اینفلیکسیماب ، محلول تزریقی

محتوا

• هشدارهای مهم
• هشدار FDA:
  
• هشدارهای دیگر
• اینفلیکسیماب چیست؟
• چرا استفاده می شود
• چگونه کار می کند
• عوارض جانبی Infliximab
• عوارض جانبی شایع تر
• عوارض جانبی جدی
• اینفلیکسیماب ممکن است با سایر داروها تداخل داشته باشد
• هشدارهای اینفلیکسیماب
• هشدار آلرژی
• هشدارها برای افرادی که دارای شرایط سلامتی خاصی هستند
• اخطارها برای گروه های دیگر
• نحوه مصرف اینفلیکسیماب
• طبق دستور بگیرید
• ملاحظات مهم در مصرف اینفلیکسیماب
• مسافرت رفتن
• آزمایشات و نظارت بالینی
• مجوز قبلی

نکات برجسته برای infliximab

1. محلول تزریقی Infliximab به عنوان داروهایی با نام تجاری در دسترس است. در نسخه عمومی در دسترس نیست. نام های تجاری: Remicade، Inflectra، Renflexis.
2. اینفلیکسیماب در یک محلول تزریقی برای استفاده به عنوان تزریق داخل وریدی وجود دارد.
3. محلول تزریقی Infliximab برای درمان بیماری کرون ، کولیت اولسراتیو ، آرتریت روماتوئید ، اسپوندیلیت آنکیلوزان ، آرتریت پسوریازیس و پسوریازیس پلاک استفاده می شود.

هشدارهای مهم

هشدار FDA:

• این دارو دارای هشدارهای جعبه سیاه است. این جدی ترین هشدارها از سوی سازمان غذا و دارو (FDA) است. هشدار جعبه سیاه در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد ، به پزشکان و بیماران هشدار می دهد.
• خطر هشدار جدی عفونت: اینفلیکسیماب ممکن است توانایی سیستم ایمنی بدن شما را در مبارزه با عفونت ها کاهش دهد. برخی از افراد هنگام مصرف این دارو دچار عفونت های جدی می شوند. اینها ممکن است شامل سل (سل) یا سایر عفونت های ناشی از باکتری ، ویروس یا قارچ باشد. در صورت بروز هر نوع عفونت ، اینفلیکسیماب را مصرف نکنید بدون اینکه ابتدا با پزشک خود صحبت کنید. پزشک ممکن است شما را از نظر علائم عفونت قبل ، حین و بعد از درمان با اینفلیکسیماب بررسی کند. همچنین ممکن است پزشک قبل از شروع اینفلیکسیماب شما را از نظر سل آزمایش کند.
• خطر هشدار سرطان: این دارو خطر لنفوم ، سرطان دهانه رحم و سایر انواع سرطان را افزایش می دهد. افراد کمتر از 18 سال ، بزرگسالان جوان مرد و کسانی که به بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو مبتلا هستند ممکن است بیشتر به سرطان مبتلا شوند. اگر هر نوع سرطان دارید با پزشک خود صحبت کنید. ممکن است لازم باشد پزشک داروی شما را تنظیم کند.

هشدارهای دیگر

• هشدار آسیب کبدی: اینفلیکسیماب ممکن است به کبد شما آسیب برساند. اگر علائمی از آسیب کبدی دارید ، از جمله:
  • زردی پوست یا سفیدی چشم شما
  • ادرار تیره رنگ
  • درد در سمت راست ناحیه معده شما
  • تب
  • خستگی شدید
• خطر علائم شبه لوپوس: لوپوس بیماری است که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد. علائم ممکن است شامل درد قفسه سینه باشد که از بین نرود ، تنگی نفس ، درد مفصل و بثورات روی گونه ها یا بازوها که در اثر آفتاب بدتر می شود. در صورت بروز این علائم ، ممکن است پزشک تصمیم بگیرد که اینفلیکسیماب را قطع کند.
• هشدار واکسن: هنگام مصرف اینفلیکسیماب ، واکسن زنده دریافت نکنید. حداقل سه ماه پس از قطع اینفلیکسیماب صبر کنید تا واکسن زنده دریافت کنید. نمونه هایی از واکسن های زنده شامل واکسن آنفلوانزای اسپری بینی ، واکسن سرخک ، اوریون و سرخچه و واکسن آبله مرغان یا زونا است. هنگامی که این دارو را مصرف می کنید ممکن است یک واکسن زنده شما را به طور کامل در برابر بیماری محافظت نکند. اگر زیر 18 سال ندارید ، قبل از شروع اینفلیکسیماب مطمئن شوید که تمام واکسن ها به روز هستند.
• واکنش های جدی پس از هشدار تزریق. واکنش های جدی که بر قلب ، ریتم قلب و رگ های خونی شما تأثیر می گذارند می توانند ظرف 24 ساعت از شروع هر تزریق این دارو رخ دهند. این واکنش ها می تواند شامل حمله قلبی باشد که می تواند کشنده باشد. اگر در عرض 24 ساعت از تزریق علائمی مانند سرگیجه ، درد قفسه سینه یا تپش قلب دارید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

اینفلیکسیماب چیست؟

اینفلیکسیماب یک داروی تجویز شده است. به عنوان یک راه حل تزریقی در دسترس است.

اینفلیکسیماب به عنوان داروهای تجاری با نام های Remicade ، Inflectra و Renflexis در دسترس است. (Inflectra و Renflexis شبیه سازهای زیستی هستند. * *) اینفلیکسیماب در نسخه عمومی در دسترس نیست.

در صورت استفاده برای درمان آرتریت روماتوئید ، اینفلیکسیماب ممکن است با متوترکسات ترکیب شود.

* بیو شباهت نوعی داروی بیولوژیک است. بیولوژیک ها از یک منبع بیولوژیکی مانند سلول های زنده ساخته می شوند. بیو شباهت مشابه داروی بیولوژیک با نام تجاری است ، اما کپی دقیق آن نیست. (از طرف دیگر ، یک داروی عمومی کپی دقیق دارویی است که از مواد شیمیایی ساخته شده است. بیشتر داروها از مواد شیمیایی ساخته می شوند.)

یک داروی بیوسیمیل ممکن است برای درمان برخی یا تمام شرایط دارویی که با نام تجاری درمان می شود تجویز شود و انتظار می رود اثرات یکسانی بر روی بیمار داشته باشد. در این حالت ، Inflectra و Renflexis نسخه های مشابه بیولوژیکی Remicade هستند.

چرا استفاده می شود

از اینفلیکسیماب برای درمان استفاده می شود:

• بیماری کرون (زمانی که به داروهای دیگر پاسخ نداده اید)
• کولیت اولسراتیو (وقتی به داروهای دیگر پاسخ نداده اید)
• آرتریت روماتوئید (با متوترکسات استفاده می شود)
• اسپوندیلیت آنکیلوزان
• آرتریت پسوریازیس
• پسوریازیس پلاک طولانی مدت و شدید (در مواردی استفاده می شود که شما نیاز به درمان کل بدن خود دارید یا سایر روش های درمانی مناسب شما نیستند)

چگونه کار می کند

این دارو با جلوگیری از عملکرد پروتئینی در بدن شما به نام فاکتور نکروز تومور-آلفا (TNF-alpha) کار می کند. TNF-alpha توسط سیستم ایمنی بدن شما ساخته می شود. افرادی که شرایط خاصی دارند TNF-alpha بیش از حد دارند. این می تواند باعث حمله سیستم ایمنی بدن به قسمت های سالم بدن شود. اینفلیکسیماب می تواند آسیب ناشی از بیش از حد TNF-α را مسدود کند.

عوارض جانبی Infliximab

محلول تزریقی اینفلیکسیماب خواب آلودگی ایجاد نمی کند ، اما می تواند عوارض جانبی دیگری ایجاد کند.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایعتری که می تواند با اینفلیکسیماب رخ دهد شامل موارد زیر است:

• عفونت های تنفسی ، مانند عفونت های سینوسی و گلو درد
• سردرد
• سرفه کردن
• دل درد

عوارض جانبی خفیف ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدت آنها بیشتر است یا به نظر نمی رسد با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید. عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند شامل موارد زیر باشد:

• نارسایی قلبی. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
  • مشکل تنفس
  • تورم مچ پا یا پا
  • افزایش سریع وزن
• مشکلات خونی علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
  • کبودی یا خونریزی خیلی راحت
  • تب که برطرف نمی شود
  • بسیار رنگ پریده به نظر می رسد
• مشکلات سیستم عصبی. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
  • بینایی تغییر می کند
  • ضعف دست ها یا پاها
  • بی حسی یا سوزن سوزن شدن بدن شما
  • تشنج
• واکنش های آلرژیک / واکنش های تزریق. ممکن است حداکثر تا دو ساعت پس از تزریق اینفلیکسیماب رخ دهد. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
  • بثورات پوستی
  • خارش
  • کندوها
  • تورم صورت ، لبها یا زبان
  • تب یا لرز
  • مشکلات تنفسی
  • درد قفسه سینه
  • فشار خون بالا یا پایین (سرگیجه یا احساس ضعف)
• تاخیر در واکنش آلرژیک. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
  • درد عضله یا مفصل
  • تب
  • راش
  • سردرد
  • گلو درد
  • تورم صورت یا دست ها
  • مشکل در بلعیدن
• پسوریازیس. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
  • لکه های قرمز ، پوسته پوسته یا برجستگی های برجسته روی پوست
• عفونت علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
  • تب یا لرز
  • سرفه
  • گلو درد
  • درد یا مشکل در دفع ادرار
  • احساس خستگی مفرط
  • پوستی گرم ، قرمز یا دردناک

سلب مسئولیت: هدف ما این است که مرتبط ترین و اطلاعات فعلی را در اختیار شما قرار دهیم. با این حال ، از آنجا که داروها به طور متفاوتی روی هر فرد تأثیر می گذارند ، نمی توانیم تضمین کنیم که این اطلاعات شامل همه عوارض جانبی احتمالی است. این اطلاعات جایگزین توصیه های پزشکی نیست. همیشه عوارض جانبی احتمالی را با ارائه دهنده خدمات بهداشتی که سابقه پزشکی شما را می داند در میان بگذارید.

اینفلیکسیماب ممکن است با سایر داروها تداخل داشته باشد

محلول تزریقی اینفلیکسیماب می تواند با سایر داروها ، گیاهان و یا ویتامین هایی که ممکن است مصرف کنید تداخل داشته باشد. ارائه دهنده خدمات بهداشتی شما مراقب تداخل داروهای فعلی شما خواهد بود. همیشه در مورد تمام داروها ، گیاهان و یا ویتامین هایی که مصرف می کنید حتماً به پزشک خود بگویید.

سلب مسئولیت: هدف ما این است که مرتبط ترین و اطلاعات فعلی را در اختیار شما قرار دهیم. با این حال ، از آنجا که داروها در هر فرد متفاوت عمل می کنند ، نمی توانیم تضمین کنیم که این اطلاعات شامل همه فعل و انفعالات ممکن است. این اطلاعات جایگزین توصیه های پزشکی نیست. همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد تداخلات احتمالی با تمام داروهای تجویز شده ، ویتامین ها ، گیاهان و مکمل ها و داروهای بدون نسخه که مصرف می کنید صحبت کنید.

هشدارهای اینفلیکسیماب

این دارو با چندین هشدار همراه است.

هشدار آلرژی

اینفلیکسیماب می تواند یک واکنش حساسیتی شدید ایجاد کند. این واکنش می تواند در حالی که شما تحت درمان هستید یا حداکثر دو ساعت بعد از آن رخ دهد. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• کهیر (لکه های قرمز ، برجسته ، خارش دار پوست)
• مشکل تنفس
• درد قفسه سینه
• فشار خون بالا یا پایین علائم فشار خون پایین عبارتند از:
  • سرگیجه
  • احساس ضعف
  • مشکل تنفس
  • تب و لرز

گاهی اوقات اینفلیکسیماب می تواند واکنش آلرژیک تأخیری ایجاد کند. واکنش ها ممکن است 3 تا 12 روز پس از دریافت تزریق شما رخ دهد. اگر هرکدام از این علائم واکنش آلرژیک را به تأخیر انداختید ، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

• تب
• راش
• سردرد
• گلو درد
• درد عضله یا مفصل
• تورم صورت و دستان
• مشکل در بلعیدن

هشدارها برای افرادی که دارای شرایط سلامتی خاصی هستند

برای افراد مبتلا به عفونت: اگر هر نوع عفونت دارید ، حتی اگر کوچک باشد ، مانند بریدگی باز یا زخم که به نظر آلوده است ، به پزشک خود بگویید. هنگامی که از اینفلیکسیماب استفاده می کنید ، ممکن است بدن شما در مبارزه با عفونت سخت تر باشد.

برای افراد مبتلا به سل (سل): اینفلیکسیماب بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد و ممکن است ابتلا به سل را برای شما آسان کند. پزشک ممکن است قبل از شروع مصرف دارو ، شما را از نظر سل آزمایش کند.

برای افراد مبتلا به هپاتیت B: اگر ویروس هپاتیت B دارید ، می توانید هنگام استفاده از اینفلیکسیماب فعال شود. اگر ویروس دوباره فعال شد ، باید مصرف دارو را قطع کرده و عفونت را درمان کنید. پزشک شما ممکن است آزمایش خون را قبل از شروع درمان ، در حین درمان و چند ماه پس از درمان با اینفلیکسیماب انجام دهد.

برای افرادی که مشکلات خون دارند: اینفلیکسیماب ممکن است سلول های خونی شما را تحت تأثیر قرار دهد. قبل از شروع مصرف اینفلیکسیماب ، در مورد هر مشکلی که در خون دارید با پزشک خود در میان بگذارید.

برای افرادی که مشکلات سیستم عصبی دارند: اینفلیکسیماب ممکن است علائم برخی از مشکلات سیستم عصبی را بدتر کند. اگر مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس یا سندرم گیلن باره هستید ، با احتیاط از آن استفاده کنید.

برای افراد مبتلا به نارسایی قلبی: این دارو ممکن است نارسایی قلبی را بدتر کند. در صورت مشاهده علائم بدتر شدن نارسایی قلبی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. علائم ممکن است شامل تنگی نفس ، تورم مچ پا یا پا و افزایش ناگهانی وزن باشد. اگر نارسایی قلبی شما بدتر شود ، باید مصرف اینفلیکسیماب را متوقف کنید.

اخطارها برای گروه های دیگر

برای زنان باردار: اینفلیکسیماب یک داروی دسته بارداری B است. این به معنای دو چیز است:

1. مطالعات مربوط به این دارو در حیوانات باردار خطری برای جنین نشان نداده است.
2. مطالعات کافی در مورد زنان باردار انجام نشده است که نشان دهد این دارو خطری برای جنین دارد.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. از اینفلیکسیماب فقط در صورت استفاده از مزایای احتمالی خطر احتمالی جنین استفاده می شود.

اگر حین مصرف این دارو باردار شدید با پزشک خود تماس بگیرید.

برای زنان شیرده: مشخص نیست که این دارو به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. اگر اینفلیکسیماب از طریق شیر مادر به کودک شما منتقل شود ، می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند.

شما و پزشک ممکن است لازم باشد در مورد مصرف اینفلیکسیماب یا شیردهی تصمیم بگیرید.

برای سالمندان: اگر بالای 65 سال دارید ممکن است در هنگام مصرف اینفلیکسیماب در معرض خطر بیشتری برای عفونت جدی باشید.

برای کودکان: ثابت نشده است که اینفلیکسیماب در افراد زیر 6 سال برای بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو م safeثر است.

ایمنی و اثربخشی اینفلیکسیماب برای سایر شرایط در افراد زیر 18 سال ثابت نشده است.

نحوه مصرف اینفلیکسیماب

پزشک با توجه به شرایط و وزن شما دوز مناسب شما را تعیین می کند. سلامت عمومی شما ممکن است روی دوز مصرفی شما تأثیر بگذارد. قبل از اینکه دارو یا دارو توسط شما توسط پزشک یا پرستار تجویز شود ، در مورد تمام شرایط سلامتی که دارید به پزشک بگویید. از طریق سوزنی که از طریق ورید (تزریق داخل وریدی یا داخل وریدی) در بازو قرار داده می شود ، به شما اینفلیکسیماب داده می شود.

دوز دوم خود را دو هفته بعد از اولین دوز دریافت خواهید کرد. بعد از آن ممکن است دوزها حتی بیشتر شود.

سلب مسئولیت: هدف ما این است که مرتبط ترین و اطلاعات فعلی را در اختیار شما قرار دهیم. با این حال ، از آنجا که داروها بر روی هر فرد متفاوت تأثیر می گذارند ، نمی توانیم تضمین کنیم که این لیست شامل تمام دوزهای ممکن است. این اطلاعات جایگزین توصیه های پزشکی نیست. همیشه با پزشک یا داروساز در مورد دوزهای مناسب شما صحبت کنید.

طبق دستور بگیرید

از اینفلیکسیماب برای درمان طولانی مدت استفاده می شود. اگر طبق دستورالعمل استفاده نکنید ، خطرات جدی به همراه دارد.

اگر اصلاً آن را مصرف نمی کنید: اگر از اینفلیکسیماب استفاده نکنید ، ممکن است وضعیت شما بهبود نیابد و بدتر شود.

اگر مصرف آن را قطع کردید: با قطع مصرف اینفلیکسیماب ممکن است وضعیت شما بدتر شود.

اگر زیاد مصرف کنید: فقط یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باید دارو را تهیه کرده و به شما بدهد. مصرف بیش از حد دارو بعید است. با این حال ، اطمینان حاصل کنید که در هر بار مراجعه ، دوز خود را با پزشک در میان بگذارید.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنید چه باید کرد: مهم است که دوز خود را فراموش نکنید. اگر نمی توانید قرار خود را ادامه دهید با پزشک خود تماس بگیرید.

نحوه تشخیص اینکه دارو موثر است: علائم شما باید بهتر شود. برای بیماری کرون و کولیت اولسراتیو ، ممکن است شعله ور شدن علائم کمتری داشته باشید. برای آرتروز ، ممکن است بتوانید راحت تر حرکت کنید و کارها را انجام دهید.

ملاحظات مهم در مصرف اینفلیکسیماب

اگر پزشک برای شما اینفلوکسیماب تجویز می کند این ملاحظات را به خاطر بسپارید.

مسافرت رفتن

مسافرت ممکن است بر روی میزان دوز شما تأثیر بگذارد. اینفلیکسیماب توسط یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی در بیمارستان یا کلینیک تجویز می شود. اگر قصد سفر دارید ، با پزشک خود در مورد برنامه های سفر خود صحبت کنید و ببینید آیا آنها بر روی برنامه دوز شما تأثیر می گذارند.

آزمایشات و نظارت بالینی

قبل و حین درمان با این دارو ، پزشک ممکن است آزمایشاتی را برای نظارت بر سلامتی شما انجام دهد. این آزمایشات ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• آزمایش سل (سل): پزشک ممکن است قبل از شروع اینفلیکسیماب شما را از نظر سل آزمایش کند و در هنگام مصرف شما را از نظر علائم و نشانه ها از نزدیک بررسی کند.
• آزمایش عفونت ویروس هپاتیت B: پزشک شما ممکن است آزمایش خون را برای بررسی ویروس هپاتیت B قبل از شروع درمان و زمانی که شما اینفلیکسیماب را دریافت می کنید ، انجام دهد. اگر ویروس هپاتیت B داشته باشید ، پزشک در طول درمان و برای چندین ماه پس از درمان ، آزمایش خون را انجام می دهد.
• سایر آزمایشات: این آزمایشات ممکن است شامل موارد زیر باشد:
  • آزمایش خون برای بررسی عفونت ها
  • آزمایشات عملکرد کبد

مجوز قبلی

بسیاری از شرکت های بیمه برای این دارو مجوز قبلی لازم دارند. این بدان معناست که پزشک شما باید قبل از پرداخت هزینه نسخه پزشک ، از شرکت بیمه شما تایید دریافت کند.

سلب مسئولیت: Healthline تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که تمام اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است.عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.