نویسنده: Robert Simon
تاریخ ایجاد: 22 ژوئن 2021
تاریخ به روزرسانی: 16 نوامبر 2024
Anonim
سیستم تخفیف بر تعداد محصولات نوکالا
ویدیو: سیستم تخفیف بر تعداد محصولات نوکالا

محتوا

نوکالا چیست؟

نوکالا یک داروی تجویزی با نام تجاری است. این برای درمان دو شرط استفاده می شود:

  • آسم شدید ائوزینوفیلیک در بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر. با این نوع آسم شدید ، میزان زیادی ائوزینوفیل (نوعی گلبول سفید) دارید. برای معالجه این بیماری ، نوکالا به عنوان یک درمان تکمیلی تأیید می شود. این بدان معناست که علاوه بر سایر داروهای آسم ، آن را مصرف می کنید.
  • گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت (EGPA) در بزرگسالان EGPA یک بیماری نادر است که در آن رگ های خونی شما ملتهب می شوند (تورم). نام دیگر EGPA سندرم چورگ-اشتراوس است.

Nucala حاوی mepolizumab است ، که نوعی دارویی به نام بیولوژیک است. این ماده از بخش هایی از سلولهای زنده ساخته شده است نه مواد شیمیایی.

Nucala به سه شکل می آید. تا همین اواخر ، Nucala فقط توسط پزشک معالج شما به عنوان تزریق زیر پوست شما (تزریق زیر جلدی) انجام می شد. اما در ژوئن سال 2019 ، سازمان غذا و دارو (FDA) دو شکل جدید نوکالا را تصویب کرد.


این دارو در حال حاضر نیز به عنوان یک قلم پیش ساخته خودکار و یک سرنگ پیش ساخته تولید می شود. این بدان معنی است که به جای مراجعه به مطب پزشک برای تزریق ، می توانید بعد از دریافت آموزش ، خود را در خانه تزریق کنید.

اثربخشی

نوکالا در معالجه آسم ائوزینوفیلیک و EGPA مؤثر است.

برای آسم ائوزینوفیلیک

مطالعات بالینی نشان داده است که نوکلای در کاهش تعداد حملات شدید آسم در افراد مبتلا به آسم شدید ائوزینوفیلیک موثر است. این شامل حملات آسم است که به ویزیت اورژانس یا ماندن در بیمارستان نیاز داشت.

محققان علاوه بر معالجه معمول آسم ، افرادی را که نوکالا دریافت کرده بودند مورد بررسی قرار دادند. طی یک دوره یک ساله ، این گروه تقریباً نیمی از تعداد حملات آسم را به عنوان افرادی که دارونما دریافت کرده بودند (بدون معالجه).

برای EGPA

همچنین یافت شده است که نوکالا در درمان EGPA مؤثر است. در یک مطالعه کلینیکی یک ساله برای مبتلایان به EGPA ، 40٪ از بیماران تحت درمان با نوکالا تا 36 هفته در بهبودی (عاری از علائم) بودند. این با 16٪ افرادی که دارونما دریافت کرده بودند مقایسه شد. و 13٪ از افراد تحت درمان با نوكالا 36 هفته یا بیشتر در بهبودی سپری كردند ، در مقایسه با 3٪ افرادی كه دارونما دریافت كرده بودند.


نوکلای عمومی

Nucala فقط به عنوان دارویی با نام تجاری موجود است. در حال حاضر یک شکل عمومی ندارد.

نوکلای حاوی یک ماده داروی فعال: mepolizumab.

عوارض جانبی نوکالا

Nucala می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر حاوی برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف نوکلا رخ دهد. این لیست ها شامل همه عوارض جانبی احتمالی نیست.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی نوکالا ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند راهنمایی هایی در مورد نحوه مقابله با هرگونه عوارض جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد به شما ارائه دهند.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی رایج Nucala می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • سردردها
  • واکنش محل تزریق مانند درد ، قرمزی ، خارش ، تورم یا سوزش در ناحیه تزریق
  • کمردرد
  • خستگی (کمبود انرژی)

بیشتر این عوارض جانبی ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدیدتر هستند یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.


عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از Nucala شایع نیستند ، اما می توانند رخ دهند. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، فوراً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی ، که با جزئیات بیشتر در زیر "جزئیات اثر جانبی" توضیح داده شده است ، می تواند موارد زیر را شامل شود:

  • واکنش های آلرژیک ، از جمله آنافیلاکسی
  • عفونت تبخال زوستر (زونا)

جزئیات اثر جانبی

ممکن است تعجب کنید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو رخ می دهد یا اینکه عوارض جانبی خاصی به آن مربوط می شود یا خیر. در اینجا برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است باعث شود و در اینجا آورده شده است.

واکنش آلرژیک ، از جمله آنافیلاکسی

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد بعد از مصرف نوکالا می توانند یک واکنش آلرژیک خفیف داشته باشند. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • بثورات پوستی
  • خارش
  • گرگرفتگی (گرما و قرمزی در پوست شما)

یک واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما ممکن است. آنافیلاکسی نوعی واکنش آلرژیک بسیار جدی است که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • آنژیوادم (تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ، لب ، دست و پا)
  • تورم زبان ، دهان یا گلو شما
  • بلعیدن
  • نفس کشیدن
  • احساس ضعف یا سرگیجه می کنید

اگر واکنش حساسیت شدید به نوکالا دارید ، سریعاً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

در مطالعات بالینی ، در 1٪ افرادی که نوکالا را به دلیل آسم شدید ائوزینوفیلیک مصرف کرده اند ، واکنشهای آلرژیک رخ داده است. و 4٪ افرادی که داروی گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی آنژییت (EGPA) مصرف کرده بودند ، واکنش های آلرژیک داشتند.

بیشتر این واکنش ها خفیف بود اما برخی جدی بودند. بیش از چند ساعت پس از تزریق نوکالا اتفاق افتاد. اما برخی از واکنش های آلرژیک چند روز بعد اتفاق افتاد.

واکنش های آلرژیک ، از جمله واکنش های جدی مانند آنافیلاکسی ، همچنین از زمان حضور نوکالا در بازار گزارش شده است.

عفونت تبخال زوستر (زونا)

در مطالعات بالینی ، 0.76٪ از افراد تحت درمان با نوکالا به دلیل آسم شدید ، از عفونت تبخال زوستر گزارش کردند. این عفونت بهتر به عنوان زونا شناخته می شود. ویروسی که باعث ایجاد زونا می شود همان ویروس آبله مرغان است. هرکسی که آبله مرغان داشته باشد می تواند زونا ایجاد کند.

هنوز به طور کامل مشخص نیست که مصرف نوکالا خطر ابتلا به زونا را افزایش می دهد یا خیر.

پزشک ممکن است بخواهد قبل از شروع درمان با نوکالا ، واکسن زونا را دریافت کند. این ممکن است در جلوگیری از ایجاد زونا در هنگام مصرف نوکالا به شما کمک کند.

اگر نوکالا را دریافت کرده اید و علائم زونا را مشاهده می کنید ، سریعاً به پزشک خود بگویید. علائم زونا می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • تب
  • احساس سوزن سوزن شدن یا سوزش
  • بثورات تاول زده شده
  • درد تیراندازی در ناحیه بثورات

پزشک شما می تواند برای سهولت در علائم شما و کوتاه کردن مدت طولانی ماندن زونا ، درمانی را توصیه کند.

عوارض جانبی طولانی مدت

محققان به دنبال ایمنی طولانی مدت نوکالا در درمان آسم شدید ائوزینوفیلیک هستند. در یک مطالعه بالینی از افراد تحت درمان با نوکالا تا 4/5 سال ، هیچگونه ایمنی جدیدی گزارش نشده است. این بدان معنی است که افراد به غیر از موارد گزارش شده در مطالعات بالینی اولیه نوکالا برای آسم شدید ، عوارض جانبی ایجاد نکردند.

هیچ مطالعه ای در مورد ایمنی طولانی مدت Nucala در معالجه EGPA صورت نگرفته است.

اگر نگران این هستید که Nucala چگونه ممکن است در دراز مدت بر شما تأثیر بگذارد ، با پزشک خود صحبت کنید.

افزایش وزن (عوارض جانبی ندارد)

در مطالعات بالینی Nucala ، افزایش وزن گزارش نشده است.

داروهای کورتیکواستروئید خوراکی که اغلب برای درمان آسم شدید ائوزینوفیلیک یا EGPA مورد نیاز است ، به خوبی شناخته شده است که باعث افزایش وزن می شود. با این حال ، Nucala استروئیدی نیست و نباید باعث افزایش وزن شما شود.

اگر نگران افزایش وزن هستید ، آن را با پزشک خود در میان بگذارید. آنها می توانند نکات مفید رژیم غذایی ، ورزش و شیوه زندگی را پیشنهاد دهند یا یک متخصص تغذیه را توصیه کنند.

کاهش وزن (عوارض جانبی ندارد)

کاهش وزن به عنوان یک اثر جانبی در مطالعات بالینی Nucala گزارش نشده است.

افرادی که قرص استروئیدی را برای مدت طولانی مصرف می کنند ، اغلب می توانند وزن خود را افزایش دهند. اگر به دلیل درمان نوکالا قادر به استفاده از استروئیدهای خوراکی کمتری هستید ، احتمال دارد که وزن کم کنید. با این حال ، این مورد به طور خاص مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اگر نگران کاهش وزن هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی مفید در مورد رژیم غذایی ارائه دهند یا یک متخصص تغذیه را به شما کمک کند تا از تغذیه مناسب اطمینان حاصل کنید.

ریزش مو (عوارض جانبی ندارد)

در مطالعات بالینی Nucala ، ریزش مو گزارش نشده است.

اما برخی از داروهای دیگر که به درمان EGPA کمک می کنند ممکن است باعث ریزش مو شود. این شامل:

  • متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Xatmep)
  • سیکلوفسفامید
  • آزاتیوپرین (آزازان ، ایموران)
  • rituximab (ریتوکسان)

اگر نگران ریزش مو هستید ، با پزشک خود صحبت کنید.

گزینه های دیگر برای نوکالا

داروهای دیگری نیز موجود است که می توانند وضعیت شما را درمان کنند. ممکن است برخی بهتر از دیگران مناسب شما باشند. اگر علاقمند به یافتن جایگزینی برای نوکالا هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد سایر داروها برای شما تعریف کنند.

توجه داشته باشید: برخی از داروهای ذکر شده در اینجا برای برطرف کردن این شرایط خاص از برچسب خارج استفاده می شود.

گزینه های دیگر برای آسم شدید ائوزینوفیلیک

نمونه هایی از داروهای دیگر که ممکن است برای درمان آسم شدید ائوزینوفیلیک استفاده شود عبارتند از:

  • benralizumab (Fasenra)
  • dupilumab (Dupixent)
  • reslizumab (Cinqair)
  • omalizumab (Xolair)

گزینه های دیگر برای گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی آنژییت (EGPA)

نمونه هایی از داروهای دیگر که ممکن است برای درمان گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی آنژییت (EGPA) استفاده شود عبارتند از:

  • متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Rheumatrex ، Trexall)
  • سیکلوفسفامید (سیتوکسان)
  • آزاتیوپرین (آزازان ، ایموران)
  • مایکوفنولات (CellCept ، Myfortic)
  • rituximab (ریتوکسان)

نوکالا در مقابل فازنرا

شاید تعجب کنید که Nucala چگونه با سایر داروهای تجویز شده برای مصارف مشابه مقایسه می کند. در اینجا ما می بینیم که Nucala و Fasenra چگونه یکسان و متفاوت هستند.

عمومی

Nucala و Fasenra هر دو داروی بیولوژیکی هستند که به جای مواد شیمیایی از قسمتهایی از سلولهای زنده ساخته می شوند. هر دو دارو برای کاهش تعداد ائوزینوفیل ها در بدن شما کار می کنند. اینها نوعی گلبول سفید است که در ایجاد التهاب (تورم) نقش دارد.

Nucala حاوی داروی mepolizumab است. Fasenra حاوی داروی بنرالیزوماب است.

استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) هر دو Nucala و Fasenra را برای تصدیق نوعی آسم به نام آسم شدید ائوزینوفیلیک تصویب کرده است. هر دو دارو برای استفاده در بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر تأیید شده است. این داروها به عنوان افزودنی برای درمان آسم موجود استفاده می شوند. این بدان معنی است که علاوه بر سایر داروهای آسم ، نوکالا یا فاسنرا را نیز مصرف می کنید.

Nucala همچنین برای درمان گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت (EGPA) در بزرگسالان تأیید شده توسط FDA است. EGPA یک بیماری نادر است که در آن رگ های خونی شما ملتهب می شوند (تورم). نام دیگر EGPA سندرم چورگ-اشتراوس است.

اشکال و تجویز دارو

Nucala به سه شکل ارائه می شود:

  • یک ویال پودر یک دوز حاوی 100 میلی گرم از mepolizumab. ارائه دهنده خدمات درمانی شما پودر را با آب استریل مخلوط می کند. آنها این راه حل را به عنوان تزریق زیر پوست شما (تزریق زیر جلدی) به شما می دهند.
  • یک قلم autoinjector پیش ساخته تک دوز حاوی 100 میلی گرم از mepolizumab. هنگامی که ارائه دهنده خدمات درمانی به شما یاد می دهد چگونه از قلم استفاده کنید ، می توانید خود را زیر پوست خود تزریق کنید.
  • یک سرنگ آماده سازی تک دوز حاوی 100 میلی گرم از mepolizumab. هنگامی که ارائه دهنده خدمات درمانی شما نحوه استفاده از سرنگ را به شما یاد می دهد ، می توانید خود را زیر پوست خود تزریق کنید.

Fasenra به عنوان یک سرنگ آماده ی تک دانه حاوی 30 میلی گرم بنرالیزوماب تولید می شود. این دارو به عنوان یک تزریق در زیر پوست شما توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما تزریق می شود.

نوكالا هر چهار هفته یك بار مصرف می شود. فازنرا برای سه دوز اول هر چهار هفته یک بار انجام می شود. پس از آن ، فازنرا هر هشت هفته یک بار تجویز می شود.

عوارض جانبی و خطرات

Nucala و Fasenra می توانند برخی از عوارض جانبی مشابه و برخی عوارض جانبی مختلف ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی رایج تر است که می تواند با نوکالا ، با فازنرا یا با هر دو دارو (هنگامی که به صورت جداگانه مصرف می شود) رخ دهد.

  • می تواند با Nucala رخ دهد:
    • واکنش های محل تزریق مانند قرمزی ، خارش ، تورم یا سوزش در ناحیه تزریق
    • کمردرد
    • خستگی (کمبود انرژی)
  • می تواند با Fasenra رخ دهد:
    • عفونت گلو ، باعث گلودرد می شود
    • تب
    • بثورات پوستی آلرژیک ، از جمله کهیر (یک راش پوستی خارش دار که به عنوان کهیر نیز شناخته می شود)
  • ممکن است با Nucala و Fasenra رخ دهد:
    • سردردها

عوارض جانبی جدی

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با نوکالا یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

  • می تواند با Nucala رخ دهد:
    • عفونت تبخال زوستر (زونا)
  • ممکن است با Nucala و Fasenra رخ دهد:
    • واکنشهای آلرژیک شدید ، از جمله آنافیلاکسی

اثربخشی

تنها شرطی که از Nucala و Fasenra برای درمان استفاده می شود ، آسم شدید ائوزینوفیلیک است.

این داروها به طور مستقیم در مطالعات بالینی مقایسه نشده اند ، اما مطالعات نشان داده اند که Nucala و Fasenra برای درمان این نوع از آسم شدید مؤثر هستند. Nucala و Fasenra علاوه بر درمان آسم موجود ، از شما استفاده می شود.

هزینه ها

Nucala و Fasenra هر دو دارویی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ نوع عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به ژنریک دارند.

براساس برآوردهای WellRx.com ، معمولاً Nucala هزینه کمتری نسبت به Fasenra دارد. قیمت واقعی که برای هر دارو می پردازید بستگی به برنامه بیمه شما و محل زندگی شما دارد.

نوکالا در مقابل زولایر

Xolair داروی دیگری است که شبیه Nucala است. در اینجا ما بررسی می کنیم که Nucala و Xolair به چه شکل و یکسان هستند.

عمومی

Nucala و Xolair هر دو داروهای بیولوژیکی هستند که به جای مواد شیمیایی از قسمتهایی از سلولهای زنده ساخته می شوند. Nucala برای کاهش تعداد ائوزینوفیل ها در بدن شما کار می کند. اینها نوعی گلبول سفید است که در ایجاد التهاب (تورم) نقش دارد.

Xolair ماده ای به نام ایمونوگلوبولین E (IgE) را هدف قرار می دهد ، که در ایجاد واکنش های آلرژیک نقش دارد. Xolair با مسدود کردن IgE ، به کاهش التهاب کمک می کند و تعداد ائوزینوفیل ها را در بدن شما کاهش می دهد.

Nucala حاوی داروی mepolizumab است. Xolair حاوی داروی اومالیزوماب است.

استفاده می کند

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نوكالا را برای معالجه یك نوع آسم بنام آسم شدید ائوزینوفیلیك تصویب كرده است. این دارو برای استفاده در بزرگسالان و کودکان در سن 12 سال و بالاتر تأیید می شود. علاوه بر سایر روشهای درمانی آسم ، نوکالا را نیز مصرف می کنید.

Xolair برای درمان آسم آلرژیک مداوم تا شدید در بزرگسالان و کودکان در سن 6 سال و بالاتر تأیید شده است. شما علاوه بر درمانهای فعلی آسم ، Xolair مصرف می کنید.

بین این دو نوع آسم شدید تلاقی وجود دارد. ممکن است هم آسم آلرژیک و هم آسم ائوزینوفیلیک وجود داشته باشد.

استفاده های دیگر

Nucala همچنین برای درمان گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت (EGPA) در بزرگسالان تأیید شده توسط FDA است. EGPA یک بیماری نادر است که در آن رگ های خونی شما ملتهب می شوند (تورم). نام دیگر EGPA سندرم چورگ-اشتراوس است.

Xolair همچنین برای درمان یک بیماری پوستی به نام کهیر مزمن ایدیوپاتیک مزمن ، تأیید شده توسط FDA است ، ورم پوستی خارش دار که به عنوان کهیر نیز معروف است. این دارو برای بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر استفاده می شود.

اشکال و تجویز دارو

Nucala به سه شکل ارائه می شود:

  • یک ویال پودر یک دوز حاوی 100 میلی گرم از mepolizumab. ارائه دهنده خدمات درمانی شما پودر را با آب استریل مخلوط می کند. آنها این راه حل را به عنوان تزریق زیر پوست شما (تزریق زیر جلدی) به شما می دهند.
  • یک قلم autoinjector پیش ساخته تک دوز حاوی 100 میلی گرم از mepolizumab. هنگامی که ارائه دهنده خدمات درمانی به شما یاد می دهد چگونه از قلم استفاده کنید ، می توانید خود را زیر پوست خود تزریق کنید.
  • یک سرنگ آماده سازی تک دوز حاوی 100 میلی گرم از mepolizumab. هنگامی که ارائه دهنده خدمات درمانی شما نحوه استفاده از سرنگ را به شما یاد می دهد ، می توانید خود را زیر پوست خود تزریق کنید.

Xolair به دو شکل ارائه می شود:

  • یک ویال پودر یک دوز حاوی 150 میلی گرم اومالیزوماب. ارائه دهنده خدمات درمانی شما پودر را با آب استریل مخلوط می کند. آنها این راه حل را به عنوان تزریق زیر پوست شما به شما می دهند.
  • یک سرنگ آماده سازی تک دوز حاوی 75 میلی گرم یا 150 میلی گرم اومالیزوماب. ارائه دهنده خدمات درمانی شما این تزریق را در زیر پوست شما به شما تزریق می کند. شما خودتان آن را تزریق نخواهید کرد.

نوكالا هر چهار هفته یك بار مصرف می شود.

Xolair ممکن است هر دو هفته یک بار یا هر چهار هفته یک بار انجام شود. دوز مصرفی به سن ، وزن بدن و میزان IgE شما قبل از شروع درمان بستگی دارد.

عوارض جانبی و خطرات

Nucala و Xolair برخی از عوارض جانبی مشابه و برخی از عوارض جانبی متفاوت دارند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی رایج تر است که می تواند در نوکالا ، با Xolair یا با هر دو دارو (در صورت جداگانه) مشاهده شود.

  • می تواند با Nucala رخ دهد:
    • کمردرد
    • سردردها
  • ممکن است با Xolair رخ دهد:
    • درد ، بخصوص در بازوها ، پاها یا مفاصل
    • سرگیجه
    • درد گوش
    • بثورات پوستی
  • ممکن است با Nucala و Xolair رخ دهد:
    • خستگی (کمبود انرژی)
    • واکنش محل تزریق مانند قرمزی ، خارش یا سوزش در ناحیه تزریق

عوارض جانبی جدی

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با نوکالا ، با Xolair ، یا با هر دو دارو (هنگامی که به صورت جداگانه مصرف می شود) رخ دهد.

  • می تواند با Nucala رخ دهد:
    • عفونت تبخال زوستر (زونا)
  • ممکن است با Xolair رخ دهد:
    • علائم مشابه بیماری سرم (نوعی واکنش آلرژیک) ، از جمله تب ، درد مفاصل ، بثورات و تورم غدد)
    • خطر احتمالی سرطان
  • ممکن است با Nucala و Xolair رخ دهد:
    • واکنشهای آلرژیک شدید ، از جمله آنافیلاکسی

اثربخشی

Nucala و Xolair کاربردهای متفاوت FDA تأیید شده ای دارند. Nucala برای درمان آسم شدید ائوزینوفیلیک تأیید شده توسط FDA است. Xolair برای درمان آسم شدید آلرژیک تأیید شده توسط FDA است. اگر به آسم آلرژیک شدید مبتلا هستید ، سطح بالایی ائوزینوفیل و IgE خواهید داشت.

این داروها در مطالعات بالینی به طور مستقیم مقایسه نشده اند ، اما مطالعات نشان داده اند که Nucala و Xolair برای درمان آسم شدید مؤثر هستند. انتخاب بین آنها به آنچه باعث آسم شما می شود بستگی دارد. پزشک شما می تواند این نتیجه را از نتایج آزمایش خون مشخص کند.

هزینه ها

Nucala و Xolair هر دو دارویی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ نوع عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به ژنریک دارند.

براساس برآوردها در WellRx.com ، نوكالا به طور كلی بیش از Xolair هزینه دارد. قیمت واقعی که برای هر دارو می پردازید بستگی به برنامه بیمه و محل زندگی شما دارد.

دوز نوکلای

دوز نوکالا که پزشک برای شما تجویز می کند بستگی به این دارد که آیا شما آسم شدید ائوزینوفیلیک یا گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی آنژییت (EGPA) دارید.

اشکال و نقاط قوت دارو

Nucala به سه شکل می آید. ارائه دهنده خدمات درمانی شما می تواند این دارو را به عنوان تزریق زیر پوست شما (تزریق زیر جلدی) به شما بدهد. Nucala همچنین به عنوان یک قلم پیش ساخته خودکار و یک سرنگ از پیش آماده شده ارائه می شود که می توانید برای تزریق به خودتان استفاده کنید.

مقدار مصرف آسم شدید ائوزینوفیلیک

هر چهار هفته یک بار یک تزریق (100 میلی گرم) تزریق خواهید کرد. دوز برای بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر یکسان است.

دوز گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت

در هر روز سه بار تزریق (300 میلی گرم) انجام می شود.

اگر یک دوز از دست بدهم چه می شود؟

مهم است که تزریقات را طبق برنامه ریزی انجام دهید ، حتی اگر احساس بهتری داشته باشید. اگر از یک قلم یا سرنگ مخصوص خود نوکالا استفاده کرده اید و یک دوز از دست داده اید ، در اسرع وقت به خود تزریق دهید. سپس با برنامه عادی خود در مسیر برگشت قرار بگیرید. اما اگر یک دوز را از دست داده اید و زمان آن برای نوبت بعدی شماست ، برنامه عادی خود را دنبال کنید.

اگر ارائه دهنده خدمات درمانی به شما تزریق Nucala داده است و یک قرار ملاقات را از دست داده اید ، در اسرع وقت با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود تماس بگیرید. آنها می توانند قرار ملاقات جدیدی تهیه کرده و در صورت لزوم ، زمان مراجعه به سایرین را تنظیم کنند.

این ایده خوبی است که برنامه تزریق خود را بر روی تقویم بنویسید. همچنین می توانید یک یادآوری را در تلفن خود تنظیم کنید تا یک دوز یا قرار ملاقات را از دست ندهید. سایر یادآوری داروها نیز می توانند کمک کنند.

آیا به استفاده طولانی مدت از این دارو نیاز دارم؟

منظور از Nucala به عنوان درمانی طولانی مدت است. اگر شما و پزشکتان تشخیص دهید که نوکلالا برای شما بی خطر و مؤثر است ، احتمالاً آن را طولانی مدت کنید.

Nucala استفاده می کند

سازمان غذا و داروی (FDA) داروهای تجویز شده مانند نوکالا را برای معالجه برخی شرایط تأیید می کند.

نوکالا برای آسم

Nucala برای درمان آسم شدید ائوزینوفیلیک در بزرگسالان و کودکان در سنین 12 سال و بالاتر تأیید شده توسط FDA است. برای معالجه این بیماری ، نوکالا به عنوان یک درمان تکمیلی تأیید می شود. این بدان معناست که علاوه بر سایر داروهای آسم ، آن را مصرف می کنید.

با آسم شدید ائوزینوفیلی ، میزان زیادی ائوزینوفیل (نوعی گلبول سفید) در بدن وجود دارد. ائوزینوفیل ها سلولهای مهمی برای کمک به مبارزه با عفونت ها هستند. با این حال ، بسیاری از ائوزینوفیل ها می توانند باعث التهاب (تورم) در مجاری هوایی شما شوند. هرچه سطح ائوزینوفیل ها بیشتر باشد ، التهاب بیشتر می شود. این منجر به علائم آسم می شود که کنترل جدی تر و سخت تر است.

مبتلایان به آسم شدید علائم مکرر مانند خس خس سینه ، کمبود نفس ، سرفه و گرفتگی سینه دارند. این علائم می تواند تا حد زیادی بر زندگی روزمره شما تأثیر بگذارد ، از جمله اینکه شما چقدر فعال هستید و چقدر خوب می خوابید. معمولاً چندین دارو برای کنترل علائم شما از جمله داروهای استروئیدی مورد نیاز است.

استروئیدها به کاهش التهاب (تورم) در ریه های شما کمک می کنند. آنها را از طریق استنشاقی یا به صورت قرص و بعضی اوقات مصرف می کنید. با این حال ، با آسم شدید ، حتی دوزهای بالای استروئیدها همیشه علائم شما را کنترل نمی کنند. بنابراین حملات شدید آسم به طور مکرر اتفاق می افتد و اغلب نیاز به معالجه در بیمارستان است.

اگر آسم شما کنترل نشده باشد و پزشک شما به فکر تجویز نوکالا باشد ، آنها خون شما را آزمایش می کنند تا میزان ائوزینوفیل ها را بررسی کنید. اگر سطح شما از 150 سلول در هر میکرولیتر بالاتر باشد ، ممکن است از درمان نوکالا بهره مند شوید. افرادی که سطح ائوزینوفیل بالاتری دارند ، بیشتر احتمال دارد به نوکالا پاسخ دهند.

به خاطر داشته باشید که برای درمان حمله آسم به شما تزریق نوکالا داده نمی شود. این دارو برای رفع مشکلات ناگهانی تنفس کار نمی کند.

اثربخشی

مطالعات بالینی افراد مبتلا به آسم شدید ائوزینوفیلیک را مورد بررسی قرار داده است. در طی یک دوره یک ساله ، افرادی که علاوه بر درمان آسم معمول خود ، نوکالا را دریافت کرده اند ، تقریباً نیمی از تعداد حملات شدید آسم را به عنوان افرادی که دارونما دریافت کرده بودند (بدون معالجه). این شامل حملات آسم بود که نیاز به ویزیت به اورژانس یا اقامت در بیمارستان داشت.

در یک مطالعه بالینی ، 54٪ از بیماران تحت درمان با نوکالا قادر به کاهش حداقل 50٪ دوز استروئید خوراکی خود بودند. این بدان معنی است که نوکالا به کاهش علائم آسم کمک کرده است ، بنابراین افراد قادر به مصرف دوز کمتر استروئیدها بودند.

اما ، مصرف داروهای استروئیدی که پزشک معالج شما تجویز می کند بسیار حیاتی است ، مگر اینکه آنها به شما بگویند. همه کسانی که با Nucala معالجه می شوند قادر نخواهند بود که استروئیدها را کاهش دهند.

نوکلای گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت

Nucala همچنین برای درمان بیماری نادر بنام گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت (EGPA) در بزرگسالان تأیید شده توسط FDA است. این بیماری قبلاً سندرم چورگ-اشتراوس نامیده می شد. از هر 100000 بزرگسال در ایالات متحده 1 تا 3 نفر به این بیماری مبتلا می شوند.

با وجود EGPA ، میزان بالای ائوزینوفیل ها باعث ایجاد التهاب (تورم) در بافت های مختلف بدن و رگ های خونی کوچک می شوند. با گذشت زمان ، التهاب در رگ های خونی منجر به مشکل جریان خون از طریق این عروق می شود. این جریان خون ضعیف می تواند منجر به آسیب در اندام های حیاتی مانند ریه ها شود.

برخی از اولین علائم EGPA شامل آسم ، تب یونجه (آلرژی بینی) و سینوزیت (عفونت سینوس) است.

بسته به اینکه کدام قسمت از بدن روی آن تأثیر بگذارد ، EGPA می تواند علائم بسیاری داشته باشد. EGPA همچنین می تواند روی شما تأثیر بگذارد:

  • بینی
  • دستگاه گوارش
  • اعصاب
  • کلیه ها
  • قلب
  • پوست

نوکالا با کاهش تعداد ائوزینوفیل ها در بدن ، التهاب را کاهش می دهد. این می تواند به سهولت در علائم EGPA کمک کند.

اثربخشی

یک مطالعه بالینی 52 هفته ای افراد مبتلا به EGPA را معاینه کرد. محققان دریافتند که 41٪ از افراد تحت درمان با نوکالا حداقل 12 هفته در بهبودی گذراندند. این در مقایسه با 7٪ از افراد تحت درمان با دارونما (بدون مداوا) بود. در این مطالعه ، بهبودی به معنای عدم وجود التهاب رگ های خونی فعال در هنگام مصرف 4 میلی گرم یا کمتر از پردنیزول یا پردنیزولون در روز بود.

از بیماران تحت درمان با نوکالا ، 19٪ در هفته 24 در بهبودی کامل بودند. و آنها برای بقیه مطالعه در بهبودی ماندند. این با افرادی که دارونما دریافت کرده اند مقایسه می شود. فقط 1٪ از افراد در هفته 24 در بهبودی کامل بودند و برای بقیه مطالعه در بهبودی ماندند.

در همان مطالعه تعداد عودهای بیماری (علامت شعله ور شدن) که افراد مشاهده کرده بودند ، مورد بررسی قرار گرفت. افرادی که نوکالا دریافت کرده اند بیش از 52 هفته نسبت به افرادی که دارونما دریافت کرده بودند ، عود کردند.

Nucala برای COPD (استفاده مناسبی نیست)

Nucala برای درمان بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD) تأیید شده توسط FDA نیست. در مارس 2019 ، FDA مخالف تصویب Nucala برای این استفاده رای داد. FDA تصمیم گرفت كه شواهد كافی از مطالعات بالینی برای اثبات اثربخشی نوكالا در درمان COPD وجود ندارد.

FDA همچنین تصمیم گرفت كه تعیین اینكه چه كسی با COPD احتمالاً از نوكالا سود خواهد برد ، دشوار باشد. این بدان دلیل است که مشخص نیست که چگونه ائوزینوفیل ها ، نوعی گلبول سفید ، باعث التهاب ریه (تورم) در COPD می شوند. در حال حاضر متخصصان با سطح ائوزینوفیل هایی که باید برای تشخیص شخصی مبتلا به COPD ائوزینوفیلیک استفاده شوند موافق نیستند.

این به این معنی نیست که Nucala در آینده برای COPD تأیید نشود. تولید کننده دارو باید شواهدی ارائه دهد که Nucala مؤثر است و نگرانی های دیگر FDA را برطرف می کند.

نوکالا و بچه ها

Nucala در حال حاضر برای درمان آسم در کودکان با سن کمتر از 12 سال مورد تأیید FDA نیست. این دارو همچنین برای درمان EGPA در کودکان کمتر از 18 سال تأیید نشده است.

استفاده از نوکالا با داروهای دیگر

اگر پزشک شما نوکالا را تجویز کرده است ، شما آن را با درمان فعلی خود برای ابتلا به آسم شدید ائوزینوفیلیک یا گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک همراه با پلی آنژییت (EGPA) مصرف خواهید کرد.

در حین مصرف نوکالا از تمام داروهای فعلی آسم یا EGPA خود استفاده کنید ، حتی اگر احساس بهتری داشته باشید. مصرف داروها را متوقف نکنید و دوزهای خود را کاهش ندهید مگر اینکه پزشک به شما بگوید. قطع داروهای دیگر شما می تواند علائم شما را برگرداند یا وخیم تر شود.

این امر به ویژه برای هر داروی استروئیدی بسیار مهم است. اگر مدت طولانی استروئیدهای با دوز بالا مصرف می کنید ، ممکن است بدن شما به آنها اعتماد کند. این بدان معنی است که اگر به طور ناگهانی مصرف استروئیدها را متوقف کنید ، ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنید.

برای آسم شدید ائوزینوفیلیک

اگر به آسم شدید ائوزینوفیلیک مبتلا هستید ، به احتمال زیاد از برخی از داروهای زیر استفاده خواهید کرد:

  • استنشاقی کورتیکواستروئیدی مانند:
    • بکلومتازون (Qvar)
    • بودزونید (پالمیکورت)
    • فلوتيكازون (Flovent)
    • سیسیلونید (Alvesco)
    • مونتازون (Asmanex)
  • قرص های کورتیکواستروئیدی مانند:
    • پردنیزون (رایوس)
    • پردنیزولون
  • استنشاق کننده طولانی مدت بتا آگونیست (LABA) مانند:
    • سالمترول (سرنت)
    • فرموترول (پرفورمیست)
  • استنشاقی ترکیبی استروئیدی و برونکودیلاتور مانند:
    • فلوتيكازون و سالمترول (Advair Diskus)
    • بودزونید و فرموترول (Symbicort)
    • فلوتيكازون و ويلانترول (Breo Ellipta)
    • فلوتيكازون ، ويلانترول و امكليدينيوم (Trelegy Ellipta)
    • mometasone و formoterol (Dulera)
  • آگونیست کوتاه مدت بتا مانند:
    • آلبوترول (Proair ، Provehent ، Ventolin)
    • تربوتالین
    • استنشاق برومید ipratropium (Atrovent)
    • montelukast (سینگلر)
    • zafirlukast (دقیق)
    • تئوفیلین

برای EGPA

اگر EGPA دارید ، می توانید از یک یا چند داروی زیر استفاده کنید:

  • کورتیکواستروئیدها مانند:
    • پردنیزون (رایوس)
    • پردنیزولون
  • سرکوب کننده های سیستم ایمنی مانند:
    • آزاتیوپرین (آزازان ، ایموران)
    • متوترکسات (Rasuvo ، Otrexup ، Trexall)
    • مایکوفنولیک اسید (CellCept ، Myfortic)

نوکالا و الکل

هیچ اخطاری در مورد اجتناب از الکل هنگام دریافت نوکلای هشدار وجود ندارد. الکل بر خود دارو تأثیر نمی گذارد. اما اگر متوجه شدید که تزریق نوکالا به شما سردرد می دهد ، نوشیدن الکل می تواند این عارضه را بدتر کند.

اگر مشروبات الکلی می نوشید و نگران نحوه ارتباط آن با نوکالا هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما بگویند نوشیدن چقدر در طول درمان برای شما بی خطر است.

تعامل نوکلا

هیچ مطالعه تعامل با دارو با Nucala انجام نشده است. با این حال ، بر اساس آنچه که در مورد عملکرد Nucala در بدن شناخته شده است ، این دارو بعید است که با سایر داروها در تعامل باشد.

قبل از مصرف نوکالا ، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. در مورد تمام نسخه های بدون نسخه ، بدون نسخه و سایر داروهای مصرفی به آنها بگویید. همچنین در مورد هر نوع ویتامین ، گیاهان و مکمل های استفاده شده به آنها بگویید. به اشتراک گذاشتن این اطلاعات می تواند در جلوگیری از تعامل بالقوه به شما کمک کند.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد سؤال دارید ، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

نوکالا و گیاهان و مکمل ها

هیچ گیاه یا مکمل مشخص نیست که با Nucala ارتباط برقرار کند. برای اینکه در سمت مطمئن باشید ، همیشه قبل از استفاده از روشهای درمانی مانند Nucala ، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

هزینه نوکلا

مانند تمام داروها ، هزینه Nucala می تواند متفاوت باشد. برای یافتن قیمت های فعلی Nucala در منطقه خود ، WellRx.com را بررسی کنید. قیمت واقعی که پرداخت خواهید کرد بستگی به برنامه بیمه و محل زندگی شما دارد.

کمک مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه Nucala به کمک مالی نیاز دارید ، یا در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

شرکت GlaxoSmithKline LLC ، سازنده Nucala ، برنامه ای به نام Gateway to Nucala ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و برای یافتن اینکه واجد شرایط پشتیبانی هستید ، با شماره 844 & dash؛ 4 & dash؛ NUCALA (844 & dash؛ 468 & dash؛ 2252) تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

چگونه به Nucala داده می شود

نوکالا به سه شکل ارائه می شود: تزریق توسط ارائه دهنده خدمات درمانی ، یک قلم خودکار پیش بینی شده و یک سرنگ پیش ساخته. برای تزریق به خود می توانید از قلم یا سرنگ autoinjector استفاده کنید.

تزریق ارائه دهنده خدمات بهداشتی

ارائه دهنده خدمات درمانی شما می تواند Nucala را به عنوان تزریق زیر پوست شما (تزریق زیر جلدی) به شما بدهد. برای هر دوز به مطب یا کلینیک آنها می روید. ممکن است تزریق در بازو ، ران یا شکم (شکم) انجام شود.

اگر به دلیل آسم شدید ائوزینوفیلیک تحت درمان قرار گرفته اید ، در هر بازدید یک بار تزریق خواهید کرد.

اگر تحت درمان با گرانژوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی آنژییت (EGPA) قرار دارید ، در هر بازدید سه تزریق به شما داده می شود. محل تزریق باید حداقل 2 اینچ از هم فاصله داشته باشد.

قلم خودکار و سرنگ

Nucala همچنین به عنوان یک قلم پیش ساخته خودکار و یک سرنگ از پیش آماده شده ارائه می شود که می توانید برای تزریق به خودتان استفاده کنید. به خودتان تزریق در بازو ، ران یا شکم (شکم) خود می دهید.

اگر به آسم شدید ائوزینوفیلیک مبتلا هستید ، هر چهار هفته یک بار به یک تزریق نیاز دارید.

اگر EGPA دارید ، به سه تزریق (یکی پس از دیگری) با استفاده از سه سرنگ یا سه قلم خودکار استفاده خواهید کرد. این تزریقات را هر چهار هفته به خودتان می دهید. مطمئن شوید که محل های تزریق حداقل 2 اینچ از هم فاصله دارند.

ارائه دهنده خدمات درمانی شما به شما می آموزد که چگونه با استفاده از قلم یا سرنگ autoinjector خود را به خود تزریق کنید.هنگامی که در خانه هستید ، می توانید به "دستورالعمل استفاده" که با قلم یا سرنگ autoinjector شما آمده است مراجعه کنید. همچنین با تماس با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا خط پشتیبانی پرستار Nucala با شماره 844 & خط؛ 4 & خط؛ NUCALA (844 & dash؛ 468 & dash؛ 2252) می توانید کمک بگیرید.

وقتی نوکالا داده می شود

برای هر دو آسم ائوزینوفیلیک و EGPA ، هر چهار هفته یک بار به تزریق نوکالا نیاز دارید.

این ایده خوبی است که برنامه تزریق خود را بر روی تقویم بنویسید. همچنین می توانید یک یادآوری را در تلفن خود تنظیم کنید تا یک دوز یا قرار ملاقات را از دست ندهید. سایر یادآوری داروها نیز می توانند کمک کنند.

چگونه Nucala کار می کند

Nucala به روش مشابهی برای درمان هر دو آسم ائوزینوفیلیک و گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت (EGPA) کار می کند.

اتفاقی که در مورد آسم و EGPA رخ می دهد

آسم و EGPA هر دو بیماری هستند که در اثر التهاب (تورم) ایجاد می شوند.

با آسم ، التهاب در ریه های شما باعث تورم مجاری هوایی شما می شود. همچنین التهاب باعث می شود که مجاری هوایی شما بیشتر از حد معمول مخاط ایجاد کند. هر دوی این عوامل راه های هوایی شما را تنگ می کنند ، و این باعث می شود نفس کشیدن و بیرون کشیدن سخت تر شود.

با آسم ائوزینوفیلیک ، التهاب در ریه های شما ناشی از مقدار زیادی ائوزینوفیل ها ، نوعی گلبول سفید است.

با وجود EGPA ، میزان بالای ائوزینوفیل ها باعث ایجاد التهاب در برخی از بافت ها و رگ های خونی کوچک در بدن شما می شوند. التهاب بافت برخی از اولین علائم EGPA را نشان می دهد که معمولاً شامل موارد زیر است:

  • آسم
  • تب یونجه (آلرژی بینی)
  • پولیپ بینی (رشد در آستر بینی شما سرطانی نیست)
  • سینوزیت (التهاب سینوس)

التهاب رگهای خونی جریان خون را به قسمتهای مختلف بدن محدود می کند. در نتیجه ، اعضای بدن شما می توانند آسیب ببینند.

چگونه Nucala با آسم و EGPA رفتار می کند

Nucala یک داروی بیولوژیک است که بمنظور هدف قرار دادن ائوزینوفیلهای شما طراحی شده است. داروهای بیولوژیکی بیشتر از مواد شیمیایی از قسمتهایی از سلولهای زنده ساخته می شوند. Nucala حاوی mepolizumab است ، که نوعی داروی بیولوژیکی به نام آنتی بادی مونوکلونال است.

Nucala برای شناسایی و اتصال (اتصال) به ماده ای به نام اینترلوکین 5 (IL-5) طراحی شده است که در ساخت ائوزینوفیل ها نقش دارد. هنگامی که نوکالا به IL-5 متصل می شود ، IL-5 متوقف می شود که ائوزینوفیل می کند. در نتیجه ، تعداد ائوزینوفیل ها کاهش می یابد.

با این نوع خاص آسم ، داشتن ائوزینوفیل کمتر ، التهاب ریه را کاهش می دهد. این به کاهش علائم آسم کمک می کند و نفس کشیدن را راحت تر می کند. با وجود EGPA ، داشتن ائوزینوفیل کمتر باعث التهاب رگهای خونی می شود. این کمک می کند تا علائم شما بهبود یابد یا به بهبودی برود (از بین برود).

کار چقدر طول می کشد؟

Nucala بلافاصله شروع به کار نمی کند. این دارو به تدریج با گذشت زمان اثر ایجاد می کند. مدت زمانی که برای بهبود علائم لازم است در افراد مختلف متفاوت خواهد بود.

در مطالعات بالینی ، نوکالا در طی چهار هفته سطح ائوزینوفیل در افراد مبتلا به آسم شدید ائوزینوفیلیک 84 درصد کاهش داد. در افراد مبتلا به EGPA ، نوکالا طی چهار هفته تعداد ائوزینوفیل ها 83 درصد کاهش یافت.

اگر علائم شما بهبود نیافت و یا بعد از شروع درمان نوکلالا بدتر شدند ، به پزشک خود مراجعه کنید.

نوکالا و بارداری

در حال حاضر ، اطلاعات کافی در دست نیست که بگوید آیا Nucala برای استفاده در بارداری بی خطر است یا خیر. مطالعات حیوانی نشان ندادند كه این دارو به جنین در حال توسعه آسیب می رساند. با این حال ، مطالعات حیوانات همیشه پیش بینی نمی کنند که در انسان چه خواهد شد.

اگر مبتلا به آسم هستید ، مدیریت آن به خوبی در دوران بارداری بسیار مهم است. زنان مبتلا به آسم که در دوران بارداری ضعیف کنترل می شوند ، بیشتر در معرض ابتلا به مشکلاتی مانند پره اکلامپسی (فشار خون بالا) قرار دارند. آنها همچنین خطر بیشتری دارند که نوزادشان زودرس (خیلی زود) یا با وزن کم هنگام تولد به دنیا بیاید.

اگر باردار هستید یا می خواهید بارداری را هنگام دریافت نوکالا برنامه ریزی کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد جوانب مثبت و منفی بحث کنند.

رجیستری بارداری

اگر تصمیم دارید که در حین بارداری نوکالا درمانی داشته باشید ، به خاطر داشته باشید که یک داروی داروی قرار گرفتن در معرض بارداری وجود دارد. اگر علاقمند به ثبت نام هستید ، در مورد نحوه انجام این کار با پزشک خود صحبت کنید.

این رجیستری اطلاعات بهداشتی را درمورد زنان مبتلا به آسم که در دوران بارداری نوکالا دریافت می کنند جمع آوری می کند. رجیستری همچنین اطلاعاتی در مورد سلامتی نوزادان متولد شده برای این زنان جمع آوری می کند. داده های جمع آوری شده نشان می دهد كه آیا نوكالا باعث ایجاد عوارض جانبی ناخواسته هنگام بارداری می شود یا خیر. این اطلاعات به سایر زنان باردار امکان تصمیم گیری آگاهانه در مورد درمان آسم در آینده را می دهد.

نوکالا و شیردهی

مشخص نیست که آیا نوکالا به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. همچنین مشخص نیست که آیا این امر بر تولید شیر زن بارداری که داروی آن را تأثیر می گذارد تأثیر دارد یا خیر.

اگر می خواهید شیر مادر را در حالی که نوکالا دریافت می کنید ، شیر دهید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد جوانب مثبت و منفی با شما بحث کنند.

سؤالات متداول در مورد Nucala

در اینجا جواب برخی سؤالات متداول در مورد Nucala آورده شده است.

آیا نوکلا استروئیدی است؟

نه ، نوکلا استروئیدی نیست. استروئیدها داروهایی هستند که برای کاهش التهاب (تورم) در بسیاری از بیماریهای مختلف استفاده می شوند. این داروها به چندین روش کار می کنند. نوکالا همچنین التهاب را کاهش می دهد ، اما به روشی متفاوت و خاص تر از آنچه استروئیدها انجام می دهند. نوکالا ائوزینوفیلها ، سلولهای خونی که باعث التهاب در آسم شدید ائوزینوفیلیک و گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی آنژییت (EGPA) می شوند را هدف قرار می دهد.

شما Nucala را به همراه درمان استروئیدی فعلی خود مصرف می کنید. بنابراین این دو دارو به دو روش مختلف به کاهش التهاب کمک می کنند. اگر بعد از شروع مصرف نوکالا ، آسم یا EGPA بهبود یابد ، پزشک ممکن است دوز استروئید شما را کاهش دهد. این امر ممکن است در صورتی که عوارض جانبی زیادی از استروئیدها داشته باشد به شما سود برساند.

اگر در مورد استروئیدها یا نوکالا سؤال دارید ، با پزشک خود مشورت کنید.

آیا نوکلا می تواند باعث سرطان شود؟

مطالعات بالینی نشان ندادند كه سرطان عوارض جانبی مصرف نوكالا است. و گزارشهای پس از بازاریابی از Nucala ذکر سرطان نکرده است. (این گزارش ها حاوی بازخورد افرادی است که بعد از تأیید اداره غذا و دارو [FDA] از داروخانه Nucala استفاده می کردند.)

جالب اینجاست که در حال حاضر نوکالا به عنوان یک درمان احتمالی برای یک نوع نادر از سرطان مورد بررسی قرار می گیرد. به این سرطان لوسمی ائوزینوفیلی مزمن گفته می شود.

آیا نوکالا COPD را درمان می کند؟

خیر. FDA Nucala را برای معالجه بیماری انسداد مزمن ریوی (COPD) تأیید نکرده است. COPD گروهی از بیماریهای پیشرونده ریه است که شامل آمفیزم و برونشیت مزمن است.

ائوزینوفیل ها ، نوعی گلبول سفید ، در ایجاد آسم شدید ائوزینوفیلیک و گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت (EGPA) نقش دارند. مشخص نیست که آیا ائوزینوفیل ها نیز در التهاب ریه (تورم) در COP نقش دارند. و متخصصان COPD درمورد میزان بالای ائوزینوفیلها برای تشخیص کسی که مبتلا به COPD ائوزینوفیلیک هستند ، موافق نیستند.

آیا نوکلا می تواند انواع دیگر آسم را درمان کند؟

Nucala فقط برای درمان آسم شدید که شامل افزایش ائوزینوفیل ها ، نوعی گلبول سفید است ، مورد استفاده قرار می گیرد. این دارو به معالجه علائم آسم که مربوط به التهاب ریه (تورم) ناشی از مقدار زیادی ائوزینوفیل نیست ، کمک نمی کند. Nucala برای درمان آسم خفیف یا متوسط ​​نیست.

آیا در استفاده از داروهای دیگر آسم در حین دریافت نوکالا باید استفاده کنم؟

آره. Nucala یک درمان اضافی برای آسم است. شما باید از سایر داروهای آسم که پزشک به همراه نوکالا تجویز می کند ، استفاده کنید. این شامل تمام داروهای استروئیدی است که شما با استفاده از استنشاقی یا به صورت قرص مصرف می کنید. استروئیدها داروهایی هستند که باعث کاهش التهاب (تورم) در ریه های شما می شوند و به کنترل آسم کمک می کنند.

افراد مبتلا به آسم شدید اغلب به دوز بالای استروئیدها نیاز دارند ، اما این داروها می توانند عوارض جانبی جدی ایجاد کنند.

اگر علائم آسم شما سهولت داشته باشد و بعد از شروع مصرف نوکالا کمتر حملات شدید آسم داشته باشید ، پزشک ممکن است دوز استروئید شما را کاهش دهد. با این وجود ، دوز خود را تغییر ندهید ، مگر اینکه پزشک به شما بگوید ، وگرنه آسم شما می تواند بدتر شود.

اقدامات احتیاطی نوکالا

قبل از مصرف نوکالا ، در مورد تاریخچه سلامتی خود با پزشک خود صحبت کنید. اگر شرایط پزشکی خاصی دارید ممکن است نوکالا برای شما مناسب نباشد. این شامل:

  • واکنش آلرژیک به نوکالا. اگر به نوکالا یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن ، مانند mepolizumab ، حساسیت دارید ، نباید دارو مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید که در گذشته به آلکالا یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن حساسیت دارید ، قبل از مصرف نوکالا با پزشک خود مشورت کنید.
  • عفونت هلمینت. اگر اخیراً مبتلا به عفونت هلمینیت (عفونت انگلی ناشی از کرم ها) هستید ، به پزشک خود بگویید. ممکن است عفونت قبل از شروع مصرف نوکالا به درمان شود.

توجه داشته باشید: برای اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی Nucala ، به بخش "عوارض جانبی نوکالا" در بالا مراجعه کنید.

مصرف بیش از حد نوکالا

از مصرف بیش از دوز نوکلای تجویز شده توسط پزشک خودداری کنید. مطالعات بالینی در دوزهای بالاتر از مقدار توصیه شده اثرات خطرناکی را نشان نداده است. با این حال ، دوزهای زیاد نوکالا می تواند عوارض جانبی را افزایش دهد.

در صورت مصرف بیش از حد چه باید کرد

اگر فکر می کنید بیش از حد از این دارو استفاده کرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید. همچنین می توانید با شماره 800-222-1222 با انجمن مراکز کنترل سموم آمریکا تماس بگیرید یا از ابزار آنلاین آنها استفاده کنید. اما اگر علائم شما شدید است با شماره 911 تماس بگیرید یا سریعاً به نزدیکترین اتاق اورژانس بروید.

انقضا ، ذخیره و دفع نوکالا

در صورت استفاده از دستگاه خودكاربرد كننده Nucala یا سرنگ ممتاز ، تاریخ انقضا روی بسته بندی چاپ می شود. تاریخ انقضا به تضمین اثربخشی دارو در این مدت کمک می کند. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر تاریخ انقضا قبلاً گذشت ، از سرنگ یا خودکار استفاده نکنید.

ذخیره سازی

چه مدت یک دارو خوب باقی مانده است می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله اینکه چگونه و در کجا دارو را ذخیره می کنید.

قلم ها و سرنگ های پیش ساخته Nucala را در یخچال خود با دمای 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت (2 تا 8 درجه سانتیگراد) در یخچال خود نگه دارید تا زمانی که نیاز به استفاده از آنها داشته باشید. نوکالا را یخ نکنید. و اگر یخ زده است از دارو استفاده نکنید. تزریق را در جعبه اصلی خود نگه دارید تا در برابر نور محافظت شود. جعبه را تکان ندهید.

در صورت نیاز می توانید قلم های خودکار یا سرنگ را تا هفت روز از یخچال و فریزر نگه دارید. با این حال ، شما باید آنها را در جعبه در دمای کمتر از 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) باز نکنید. اگر خیلی داغ شده یا بیش از هفت روز از یخچال خارج شده اید ، از تزریق استفاده نکنید.

هنگامی که آماده استفاده از آن هستید ، خودمختار Nucala یا سرنگ را از جعبه آن خارج کنید. اگر بیش از هشت ساعت از جعبه آن خارج شده است ، از تزریق استفاده نکنید.

دسترس

قلم ها و سرنگ های خودمختار نوکالا را با دقت در سطل تیز بریزید ، خواه از تزریق استفاده کرده اید یا نه.

وب سایت FDA چندین نکته مفید در مورد دفع دارو را ارائه می دهد. همچنین می توانید از داروساز خود اطلاعاتی درباره نحوه دفع داروی خود بخواهید.

اطلاعات حرفه ای برای Nucala

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

نشانه ها

Nucala برای درمان آسم شدید ائوزینوفیلیک در بزرگسالان و کودکان در سن 12 سال و بالاتر تأیید شده است. این به عنوان یک درمان نگهدارنده اضافی برای بیمارانی که بر داروهای فعلی آنها کنترل نمی شوند ، تأیید شده است. نباید از آن برای درمان علائم حاد آسم یا تشدید استفاده کرد.

Nucala همچنین برای درمان گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پالانژییت (EGPA) که قبلاً با نام سندرم چورگ-اشتراوس شناخته می شد ، در بزرگسالان نیز تأیید شده است.

مکانیسم عمل

Nucala حاوی mepolizumab ، یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که اینترلوکین 5 (IL-5) را هدف قرار می دهد. Mepolizumab به IL-5 متصل می شود و از اتصال آن به مجتمع گیرنده های آن در سطح ائوزینوفیل ها جلوگیری می کند. این سیگنالینگ IL-5 را مسدود می کند ، که باعث کاهش تولید و بقای ائوزینوفیل ها می شود.

افزایش سطح ائوزینوفیل ها با التهاب همراه است. آنها یک ویژگی آسم ائوزینوفیلیک و EGPA هستند. فرض بر این است که کاهش ائوزینوفیل ها با mepolizumab باعث کاهش التهاب در این شرایط می شود. با این حال ، بسیاری از انواع دیگر سلول ها و پروتئین های سیگنالینگ سلولی در ایجاد التهاب نقش دارند ، از این رو مکانیسم دقیق عمل کاملاً درک نشده است.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

انتظار می رود فارماکوکینتیک نوکالا از نظر سن ، جنس ، نژاد ، عملکرد کلیه یا عملکرد کبدی تحت تأثیر قرار نگیرد.

نوکالا توسط بدن آنزیم های پروتئولیتیک در بدن متابولیزه می شود.

میانگین نیمه عمر نوکالا از 16 تا 22 روز پس از تزریق زیر جلدی بود.

موارد منع مصرف

نوكالا در افرادی كه واكنش حساسیت به مپولیزوماب یا مایع خارج از آن داشته اند منع مصرف دارد.

ذخیره سازی

ویال های هسته ای باید در زیر 77 درجه فارنهایت (25 درجه سانتیگراد) نگهداری شوند. ویال ها را یخ نزنید. با نگه داشتن ویال ها در بسته بندی اصلی خود ، آنها را از نور محافظت کنید.

مواد منفجره تركیب شده نوكالا و سرنگ های پیش ساخته باید در یخچال و فریزر از 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت (2 تا 8 درجه سانتیگراد) نگهداری شوند. نوکالا را یخ نکنید. برای محافظت در برابر نور در جعبه اصلی ذخیره کنید. نوکالا را تکان ندهید.

مواد منفجره و سرنگ های پیش ساخته Nucala را می توان در بسته بندی های باز نشده تا حداکثر هفت روز در زیر 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) نگهداری کرد. اگر بیش از هشت ساعت از جعبه آن خارج شده است ، از دستگاه خودکشی Nucala یا سرنگ استفاده نکنید.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که کلیه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. اما ، این مقاله نباید به عنوان جایگزین دانش و تخصص یک متخصص بهداشت و درمان مجوز استفاده شود. همیشه قبل از مصرف هرگونه دارویی ، باید با پزشک یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در اینجا در معرض تغییر است و در نظر گرفته نشده است تا کلیه موارد استفاده ، دستورالعملها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تعامل دارویی ، واکنشهای آلرژیک یا عوارض جانبی را پوشش دهد. عدم وجود هشدارها یا اطلاعات دیگر برای یک داروی خاص ، نشانگر این نیست که دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران و یا کلیه موارد خاص ایمن ، مؤثر یا مناسب است.

جالب در سایت

متحدان عزیز بهداشت روان: ماه آگاهی ما ‘پایان یافت. آیا درباره ما فراموش کردید؟
سلامتی

متحدان عزیز بهداشت روان: ماه آگاهی ما ‘پایان یافت. آیا درباره ما فراموش کردید؟

حتی دو ماه نگذشته و مکالمه بار دیگر خاموش شده است.ماه آگاهی از سلامت روان در 1 ژوئن به پایان رسید. حتی دو ماه بعد مکالمه دوباره خاموش شد.می پر بود از بیان واقعیت های زندگی با یک بیماری روانی ، حتی حما...
چه عواملی باعث تاریکی ران داخلی می شود و چگونه می توانید این علامت را درمان و پیشگیری کنید؟
سلامتی

چه عواملی باعث تاریکی ران داخلی می شود و چگونه می توانید این علامت را درمان و پیشگیری کنید؟

ما شامل محصولاتی هستیم که فکر می کنیم برای خوانندگان ما مفید هستند. اگر از طریق پیوندهای موجود در این صفحه خرید کنید ، ممکن است کمیسیون کمی بدست آوریم. این روند ماست. بررسی اجمالیبدون توجه به رنگ پوست...