تزریق دونوزوماب

محتوا

• از آمپول دنوزوماب (پرولیا) استفاده می شود
• تزریق دنوزوماب (Xgeva) استفاده می شود تزریق دنوزوماب در گروهی از داروها به نام مهاركننده های لیگاند RANK است. این کار با جلوگیری از گیرنده خاصی در بدن برای کاهش تجزیه استخوان ، از جلوگیری از از دست دادن استخوان جلوگیری می کند. این روش برای درمان GCTB با مسدود کردن گیرنده خاصی در سلولهای تومور که رشد تومور را کند می کند ، کار می کند. این ماده برای کاهش سطح بالای کلسیم با کاهش تجزیه استخوان ، زیرا تجزیه استخوان ها باعث آزاد شدن کلسیم می شود ، کار می کند.
• قبل از تزریق دونوزوماب ،
• تزریق دونوزوماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

از آمپول دنوزوماب (پرولیا) استفاده می شود

• برای درمان پوکی استخوان (شرایطی که استخوانها نازک و ضعیف می شوند و به راحتی خرد می شوند) در زنانی که یائسه شده اند ("تغییر زندگی ؛ پایان دوره قاعدگی") که خطر شکستگی (شکستگی استخوان) یا که نمی تواند سایر درمان های دارویی پوکی استخوان را انجام دهد یا به آنها پاسخ نداده است.
• برای درمان مردانی که خطر شکستگی (شکستگی استخوان) دارند یا نمی توانند به درمان های دارویی دیگر برای پوکی استخوان بپردازند یا به آنها پاسخ ندادند.
• پوکی استخوان را که ناشی از داروهای کورتیکواستروئید است در مردان و زنانی که حداقل 6 ماه از داروهای کورتون استفاده می کنند و احتمال شکستگی آنها بیشتر است یا نمی توانند به سایر درمان های دارویی پوکی استخوان استفاده کنند یا به آنها پاسخ نداده اند ، درمان کنند.
• برای درمان از دست دادن استخوان در مردانی که تحت درمان سرطان پروستات هستند با داروهای خاصی که باعث از دست دادن استخوان می شوند ،
• برای درمان از دست دادن استخوان در زنان مبتلا به سرطان پستان که داروهای خاصی دریافت می کنند و خطر شکستگی آنها را افزایش می دهد.

تزریق دنوزوماب (Xgeva) استفاده می شود تزریق دنوزوماب در گروهی از داروها به نام مهاركننده های لیگاند RANK است. این کار با جلوگیری از گیرنده خاصی در بدن برای کاهش تجزیه استخوان ، از جلوگیری از از دست دادن استخوان جلوگیری می کند. این روش برای درمان GCTB با مسدود کردن گیرنده خاصی در سلولهای تومور که رشد تومور را کند می کند ، کار می کند. این ماده برای کاهش سطح بالای کلسیم با کاهش تجزیه استخوان ، زیرا تجزیه استخوان ها باعث آزاد شدن کلسیم می شود ، کار می کند.

• برای کاهش خطر شکستگی در افرادی که مبتلا به میلوم مولتیپل هستند (سرطانی که از سلولهای پلاسما شروع می شود و باعث آسیب استخوانی می شود) و در افرادی که انواع خاصی از سرطان دارند که از قسمت دیگری از بدن شروع شده اما به استخوان ها گسترش یافته است.
• در بزرگسالان و برخی از نوجوانان برای درمان تومور سلول غول پیکر استخوان (GCTB ؛ نوعی تومور استخوان) که با جراحی قابل درمان نیست.
• برای درمان سطح بالای کلسیم ناشی از سرطان در افرادی که به داروهای دیگر پاسخ نداده اند.

تزریق دونوزوماب به صورت محلول (مایع) برای تزریق زیر جلدی (زیر پوست) در قسمت بازو ، ران فوقانی یا معده است. این دارو معمولاً توسط پزشک یا پرستار در مطب پزشکی یا کلینیک تزریق می شود. آمپول دنوزوماب (پرولیا) معمولاً هر 6 ماه یکبار تجویز می شود. هنگامی که از تزریق دنوزوماب (Xgeva) برای کاهش احتمال شکستگی ناشی از مولتیپل میلوما یا سرطانی که به استخوان ها گسترش یافته استفاده می شود ، معمولاً هر 4 هفته یک بار تجویز می شود. هنگامی که از تزریق دونوزوماب (Xgeva) برای درمان تومور سلول غول پیکر استخوان یا مقادیر بالای کلسیم ناشی از سرطان استفاده می شود ، معمولاً هر سه روز اول (هر روز 1 ، 8 و 15) هر 7 روز یک بار تجویز می شود. هر 4 هفته یک بار و از 2 هفته بعد از سه دوز اول شروع کنید.

پزشک به شما می گوید در حالی که تحت درمان تزریق دونوزوماب هستید از مکمل های کلسیم و ویتامین D استفاده کنید. این مکمل ها را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید.

هنگامی که از تزریق دونوزوماب (پرولیا) برای درمان پوکی استخوان یا از دست دادن استخوان استفاده می شود ، هنگام شروع درمان با تزریق دونوزوماب و هر بار که نسخه خود را دوباره پر می کنید ، پزشک یا داروساز برگ اطلاعات بیمار سازنده (راهنمای دارو) را به شما می دهند. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از تزریق دونوزوماب ،

• در صورت حساسیت به دونوزوماب (Prolia ، Xgeva) ، سایر داروها ، لاتکس یا هر یک از مواد تشکیل دهنده تزریق دونوزوماب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• باید بدانید که تزریق دونوزوماب با نام تجاری Prolia و Xgeva در دسترس است. شما نباید همزمان بیش از یک محصول حاوی دنوزوماب دریافت کنید. اگر با هر یک از این داروها تحت درمان هستید ، حتماً به پزشک خود بگویید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید.حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: بیس فسفوناتها مانند آلندرونات (Binosto ، Fosamax) ، etidronate ، ibandronate (Boniva) ، پامیدرونات ، risedronate (Actonel ، Atelvia) ، zoledronic acid (Reclast) ؛ داروهای شیمی درمانی سرطان ؛ داروهایی که سیستم ایمنی بدن را سرکوب می کنند مانند آزاتیوپرین (Azasan ، Imuran) ، سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall ، Xatmep) ، sirolimus (Rapamune) و تاکرولیموس (Astagraf XL ، Envarsus) ؛ استروئیدهایی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (A-Methapred ، Depo-Medrol ، Medrol ، Solu-Medrol) و پردنیزون (Rayos) ؛ یا داروهایی که برای کاهش سطح کلسیم استفاده می شوند ، مانند سیناکلست (Sensipar). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر میزان کلسیم در خون خود کم یا زیاد بوده اید ، به پزشک خود بگویید. پزشک شما احتمالاً قبل از شروع درمان سطح کلسیم را در خون شما بررسی می کند و احتمالاً به شما می گوید که اگر سطح آن خیلی پایین باشد ، تزریق دونوزوماب را انجام ندهید.
• اگر تحت درمان های دیالیز هستید یا اگر کم خونی دارید یا تاکنون به آن مبتلا شده اید ، به پزشک خود بگویید (وضعیتی که گلبول های قرمز خون اکسیژن کافی به تمام قسمت های بدن نمی رسانند). سرطان؛ هر نوع عفونت ، به خصوص در دهان شما. مشکلات دهان ، دندان ، لثه یا دندان مصنوعی جراحی دندان یا دهان (برداشتن دندان ، کاشت دندان) هر شرایطی که لخته شدن طبیعی خون شما را متوقف کند. هر شرایطی که عملکرد سیستم ایمنی بدن شما را کاهش دهد. جراحی بر روی غده تیروئید یا غده پاراتیروئید (غده کوچک در گردن) ؛ جراحی برای برداشتن بخشی از روده کوچک مشکلاتی در معده یا روده که جذب مواد مغذی را برای بدن دشوار می کند. polymyalgia rheumatica (اختلالی که باعث درد و ضعف عضلانی می شود) ؛ دیابت یا پاراتیروئید یا بیماری کلیوی.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. قبل از شروع درمان با تزریق دونوزوماب باید آزمایش منفی بارداری داشته باشید. در حین تزریق دونوزوماب نباید باردار شوید. شما باید از روش قابل اطمینان کنترل بارداری برای جلوگیری از بارداری در حین تزریق دونوزوماب و حداقل 5 ماه پس از درمان نهایی استفاده کنید. اگر هنگام تزریق دونوزوماب باردار شدید یا در طی 5 ماه از زمان درمان خود ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. دنوزوماب ممکن است به جنین آسیب برساند.
• باید بدانید که تزریق دونوزوماب ممکن است باعث استئونکروز فک شود (ONJ ، وضعیت جدی استخوان فک) ، به خصوص اگر هنگام دریافت این دارو جراحی یا درمان دندانپزشکی انجام دهید. قبل از شروع تزریق دونوزوماب ، دندانپزشک باید دندانهای شما را معاینه کرده و درمانهای لازم از جمله تمیز کردن یا تعمیر دندانهای مصنوعی بد نام را انجام دهد. هنگام تزریق دونوزوماب ، حتما مسواک بزنید و دهان خود را به درستی تمیز کنید. قبل از انجام هرگونه درمان دندانپزشکی هنگام دریافت این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر قرار ملاقات برای تزریق دونوزوماب را از دست داده اید ، باید در اسرع وقت با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود تماس بگیرید. دوز فراموش شده باید به محض برنامه ریزی مجدد تجویز شود. هنگامی که از تزریق دونوزوماب (پرولیا) برای پوکی استخوان یا از دست دادن استخوان استفاده می شود ، پس از دریافت دوز فراموش شده ، تزریق بعدی شما باید 6 ماه از تاریخ آخرین تزریق انجام شود.

تزریق دونوزوماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• پوست قرمز ، خشک یا خارش دار
• تاول های پوسته ریزی یا پوستی
• لایه برداری پوست
• کمردرد
• درد در آغوش شما
• تورم بازوها یا پاها
• درد عضله یا مفصل
• حالت تهوع
• اسهال
• یبوست
• درد شکم
• سردرد

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• سفتی عضله ، کشیدگی ، گرفتگی یا اسپاسم
• بی حسی یا سوزن سوزن شدن در انگشتان دست ، انگشتان پا یا اطراف دهان
• کهیر ، بثورات پوستی ، خارش ، دشواری در تنفس یا بلع ، تورم صورت ، چشم ها ، گلو ، زبان یا لب ها ،
• تب یا لرز
• قرمزی ، حساسیت ، تورم یا گرما در ناحیه پوست
• تب ، سرفه ، تنگی نفس
• تخلیه گوش یا گوش درد شدید
• نیاز مکرر یا فوری به ادرار ، احساس سوزش هنگام دفع ادرار
• درد شدید شکم
• لثه های دردناک یا متورم ، شل شدن دندان ها ، بی حسی یا احساس سنگینی در فک ، بهبودی ضعیف فک
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• تهوع ، استفراغ ، سردرد و کاهش هوشیاری پس از قطع داروی دونوزوماب و تا 1 سال بعد

تزریق دونوزوماب ممکن است خطر شکسته شدن استخوان ران شما را افزایش دهد شما ممکن است چندین هفته یا چند ماه قبل از شکستن استخوان (لگن) ، ران ، ران و ران خود احساس درد کنید و ممکن است متوجه شوید که یکی یا هر دو استخوان های ران شما شکسته است حتی اگر زمین نخورده اید یا ضربه دیگری را تجربه نکرده اید. شکستن استخوان ران در افراد سالم غیرمعمول است ، اما افرادی که پوکی استخوان دارند حتی در صورت عدم تزریق دونوزوماب ممکن است این استخوان را بشکنند. تزریق دونوزوماب همچنین ممکن است باعث بهبودی شکستگی استخوان ها شود و رشد استخوان را مختل کرده و از ورود صحیح دندان ها در کودکان جلوگیری کند. با پزشک خود در مورد خطرات دریافت تزریق دونوزوماب صحبت کنید.

تزریق دونوزوماب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. تزریق دونوزوماب را تکان ندهید. آن را در یخچال نگهداری کنید و از آن در برابر نور محافظت کنید. یخ نزنید. تزریق دنوزوماب را می توان تا 14 روز در دمای اتاق نگه داشت.

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های خاصی را برای اطمینان از اینکه تزریق دونوزوماب برای شما بی خطر است و پاسخ بدن شما به تزریق دونوزوماب را بررسی می کند ، سفارش می دهد.

اجازه ندهید فرد دیگری از داروی شما استفاده کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• پرولیا^®
• Xgeva^®