نویسنده: Frank Hunt
تاریخ ایجاد: 19 مارس 2021
تاریخ به روزرسانی: 24 سپتامبر 2024
Anonim
Mavyret (گلاکاپرویر / پیبرنتاسویر) - سلامتی
Mavyret (گلاکاپرویر / پیبرنتاسویر) - سلامتی

محتوا

Mavyret چیست؟

Mavyret یک داروی تجویزی با نام تجاری است که برای درمان ویروس مزمن هپاتیت C (HCV) استفاده می شود. این ویروس کبد شما را آلوده کرده و باعث التهاب می شود.

Mavyret را می توان برای افرادی که از هر شش نوع HCV استفاده می کنند و یا سیروز (زخم کبد) ندارند یا سیروز جبران شده (خفیف) دارند استفاده کرد. از Mavyret همچنین می توان برای درمان HCV نوع 1 در افرادی که قبلاً با نوع دیگری از دارو درمان شده اند (اما هنوز درمان نشده اند) استفاده کرد.

Mavyret برای استفاده در بزرگسالان تأیید شده است. همچنین برای استفاده در کودکان 12 سال به بالا ، یا وزن حداقل 45 کیلوگرم (حدود 99 پوند) مجاز است.

Mavyret به صورت یک قرص منفرد همراه است که حاوی دو داروی ضد ویروس است: گلیکاپرویر (100 میلی گرم) و پیبرنتاسویر (40 میلی گرم). هر روز یکبار از طریق دهان مصرف می شود.

اثربخشی

در آزمایشات بالینی ، به بزرگسالان مبتلا به HCV (نوع 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6) که هرگز تحت درمان ویروس قرار نگرفته بودند ، Mavyret داده شد. از این افراد 98 تا 100 درصد پس از 8 تا 12 هفته درمان بهبود یافتند. در این مطالعات ، معالجه به این معنی بود که آزمایش خون افراد ، که سه ماه پس از درمان انجام شد ، هیچ نشانه ای از عفونت HCV در بدن آنها نشان نداد.


برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثر بخشی ، به بخش "اثر بخشی" در بخش "Mavyret برای هپاتیت C" در زیر مراجعه کنید.

تأیید FDA

Mavyret در آوریل 2017 برای درمان ویروس هپاتیت C مزمن (انواع 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6) در بزرگسالان توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تأیید شد.

در آوریل 2019 ، FDA تأیید این دارو را برای استفاده در کودکان نیز تمدید کرد. برای استفاده در کودکان 12 سال به بالا یا وزن حداقل 45 کیلوگرم (حدود 99 پوند) مجاز است.

عمومی Mavyret

Mavyret فقط به عنوان دارویی با نام تجاری در دسترس است. در حال حاضر به صورت عمومی در دسترس نیست.

Mavyret حاوی دو ماده فعال دارویی است: گلكاپروویر و پبرنتاسویر.

هزینه Mavyret

مانند همه داروها ، هزینه Mavyret نیز می تواند متفاوت باشد. برای یافتن قیمت های فعلی Mavyret در منطقه خود ، GoodRx.com را بررسی کنید.

هزینه ای که در GoodRx.com پیدا می کنید هزینه ای است که ممکن است بدون بیمه پرداخت کنید. قیمت واقعی پرداختی شما به برنامه بیمه ، موقعیت مکانی و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.


کمک های مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه های Mavyret به پشتیبانی مالی نیاز دارید ، یا اگر در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

Abbvie ، تولید کننده Mavyret ، برنامه ای به نام پشتیبانی بیمار از Mavyret را ارائه می دهد ، که ممکن است به شما کمک کند هزینه دارو را کاهش دهید. برای کسب اطلاعات بیشتر و دانستن اینکه آیا واجد شرایط پشتیبانی هستید ، با شماره 8738-978-628 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

عوارض جانبی Mavyret

Mavyret می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر شامل برخی از عوارض جانبی اصلی است که ممکن است هنگام مصرف Mavyret رخ دهد. این لیست ها شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیست.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Mavyret ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با هرگونه عارضه جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد را به شما ارائه دهند.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی رایج Mavyret می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • سردرد
  • احساس خستگی
  • حالت تهوع
  • اسهال
  • افزایش سطح بیلی روبین (یک آزمایش آزمایشگاهی که عملکرد کبد شما را بررسی می کند)

بیشتر این عوارض ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدت آنها بیشتر است یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.


عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از Mavyret معمول نیستند ، اما ممکن است بروز کنند. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی ، که در زیر در "جزئیات عوارض جانبی" بحث شده است ، شامل موارد زیر است:

  • فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B (شعله ور شدن ویروس ، اگر از قبل در داخل بدن شما باشد) *
  • واکنش شدید آلرژیک

جزئیات اثر جانبی

ممکن است تعجب کنید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو رخ می دهد, یا اینکه آیا عوارض جانبی خاصی مربوط به آن است. در اینجا برخی از جزئیات برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است باشد یا نباشد.

واکنش آلرژیک

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف Mavyret می توانند واکنش آلرژیک داشته باشند. به طور قطع مشخص نیست که افرادی که این دارو را مصرف می کنند چند بار واکنش آلرژیک دارند. علائم واکنش خفیف آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • بثورات پوستی
  • خارش
  • گرگرفتگی (گرما و قرمزی پوست)

واکنش شدید آلرژیک نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها
  • تورم زبان ، دهان یا گلو
  • مشکل تنفس یا صحبت کردن

در صورت بروز واکنش حساسیتی شدید به Mavyret ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

خارش

ممکن است هنگام استفاده از Mavyret دچار خارش شوید.در آزمایشات بالینی ، برخی از افراد هنگام مصرف این دارو دچار خارش شده اند. خارش اغلب فقط در افرادی که این دارو را مصرف می کنند و دارای بیماری مزمن کلیه و ویروس هپاتیت C (HCV) هستند ، اتفاق می افتد. در این گروه ، حدود 17٪ افراد خارش را به عنوان عارضه جانبی گزارش کردند.

همچنین خارش گاهی اوقات یکی از علائم ناشی از HCV است. در حدود 20٪ افراد مبتلا به HCV خارش ایجاد می شود. این علامت احتمالاً به دلیل تجمع ماده شیمیایی به نام بیلی روبین در بدن شما است. خارش ناشی از HCV ممکن است در یک ناحیه باشد یا در تمام بدن شما باشد.

اگر هنگام استفاده از Mavyret نگران ایجاد خارش در پوست هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند روشهایی را برای کمک به کاهش این عارضه جانبی هنگام استفاده از دارو توصیه کنند.

فعال سازی مجدد هپاتیت B

هنگام استفاده از Mavyret ممکن است خطر فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت B (HBV) (شعله ور شدن) داشته باشید.

درمان با Mavyret خطر فعال سازی مجدد HBV در افراد مبتلا به HBV و HCV را افزایش می دهد. در موارد جدی ، فعال شدن مجدد HBV می تواند باعث نارسایی کبد یا حتی مرگ شود.

علائم فعال سازی مجدد HBV می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • درد در سمت راست شکم شما
  • مدفوع رنگ روشن
  • احساس خستگی
  • زردی پوست یا سفیدی چشم شما

قبل از شروع Mavyret ، پزشک شما را از نظر HBV آزمایش می کند. اگر HBV دارید ، ممکن است لازم باشد قبل از شروع مصرف Mavyret برای آن معالجه شوید. یا پزشک شما ممکن است آزمایش را در طول درمان با Mavyret برای کنترل مجدد فعالیت HBV و در صورت لزوم درمان بیماری توصیه کند.

تغییر وزن (عارضه جانبی نیست)

کاهش وزن و افزایش وزن به عنوان عوارض جانبی Mavyret در طول آزمایشات بالینی گزارش نشده است. با این حال ، Mavyret می تواند حالت تهوع ایجاد کند ، که ممکن است در برخی از افراد منجر به کاهش وزن شود. اگر هنگام مصرف این دارو حالت تهوع پیدا کنید ، احتمالاً غذای کمتری می خورید که ممکن است منجر به کاهش وزن شود.

اگر هنگام مصرف Mavyret نگران افزایش وزن یا کاهش وزن هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما کمک کنند تا در طول دوره درمان رژیم غذایی سالم داشته باشید.

بثورات پوستی (عارضه جانبی نیست)

بثورات پوستی به عنوان عارضه جانبی Mavyret در طی آزمایشات بالینی گزارش نشده است. با این حال ، HCV خود گاهی اوقات می تواند باعث ایجاد بثورات پوستی شود. این ممکن است به عنوان یک عارضه جانبی دارو اشتباه گرفته شود. بثورات ناشی از HCV می تواند در هر نقطه از بدن شما باشد ، از جمله صورت ، سینه یا بازوها. همچنین ممکن است احساس خارش در شما ایجاد کند.

اگر هنگام استفاده از Mavyret بثورات پوستی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند روش هایی را برای کاهش علائم شما پیشنهاد دهند و در صورت لزوم درمان را توصیه کنند.

عوارض جانبی در کودکان

در طی مطالعات بالینی ، عوارض جانبی مشاهده شده در کودکان (سنین 12 تا 17 سال) که داروی Maviret را مصرف می کردند ، مانند عوارض جانبی مشاهده شده در بزرگسالان مصرف کننده دارو بود. در این مطالعات ، هیچ کودکی به دلیل عوارض جانبی ، درمان را متوقف نکرد.

عوارض جانبی شایع در کودکان مشاهده می شود:

  • احساس خستگی
  • حالت تهوع
  • سردرد
  • افزایش سطح بیلی روبین (یک آزمایش آزمایشگاهی که عملکرد کبد شما را بررسی می کند)

اگر نگران عوارض جانبی ناشی از استفاده از Mavyret در کودک نیستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است بتوانند روشهایی را برای کاهش این عوارض در طول درمان توصیه کنند.

دوز Mavyret

اطلاعات زیر دوزهایی را توصیف می کند که معمولاً استفاده می شوند یا توصیه می شوند. با این حال ، حتماً دوزی را که پزشک برای شما تجویز کرده است ، مصرف کنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

Mavyret به عنوان قرصی است که از طریق دهان گرفته می شود. هر قرص حاوی 100 میلی گرم گلكاپروویر و 40 میلی گرم پیبرنتاسویر است.

مقدار مصرف هپاتیت C

دوز Mavyret برای ویروس هپاتیت C مزمن (HCV) سه قرص است که هر روز یک بار از طریق دهان مصرف می شود. این دارو باید همراه با غذا مصرف شود. همچنین باید هر روز تقریباً در همان ساعت مصرف شود.

پزشک شما تعیین می کند که چه مدت از Mavyret استفاده کنید. این تصمیم به هر نوع درمان قبلی HCV که استفاده کرده اید بستگی دارد.

طول درمان هر فرد می تواند متفاوت باشد ، اما بیشتر افراد Mavyret را از 8 هفته تا 16 هفته مصرف می کنند. طول معمول درمان با Mavyret به شرح زیر است:

  • اگر هرگز تحت درمان HCV قرار نگرفته اید و سیروز (جای زخم کبد) ندارید ، احتمالاً به مدت 8 هفته تحت درمان قرار خواهید گرفت.
  • اگر هرگز تحت درمان HCV قرار نگرفته اید و سیروز (خفیف) را جبران کرده اید ، احتمالاً به مدت 12 هفته تحت درمان قرار خواهید گرفت.
  • اگر قبلاً برای HCV تحت درمان قرار گرفته اید و درمان شما م effectiveثر نبوده است (عفونت شما را دوا نکرده است) ، طول درمان با Mavyret می تواند متفاوت باشد. ممکن است از 8 هفته تا 16 هفته ادامه داشته باشد. طول دقیق درمان شما بستگی به این دارد که در گذشته از کدام روشهای HCV استفاده کرده اید.

اگر در مورد مدت زمان مصرف Mavyret س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند بهترین برنامه درمانی را به شما پیشنهاد دهند.

دوز کودکان

دوز Mavyret در کودکان همان اندازه بزرگسالان است: سه قرص خوراکی (همراه با غذا) هر روز یکبار مصرف می شود. دوز کودکان در مورد کودکان اعمال می شود:

  • سنین 12 تا 17 سال ، یا
  • کسانی که حداقل 45 کیلوگرم وزن دارند (حدود 99 پوند)

Mavyret در حال حاضر برای استفاده در کودکان کمتر از 12 سال یا در کسانی که وزن آنها کمتر از 45 کیلوگرم است ، تأیید نشده است.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟

اگر دوز Mavyret را فراموش کردید ، آنچه باید انجام دهید این است:

  • اگر کمتر از 18 ساعت از زمانی که شما باید Mavyret را مصرف کرده اید است ، به محض یادآوری ، دوز خود را مصرف کنید. سپس ، دوز بعدی را در زمان معمول مصرف کنید.
  • اگر بیش از 18 ساعت از زمانی که باید Mavyret را مصرف کرده اید فاصله دارد ، فقط از این دوز صرف نظر کنید. می توانید دوز بعدی را در زمان معمول مصرف کنید.

برای اینکه مطمئن شوید دوز مصرفی را از دست نمی دهید ، یادآوری را در تلفن تنظیم کنید. یک تایمر دارویی نیز ممکن است مفید باشد.

آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟

مدت زمانی که باید Mavyret را مصرف کنید به موارد مختلفی بستگی دارد. این موارد شامل این است که آیا شما قبلاً برای HCV تحت درمان قرار گرفته اید و یا هر گونه زخم کبدی (سیروز) دارید.

به طور معمول ، درمان با Mavyret 8 تا 16 هفته طول می کشد. معمولاً بیش از 16 هفته طول نمی کشد.

Mavyret و الکل

Mavyret هیچ تعامل شناخته شده ای با الکل ندارد. اگر ویروس هپاتیت C (HCV) دارید ، نباید الکل بنوشید. الکل HCV را بدتر می کند ، که می تواند منجر به زخم شدید (سیروز) در کبد شود.

اگر الکل می نوشید و نگران چگونگی ترک نوشیدنی هستید ، با پزشک خود صحبت کنید.

گزینه های جایگزین برای Mavyret

سایر داروها در دسترس هستند که می توانند ویروس هپاتیت C مزمن (HCV) را درمان کنند. بعضی از آنها ممکن است بیش از سایرین برای شما مناسب باشد. اگر می خواهید جایگزینی برای Mavyret پیدا کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد سایر داروها به شما بگویند که ممکن است برای شما مفید باشد.

داروهای جایگزین ، که حاوی ترکیبی از داروهای ضد ویروس برای درمان HCV هستند ، شامل موارد زیر است:

  • ledipasvir و sofosbuvir (هارونی)
  • sofosbuvir و velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir ، sofosbuvir و voxilaprevir (ووسوی)
  • elbasvir و grazoprevir (Zepatier)
  • simeprevir (Olysio) و sofosbuvir (Sovaldi)

اگرچه آنها به عنوان یک داروی ترکیبی یافت نمی شوند ، Simeprevir (Olysio) و sofosbuvir (Sovaldi) نیز ممکن است برای درمان HCV با هم مصرف شوند.

Mavyret در مقابل Harvoni

شاید تعجب کنید که Mavyret چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا ما به چگونگی Mavyret و Harvoni شبیه و متفاوت می پردازیم.

در باره

Mavyret حاوی داروهای گلكاپروویر و پبرنتاسویر است. هارونی حاوی داروهای ledipasvir و sofosbuvir است. Mavyret و Harvoni هر دو حاوی ترکیبی از ضد ویروس ها هستند و آنها از همان دسته داروها هستند.

استفاده می کند

Mavyret برای درمان ویروس هپاتیت C مزمن (HCV) در بزرگسالان تأیید شده است. همچنین برای استفاده در کودکان 12 سال به بالا یا کسانی که حداقل 45 کیلوگرم وزن دارند ، یعنی حدود 99 پوند مجاز است.

Mavyret برای درمان انواع مختلف (1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6) HCV در افراد استفاده می شود:

  • بدون اسکار کبدی (سیروز) ، یا در کسانی که سیروز دارند بدون علائم بیماری
  • که پیوند کبد یا کلیه انجام داده اند
  • که HIV دارند

از Mavyret همچنین می توان برای درمان HCV نوع 1 در افرادی که قبلاً با نوع دیگری از دارو درمان شده اند (اما هنوز درمان نشده اند) استفاده کرد.

Harvoni برای درمان HCV در بزرگسالان تأیید شده است. می تواند برای درمان انواع زیر HCV استفاده شود:

  • انواع 1 ، 2 ، 5 یا 6 در افرادی که جای زخم کبدی ندارند (سیروز) یا در کسانی که سیروز دارند بدون علائم بیماری
  • نوع 1 در افرادی که سیروز دارند با علائم بیماری (در این افراد ، هاروونی باید با ریباویرین ترکیب شود)
  • نوع 1 یا 4 در افرادی که پیوند کبد انجام داده اند ، یا جای زخم کبد ندارند یا جای زخم کبدی بدون علائم دارند (در این افراد ، هاروونی باید با ریباوینین نیز ترکیب شود)

Harvoni همچنین برای استفاده در کودکان 12 سال به بالا یا کسانی که حداقل 35 کیلوگرم وزن دارند ، یعنی حدود 77 پوند مجاز است. در کودکان زیر قابل استفاده است:

  • کسانی که HCV نوع 1 ، 4 ، 5 یا 6 دارند
  • کودکان بدون زخم کبد (سیروز) یا کسانی که مبتلا به سیروز هستند اما علائم بیماری ندارند

اشکال و تجویز دارو

Mavyret به صورت قرص است که هر روز یک بار از طریق دهان (همراه با غذا) مصرف می شود. این معمولاً برای یک دوره 8 ، 12 یا 16 هفته ای بسته به سابقه درمان و شدت بیماری کبدی شما تجویز می شود.

هارونی همچنین به صورت قرص است که هر روز یک بار از طریق دهان (با غذا یا بدون غذا) مصرف می شود. این معمولاً در طی 8 ، 12 یا 24 هفته بسته به سابقه درمان و وضعیت کبد شما تجویز می شود.

عوارض جانبی و خطرات

Mavyret و Harvoni داروهای مشابهی ندارند ، اما آنها بخشی از همان دسته داروها هستند. این داروها می توانند برخی عوارض جانبی مشابه و برخی عوارض جانبی متفاوت ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با Mavyret ، با Harvoni یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

  • می تواند با Mavyret رخ دهد:
    • اسهال
    • افزایش سطح بیلی روبین (یک آزمایش آزمایشگاهی که عملکرد کبد شما را بررسی می کند)
  • می تواند با هارونی رخ دهد:
    • احساس ضعف
    • بی خوابی (مشکل خواب)
    • سرفه
    • احساس تحریک پذیری
  • هم با Mavyret و هم با Harvoni رخ می دهد:
    • سردرد
    • احساس خستگی
    • حالت تهوع

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی که می تواند با Mavyret و Harvoni اتفاق بیفتد (در صورت مصرف جداگانه) شامل موارد زیر است:

  • فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B (شعله ور شدن ویروس ، اگر از قبل در داخل بدن شما باشد) *
  • واکنش شدید آلرژیک

اثربخشی

Mavyret و Harvoni برای درمان ویروس مزمن هپاتیت C (HCV) مورد تایید هستند. با این حال ، بسته به نوع HCV شما و اینکه آیا زخم کبدی (سیروز) دارید ، یک دارو ممکن است برای شما بیشتر از دیگری موثر باشد.

این داروها در مطالعات بالینی به طور مستقیم مقایسه نشده اند. اما مطالعات جداگانه نشان داده است که Mavyret و Harvoni در درمان HCV م effectiveثر هستند.

هزینه ها

Mavyret و Harvoni هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

طبق تخمین های GoodRx.com ، هزینه های Mavyret و Harvoni به طور کلی تقریباً یکسان است. قیمت واقعی شما برای هر دو دارو پرداخت خواهید کرد به برنامه بیمه شما ، محل اقامت شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

Mavyret در مقابل Epclusa

ممکن است تعجب کنید که Mavyret چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا ما به چگونگی Mavyret و Epclusa شبیه و متفاوت می پردازیم.

در باره

Mavyret حاوی داروهای گلكاپروویر و پبرنتاسویر است. Epclusa شامل داروهای velpatasvir و sofosbuvir است. Mavyret و Epclusa هر دو حاوی ترکیبی از داروهای ضد ویروسی هستند و آنها از همان دسته داروها هستند.

استفاده می کند

Mavyret برای درمان ویروس هپاتیت C مزمن (HCV) در بزرگسالان تأیید شده است. همچنین برای استفاده در کودکان 12 سال به بالا یا کسانی که حداقل 45 کیلوگرم وزن دارند ، یعنی حدود 99 پوند مجاز است.

Mavyret برای درمان انواع مختلف (1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6) HCV در افراد استفاده می شود:

  • بدون اسکار کبدی (سیروز) ، یا در کسانی که سیروز دارند بدون علائم بیماری
  • که پیوند کبد یا کلیه انجام داده اند
  • که HIV دارند

از Mavyret همچنین می توان برای درمان HCV نوع 1 در افرادی که قبلاً با نوع دیگری از دارو درمان شده اند (اما هنوز درمان نشده اند) استفاده کرد.

دقیقاً مانند Mavyret ، Epclusa همچنین برای درمان HCV مزمن ناشی از انواع ویروس (انواع 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6) تأیید شده است. در بزرگسالانی که جای زخم کبدی ندارند (سیروز) یا در کسانی که جای زخم کبدی دارند و علائم بیماری ندارند ، از این ماده استفاده می شود.

در بزرگسالان مبتلا به سیروز که علائم بیماری را دارند ، می توان از اپکلوزا نیز استفاده کرد.

Epclusa برای استفاده در کودکان مجاز نیست.

اشکال و تجویز دارو

Mavyret به صورت قرص است که هر روز یک بار از طریق دهان (همراه با غذا) مصرف می شود. این معمولاً به مدت 8 ، 12 یا 16 هفته بسته به سابقه درمان و شدت بیماری کبدی شما تجویز می شود.

Epclusa همچنین به صورت قرص است که هر روز یک بار از طریق دهان مصرف می شود. Epclusa را می توان با غذا یا بدون آن مصرف کرد. معمولاً برای مدت 12 هفته داده می شود.

عوارض جانبی و خطرات

Mavyret و Epclusa داروهای مشابهی در خود ندارند. با این حال ، آنها از همان دسته داروها هستند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با Mavyret ، با Epclusa یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

  • می تواند با Mavyret رخ دهد:
    • اسهال
    • افزایش سطح بیلی روبین (یک آزمایش آزمایشگاهی که عملکرد کبد شما را بررسی می کند)
  • می تواند با Epclusa رخ دهد:
    • احساس ضعف
    • بی خوابی (مشکل خواب)
  • می تواند با Mavyret و Epclusa رخ دهد:
    • سردرد
    • احساس خستگی
    • حالت تهوع

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی که می تواند با Mavyret و Epclusa اتفاق بیفتد (در صورت مصرف جداگانه) شامل موارد زیر است:

  • فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B (شعله ور شدن ویروس ، اگر از قبل در داخل بدن شما باشد) *
  • واکنش شدید آلرژیک

اثربخشی

از Mavyret و Epclusa برای درمان هر شش نوع HCV مزمن استفاده می شود. ممکن است پزشک بسته به نوع HCV و شرایط کبدی شما توصیه کند که از Epclusa یا Mavyret استفاده کنید.

این داروها در مطالعات بالینی به طور مستقیم مقایسه نشده اند. اما مطالعات جداگانه نشان داده است که Mavyret و Epclusa در درمان HCV موثر هستند.

هزینه ها

Mavyret و Epclusa هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

طبق تخمین های GoodRx.com ، قیمت Mavyret و Epclusa به طور کلی تقریباً یکسان است. قیمت واقعی شما برای هر دو دارو پرداخت خواهید کرد به برنامه بیمه شما ، محل اقامت شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

Mavyret برای هپاتیت C

سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویزی مانند Mavyret را برای درمان برخی شرایط تأیید می کند.

Mavyret برای درمان عفونت های مزمن ناشی از ویروس هپاتیت C (HCV) مورد تایید FDA است. این ویروس کبد شما را آلوده کرده و باعث التهاب می شود ، که گاهی اوقات منجر به زخم کبد می شود (سیروز نامیده می شود). HCV می تواند علائمی مانند:

  • زرد شدن پوست و سفیدی چشم شما
  • تجمع مایعات در شکم شما
  • تب
  • مشکلات طولانی مدت ، مانند نارسایی کبد

HCV از طریق خونی که به ویروس آلوده است منتقل می شود. انتقال (انتشار) معمولاً از طریق افرادی انجام می شود که سوزن های دست دوم را با یکدیگر به اشتراک می گذارند. براساس مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) ، در سال 2016 حدود 2.4 میلیون نفر در ایالات متحده به هپاتیت مزمن C مبتلا بودند.

Mavyret برای درمان HCV در بزرگسالان تأیید شده است. همچنین برای استفاده در کودکان 12 سال به بالا یا کسانی که حداقل 45 کیلوگرم وزن دارند ، یعنی حدود 99 پوند مجاز است. برای درمان همه انواع HCV (1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6) در افراد استفاده می شود:

  • بدون اسکار کبدی (سیروز) ، یا در کسانی که سیروز دارند بدون هیچ گونه علائم بیماری (به نام سیروز جبران شده)
  • که پیوند کبد یا کلیه انجام داده اند
  • که HIV دارند

از Mavyret همچنین می توان برای درمان HCV نوع 1 در افرادی که قبلاً با نوع دیگری از دارو درمان شده اند (اما هنوز درمان نشده اند) استفاده کرد.

اثربخشی

در آزمایشات بالینی ، به بزرگسالان مبتلا به HCV (نوع 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6) که هرگز تحت درمان ویروس قرار نگرفته بودند ، Mavyret داده شد. از این افراد ، 98٪ تا 100٪ در طی 8 تا 12 هفته تحت درمان قرار گرفتند. در این مطالعات ، معالجه به این معنی بود که آزمایش خون افراد ، که سه ماه پس از درمان انجام شد ، هیچ نشانه ای از عفونت HCV در بدن آنها نشان نداد.

از بین تمام افراد در این مطالعات (چه کسانی که قبلاً تحت HCV تحت درمان قرار گرفته بودند و چه کسانی که قبلاً تحت درمان قرار نگرفته بودند) ، بین 92 تا 100 درصد از HCV درمان شدند. نتایج بسته به اینکه افراد قبلاً تحت درمان قرار گرفته اند و همچنین به نوع HCV آنها متفاوت بوده است.

آزمایشات بالینی همچنین Mavyret را با ترکیب دو داروی ضد ویروس دیگر به نام های sofosbuvir (Sovaldi) و daclatasvir (Daklinza) مقایسه کرد. یک مطالعه افراد مبتلا به HCV نوع 3 را بررسی کرد که قبلاً هرگز تحت درمان نبوده اند. این افراد هیچ ترس کبدی (سیروز) نداشتند.

پس از 12 هفته ، 95.3٪ از افرادی که Mavyret مصرف می کردند ، بهبود یافته در نظر گرفته می شدند (آنها در آزمایش خون هیچ ویروس HCV نداشتند). از کسانی که sofosbuvir و daclatasvir مصرف می کنند ، 96.5٪ همان نتیجه را دارند.

Mavyret برای کودکان

Mavyret برای درمان HCV در کودکان 12 سال به بالا ، یا در وزن حداقل 45 کیلوگرم ، که حدود 99 پوند است ، تأیید شده است.

فعل و انفعالات Mavyret

Mavyret می تواند با چندین داروی دیگر تداخل کند. همچنین می تواند با مکمل های خاصی تعامل داشته باشد.

فعل و انفعالات مختلف می تواند تأثیرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی از فعل و انفعالات می توانند در عملکرد دارو اختلال ایجاد کنند. سایر فعل و انفعالات می توانند عوارض جانبی را افزایش دهند یا شدیدتر کنند.

Mavyret و سایر داروها

در زیر لیستی از داروهایی وجود دارد که می توانند با Mavyret تداخل کنند. این لیست ها شامل تمام داروهایی که ممکن است با Mavyret تداخل داشته باشند نیست.

قبل از مصرف Mavyret ، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. به آنها درباره تمام داروهای تجویز شده ، بدون نسخه و سایر داروهایی که می خورید بگویید. همچنین در مورد ویتامین ها ، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها بگویید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند به شما کمک کند تا از تعاملات احتمالی جلوگیری کنید.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد س questionsالی دارید ، از پزشک یا داروساز خود س askال کنید.

ماویرت و کاربامازپین (Tegretol)

مصرف کاربامازپین با Mavyret می تواند میزان Mavyret را در بدن شما کاهش دهد. این می تواند باعث شود که دارو نیز کار نکند ، که ممکن است منجر به عدم درمان کامل ویروس هپاتیت C (HCV) شما شود. مهم است که از مصرف کاربامازپین و Mavyret با هم اجتناب کنید.

ماویرت و وارفارین (کومادین)

مصرف وارفارین با Mavyret می تواند سطح وارفارین را در بدن شما تغییر دهد. این ممکن است منجر به تغییر در ضخامت خون شما شود ، و باعث شود که آن بیش از حد نازک یا ضخیم شود. اگر این اتفاق بیفتد ، ممکن است در معرض عوارض خاصی مانند خونریزی یا لخته شدن خون باشید.

اگر Mavyret را با وارفارین مصرف می کنید ، انجام آزمایش های خون خاص برای بررسی ضخامت خون مهم است. اگر لازم است این داروها را با هم مصرف کنید ، پزشک روش هایی را برای کمک به اطمینان از ایمنی شما در طول درمان توصیه می کند.

Mavyret و دیگوکسین (Lanoxin)

مصرف Mavyret با دیگوکسین می تواند سطح دیگوکسین را در بدن افزایش دهد. این می تواند علائمی مانند:

  • حالت تهوع
  • استفراغ
  • اسهال
  • ریتم نامنظم قلب

اگر هنگام استفاده از Mavyret از دیگوکسین استفاده می کنید ، ممکن است لازم باشد پزشک دوز دیگوکسین را کاهش دهد. این به شما کمک می کند تا سطح دیگوکسین شما بیش از حد بالا نرود و عوارض جانبی ایجاد نکند. هنگام استفاده از Mavyret ، پزشک ممکن است میزان دیگوکسین شما را در آزمایش خون بیش از حد معمول بررسی کند.

Mavyret و dabigatran (Pradaxa)

مصرف Mavyret با دابیگاتران باعث افزایش سطح دابیگاتران در بدن شما می شود. اگر این سطح خیلی زیاد شود ، احتمال خونریزی یا کبودی شما افزایش می یابد. همچنین ممکن است احساس ضعف کنید. این علائم ممکن است گاهی جدی باشند.

اگر در حالی که از Mavyret استفاده می کنید ، داروی دبیگاتران مصرف می کنید ، ممکن است لازم باشد پزشک مقدار دابیگاتران شما را کاهش دهد. این کمک می کند تا از بروز این علائم جلوگیری کنید.

Mavyret و rifampin (Rifadin)

مصرف Mavyret همراه با ریفامپین سطح Mavyret را در بدن کاهش می دهد. اگر سطح Mavyret در بدن شما کاهش یابد ، ممکن است دارو برای درمان HCV به خوبی کار نکند. شما باید از مصرف همزمان Mavyret و Rifampin خودداری کنید.

Mavyret و داروهای خاص ضد بارداری

برخی از داروهای ضد بارداری دارویی به نام اتینیل استرادیول دارند. مصرف این دارو همراه با Mavyret می تواند سطح آنزیم خاصی از کبد به نام آلانین آمینوترانسفراز (ALT) را در بدن افزایش دهد. افزایش سطح ALT می تواند علائم هپاتیت را بدتر کند.

هنگام مصرف Mavyret توصیه می شود از داروهای ضد بارداری حاوی اتینیل استرادیول استفاده نکنید.

نمونه هایی از قرص های جلوگیری از بارداری که حاوی اتینیل استرادیول هستند عبارتند از:

  • لوونورژسترل و اتینیل استرادیول (لسینا ، لوورا ، ساسونیک)
  • دزوژسترل و اتینیل استرادیول (Apri ، Kariva)
  • نوراتیندرون و اتیل استرادیول (Balziva ، Junel ، Loestrin / Loestrin Fe ، Microgestin / Microgestin Fe)
  • نورجسترل و اتینیل استرادیول (Crystalle ، Lo / Ovral)
  • دروسپیرنون و اتینیل استرادیول (لورینا ، یاز)
  • نورژستیم و اتیل استرادیول (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo ، Sprintec ، Tri-Sprintec ، TriNessa)

این لیست کاملی از قرص های جلوگیری از بارداری نیست که حاوی اتینیل استرادیول هستند. اگر مطمئن نیستید که در بارداری شما اتینیل استرادیول وجود دارد ، حتما از پزشک یا داروساز خود بخواهید.

برخی از روشهای دیگر جلوگیری از بارداری علاوه بر قرص ها حاوی اتینیل استرادیول نیز هستند. این روش ها شامل وصله پیشگیری از بارداری (Ortho Evra) و حلقه واژن (NuvaRing) است.

اگر از داروهای ضد بارداری حاوی اتینیل استرادیول استفاده می کنید ، هنگام استفاده از Mavyret با پزشک خود در مورد گزینه های دیگر برای جلوگیری از بارداری صحبت کنید.

Mavyret و برخی از داروهای ضد ویروس HIV

برخی از داروهای HIV (که ضد ویروس نامیده می شوند) می توانند بر میزان Mavyret در بدن تأثیر بگذارند. نمونه هایی از داروهای ضد ویروسی که ممکن است میزان Mavyret را در بدن شما تغییر دهند عبارتند از:

  • آتازاناویر (ریاتاز)
  • دارووناویر (پرزیستا)
  • لوپیناویر و ریتوناویر (کالترا)
  • ریتوناویر (نورویر)
  • efavirenz (Sustiva)

آتازاناویر هرگز نباید با ماویرت مصرف شود. مصرف این داروها با هم سطح آنزیم کبدی خاصی به نام آلانین آمینوترانسفراز (ALT) را در بدن افزایش می دهد. افزایش سطح ALT می تواند علائم هپاتیت را بدتر کند.

مصرف ماویرت با دارووناویر ، لوپیناویر یا ریتوناویر نیز توصیه نمی شود. به این دلیل که این داروهای ضد ویروسی می توانند سطح Mavyret را در بدن شما افزایش دهند. این می تواند منجر به افزایش عوارض جانبی Mavyret شود.

مصرف Mavyret با افاویرنز سطح Mavyret را در بدن کاهش می دهد. این ممکن است باعث شود که Mavyret نیز کار نکند. هنگام مصرف Mavyret باید از استفاده از efavirenz خودداری کنید.

داروهای Mavyret و برخی از کلسترول ها

مصرف Mavyret همراه با برخی از داروهای کلسترول به نام استاتین ممکن است سطح استاتین را در بدن افزایش دهد. افزایش سطح استاتین خطر عوارض جانبی (مانند درد عضلانی) از استاتین را افزایش می دهد.

نمونه هایی از استاتین ها عبارتند از:

  • آتورواستاتین (لیپیتور)
  • لوواستاتین (Mevacor)
  • سیمواستاتین (Zocor)
  • پراواستاتین (پراواچول)
  • روزوواستاتین (کرستور)
  • فلوواستاتین (لسکول)
  • پیتاواستاتین (لیوالو)

توصیه می شود که Mavyret را به همراه آتورواستاتین ، لوواستاتین یا سیمواستاتین مصرف نکنید. این استاتین ها در صورت مصرف با Mavyret بیشترین خطر افزایش عوارض جانبی را دارند.

اگر پزشک توصیه کند شما به داروی کلسترول نیاز دارید ، می توان با Mavyret پرواواستاتین مصرف کرد. دوز پرواواستاتین قبل از شروع مصرف Mavyret باید کاهش یابد. این به شما کمک می کند خطر عوارض جانبی ناشی از استاتین را کاهش دهید.

اگر فلوواستاتین و پیتاواستاتین همراه با Mavyret مصرف شوند ، باید در کمترین دوز ممکن تجویز شوند. این کمک می کند خطر ابتلا به عوارض جانبی ناشی از استاتین ها را کاهش دهید.

Mavyret و سیکلوسپورین (Sandimmune)

Mavyret برای افرادی که بیش از 100 میلی گرم در روز سیکلوسپورین مصرف می کنند توصیه نمی شود. این دارو سطح Mavyret را در بدن شما افزایش می دهد ، که می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی Mavyret را افزایش دهد.

اگر سیکلوسپورین مصرف می کنید ، با پزشک خود درمورد اینکه دوز سیکلوسپورین برای شما بی خطر است صحبت کنید.

ماویرت و امپرازول (نه تعامل)

هیچ فعل و انفعال شناخته شده ای بین امپرازول و Mavyret وجود ندارد. اگر در طول درمان دچار حالت تهوع شوند ، امپرازول گاهی به افرادی که Mavyret مصرف می کنند ، داده می شود. گاهی اوقات ، حالت تهوع به دلیل تجمع اسید در معده شما ایجاد می شود. مصرف امپرازول به کاهش میزان اسید در معده شما کمک می کند ، که می تواند به کاهش این اثر جانبی کمک کند.

ماویرت و ایبوپروفن (نه تعامل)

هیچ تعامل شناخته شده ای بین ایبوپروفن و Mavyret وجود ندارد. ایبوپروفن می تواند برای درمان سردرد در افرادی که Mavyret مصرف می کنند استفاده شود. سردرد یک عارضه جانبی رایج است که ممکن است هنگام مصرف Mavyret ایجاد شود. ایبوپروفن می تواند به کاهش درد و ناراحتی سردرد کمک کند.

Mavyret و گیاهان و مکمل ها

Mavyret می تواند با برخی از گیاهان و مکمل ها ، از جمله خار مریم (که در زیر توضیح داده شده است) ارتباط برقرار کند. این فعل و انفعالات ممکن است بر نحوه عملکرد Mavyret در بدن شما تأثیر بگذارد.

قبل از شروع مصرف Mavyret ، باید تمام داروهای مصرفی خود (از جمله سایر گیاهان و مکمل ها) را با پزشک یا داروساز خود مرور کنید.

Mavyret و خار مریم

مصرف گیاه سنت جان با Mavyret می تواند سطح Mavyret را در بدن شما بسیار کاهش دهد. این می تواند باعث شود که Mavyret در درمان عفونت هپاتیت C شما به خوبی عمل نکند. هنگام استفاده از Mavyret توصیه می شود که از گیاه سنت جان استفاده نکنید.

Mavyret و بارداری

هنوز هیچ مطالعه ای در مورد بررسی بی خطر بودن Mavyret در بارداری در انسان صورت نگرفته است.

در مطالعات حیوانات ، جنینی که در طول بارداری به مادران آنها Mavyret داده شده ، هیچ آسیبی مشاهده نشده است. با این حال ، نتایج مطالعات حیوانی همیشه آنچه در انسان اتفاق می افتد پیش بینی نمی کند.

اگر باردار هستید یا ممکن است حین استفاده از Mavyret باردار شوید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند با شما در مورد خطرات و مزایای استفاده از این دارو در دوران بارداری صحبت کنند.

Mavyret و شیردهی

هیچ مطالعه ای بر روی انسان انجام نشده است تا بداند آیا Mavyret به شیر مادر منتقل می شود یا نه ، یا اینکه بر روی کودک شیرده تأثیر دارد.

در مطالعات حیوانی ، Mavyret به شیر موشهای شیرده منتقل شد. با این حال ، این شیر به حیواناتی که آن را مصرف کرده اند آسیب نرساند. به خاطر داشته باشید که این نتایج ممکن است در انسان متفاوت باشد.

اگر در هنگام مصرف Mavyret شیردهی می کنید یا می خواهید به او شیر دهید ، با پزشک خود در مورد اینکه آیا این گزینه بی خطر است صحبت کنید. آنها ممکن است روش های سالم دیگری برای تغذیه کودک شما توصیه کنند.

نحوه مصرف Mavyret

شما باید Mavyret را طبق دستورالعمل های پزشک یا ارائه دهنده خدمات بهداشتی مصرف کنید.

چه موقع ببریم

مهم نیست که چه ساعتی از روز را برای مصرف Mavyret انتخاب کنید ، اما باید هر روز تقریباً در همان ساعت مصرف کنید. این کمک می کند تا دارو به درستی در بدن شما کار کند.

برای اینکه مطمئن شوید دوز مصرفی را از دست نمی دهید ، یادآوری را در تلفن تنظیم کنید. یک تایمر دارویی نیز ممکن است مفید باشد.

مصرف Mavyret همراه با غذا

Mavyret باید همراه با غذا مصرف شود. این به بدن شما کمک می کند تا دارو را بهتر جذب کند.

آیا می توان Mavyret را خرد ، شکافته یا جوید؟

نه ، Mavyret نباید خرد شود ، خرد شود ، یا جویده شود. قرص ها به طور کامل بلعیده می شوند. تقسیم ، خرد کردن یا جویدن آنها می تواند مقدار دارویی را که وارد بدن شما می شود کاهش دهد. این می تواند باعث شود که Mavyret در درمان عفونت هپاتیت C شما به خوبی عمل نکند.

Mavyret چگونه کار می کند

Mavyret برای درمان ویروس هپاتیت C مزمن (HCV) تأیید شده است. این ویروس باعث ایجاد عفونت در بدن شما می شود که بر کبد شما تأثیر می گذارد. اگر با روش صحیح درمان نشود ، HCV می تواند منجر به آسیب شدید کبد شود.

Mavyret حاوی دو دارو است: گلیکاپرویر و پبرنتاسویر. این کار با جلوگیری از تکثیر ویروس هپاتیت C (ایجاد ویروس بیشتر) در داخل بدن شما کار می کند. از آنجا که ویروس قادر به تکثیر نیست ، در نهایت از بین می رود.

هنگامی که ویروس از بین رفت و دیگر در بدن شما نیست ، کبد می تواند بهبود یابد. Mavyret برای درمان هر شش نوع (1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6) HCV کار می کند.

چه مدت طول می کشد تا کار کند؟

در طی مطالعات بالینی ، 92٪ تا 100٪ افراد مبتلا به HCV پس از مصرف Mavyret برای مدت زمان تجویز شده خود ، بهبود یافتند. این مدت زمان از 8 تا 16 هفته متغیر بود.

در این مطالعات ، معالجه به این معنی بود که آزمایش خون افراد ، که سه ماه پس از درمان انجام شد ، هیچ نشانه ای از عفونت HCV در بدن آنها نشان نداد.

س questionsالات متداول درباره Mavyret

در اینجا پاسخ برخی از سوالات متداول در مورد Mavyret وجود دارد.

در صورت داشتن HIV و هپاتیت C آیا می توانم Mavyret مصرف کنم؟

بله ، اگر ویروس HIV و ویروس هپاتیت C (HCV) دارید می توانید Mavyret را مصرف کنید. داشتن اچ آی وی روشی را که Mavyret در بدن شما برای درمان HCV کار می کند تغییر نمی دهد.

Mavyret چقدر در بهبود هپاتیت C موفق است؟

ثابت شده است که Mavyret در بهبود عفونت های ویروس هپاتیت C (HCV) بسیار مثر است. در آزمایشات بالینی ، بین 98٪ تا 100٪ افرادی که Mavyret را مصرف می کردند ، از HCV درمان شدند.

در این مطالعات ، معالجه به این معنی بود که آزمایش خون افراد ، که سه ماه پس از درمان انجام شد ، هیچ نشانه ای از عفونت HCV نشان نداد. درصد افرادی که تحت درمان قرار گرفتند به نوع HCV آنها بستگی داشت و نوع درمان آنها در گذشته بستگی داشت.

اگر من سایر درمان های هپاتیت C را انجام داده ام ، آیا می توانم از Mavyret استفاده کنم؟

اگر داروهای دیگری را برای هپاتیت C خود امتحان کرده اید که م workedثر نبوده اند (عفونت شما را درمان کرده اند) ، هنوز هم می توانید از Mavyret استفاده کنید. بسته به داروهایی که در گذشته استفاده کرده اید ، طول درمان شما با Mavyret ممکن است از 8 تا 16 هفته باشد.

اگر در مورد اینکه آیا می توانید از Mavyret استفاده کنید س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

آیا قبل یا حین درمان Mavyret به آزمایشاتی نیاز دارم؟

قبل از شروع درمان با Mavyret ، پزشک خون شما را از نظر ویروس هپاتیت B (HBV) آزمایش می کند. اگر HBV داشته باشید ، می تواند در طی درمان Mavyret دوباره فعال شود (شعله ور شود). فعال سازی مجدد HBV می تواند باعث مشکلات شدید کبدی ، از جمله نارسایی کبد و مرگ شود.

اگر به HBV مبتلا هستید ، پزشک برای بررسی مجدد فعالیت HBV ، آزمایش خون را در طول درمان با Mavyret توصیه می کند. ممکن است لازم باشد قبل از شروع مصرف Mavyret تحت درمان HBV قرار بگیرید.

در صورت سیروز آیا می توانم از Mavyret استفاده کنم؟

شاید بتوانید ، اما این بستگی به شدت سیروز (زخم کبد) شما دارد.

در صورت جبران سیروز (خفیف) از Mavyret می توان استفاده کرد. با این شرایط ، کبد شما جای زخم دارد ، اما هیچ علائمی از این بیماری ندارید و کبد شما همچنان به طور طبیعی کار می کند.

Mavyret هنوز برای استفاده در افراد مبتلا به سیروز جبران نشده مجاز نیست. با این شرایط ، کبد شما جای زخم دارد و علائم این بیماری را دارید. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • زردی پوست یا سفیدی چشم شما
  • مایعات اضافی در شکم شما وجود دارد
  • بزرگ شدن رگهای خونی گلو ، که ممکن است باعث خونریزی شود

اگر به سیروز مبتلا هستید اما مطمئن نیستید که چه نوع است ، با پزشک خود صحبت کنید.

اقدامات احتیاطی Mavyret

این دارو با چندین احتیاط همراه است.

هشدار FDA: فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B

این دارو دارای هشدار جعبه ای است. این جدی ترین هشدار سازمان غذا و دارو (FDA) است. هشدار جعبه ای در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد به پزشکان و بیماران هشدار می دهد.

درمان Mavyret خطر فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت B (HBV) در افراد مبتلا به HBV و ویروس هپاتیت C (HCV) را افزایش می دهد. در موارد جدی ، فعال شدن مجدد HBV می تواند باعث نارسایی کبد یا حتی مرگ شود.

قبل از شروع Mavyret ، پزشک شما را از نظر HBV آزمایش می کند. اگر HBV دارید ، ممکن است لازم باشد قبل از شروع مصرف Mavyret برای آن معالجه شوید. یا پزشک شما ممکن است آزمایش را برای بررسی مجدد HBV در طول درمان با Mavyret توصیه کند.

هشدارهای دیگر

قبل از مصرف Mavyret ، با پزشک خود در مورد سابقه سلامتی خود صحبت کنید. اگر شرایط پزشکی خاصی دارید ممکن است Mavyret برای شما مناسب نباشد. این شامل:

  • نارسایی کبدی اگر نارسایی کبدی دارید ، مصرف Mavyret ممکن است وضعیت شما را بدتر کند. قبل از شروع درمان با Mavyret ، در صورت داشتن سابقه بیماری کبد یا نارسایی کبدی ، با پزشک خود صحبت کنید.
  • استفاده فعلی از آتازاناویر یا ریفامپین. Mavyret هرگز نباید در افرادی که آتازاناویر یا ریفامپین مصرف می کنند استفاده شود. مصرف Mavyret و rifampin با هم ممکن است سطح Mavyret را در بدن کاهش دهد. این می تواند Mavyret را برای شما موثرتر کند. مصرف آتازاناویر با Mavyret می تواند میزان Mavyret را در بدن افزایش دهد. این می تواند باعث افزایش سطح آنزیم کبدی (آلانین آمینوترانسفراز) شود ، که می تواند خطرناک شود. برای اطلاعات بیشتر به بخش "تعاملات Mavyret" مراجعه کنید. همیشه قبل از شروع استفاده از Mavyret با پزشک خود در مورد هر دارویی که مصرف می کنید صحبت کنید.
  • بارداری. مشخص نیست که آیا Mavyret می تواند بر بارداری در حال رشد تأثیر بگذارد. در مطالعات حیوانی ، Mavyret هنگام استفاده در دوران بارداری آسیبی ندید. اما این نتیجه ممکن است در انسان متفاوت باشد. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "Mavyret و بارداری" در بالا مراجعه کنید.
  • شیر دادن. مشخص نیست که آیا Mavyret به شیر مادر منتقل می شود یا اینکه به کودک شیرده آسیب می رساند. در مطالعات حیوانی ، Mavyret به شیر مادر منتقل شد ، اما این به حیواناتی که شیر مادر را مصرف کرده اند آسیب نمی رساند. با این حال ، این نتیجه ممکن است در انسان متفاوت باشد. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "Mavyret و شیردهی" در بالا مراجعه کنید.

توجه داشته باشید: برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی Mavyret ، به بخش "عوارض جانبی Mavyret" در بالا مراجعه کنید.

مصرف بیش از حد Mavyret

استفاده بیش از دوز توصیه شده Mavyret می تواند منجر به عوارض جانبی جدی شود. هرگز بیش از دوز پزشک برای شما تجویز نکنید.

در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود

اگر فکر می کنید مقدار زیادی از این دارو را مصرف کرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید. شما همچنین می توانید با انجمن مراکز کنترل سموم آمریکا به شماره 800-222-1222 تماس بگیرید یا از ابزار آنلاین آنها استفاده کنید. اما اگر علائم شما شدید است ، با 911 تماس بگیرید یا بلافاصله به نزدیکترین اورژانس مراجعه کنید.

انقضا ، ذخیره و دفع Mavyret

وقتی Mavyret را از داروخانه تهیه می کنید ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب روی بطری اضافه می کند. این تاریخ به طور معمول یک سال از تاریخ توزیع دارو است.

تاریخ انقضا کمک می کند تا اثر دارو در این مدت تضمین شود. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر داروی بلااستفاده ای دارید که از تاریخ انقضا گذشته است ، با داروساز خود درمورد اینکه آیا هنوز هم می توانید از آن استفاده کنید صحبت کنید.

ذخیره سازی

اینکه چه مدت دارو خوب باقی بماند می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله نحوه و محل نگهداری دارو.

قرص های Mavyret باید در دمای اتاق (زیر 86 درجه فارنهایت / 30 درجه سانتی گراد) در ظرف محکم بسته و دور از نور نگهداری شوند. از نگهداری این دارو در مناطقی که ممکن است مرطوب یا مرطوب شود ، مانند حمام ها خودداری کنید.

دسترس

اگر دیگر نیازی به مصرف Mavyret ندارید و داروی باقی مانده دارید ، مهم است که آن را با خیال راحت دور بیندازید. این کمک می کند تا دیگران ، از جمله کودکان و حیوانات خانگی ، به طور تصادفی از دارو استفاده نکنند. همچنین به شما در جلوگیری از آسیب رساندن دارو به محیط زیست کمک می کند.

وب سایت FDA چندین نکته مفید در مورد دفع دارو ارائه داده است. همچنین می توانید در مورد نحوه دفع داروهای خود اطلاعاتی را از داروساز خود بخواهید.

اطلاعات حرفه ای برای Mavyret

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

موارد مصرف

Mavyret برای درمان ژنوتیپ های 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6 ویروس هپاتیت C (HCV) نشان داده شده است. Mavyret برای استفاده در بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا یا کسانی که وزن حداقل 45 دارند مجاز است. کیلوگرم.

این دارو فقط باید در بیماران فاقد سیروز یا در مبتلایان به سیروز جبران شده استفاده شود.

Mavyret همچنین برای درمان عفونت ویروس هپاتیت C در ژنوتیپ 1 در افرادی که درمان های قبلی آنها بی نتیجه بوده است نشان داده شده است. این درمان های قبلی باید شامل یک مهار کننده HCV NS5A یا یک مهار کننده پروتئاز NS3 / 4A باشد.

Mavyret برای استفاده در بیمارانی که درمان قبلی آنها با استفاده از هر دو مهار کننده HCV NS5A و یک مهار کننده پروتئاز NS3 / 4A ناموفق بوده است ، نشان داده نشده است.

مکانیسم عمل

ماویرت حاوی گلكاپروویر و پبرنتاسویر است. این داروها داروهای ضد ویروسی با عملکرد مستقیم هستند که با HCV مقابله می کنند.

گلکاپرویر یک مهار کننده پروتئاز NS3 / 4A است. این ماده با هدف قرار دادن پروتئاز NS3 / 4A که برای توسعه ویروس هپاتیت C ضروری است ، عمل می کند.

Pibrentasvir یک مهار کننده NS5A است. با انسداد NS5A ، پیبرنتاسویر اساساً همانندسازی ویروسی هپاتیت C را متوقف می کند.

Mavyret در برابر ژنوتیپ های ویروس هپاتیت C 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 و 6 موثر است.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

در مطالعه ای که روی افراد غیر آلوده به HCV انجام شده و افراد سالم به حساب می آیند ، جذب ماویرت بسیار تحت تأثیر وجود غذا قرار دارد. وقتی با وعده غذایی مصرف می شود ، جذب گلكاپروویر 83٪ به 163٪ افزایش می یابد. جذب پیبرنتاسویر 40٪ به 53٪ افزایش یافت. بنابراین ، Mavyret توصیه می شود همراه با غذا مصرف شود تا جذب آن افزایش یابد.

حداکثر غلظت Mavyret در پلاسما در حدود 5 ساعت پس از دوز رخ می دهد. نیمه عمر گلیکاپرویر 6 ساعت است در حالی که نیمه عمر پیبرنتاسویر 13 ساعت است.

Mavyret عمدتاً از طریق مسیر مدفوع صفراوی دفع می شود. اکثریت گلکاپرویر و پیبرنتاسویر به پروتئین پلاسما متصل است.

موارد منع مصرف

Mavyret در بیماران مبتلا به بیماری کبدی شدید منع مصرف دارد ، که به عنوان نمره Child-Pugh C تعریف می شود.

Mavyret همچنین در بیمارانی که یا آتازاناویر یا ریفامپین مصرف می کنند منع مصرف دارد. غلظت Mavyret توسط ریفامپین بسیار کاهش می یابد ، که ممکن است اثر درمانی Mavyret را کاهش یا مهار کند. Mavyret را نباید با آتازاناویر مصرف کرد زیرا ترکیبی از داروها می تواند سطح آلانین آمینوترانسفراز (ALT) را افزایش دهد و منجر به افزایش خطر نارسایی کبدی شود.

ذخیره سازی

Mavyret باید در دمای 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) یا زیر آن در ظرف خشک و مهر و موم شده نگهداری شود.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که همه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است. عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.

مقالات تازه

درمان هایی برای تسکین درد از بدو تولد دندان ها
تناسب اندام

درمان هایی برای تسکین درد از بدو تولد دندان ها

برای تسکین درد ، خارش و ناراحتی کودک از بدو تولد اولین دندان ها ، روش های درمانی طبیعی وجود دارد که به والدین و کودک کمک می کند تا این مرحله را پشت سر بگذارند. بهترین داروی شناخته شده بابونه C است که ...
درمان های خانگی پرکاری تیروئید
تناسب اندام

درمان های خانگی پرکاری تیروئید

یک راه حل خوب خانگی برای پرکاری تیروئید نوشیدن مرهم لیمو ، آگریپالما یا چای سبز روزانه است زیرا این گیاهان دارویی خواصی دارند که به کنترل عملکرد تیروئید کمک می کند.با این حال ، آنها درمانی را که پزشک ...