Ombitasvir ، Paritaprevir و Ritonavir

محتوا

• قبل از مصرف ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir ،
• اومبیتاسویر ، پریتاپروویر و ریتوناویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

ممکن است قبلاً به هپاتیت B آلوده شده باشید (ویروسی که کبد را آلوده می کند و باعث آسیب شدید کبدی می شود) اما علائم بیماری را ندارید. در این حالت ، مصرف ترکیبی از اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ممکن است خطر جدی تر یا تهدید کننده زندگی عفونت شما را افزایش دهد و علائم شما بروز کند. اگر به عفونت ویروس هپاتیت B مبتلا هستید یا هرگز به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما آزمایش خون را برای تعیین اینکه آیا شما عفونت هپاتیت B دارید یا تاکنون داشته اید تجویز می کند. پزشک همچنین از نظر علائم عفونت هپاتیت B طی چند ماه پس از درمان شما را کنترل می کند. در صورت لزوم ، پزشک ممکن است به شما داروهایی برای درمان این عفونت قبل و حین درمان با ترکیبی از اوبیتاسوویر ، پاریتاپروویر و ریتوناویر بدهد. اگر در طول یا بعد از درمان علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: خستگی مفرط ، زردی پوست یا چشم ، از دست دادن اشتها ، حالت تهوع یا استفراغ ، رنگ پریدگی مدفوع ، درد معده یا ادرار تیره.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایش های خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به ترکیب ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir تجویز کند.

با پزشک خود در مورد خطر (های) مصرف ترکیبی از اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر صحبت کنید.

ترکیبی از ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir معمولاً در ترکیب با ریباویرین (کوپگوس ، ربتول) استفاده می شود ، اما گاهی اوقات به تنهایی برای درمان نوع خاصی از عفونت مزمن (طولانی مدت) هپاتیت C (تورم کبد ناشی از یک ویروس). Ombitasvir یک مهار کننده NS5A ویروس هپاتیت C (HCV) است. با جلوگیری از ویروسی که باعث گسترش هپاتیت C در داخل بدن می شود ، عمل می کند. پاریتاپرویر یک مهار کننده پروتئاز است. با کاهش میزان HCV در بدن کار می کند. ریتوناویر یک مهار کننده پروتئاز است. به افزایش میزان پاریتاپرویر در بدن کمک می کند تا اثر دارو بیشتر شود. مشخص نیست که اومبیتاسویر ، پریتاپروویر یا ریتوناویر از شیوع هپاتیت C به افراد دیگر جلوگیری می کند.

ترکیبی از ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir را هر روز صبح همراه غذا میل کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir را تقریباً هر روز در ساعت های یکسان مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

ترکیبی از ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir HCV را کنترل می کند اما آن را درمان نمی کند. معمولاً به مدت 12 هفته مصرف می شود. به مصرف ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. طول دوره درمان شما به میزان پاسخگویی شما به دارو و عوارض جانبی شدید بستگی دارد. مصرف ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir ،

• اگر به ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در قرص های ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. اگر به ریتوناویر (بثورات پوستی ، تاول یا لایه برداری از پوست) واکنش جدی یا تهدیدکننده زندگی داشته اید ، پزشک احتمالاً به شما می گوید که از اوبیتاسوویر ، پاریتاپروویر و ریتوناویر استفاده نکنید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• در صورت استفاده از آلفوزوزین (Uroxatral) به پزشک خود اطلاع دهید. آپالوتامید (Erleada) ؛ آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol) ؛ سیزاپرید (پیشرانه ؛ دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ دروندارون (MULTAQ)؛ efavirenz (Sustiva ، در اتریپلا) ارگوت حاوی داروهایی مانند دی هیدرو ارگوتامین مزیلات (D.H.E. 45 ، Migranal) ، ارگونوین ، ارگوتامین (Ergomar ، در Cafergot ، در Migergot) و متیلرگونوین (Methergine) ؛ داروهای ضد بارداری خوراکی اتینیل استرادیول مانند برخی از داروهای ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه های واژینال هورمونی و سایر محصولات اتیل استرادیول. everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ لومیتاپید (Juxtapid) ؛ لوواستاتین (آلتوپروف) ؛ لوراسیدون (لاتودا) ؛ میدازولام (با دهان) فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ پیموزید (اوراپ) رانولازین (Ranexa) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ سیلدنافیل (Revatio) برای درمان فشار خون شریانی ریوی. سیمواستاتین (Flolipid ، Zocor ، در Vytorin) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ مخمر سنت جان؛ تاکرولیموس (Astagraf XL ، Envarsus XR ، Prograf) ؛ یا تریازولام (Halcion). همچنین اگر از کلشی سین (Colcrys ، Mitigare) استفاده می کنید و بیماری کبدی یا کلیوی دارید ، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید که در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، از اومبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: استامینوفن و هیدروکدون (Anexsia، Zyfrel). آلپرازولام (Xanax) مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین (ARB) مانند کندزآرتان (آتاکند ، در Atacand HCT) ، لوزارتان (کوزار ، در Hyzaar) و والزارتان (Diovan ، در Diovan HCT ، Exforge) ؛ داروهای ضد انعقاد خون (رقیق کننده های خون) مانند وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون) ؛ بوپرنورفین و نالوکسان (Suboxone ، Zubsolv) ؛ مسدود کننده های کانال کلسیم مانند آملودیپین (Norvasc ، در Caduet) ، دیلتیازم (Cardizem ، Cartia) ، نیفدیپین (Adalat ، Afeditab) و وراپامیل (Calan ، Verelan) ؛ کاریسوپودرول (سوما) سیکلوبنزاپرین (آمریکس) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دیازپام (والیوم) ؛ الاگولیکس (اوریلیسا) ؛ انسورافنیب (Braftovi) ؛ فلوتیکازون (Flonase ، Flovent ، در Advair) ؛ fostamatinib (Tavalisse) ؛ فوروزماید (Lasix) ؛ برخی از روش های درمانی جایگزینی هورمون (HRT) ؛ ibrutinib (Imbruvica) ؛ ایووسیدنیب (تیبسوو) کتوکونازول متفورمین (گلوکوفاژ ، ریومت) داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ، bepridil (دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ، دیگوکسین (Lanoxin) ، دیسوپیرامید (Norpace) ، فلکائینید ، لیدوکائین (Xylocaine) ، مکسیلتین ، پروپافنون (Rythmol) و کینیدین ( در Nuedexta) امپرازول (Prilosec) ؛ پراواستاتین (پراواچول) ؛ کویتیاپین (Seroquel) ؛ rilpivirine (Edurant ؛ در کامل) ریتوناویر (Norvir ، در Kaletra) که در ترکیب با سایر مهارکننده های پروتئاز HIV مانند آتازاناویر (ریاتاز ، در Evotaz) ، دارووناویر (Prezista ، در Prezcobix) و لوپیناویر (در Kaletra) استفاده می شود. سالمترول (Serevent ، در Advair) ؛ و ووریکونازول (وفند). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• در صورت داشتن هر نوع بیماری کبدی غیر از هپاتیت C ، به پزشک خود بگویید ممکن است پزشک به شما بگوید که از امبی تاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر استفاده نکنید.
• اگر تاکنون پیوند کبد انجام داده اید یا دیابت یا ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) دارید به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• شما باید بدانید که ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir ممکن است باعث کاهش اثر ضد بارداری هورمونی (قرص های جلوگیری از بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، ایمپلنت ها ، تزریق ها و وسایل داخل رحمی) شوند. هنگام استفاده از اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر و به مدت 2 هفته پس از دوز نهایی ، از فرم دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. با پزشک خود در مورد انواع پیشگیری از بارداری صحبت کنید که در طول درمان با اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر برای شما مفید خواهد بود و تا زمانی که بتوانید از بارداری هورمونی استفاده کنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر 12 ساعت یا کمتر از از دست دادن دوز اوبیتاسوویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر گذشته است ، به محض یادآوری ، دوز فراموش شده را همراه با وعده غذایی مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 12 ساعت از زمانی که شما باید دوز مصرفی خود را طی کرده اید ، دوز فراموش شده را حذف کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اومبیتاسویر ، پریتاپروویر و ریتوناویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• راش
• قرمز شدن پوست
• کندوها
• خارش
• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها ، چشم ها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• ضعف
• گیجی

اومبیتاسویر ، پریتاپروویر و ریتوناویر ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در کارتنی که داخل آن است ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). قرص ها را از بسته دوز روزانه تهیه شده توسط سازنده جدا نکنید تا زمانی که آماده مصرف آنها باشید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• تکنیوی^®