Efavirenz ، Emtricitabine و Tenofovir

محتوا

• قبل از مصرف افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ،
• افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

برای درمان عفونت ویروس هپاتیت B نباید از افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر استفاده شود (HBV ؛ یک عفونت کبدی مداوم). اگر مبتلا به HBV هستید یا فکر می کنید به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است قبل از شروع درمان با افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ، شما را آزمایش کند تا ببینید آیا HBV دارید یا خیر. اگر HBV داشته باشید و از افاویرنز ، امتریکیتابین و تنوفوویر استفاده کنید ، ممکن است با قطع مصرف این دارو ، ناگهان وضعیت شما بدتر شود. پزشک شما را معاینه می کند و برای چندین ماه پس از قطع مصرف این دارو به طور منظم آزمایشات آزمایشگاهی را تجویز می کند تا ببیند HBV شما بدتر شده است یا خیر.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر تجویز می کند.

با پزشک خود درمورد خطرات مصرف افاویرنز ، امتریکیتابین و تنوفوویر صحبت کنید.

ترکیبی از افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر به تنهایی یا همراه با سایر داروها برای درمان عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) در بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 40 کیلوگرم (88 پوند) استفاده می شود. Efavirenz در یک گروه از داروهای مهار کننده های غیر نوکلئوزیدی معکوس ترانس اسکریپتاز (NNRTIs) است. Emtricitabine و tenofovir در یک گروه از داروها به نام مهار کننده های نوکلئوزید معکوس ترانس اسکریپتاز (NRTI) قرار دارند. آنها با کاهش میزان HIV در بدن کار می کنند. اگرچه افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر HIV را درمان نمی کنند ، اما این داروها ممکن است احتمال ابتلا به سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) و بیماری های مرتبط با HIV مانند عفونت های جدی یا سرطان را کاهش دهند. مصرف این داروها همراه با انجام رابطه جنسی ایمن و ایجاد سایر تغییرات در سبک زندگی ممکن است خطر ابتلا به ویروس HIV یا انتقال آن به افراد دیگر را کاهش دهد.

ترکیبی از افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً یک بار در روز با آب با معده خالی (حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا) مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت از افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر استفاده کنید. مصرف efavirenz emtricitabine و tenofovir هنگام خواب ممکن است عوارض جانبی خاصی را آزار دهد. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

مصرف افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. بدون صحبت با پزشک خود ، مصرف efavirenz ، emtsricitabine و tenofovir را قطع نکنید. اگر حتی برای مدت کوتاهی از مصرف افاویرنس ، امتریسیتابین و تنوفوویر دست بردارید یا از دوزهای آن صرف نظر کنید ، ممکن است ویروس در برابر داروها مقاوم شود و درمان آن سخت تر باشد.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ،

• در صورت حساسیت به افاویرنس ، امتریسیتابین یا تنوفوویر ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در قرص های افاویرنس ، امتریسیتابین و تنوفوویر ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• در صورت استفاده از ووریکونازول (Vfend) یا الباسویر و گرازوپرویر (Zepatier) به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید که در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر را مصرف نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آسیکلوویر (سیتاویگ ، زوویراکس) ؛ آدفوویر (هپسرا) ؛ ضد افسردگی ها آرتمر و لومفانترین (Coartem) ؛ آتازاناویر (ریاتاز) ؛ آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ؛ atovaquone و proguanil (مالارون) ؛ boceprevir (Victrelis) ؛ بوپروپیون (Wellbutrin ، Zyban ، دیگران) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol ، Teril) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ؛ cidofovir؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دارووناویر (Prezista) با ریتوناویر (Norvir) ؛ delavirdine (توصیف کننده)؛ دیدانوزین (ویدکس) ؛ دیلتیازم (Cardizem ، Cartia ، Diltzac ، Taztia ، Tiazac) ؛ اتینیل استرادیول و نورژستیم (استاریلا ، ارتو-تری-سیکلن ، اسپرینتک ، دیگران) ؛ اتونوژسترل (Nexplanon ، به زبان نووارینگ) ؛ اتراویرین (انسجام)؛ فلودیپین؛ fosamprenavir (Lexiva) ؛ گانسیکلوویر (سیتووین) ؛ جنتامایسین گلاکاپرویر و پبرنتاسویر (Mavyret) ؛ indinavir (Crixivan) ؛ ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ؛ کتوکونازول لامیوودین (Epivir ، Epivir HBV ، در Combivir ، Epzicom ، Triumeq ، Trizivir) ؛ ledipasvir و sofosbuvir (هارونی) ؛ لوپیناویر و ریتوناویر (کالترا) ؛ ماراویروک (Selzentry) ؛ داروهای اضطراب ، بیماری روانی و تشنج. متادون (دولوفین ، متادوز) ؛ nevirapine (ویرامون) ؛ نیکاردیپین (Cardene) ؛ نیفدیپین (Adalat ، Afeditab ، Procardia) ؛ فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) مانند سلکوکسیب (سلبرکس) ، ایبوپروفن (ادویل ، موترین) ، ملوکسیکام (موبیک) و ناپروکسن (آلو ، ناپللان ، ناپروسین) ؛ سایر داروهای اچ آی وی حاوی افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر (Complera ، Descovy ، Genvoya ، Odefsey ، Stribild ، Truvada ، Sustiva ، Emtriva ، Viread) ؛ پوساکونازول (نوکسافیل) ؛ پراواستاتین (پراواچول) ؛ raltegravir (Isentress) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، Rifater) ؛ ریتوناویر (Norvir ، در Kaletra ، Technivie ، Viekira Pak) ؛ ساکویناویر (Invirase) ؛ آرام بخش ها سرترالین (Zoloft) ؛ قرص خواب آور؛ simeprevir (اولیسیو) ؛ سیمواستاتین (Zocor ، در Vytorin) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ sofosbuvir و velpatasvir (Epclusa) ؛ sofosbuvir ، velpatasvir و voxilaprevir (Vosevi) ؛ تاکرولیموس (Astagraf ، Envarsus ، Prograf) ؛ آرام بخش؛ والاسیکلوویر (والترکس) ؛ والگانسیکلوویر (والسیت) ؛ وراپامیل (کالان ، کوورا ، تارکا ، ورلان) ؛ و وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر تداخل داشته باشند ، یا ممکن است خطر ابتلا به آسیب کبدی را در طی درمان با افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر افزایش دهند ، بنابراین مطمئن شوید که تمام داروهای مصرفی خود را به پزشک خود بگویید. ، حتی کسانی که در این لیست وجود ندارد.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر در حال حاضر یا دارای یک فاصله زمانی طولانی QT هستید (مشکل نادر قلبی که ممکن است باعث ضربان قلب نامنظم ، غش یا مرگ ناگهانی شود) ، یا مقادیر کم پتاسیم یا منیزیم در خون شما ، همیشه نوشیدن مقدار زیادی الکل ، استفاده از داروهای خیابانی ، یا داروهای تجویز شده بیش از حد استفاده می شود. همچنین اگر یکی از موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم ، افسردگی یا سایر بیماری های روحی ، مشکلات استخوانی از جمله پوکی استخوان (وضعیتی که استخوان ها نازک و ضعیف می شوند و به راحتی خرد می شوند) یا شکستگی استخوان را به پزشک خود بگویید. ، تشنج یا بیماری کبدی یا کلیوی.
• اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن را دارید به پزشک خود بگویید.در طی دوره درمان و 12 هفته پس از دوز نهایی نباید باردار شوید. اگر می توانید باردار شوید ، باید قبل از شروع مصرف این دارو آزمایش منفی بارداری انجام دهید و از کنترل بارداری مثر در طول دوره درمان خود استفاده کنید. افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ممکن است در عملکرد داروهای پیشگیری از بارداری هورمونی (قرص های جلوگیری از بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، ایمپلنت یا تزریق) اختلال ایجاد کنند ، بنابراین در طول دوره درمان نباید از اینها به عنوان تنها روش کنترل بارداری استفاده کنید. شما باید از روش مانع جلوگیری از بارداری (وسیله ای که از ورود اسپرم به رحم مانند کاندوم یا دیافراگم جلوگیری می کند) به همراه هر روش دیگری برای جلوگیری از بارداری که انتخاب کرده اید استفاده کنید. از دکتر خود بخواهید تا به شما در انتخاب روشی برای جلوگیری از بارداری کمک کند که برای شما مفید باشد. اگر در حین مصرف افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
• اگر به ویروس اچ آی وی آلوده هستید و یا از افاویرنز ، امتریکیتابین و تنوفوویر استفاده می کنید ، نباید از شیر مادر تغذیه کنید.
• باید توجه داشته باشید که چربی بدن شما ممکن است افزایش یابد و یا به مناطق مختلف بدن مانند قسمت فوقانی پشت ، گردن ("قوز بوفالو") ، پستانها و اطراف معده منتقل شود. ممکن است متوجه کاهش چربی بدن از صورت ، پاها و بازوها شوید.
• شما باید بدانید که در حالی که شما برای درمان عفونت HIV از داروها استفاده می کنید ، ممکن است سیستم ایمنی بدن شما قویتر شده و شروع به مبارزه با سایر عفونت هایی که قبلاً در بدن شما بودند یا باعث بروز سایر شرایط می شوند ، کنید. این ممکن است باعث شود شما علائم آن عفونت یا بیماری را پیدا کنید. اگر در طول درمان خود با افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر علائم جدید یا وخیم تری دارید ، حتماً به پزشک خود بگویید.
• شما باید بدانید که افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ممکن است باعث خواب آلودگی ، سرگیجه یا عدم تمرکز شود. تا زمانی که بدانید این دارو چه تاثیری روی شما دارد ، اتومبیل رانندگی یا کار با ماشین را انجام ندهید
• شما باید بدانید که افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ممکن است باعث ایجاد تغییراتی در افکار ، رفتار یا سلامت روان شما شوند. در صورت بروز علائم زیر در هنگام مصرف افاویرنز ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: افسردگی ، فکر کردن در مورد خودکشی یا برنامه ریزی یا تلاش برای انجام آن ، رفتار عصبانی یا پرخاشگرانه ، توهم (دیدن چیزهایی یا شنیدن صداهایی که وجود ندارند) ، افکار عجیب ، یا از دست دادن ارتباط با واقعیت. مطمئن باشید خانواده شما می داند که چه علائمی ممکن است جدی باشد تا اگر نمی توانید به تنهایی به دنبال درمان باشید ، می توانند با پزشک شما تماس بگیرند.
• هنگام استفاده از افاویرنز ، امتریکیتابین و تنوفوویر ، از پزشک خود در مورد استفاده بی خطر از نوشیدنی های الکلی بپرسید. الکل می تواند عوارض جانبی افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر را بدتر کند.
• شما باید بدانید که افاویرنز ممکن است باعث مشکلات بالقوه جدی در سیستم عصبی ، از جمله انسفالوپاتی (یک اختلال جدی و بالقوه کشنده مغز) ماهها یا سالها پس از اولین مصرف افاویرنس ، امتریسیتابین و تنوفوویر شود. اگرچه ممکن است مشکلات سیستم عصبی پس از مدتی مصرف افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر آغاز شود ، اما برای شما و پزشک مهم است که متوجه شوید ممکن است ناشی از افاویرنز باشد. در صورت بروز هرگونه مشکل در تعادل و هماهنگی ، گیجی ، مشکلات حافظه و سایر مشکلات ناشی از عملکرد غیر طبیعی مغز ، در هر زمان از درمان خود با افاویرنس ، امتریسیتابین و تنوفوویر ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. پزشک شما ممکن است به شما بگوید که مصرف افاویرنز ، امتریکیتابین و تنوفوویر را متوقف کنید.

در هنگام مصرف این دارو با پزشک خود در مورد خوردن گریپ فروت و نوشیدن آب گریپ فروت صحبت کنید.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• اسهال
• گاز
• سوi هاضمه
• تیره شدن رنگ پوست ، به ویژه در کف دست ها یا کف پا
• پوست رنگپریده
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• گیجی
• فراموشی
• احساس تحریک ، نگرانی یا عصبی بودن
• خلق و خوی غیر طبیعی شاد
• رویاهای غیرمعمول
• درد مفصل یا کمر
• خارش

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• کاهش ادرار
• مقدار زیاد ادرار کردن
• تشنگی بیشتر
• درد استخوان مداوم یا بدتر
• شکستگی استخوان
• درد در بازوها ، دستها ، پاها یا پاها
• درد یا ضعف عضلانی
• راش
• لایه برداری ، تاول زدن یا ریزش پوست
• بی حسی ، سوزش یا سوزن سوزن شدن در دست ها ، بازوها ، پاها یا پاها
• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها ، چشم ها ، پاها ، مچ پا ، یا پا
• مشکل در بلع یا تنفس
• گرفتگی صدا
• تشنج
• علائم شبیه آنفولانزا
• حالت تهوع
• استفراغ
• خستگی شدید
• زرد شدن پوست یا چشم ها حرکات روده به رنگ روشن ؛ ادرار زرد تیره یا قهوه ای ؛ از دست دادن اشتها؛ درد در قسمت راست و بالای معده ؛ یا خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• ضعف؛ درد عضلانی تنگی نفس یا تنفس سریع ؛ درد معده همراه با حالت تهوع و استفراغ ؛ دست و پا سرد یا آبی ؛ احساس سرگیجه یا سبکی سر ؛ یا ضربان قلب سریع یا نامنظم

افاویرنز ، امتریسیتابین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• حرکات بدن شما که نمی توانید کنترل کنید
• سرگیجه
• مشکل در تمرکز
• عصبی بودن
• گیجی
• فراموشی
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• رویاهای غیرمعمول
• خواب آلودگی
• توهم (دیدن چیزهایی یا شنیدن صداهایی که وجود ندارند)
• خلق و خوی غیر طبیعی شاد
• افکار عجیب

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایش ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از افاویرنس ، امتریکیتابین و تنوفوویر استفاده می کنید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

یک منبع افاویرنس ، امتریکیتابین و تنوفوویر را در دسترس داشته باشید. برای دوباره پر کردن نسخه خود منتظر بمانید تا کمبود دارو تمام شود.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• آتریپلا^® (به عنوان یک محصول ترکیبی حاوی Efavirenz ، Emtricitabine ، Tenofovir)