داسابوویر ، اومبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر

محتوا

• قبل از مصرف داسابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ،
• داروی داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید

داسابوویر ، ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir دیگر در ایالات متحده موجود نیست.

ممکن است قبلاً به هپاتیت B آلوده شده باشید (ویروسی که کبد را آلوده می کند و باعث آسیب شدید کبدی می شود) اما علائم بیماری را ندارید. در این حالت ، مصرف ترکیبی از دازابوویر ، اومیتاسویر ، پریتاپرویر و ریتوناویر ممکن است خطر جدی تر شدن یا تهدیدکننده زندگی عفونت شما را افزایش دهد و علائم شما بروز کند. اگر به عفونت ویروس هپاتیت B مبتلا هستید یا هرگز به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما آزمایش خون را برای شما تعیین می کند که آیا شما عفونت هپاتیت B داشته اید یا نه. پزشک همچنین از نظر علائم عفونت هپاتیت B طی چند ماه پس از درمان شما را کنترل می کند. در صورت لزوم ، پزشک ممکن است به شما داروهایی برای درمان این عفونت قبل و حین درمان با ترکیبی از داسابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر بدهد. اگر در طول یا بعد از درمان علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: خستگی مفرط ، زردی پوست یا چشم ، از دست دادن اشتها ، حالت تهوع یا استفراغ ، رنگ پریدگی مدفوع ، درد معده یا ادرار تیره.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایشات خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به ترکیب داسابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر تجویز کند.

با پزشک خود درمورد خطر مصرف داروهای ترکیبی داسابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر صحبت کنید.

داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر به تنهایی یا در ترکیب با ریباویرین (کوپگوس ، ربیتول ، ریباسفر) برای درمان عفونت مزمن (طولانی مدت) هپاتیت C (تورم کبد ناشی از ویروس) استفاده می شود. داسابوویر یک مهار کننده پلیمراز غیر نوکلئوزیدی NS5B است. با کاهش میزان HCV در بدن کار می کند. Ombitasvir یک مهار کننده NS5A ویروس هپاتیت C (HCV) است. با جلوگیری از ویروسی که باعث گسترش هپاتیت C در داخل بدن می شود ، عمل می کند. پاریتاپرویر یک مهار کننده پروتئاز است. با کاهش میزان HCV در بدن کار می کند. ریتوناویر یک مهار کننده پروتئاز است. به افزایش میزان پاریتاپرویر در بدن کمک می کند تا اثر دارو بیشتر شود.

ترکیبی از داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر به صورت قرص های آزادشده (با اثر طولانی مدت) است که از طریق دهان مصرف می شود. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. دسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر را هر روز تقریباً در یک زمان یکسان مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص های با ترشح طولانی مدت در بسته ای با 28 روز دارو قرار دارند. هر بسته دوز روزانه حاوی 3 قرص است که هر کدام حاوی ترکیبی از داسابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپروویر و ریتوناویر است. داسابوویر ، ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir (3 قرص) را هر روز صبح همراه غذا میل کنید. دستورالعمل های مربوط به هر بسته دوز روزانه در مورد نحوه برداشتن قرص ها را دنبال کنید.

قرص های آزادشده را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

مصرف داروی دازابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. طول دوره درمان شما (12 تا 24 هفته) به شرایط شما ، میزان پاسخ شما به دارو و عوارض جانبی شدید بستگی دارد. مصرف داروی دازابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف داسابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ،

• در صورت حساسیت به داروهای دازابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در داروهای داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ، در صورت حساسیت به پزشک و داروساز خود بگویید. اگر به ریتوناویر (بثورات پوستی ، تاول یا لایه برداری از پوست) واکنش جدی یا تهدیدکننده زندگی داشته اید ، پزشک احتمالاً به شما می گوید که از داروی داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر استفاده نکنید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• در صورت استفاده از آلفوزوزین (Uroxatral) به پزشک خود اطلاع دهید. آپالوتامید (Erleada) ؛ آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol) ؛ سیزاپرید (پیشرانه ؛ دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ دروندارون (MULTAQ)؛ efavirenz (Sustiva ، در اتریپلا) داروهای حاوی ergot مانند دی هیدرو ارگوتامین مزیلات (D.H.E. 45 ، Migranal) ، ارگوتامین (Ergomar ، در Cafergot ، در Migergot) و متیلرگونوین (Methergine) ؛ داروهای ضد بارداری خوراکی اتیل استرادیول مانند برخی از داروهای ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه های واژینال هورمونی و سایر محصولات اتیل استرادیول. everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ گمفیبروزیل (لوپید) ؛ لومیتاپید (Juxtapid) ؛ لوواستاتین (آلتوپروف) ؛ لوراسیدون (لاتودا) ؛ میدازولام (با دهان) فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ فنوباربیتال؛ پیموزید (اوراپ) رانولازین (Ranexa) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ سیلدنافیل (Revatio) برای درمان فشار خون شریانی ریوی. سیمواستاتین (Flolipid ، Zocor ، در Vytorin) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ مخمر سنت جان؛ تاکرولیموس (Astagraf XL ، Envarsus XR ، Prograf) ؛ یا تریازولام (Halcion). همچنین اگر از کلشی سین (Colcrys ، Mitigare) استفاده می کنید و بیماری کبدی یا کلیوی دارید ، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، از داروی داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: استامینوفن و هیدروکدون (Anexsia، Zyfrel). آلپرازولام (Xanax) مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین (ARB) مانند کندزارتان (Atacand ، در Atacand HCT) ، لوزارتان (Cozaar ، در Hyzaar) یا والزارتان (Diovan ، در Diovan HCT ، در Exforge) ؛ داروهای ضد انعقاد خون (رقیق کننده های خون) مانند وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون) ؛ بوپرنورفین و نالوکسان (Suboxone ، Zubsolv) ؛ مسدود كننده های كانال كلسیم مانند آملودیپین (نورواسك) ، دیلتیازم (كاردیزم ، دیلاكور ، تیازاك ، دیگران) ، نیفدیپین (آدالات ، پروكاردیا) یا وراپامیل (كالان ، ورلان و دیگران) ؛ کاریسوپودرول (سوما) سیکلوبنزاپرین (آمریکس) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دیازپام (والیوم) ؛ الاگولیکس (اوریلیسا) ؛ انسورافنیب (Braftovi) ؛ fostamatinib (Tavalisse) ؛ فلوتیکازون (Flonase ، Flovent ، در Advair) ؛ فوروزماید (Lasix) ؛ ibrutinib (Imbruvica) ؛ ایووسیدنیب (تیبسوو) کتوکونازول داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ، bepridil (دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ، disopyramide (Norpace) ، flecainide ، لیدوکائین (Xylocaine) ، مکسیلتین ، پروپافنون (Rythmol) یا کینیدین (در Nuedexta) ؛ متفورمین (گلوکوفاژ ، ریومت ، دیگران) ؛ امپرازول (Prilosec) ؛ پراواستاتین (پراواچول) ؛ کویتیاپین (Seroquel) ؛ rilpivirine (Edurant ؛ در Complera ، در Odefsey) ؛ ریتوناویر (Norvir ، در Kaletra) در ترکیب با سایر مهارکننده های پروتئاز HIV مانند آتازاناویر (ریاتاز) ، داروونا (Prezista) و لوپیناویر (در Kaletra) استفاده می شود. روزوواستاتین (کرستور) ؛ سالمترول (Serevent ، در Advair) ؛ و ووریکونازول (وفند). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• در صورت داشتن هر نوع بیماری کبدی غیر از هپاتیت C ، به پزشک خود بگویید ممکن است پزشک به شما بگوید که از داروی داسابوویر ، اوبیتاسوویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر استفاده نکنید.
• اگر تاکنون پیوند کبد ، دیابت یا ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) داشته اید ، به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر در حین مصرف داروی دازابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• شما باید بدانید که داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ممکن است اثربخشی پیشگیری از بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، ایمپلنت ها ، تزریق ها و وسایل داخل رحمی) را کاهش دهد. هنگام استفاده از دسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر و به مدت 2 هفته پس از دوز نهایی ، از فرم دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. با پزشک خود در مورد انواع پیشگیری از بارداری صحبت کنید که در طول و بعد از درمان با داروهای داسابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر برای شما مفید خواهد بود.
• به یاد داشته باشید که در طی 4 ساعت از مصرف قرص های آزاد شده داسابوویر ، اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر الکل مصرف نکنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

مهم است که هیچ دوزی را از دست ندهید یا از آن صرف نظر کنید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

داروی داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• سرفه کردن
• تحریک پذیری
• سردرد
• اسهال
• اسپاسم عضله

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید

• راش
• قرمز شدن پوست
• خارش
• کندوها
• خستگی یا کمبود انرژی
• ضعف
• گیجی

داروی داسابوویر ، اومیتاسویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در کارتنی که داخل آن است ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). قرص ها را از بسته دوز روزانه تهیه شده توسط سازنده جدا نکنید تا زمانی که آماده مصرف آنها باشید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Viekira XR^® (به عنوان یک محصول ترکیبی حاوی Dasabuvir ، Ombitasvir ، Paritaprevir و Ritonavir)