کامل)

تیپراناویر و ریتوناویر

مصرف هاروونی با داروهای HIV tipranavir (Aptivus) یا ریتوناویر (Norvir) می تواند سطح هاروونی را در بدن کاهش دهد. این می تواند هارونی را کمتر موثر کند. مصرف هاروونی با تیپراناویر و ریتوناویر توصیه نمی شود.

داروهای کلسترول

مصرف هارونی با داروهای کلسترول به نام استاتین می تواند سطح استاتین را در بدن شما افزایش دهد. این خطر ابتلا به عوارض جانبی استاتین مانند درد و آسیب عضلانی را افزایش می دهد.

استاتین ها شامل داروهایی مانند روزوواستاتین (کرستور) ، آتورواستاتین (لیپیتور) و سیمواستاتین (زوکور) هستند. اگر هاروونی را با استاتین مصرف کنید ، پزشک شما را از نظر علائم رابدومیولیز (تجزیه عضله) از نزدیک کنترل می کند.

Rosuvastatin و Harvoni نباید با هم مصرف شوند. سایر استاتین ها باید با احتیاط با Harvoni استفاده شوند.

وارفارین

هارونی ممکن است بر توانایی بدن شما در ایجاد لخته خون تأثیر بگذارد. اگر در حین درمان با Harvoni نیاز به مصرف وارفارین (کومادین) دارید ، ممکن است پزشک خون شما را بیشتر آزمایش کند. همچنین ممکن است لازم باشد دوز وارفارین شما را کم یا زیاد کنند.

هارونی و ریباویرین

هیچ فعل و انفعالی بین هاروونی و ریباویرین (Rebetol) وجود ندارد. مصرف هاروونی با ریباویرین بی خطر است. در حقیقت ، هاروونی توسط FDA تأیید شده است که برای افرادی که سابقه پزشکی خاصی دارند با ریباویرین مصرف شود.

اگر این موارد را انجام دهید ، پزشک می تواند ریباویرین برای شما تجویز کند که با هاروونی مصرف کنید:

• سیروز جبران شده دارند
• پیوند کبد انجام داده اند
• در گذشته با برخی از داروهای دیگر هپاتیت C درمان نکرده اند

از هاروني و ريباويرين در افراد مبتلا به اين بيماري ها استفاده مي شود ، زيرا مطالعات باليني با درمان ترکيبي نرخ درمان بالاتري را نشان دادند.

هارونی و امپرازول یا سایر PPI ها

مصرف هاروونی با امپرازول (Prilosec) یا سایر مهار کننده های پمپ پروتون (PPI) می تواند میزان هاروونی را در بدن شما کاهش دهد. این می تواند هارونی را کمتر موثر کند.

در صورت امکان از مصرف هاروونی با این دسته از داروها خودداری کنید. اگر هنگام مصرف Harvoni به PPI نیاز دارید ، باید Harvoni و PPI را دقیقاً همزمان با معده خالی مصرف کنید.

نمونه هایی از سایر PPI ها عبارتند از:

• ایزومپرازول (نکسیوم)
• لانزوپرازول (Prevacid)
• پانتوپرازول (پروتونیکس)

هارونی و گیاهان و مکمل ها

مصرف هارونی با خار مریم می تواند میزان هاروونی در بدن شما را کاهش دهد. این می تواند هارونی را کمتر موثر کند. برای جلوگیری از این تعامل ، هاروونی را با گیاه سنت جان مصرف نکنید.

سایر گیاهان یا مکمل هایی که ممکن است میزان هاروونی را در بدن شما کاهش دهند عبارتند از:

• کاوا کاوا
• خار شیر
• آلوئه
• گلوکومنان

در طول دوره درمان با هارونی ، قبل از مصرف هر گونه گیاه یا مکمل جدید ، با پزشک خود مشورت کنید.

هارونی و قهوه

هیچگونه فعل و انفعالی بین هارونی و قهوه گزارش نشده است. با این حال ، اگر بیش از حد قهوه یا کافئین مصرف کنید ، برخی از عوارض جانبی هارونی ممکن است بدتر شود. به عنوان مثال ، نوشیدن قهوه بعد از ظهر یا عصر می تواند مشکلات خواب شما را بدتر کند. و کافئین می تواند سردرد را بدتر کند.

اگر قهوه می نوشید یا به طور مرتب کافئین مصرف می کنید ، با پزشک خود درمورد اینکه آیا این روش برای شما در طول درمان با هاروونی ایمن است یا نه صحبت کنید.

گزینه های جایگزین Harvoni

سایر داروها در دسترس هستند که می توانند هپاتیت C را درمان کنند. بعضی از آنها ممکن است بیش از سایرین برای شما مناسب باشند. اگر می خواهید جایگزینی برای هارونی پیدا کنید ، با پزشک خود صحبت کنید تا در مورد سایر داروهایی که ممکن است برای شما مفید باشند بیشتر بیاموزید.

هپاتیت C با استفاده از چندین دارو یا ترکیب دارویی دیگر قابل درمان است. درمان دارویی که پزشک برای شما انتخاب می کند به ژنوتیپ هپاتیت C ، عملکرد کبد و اینکه در گذشته برای هپاتیت C درمان کرده اید بستگی دارد.

نمونه هایی از داروهای دیگری که می توانند برای درمان هپاتیت C استفاده شوند عبارتند از:

• Epclusa (velpatasvir ، sofosbuvir)
• Mavyret (گلاکاپرویر ، پیبرنتاسویر)
• Viekira Pak (paritaprevir ، ombitasvir ، ritonavir ، dasubuvir)
• ووسوی (velpatasvir ، sofosbuvir ، voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir، grazoprevir)
• Rebetol (ریباویرین) ، که در ترکیب با سایر داروها استفاده می شود

اینترفرون ها داروهای قدیمی هستند که زمانی برای درمان هپاتیت C معمولاً مورد استفاده قرار می گرفتند. با این حال ، داروهای جدید مانند Harvoni عوارض جانبی کمتری ایجاد می کنند و نسبت به اینترفرون ها میزان بهبودی بالاتری دارند. به همین دلایل ، امروزه از اینترفرون ها به طور معمول برای درمان هپاتیت C استفاده نمی شود.

هارونی در مقابل داروهای دیگر

ممکن است تعجب کنید که هارونی چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در زیر مقایسه بین Harvoni و چندین دارو وجود دارد.

هارونی در مقابل اپکلوسا

هارونی حاوی دو دارو در یک قرص است: لدی پاسویر و سوفوسبوویر. Epclusa همچنین حاوی دو دارو در یک قرص است: velpatasvir و sofosbuvir.

هر دو دارو حاوی داروی sofosbuvir است که به عنوان "ستون فقرات" در نظر گرفته می شود. این بدان معنی است که برنامه درمانی بر اساس داروی ستون فقرات است و سایر داروها به صورت ترکیبی اضافه می شوند.

استفاده می کند

Harvoni و Epclusa هر دو مورد تایید FDA برای درمان هپاتیت C هستند. Harvoni می تواند ژنوتیپ های هپاتیت C 1 ، 4 ، 5 و 6 را درمان کند ، در حالی که Epclusa می تواند هر شش ژنوتیپ را درمان کند.

هر دو دارو برای درمان افراد فاقد سیروز یا سیروز جبران شده یا جبران شده مجاز هستند. بسته به ژنوتیپ ، عملکرد کبد و سابقه پزشکی تفاوت کمی در افراد تجویز شده وجود دارد.

Harvoni برای درمان هپاتیت C در کودکان 12 سال به بالا یا وزن حداقل 77 پوند مورد تایید FDA است. Epclusa برای درمان هپاتیت C در کودکان تأیید نشده است.

اشکال و تجویز دارو

Harvoni و Epclusa هر دو یک بار در روز یک قرص مصرف می شوند. آنها را می توان با غذا یا با معده خالی مصرف کرد.

مدت زمان درمان هاروونی 8 ، 12 یا 24 هفته است. مدت زمان مصرف هاروونی به ژنوتیپ یا نوع هپاتیت C و عملکرد کبد شما بستگی دارد. همچنین به درمان های گذشته هپاتیت C بستگی خواهد داشت.

مدت زمان درمان Epclusa 12 هفته است.

عوارض جانبی و خطرات

Harvoni و Epclusa هر دو داروهایی هستند که ضد ویروس های مستقیم عمل می کنند و تأثیرات مشابهی در بدن دارند. به همین دلیل ، آنها بسیاری از عوارض جانبی مشابه را ایجاد می کنند. در زیر چند نمونه از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایع تری که می توانند با هر دو نوع Harvoni و Epclusa ایجاد شوند عبارتند از:

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی که می تواند با هر دو نوع Harvoni و Epclusa اتفاق بیفتد عبارتند از:

• فعال سازی مجدد هپاتیت B (هنگامی که عفونت قبلی دوباره فعال می شود) ، که می تواند منجر به نارسایی کبدی یا مرگ شود ("هشدارهای جعبه ای" را در زیر ببینید)
• واکنش های آلرژیک جدی ، با علائمی که می تواند شامل تنفس و آنژیوادم باشد (تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها)

هشدارهای جعبه ای

Harvoni و Epclusa هر دو اخطار جعبه دار FDA را دارند. هشدار جعبه ای قوی ترین هشدار مورد نیاز FDA است.

این هشدار خطر فعال شدن مجدد هپاتیت B پس از شروع درمان با هر دو دارو را توصیف می کند. فعال سازی مجدد هپاتیت B می تواند منجر به آسیب جدی کبد ، نارسایی کبدی یا مرگ شود.

قبل از شروع مصرف Harvoni یا Epclusa ، پزشک شما را از نظر هپاتیت B آزمایش می کند. اگر آزمایش هپاتیت B مثبت است ، ممکن است لازم باشد برای درمان آن دارو مصرف کنید.

اثربخشی

طبق دستورالعمل های درمانی ، Harvoni و Epclusa هر دو گزینه دارویی انتخاب اول برای درمان ژنوتیپ های هپاتیت C 1 ، 4 ، 5 و 6 هستند. توصیه های اضافی شامل موارد زیر است:

• Harvoni گزینه اول برای درمان ژنوتیپ های 1 ، 4 ، 5 و 6 در کودکان 12 و بالاتر (یا وزن 77 پوند و بیشتر) است.
• Epclusa گزینه اول برای درمان ژنوتیپ های 2 و 3 است.

Harvoni و Epclusa در مطالعات بالینی مقایسه شده اند. مشخص شد که هر دو در بهبود هپاتیت C بسیار موثر هستند. با این حال ، Epclusa ممکن است درصد بیشتری از افراد را نسبت به Harvoni درمان کند.

در یک مطالعه بالینی ، بیش از 93 درصد افرادی که لیدی پاسویر و سوفوسبوویر ، از اجزای Harvoni را دریافت کردند ، از هپاتیت C بهبود یافتند. میزان درمان برای افرادی که از وپلاسپاسویر و سوفوسبوویر ، اجزای Epclusa دریافت کرده اند ، بیش از 97 درصد بود.

مطالعه دوم نتایج مشابهی را در افراد مبتلا به سیروز کبدی جبران شده نشان داد. یک مطالعه دیگر همچنین نشان داد که Epclusa هپاتیت C را در درصد بیشتری از افراد نسبت به هاروونی بهبود می بخشد.

در هر سه مطالعه ، SVR برای Epclusa کمی بالاتر از Harvoni بود. SVR مخفف پاسخ ویروسی پایدار است ، به این معنی که دیگر نمی توان ویروس را در بدن شما تشخیص داد.

هزینه ها

Harvoni و Epclusa هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای ژنریک دارند.

طبق تخمین های GoodRx.com ، هارونی معمولاً گرانتر از Epclusa است. قیمت واقعی شما برای هر یک از دو دارو به برنامه بیمه شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

توجه داشته باشید: انتظار می رود نسخه های عمومی هر دو دارو در اوایل سال 2019 منتشر شود. سازنده تخمین می زند که هزینه دوره هر دارو 24000 دلار باشد. این قیمت به طور قابل توجهی کمتر از قیمت نسخه های نام تجاری است.

هارونی در مقابل ماویرت

هارونی حاوی دو دارو در یک قرص است: لدی پاسویر و سوفوسبوویر. Mavyret همچنین حاوی دو دارو در یک قرص است: گلکاپروویر و پیبرانتسویر.

استفاده می کند

Harvoni و Mavyret هر دو مورد تایید FDA برای درمان هپاتیت C هستند. با این حال ، آنها برای درمان ژنوتیپ های مختلف در شرایط مختلف مورد استفاده قرار می گیرند:

• هاروونی برای درمان ژنوتیپ های هپاتیت C 1 ، 4 ، 5 ، و 6 تأیید شده است. Mavyret برای درمان هر شش ژنوتیپ اصلی تأیید شده است.
• از هر دو دارو برای درمان افرادی که سیروز جبران کرده اند استفاده می شود. Harvoni همچنین می تواند در افراد مبتلا به سیروز جبران نشده استفاده شود ، اما Mavyret نمی تواند.
• هر دو در افرادی که پیوند کبد انجام داده اند قابل استفاده است.
• از Mavyret می توان در افراد مبتلا به بیماری کلیوی شدید یا بعد از پیوند کلیه استفاده کرد ، اما هاروونی برای این موارد تأیید نشده است.
• هاروونی برای درمان هپاتیت C در کودکان 12 سال به بالا یا وزن حداقل 77 پوند مجاز است. Mavyret فقط برای بزرگسالان استفاده می شود.
• هر دو دارو برای درمان افرادی که در گذشته داروهای خاص هپاتیت C را امتحان کرده اند تأیید شده است.

اشکال و تجویز دارو

Harvoni و Mavyret هر دو به صورت قرص هایی هستند که شما یک بار در روز مصرف می کنید. با این حال ، در حالی که روزانه یک قرص هارونی مصرف می کنید ، روزانه سه قرص Mavyret مصرف می کنید.

هاروونی را می توان با غذا یا بدون آن مصرف کرد ، اما مایوریت را باید همراه با وعده غذایی مصرف کرد.

هارونی ممکن است برای 8 ، 12 یا 24 هفته درمان تجویز شود. مدت زمان درمان Mavyret ممکن است 8 ، 12 یا 16 هفته باشد. طول درمانی که پزشک برای شما تجویز می کند براساس ژنوتیپ هپاتیت C ، عملکرد کبد و سابقه درمان های گذشته هپاتیت C خواهد بود.

عوارض جانبی و خطرات

Harvoni و Mavyret اثرات مشابهی بر روی بدن دارند. این بدان معناست که آنها همچنین باعث عوارض جانبی مشابه می شوند. در زیر نمونه هایی از برخی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایع تری که می تواند با هر دو نوع Harvoni و Mavyret اتفاق بیفتد عبارتند از:

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی که می توانند با هر دو نوع Harvoni و Mavyret ایجاد شوند عبارتند از:

• فعال سازی مجدد هپاتیت B (هنگامی که عفونت قبلی دوباره فعال می شود) ، که می تواند منجر به آسیب شدید کبد ، نارسایی کبدی یا مرگ شود (به "هشدارهای جعبه ای" در زیر مراجعه کنید)
• واکنش آلرژیک جدی ، با علائمی که می تواند شامل تنفس و آنژیوادم باشد (تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها)

هشدارهای جعبه ای

هارونی و ماویرت هر دو اخطارهای FDA را در جعبه دارند. هشدار جعبه ای قوی ترین هشدار مورد نیاز FDA است.

این هشدار خطر فعال شدن مجدد هپاتیت B پس از شروع درمان با هر دو دارو را توصیف می کند. فعال سازی مجدد هپاتیت B می تواند منجر به آسیب جدی کبد ، نارسایی کبدی یا مرگ شود.

قبل از شروع مصرف Harvoni یا Mavyret ، پزشک شما را از نظر هپاتیت B آزمایش می کند. اگر آزمایش هپاتیت B مثبت است ، ممکن است لازم باشد برای درمان آن دارو مصرف کنید.

اثربخشی

Harvoni و Mavyret در مطالعات بالینی مقایسه نشده اند ، اما هر دو برای درمان هپاتیت C موثر هستند.

طبق دستورالعمل های درمانی ، Harvoni و Mavyret هر دو گزینه اول انتخابی برای ژنوتیپ های هپاتیت C 1 ، 4 ، 5 و 6 هستند. Mavyret همچنین گزینه اول برای ژنوتیپ های 2 و 3 است. علاوه بر این ملاحظات ، برخی شرایط خاص پزشکی که در آن یکی از داروهای دیگر توصیه می شود:

• کودکان 12 سال به بالا یا وزن 77 پوند یا بیشتر: Harvoni گزینه اول برای درمان این کودکان با ژنوتیپ های 1 ، 4 ، 5 و 6 است. Mavyret برای استفاده در کودکان توصیه نمی شود.
• بیماری شدید کلیه: Mavyret گزینه اول برای درمان هپاتیت C در افراد مبتلا به این بیماری است. هاروونی برای افرادی که بیماری کلیوی شدید دارند توصیه نمی شود.
• سیروز جبران نشده: برای افراد مبتلا به سیروز جبران نشده ، مصرف هاروونی همراه با ریباویرین توصیه می شود. Mavyret برای افراد مبتلا به این بیماری توصیه نمی شود.
• پیوند کلیه: برای افرادی که پیوند کلیه انجام داده اند ، هر دو دارو به عنوان گزینه خط اول برای افرادی که ژنوتیپ 1 یا 4 دارند توصیه می شود (برای این منظور از هاروونی بدون برچسب استفاده می شود.) همچنین Mavyret برای افراد با ژنوتیپ 2 توصیه می شود. ، 3 ، 5 ، یا 6 نفر که پیوند کلیه داشته اند ، اما هارونی این طور نیست.
• پیوند کبد: توصیه های درمانی برای استفاده از Harvoni و Mavyret برای افرادی که پیوند کبد دارند متفاوت است. آنها بر اساس ژنوتیپ و عملکرد کبد هستند.

هزینه ها

Harvoni و Mavyret هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو موجود نیست. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

طبق تخمین های GoodRx.com ، هارونی معمولاً بسیار گرانتر از Mavyret است. هزینه واقعی پرداختی شما برای هر دو دارو به برنامه بیمه شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

توجه داشته باشید: انتظار می رود نسخه عمومی Harvoni در اوایل سال 2019 منتشر شود. سازنده تخمین می زند که هزینه یک دوره مصرف دارو 24000 دلار باشد. این قیمت به طور قابل توجهی کمتر از قیمت نسخه نام تجاری است.

هارونی در مقابل Sovaldi

Harvoni و Sovaldi هر دو برای درمان هپاتیت C مورد استفاده قرار می گیرند. Harvoni یک قرص ترکیبی است که شامل دو دارو می باشد: Sovaldi حاوی یک دارو است: sofosbuvir.

استفاده می کند

Harvoni برای درمان هپاتیت C در بزرگسالان دارای ژنوتیپ های 1 ، 4 ، 5 یا 6 مورد تأیید FDA است. همچنین می تواند برای درمان کودکان با این ژنوتیپ ها از سن 12 سال به بالا یا وزن حداقل 77 پوند استفاده شود.

Sovaldi همچنین برای درمان هپاتیت C تأیید شده است ، اما در بزرگسالان با ژنوتیپ های 1 ، 2 ، 3 ، یا 4 استفاده می شود. همچنین می تواند در کودکان با ژنوتیپ های 2 یا 3 که 12 سال یا بیشتر دارند یا وزن آنها 77 پوند یا بیشتر است .

Sovaldi در ترکیب با سایر داروها برای درمان هپاتیت C استفاده می شود. این مورد تایید FDA نیست که به تنهایی استفاده شود.

اشکال و تجویز دارو

Harvoni و Sovaldi هر دو به صورت قرص هایی هستند که از طریق دهان مصرف می کنید. هارونی یک بار در روز به مدت 8 ، 12 یا 24 هفته مصرف می شود. Sovaldi نیز یک بار در روز مصرف می شود ، اما به مدت 12 یا 24 هفته.

هر دو دارو حاوی sofosbuvir هستند ، اما Harvoni یک داروی ترکیبی است که می تواند توسط خودش برای بعضی افراد استفاده شود. Sovaldi به خودی خود برای درمان هپاتیت C استفاده نمی شود. این دارو با داروهای دیگر تجویز می شود ، از جمله اینترفرون پگیله و ریباویرین (Rebetol). شکل عمومی Sovaldi در سایر داروهای ترکیبی هپاتیت C نیز یافت می شود.

عوارض جانبی و خطرات

هر دو دارو حاوی sofosbuvir هستند ، بنابراین باعث بسیاری از عوارض جانبی مشابه می شوند. با این حال ، Sovaldi همیشه در ترکیب با سایر داروها مصرف می شود ، که ممکن است متفاوت از Harvoni باشد. به همین دلیل ، عوارض جانبی مشاهده شده در درمان Sovaldi به دارویی که استفاده می شود بستگی دارد.

عوارض جانبی شایع و جدی برای Harvoni و Sovaldi در زیر نشان داده شده است. عوارض جانبی Sovaldi که توصیف شده است ، هنگامی که Sovaldi با سایر داروهای هپاتیت C مانند ریباویرین و اینترفرون پگیله استفاده می شود ، مشاهده می شود.

* هارونی و Sovaldi هر دو اخطار جعبه ای از FDA برای فعال سازی مجدد هپاتیت B دارند. هشدار جعبه ای قوی ترین هشدار مورد نیاز FDA است. این پزشکان و بیماران را در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد هشدار می دهد.

اثربخشی

Harvoni و Sovaldi کاربردهای مختلفی دارند که توسط FDA تأیید شده اند ، اما هر دو برای درمان هپاتیت C استفاده می شوند. Harvoni هنگامی که به تنهایی یا با ریباورین استفاده می شود ، در برابر ویروس موثر است. Sovaldi فقط درصورت درمان هپاتیت C م inثر است که در ترکیب با داروهای دیگر مانند ریباویرین و اینترفرون پگیله شود.

طبق دستورالعمل های درمانی ، Harvoni گزینه اول برای درمان هپاتیت C در افراد با ژنوتیپ های 1 ، 4 ، 5 یا 6 است. همچنین در کودکان 12 سال به بالا یا وزن حداقل 77 پوند نیز گزینه اول است.

با توجه به دستورالعمل های درمانی ، Sovaldi دیگر به عنوان گزینه اول برای درمان هپاتیت C توصیه نمی شود ، زیرا داروهایی جدید مانند Harvoni موثرتر در نظر گرفته می شوند. داروهای جدید نیز عوارض جانبی جدی کمتری ایجاد می کنند.

با این حال ، Sovaldi گاهی اوقات به عنوان روش درمانی انتخاب دوم برای افراد خاص توصیه می شود ، اما باید در ترکیب با سایر داروها استفاده شود.

هزینه ها

Harvoni و Sovaldi داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو موجود نیست.

طبق تخمین های GoodRx.com ، هارونی معمولاً کمی بیشتر از Sovaldi هزینه دارد. قیمت واقعی شما برای هر یک از دو دارو به بیمه شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

توجه داشته باشید: انتظار می رود نسخه عمومی Harvoni در اوایل سال 2019 منتشر شود. سازنده تخمین می زند که هزینه یک دوره مصرف دارو 24000 دلار باشد. این قیمت به طور قابل توجهی کمتر از قیمت نسخه نام تجاری است.

هارونی در مقابل Zepatier

هارونی حاوی داروهای ledipasvir و sofosbuvir در یک قرص است. Zepatier همچنین حاوی دو دارو در یک قرص است: الباشویر و گرازوپرویر.

استفاده می کند

Harvoni و Zepatier هر دو مورد تایید FDA برای درمان ویروس هپاتیت C در بزرگسالان با ژنوتیپ های 1 یا 4 هستند. Harvoni همچنین برای درمان ژنوتیپ های 5 و 6 در بزرگسالان ، و ژنوتیپ های 1 ، 4 ، 5 یا 6 در کودکان 12 سال به بالا نیز تایید شده است. یا وزن حداقل 77 پوند دارند. Zepatier برای استفاده در کودکان تأیید نشده است.

هاروونی برای درمان ویروس هپاتیت C در بزرگسالان مبتلا به سیروز بدون جبران یا پیوند کبد مجاز است. با این شرایط ، پزشک احتمالاً ریباویرین را با هاروونی تجویز می کند.

Zepatier برای استفاده در افراد مبتلا به بیماری کبدی متوسط ​​یا شدید ، سیروز جبران نشده یا بعد از پیوند کبد مجاز نیست.

Zepatier برای استفاده در افرادی که دارای ژنوتیپ 1 و 4 هستند و بیماری به نام چند شکلی دارند ، مورد تایید FDA است. با این شرایط ، فرد دارای تغییرات ژنتیکی (جهش) خاصی است که باعث می شود ویروس در برابر داروهای خاص مقاومت کند. وقتی ویروس مقاوم باشد ، درمان با برخی از داروها دشوار است.

پزشک شما آزمایش خون را انجام می دهد تا ببینید آیا یکی از این تغییرات را دارید. اگر این کار را انجام دهید ، ممکن است نیاز به مصرف ریباویرین با Zepatier داشته باشید.

اشکال و تجویز دارو

Harvoni و Zepatier هر دو بصورت یک قرص واحد در روز عرضه می شوند. هر کدام را می توان با غذا یا بدون غذا مصرف کرد.

درمان هاروونی 8 ، 12 یا 24 هفته طول می کشد. درمان Zepatier 12 یا 16 هفته طول می کشد. مدت زمانی که پزشک برای شما تجویز می کند براساس ژنوتیپ ، عملکرد کبد و سابقه درمان های گذشته هپاتیت C خواهد بود.

عوارض جانبی و خطرات

Harvoni و Zepatier داروهایی مشابه هستند و تأثیرات آنها بر بدن یکسان است. بنابراین ، آنها بسیاری از عوارض جانبی مشابه را ایجاد می کنند. در زیر چند نمونه از عوارض جانبی آنها آورده شده است.

* Harvoni و Zepatier هر دو اخطار جعبه ای از FDA برای فعال سازی مجدد هپاتیت B دارند. هشدار جعبه ای قوی ترین هشدار مورد نیاز FDA است. این پزشکان و بیماران را در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد هشدار می دهد.

اثربخشی

Harvoni و Zepatier در مطالعات بالینی مقایسه نشده اند ، اما هر دو برای درمان هپاتیت C موثر هستند.

طبق دستورالعمل های درمانی ، هاروونی و Zepatier به عنوان گزینه های انتخاب اول برای درمان هپاتیت C در بزرگسالان با ژنوتیپ های 1 و 4 توصیه می شوند. Harvoni همچنین گزینه اول برای درمان ژنوتیپ های 5 و 6 است ، اما Zepatier چنین نیست.

توصیه های راهنما برای Harvoni و Zepatier نیز در شرایط زیر متفاوت است:

• کودکان 12 سال به بالا یا وزن 77 پوند یا بیشتر: Harvoni گزینه اول برای درمان این کودکانی است که ژنوتیپ های 1 ، 4 ، 5 و 6 دارند. Zepatier برای استفاده در کودکان توصیه نمی شود.
• بیماری شدید کلیه: Zepatier به عنوان گزینه اول برای افراد مبتلا به این بیماری توصیه می شود ، در حالی که هارونی چنین نیست.
• سیروز جبران نشده: در افراد مبتلا به سیروز جبران نشده ، هاروونی به عنوان گزینه اول انتخاب می شود. Zepatier برای افراد مبتلا به این بیماری توصیه نمی شود.
• پیوند کبد یا کلیه: Harvoni گزینه اول برای درمان هپاتیت C در افرادی است که پیوند کبد یا کلیه انجام داده اند. Zepatier برای افرادی که چنین شرایطی دارند توصیه نمی شود.

هزینه ها

Harvoni و Zepatier داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی برای هر دو دارو موجود نیست. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

طبق تخمین های GoodRx.com ، هزینه Harvoni معمولاً بسیار بیشتر از Zepatier است. هزینه واقعی پرداختی شما برای هر دو دارو به برنامه بیمه شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

توجه داشته باشید: انتظار می رود نسخه عمومی Harvoni در اوایل سال 2019 منتشر شود. سازنده تخمین می زند که هزینه یک دوره مصرف دارو 24000 دلار باشد. این قیمت به طور قابل توجهی کمتر از قیمت نسخه نام تجاری است.

نحوه مصرف هاروونی

شما باید هاروونی را طبق دستورالعمل پزشک خود مصرف کنید.

زمان سنجی

هاروونی را می توانید در هر زمان از روز مصرف کنید. با این حال ، باید سعی کنید هاروونی را هر روز در یک زمان مشخص مصرف کنید. این می تواند به شما کمک کند مصرف آن را به خاطر بسپارید و به شما کمک کند مقدار مداوم دارو را در سیستم خود حفظ کنید.

اگر در طول درمان با Harvoni احساس خستگی کردید ، دارو را شبانه مصرف کنید. این ممکن است به شما کمک کند تا از این عارضه جانبی جلوگیری کنید.

مصرف هاروونی همراه غذا

هارونی را می توان با غذا یا بدون آن مصرف کرد. اگر بعد از مصرف هارونی حالت تهوع پیدا کردید ، ممکن است با مصرف دارو همراه غذا از این عارضه جانبی جلوگیری کنید.

آیا می توان هارونی را خرد کرد؟

مشخص نیست که آیا خرد کردن قرص های هارونی ایمن است ، بنابراین بهتر است از خرد شدن آنها خودداری کنید. اگر در بلعیدن قرص هارونی مشکل دارید ، در مورد سایر داروهایی که ممکن است برای شما بهتر باشند با پزشک خود صحبت کنید.

نحوه کار هارونی

از هارونی برای درمان عفونت با ویروس هپاتیت C (HCV) استفاده می شود.

درباره هپاتیت C

HCV از طریق خون یا مایعات بدن منتقل می شود. این ویروس در درجه اول به سلولهای کبد شما حمله کرده و باعث التهاب می شود. این منجر به علائمی مانند:

• درد در شکم (شکم)
• تب
• ادرار تیره رنگ
• درد مفصل
• زردی (زردی پوست یا سفیدی چشم)

سیستم ایمنی برخی از افراد می توانند بدون درمان با HCV مقابله کنند. با این حال ، بسیاری از افراد برای پاکسازی ویروس و کاهش اثرات طولانی مدت به دارو نیاز دارند. اثرات جدی و طولانی مدت هپاتیت C شامل سیروز (اسکار کبدی) و سرطان کبد است.

هاروونی چگونه هپاتیت C را درمان می کند؟

هارونی یک ضد ویروس با عملکرد مستقیم (DAA) است. این نوع داروها با جلوگیری از تولید مثل ویروس (تهیه کپی از خود) HCV را درمان می کنند. ویروسهایی که نمی توانند نسخه برداری کنند در نهایت می میرند و از بدن پاک می شوند.

پاکسازی ویروس از بدن باعث کاهش التهاب کبد و جلوگیری از ایجاد جای زخم در کبد می شود.

چه مدت طول می کشد تا کار کند؟

برخی از افراد در طی چند روز یا چند هفته پس از شروع درمان با هارونی احساس بهتری دارند. با این حال ، شما هنوز هم باید Harvoni را برای کل مدت زمانی که پزشک برای شما تجویز کرده است ، مصرف کنید.

در مطالعات بالینی ، بیش از 86 درصد افرادی که هاروونی مصرف می کردند پس از سه ماه درمان بهبود یافتند.

پزشک قبل و حین درمان خون شما را از نظر ویروس آزمایش می کند. آنها همچنین 12 هفته پس از پایان درمان ، آن را آزمایش می کنند. اگر 12 هفته پس از پایان درمان ویروس قابل تشخیص در بدن شما وجود نداشته باشد ، به یک پاسخ ویروسی پایدار (SVR) رسیده اید. دستیابی به SVR به این معنی است که شما از هپاتیت C بهبود یافته اید.

هارونی و بارداری

هنوز مطالعات کافی بر روی انسان ها انجام نشده است تا بفهمد آیا مصرف هاروونی در دوران بارداری بی خطر است. در مطالعات حیوانی ، جنینی که مادر هنگام دریافت هاروونی مشاهده کرد ، هیچ آسیبی نداشت. با این حال ، مطالعات حیوانی همیشه آنچه در انسان اتفاق می افتد پیش بینی نمی کند.

اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید ، در مورد مناسب بودن هاروونی با پزشک خود صحبت کنید.

توجه: اگر هاروونی را با ریباویرین مصرف می کنید ، استفاده از این روش درمانی در دوران بارداری ایمن نیست (به بخش "هاروونی و ریباویرین" در بالا مراجعه کنید).

هارونی و شیردهی

مشخص نیست که آیا هارونی به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. در مطالعات حیوانی ، Harvoni در شیر مادر یافت شد ، اما اثرات مضر در فرزندان ایجاد نکرد. با این حال ، مطالعات حیوانی همیشه آنچه در انسان اتفاق می افتد پیش بینی نمی کند.

اگر شیردهی یا قصد شیردهی دارید ، با پزشک خود در مورد خطرات و مزایای احتمالی مصرف Harvoni هنگام شیردهی صحبت کنید.

توجه: اگر هاروونی را با ریباویرین مصرف می کنید ، باید با پزشک خود درمورد اینکه آیا می توانید با خیال راحت به شیردهی ادامه دهید صحبت کنید (به بخش "هاروونی و ریباویرین" در بالا مراجعه کنید).

سوالات متداول در مورد هارونی

در اینجا پاسخ برخی از سوالات متداول در مورد هارونی ارائه شده است.

آیا هنگام مصرف هاروونی نیاز به رعایت رژیم غذایی خاصی هستم؟

نه ، هنگام مصرف هاروونی رژیم خاصی لازم نیست.

با این حال ، اگر حالت تهوع یا درد معده به عنوان یکی از عوارض جانبی هاروونی دارید ، ممکن است مفید باشد که وعده های غذایی کمتری بخورید و از غذاهای چرب ، تند یا اسیدی پرهیز کنید. مصرف هارونی با یک میان وعده کوچک نیز ممکن است حالت تهوع را کاهش دهد.

هاروونی چه مدت طول می کشد تا از هپاتیت C من خلاص شود؟

هارونی برای مقابله با ویروس بلافاصله شروع به کار می کند. با این حال ، برای خلاص شدن از شر هپاتیت C ، باید هاروونی را برای مدت زمانی که پزشک برای شما تجویز کرده مصرف کنید. این ممکن است 8 ، 12 یا 24 هفته باشد ، بسته به سابقه پزشکی شما.

در مطالعات بالینی ، تقریباً تمام افرادی که هاروونی مصرف کرده اند پس از درمان کامل به پاسخ ویروسی پایدار (SVR) رسیده اند. SVR به این معنی است که ویروس دیگر در خون آنها قابل تشخیص نیست. وقتی فردی به SVR دست یافت ، از هپاتیت C درمان می شود.

میزان درمان هاروونی چقدر است؟

میزان درمان هاروونی به جنبه های خاصی از هپاتیت C شما بستگی دارد. این شامل اینکه آیا شما سیروز دارید یا نه ، چه درمان های هپاتیت C را در گذشته امتحان کرده اید و چه ژنوتیپ ویروسی دارید.

به عنوان مثال ، در مطالعات بالینی Harvoni ، 96 درصد از افرادی که شرح زیر را داشتند ، پس از 12 هفته از هپاتیت C بهبود یافتند:

• ژنوتیپ 1 داشت
• سیروز نداشت
• هیچ سابقه دیگری از درمان های هپاتیت C نداشت

در همان مطالعات بالینی ، بین 86 تا 100 درصد از افراد با تاریخ پزشکی مختلف از هپاتیت C بهبود یافتند.

آیا بعد از مصرف هاروونی می تواند هپاتیت C برگردد؟

اگر هر روز طبق دستور پزشک هاروونی مصرف می کنید و سبک زندگی سالمی دارید ، ویروس نباید دوباره برگردد.

با این حال ، امکان عود وجود دارد (دوباره عفونت ظاهر شود). این اتفاق زمانی می افتد که دارویی فرد را از هپاتیت C بهبود بخشد ، اما آزمایش خون ماهها تا سالها پس از درمان ویروس را دوباره تشخیص می دهد. در آزمایشات بالینی ، حداکثر 6 درصد از افراد تحت درمان با هارونی عود کردند.

همچنین ، اگر بعد از مصرف هر داروی هپاتیت C ، از جمله Harvoni ، دوباره در معرض هپاتیت C قرار گرفتید ، می توانید دوباره به ویروس آلوده شوید. ضد عفونی مجدد می تواند به همان روشی که عفونت اصلی منعقد شده رخ دهد.

سوزن های مشترکی که برای تزریق مواد مخدر استفاده می شود و مقاربت بدون کاندوم از راه های ممکن عفونت مجدد است. اجتناب از این رفتارها می تواند به جلوگیری از عفونت مجدد با هپاتیت C کمک کند.

ژنوتیپ هپاتیت C چیست؟

شش سویه یا نوع مختلف از ویروس های هپاتیت C وجود دارد که به عنوان عفونت در افراد شناخته شده است. به این گونه ها ژنوتیپ گفته می شود.

ژنوتیپ ها با تفاوت در کد ژنتیکی ویروس ها مشخص می شوند. شایع ترین سویه هپاتیت C در ایالات متحده ژنوتیپ 1 است ، اما سویه های دیگر نیز در اینجا دیده می شود.

پزشک شما آزمایش خون را برای تعیین ژنوتیپ شما انجام می دهد. ژنوتیپ هپاتیت C به شما کمک می کند تا پزشک تصمیم بگیرد که کدام دارو برای شما مناسب است.

مصرف بیش از حد هارونی

اگر بیش از حد هاروونی مصرف کنید ، خطر عوارض جانبی جدی را افزایش می دهید.

علائم مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد هاروونی می تواند شامل موارد زیر باشد:

• خستگی
• سردرد شدید
• تهوع و استفراغ
• ضعف عضلانی
• بی خوابی (مشکل خواب)
• تحریک پذیری

در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود

اگر فکر می کنید مقدار زیادی از این دارو را مصرف کرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید یا از انجمن آمریکایی مراکز کنترل سموم با شماره 800-222-1222 یا از طریق ابزار آنلاین آنها راهنمایی بگیرید. اما اگر علائم شما شدید است ، با 911 تماس بگیرید یا بلافاصله به نزدیکترین اورژانس مراجعه کنید.

هشدارهای هارونی

این دارو با چندین هشدار همراه است.

هشدار FDA: فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B

این دارو دارای هشدار جعبه ای است. این جدی ترین هشدار سازمان غذا و دارو (FDA) است. هشدار جعبه ای در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد به پزشکان و بیماران هشدار می دهد.

• هنگامی که افرادی که هم با هپاتیت C و هم با هپاتیت B آلوده شده اند شروع به مصرف هاروونی می کنند ، خطر فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B (HBV) وجود دارد. فعال سازی مجدد به معنای فعال شدن مجدد ویروس است. فعال سازی مجدد HBV می تواند منجر به نارسایی کبدی یا مرگ شود. قبل از شروع درمان با Harvoni ، پزشک شما را از نظر HBV آزمایش می کند. اگر مبتلا به HBV هستید ، ممکن است لازم باشد برای درمان آن دارو مصرف کنید.

هشدارهای دیگر

قبل از مصرف هارونی ، با پزشک خود در مورد سابقه سلامتی خود صحبت کنید. اگر شرایط پزشکی خاصی داشته باشید ممکن است هارونی برای شما مناسب نباشد.

مشخص نیست که هارونی در افرادی که بیماری کلیوی شدید دارند ایمن است یا م effectiveثر. این شامل افرادی است که نقص شدید کلیه یا بیماری کلیه در مرحله نهایی دارند و نیاز به همودیالیز دارند. با این حال ، افراد مبتلا به بیماری کلیوی شدید که هاروونی را در یک مطالعه بالینی 2018 مصرف کردند ، تحت درمان موثر قرار گرفتند و هیچ اثر منفی شدیدی نداشتند.

اگر به بیماری کلیوی شدید ، با دکتر خود در مورد مناسب بودن هاروونی صحبت کنید.

انقضا هارونی

وقتی هارونی از داروخانه خارج شود ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب روی بطری اضافه می کند. این تاریخ به طور معمول یک سال از تاریخ توزیع دارو است.

هدف از این تاریخ های انقضا تضمین اثربخشی دارو در این مدت است. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است.

اینکه چه مدت دارو خوب باقی بماند می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله نحوه و محل نگهداری دارو. قرص های هارونی باید در دمای زیر 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) نگهداری و در ظرفی که در آن قرار دارند نگهداری شوند.

اگر داروی بلااستفاده ای دارید که تاریخ انقضا آن گذشته است ، با داروساز خود در مورد اینکه آیا هنوز هم می توانید از آن استفاده کنید صحبت کنید.

اطلاعات حرفه ای برای Harvoni

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

مکانیسم عمل

هارونی حاوی دو دارو است: لدی پاسویر و سوفوسبوویر.

لدیپاسویر پروتئین HCV NS5A را که برای فسفوریلاسیون کارآمد RNA ویروسی لازم است ، مهار می کند. مهار NS5A باعث تکثیر و مونتاژ RNA می شود.

Sofosbuvir یک مهار کننده پلیمراز HCV NS5B با یک متابولیت فعال (یک تری فسفات آنالوگ نوکلئوزید) است که در RC HCV گنجانیده شده است. متابولیت فعال به عنوان یک خاتمه دهنده زنجیره ای عمل می کند ، تکرار HCV را متوقف می کند.

هارونی در برابر ژنوتیپ های HCV 1 ، 4 ، 5 و 6 فعالیت دارد.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

هارونی حاوی دو ماده فعال است: لدی پاسویر و سوفوسبوویر.

لدیپاسویر در حدود چهار ساعت به اوج غلظت می رسد و تقریباً به طور کامل به پروتئین های پلاسما متصل است. متابولیسم از طریق اکسیداسیون از طریق مکانیزم ناشناخته رخ می دهد. نیمه عمر حدود 47 ساعت است. داروی بدون تغییر و متابولیت های اکسیداتیو آن در درجه اول در مدفوع از بین می رود.

اوج غلظت Sofosbuvir در 45 دقیقه تا یک ساعت اتفاق می افتد. اتصال پروتئین پلاسما تقریباً 65 درصد داروی در گردش را تشکیل می دهد. Sofosbuvir یک پیش دارو است که با هیدرولیز و فسفوریلاسیون در کبد به یک متابولیت فعال (GS-461203) تبدیل می شود. GS-461203 بیشتر به یک متابولیت غیرفعال فسفریله می شود.

حداکثر 80 درصد دوز در ادرار از بین می رود. نیمه عمر داروی والدین 30 دقیقه و نیمه عمر متابولیت غیرفعال حدود 27 ساعت است.

موارد منع مصرف

منع مصرف هاروونی وجود ندارد. برای موارد منع مصرف برای افرادی که هاروونی را با ریباورین دریافت می کنند ، به اطلاعات تجویز شده ریباویرین مراجعه کنید.

ذخیره سازی

Harvoni باید در ظرف اصلی خود در دمای کمتر از 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود.

سلب مسئولیت: MedicalNewsToday تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که تمام اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است. عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.