تزریق برودالوماب

محتوا

• قبل از استفاده از تزریق برادالوماب ،
• تزریق برودالوماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم یا احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

برخی از افرادی که از تزریق برودالوماب استفاده می کردند ، افکار و رفتار خودکشی داشتند (فکر کردن در مورد آسیب رساندن به خود یا خودکشی یا برنامه ریزی یا تلاش برای انجام آن). مشخص نیست که آیا تزریق برادالوماب باعث افکار و رفتارهای خودکشی می شود. اگر سابقه افسردگی یا افکار خودکشی دارید به پزشک و داروساز خود بگویید. اگر هر یک از علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: افسردگی یا اضطراب جدید یا بدتر. افکار خودکشی ، مردن ، یا صدمه زدن به خود ، یا برنامه ریزی یا تلاش برای انجام این کار. تغییر در رفتار یا خلق و خوی شما. یا بر اساس انگیزه های خطرناک عمل می کنند. ارائه دهنده خدمات بهداشتی درمانی به شما یک کارت Wallet Card بیمار (Card Wallet Card) با لیستی از علائم ارائه می دهد. در صورت بروز هر یک از این علائم ، باید فوراً به کمک پزشکی بروید. در تمام مدت درمان خود با تزریق برادالوماب ، کارت را با خود داشته باشید و آن را به همه ارائه دهندگان خدمات بهداشتی خود نشان دهید.

به دلیل خطر افکار و رفتارهای خودکشی با این دارو ، تزریق برادالوماب فقط از طریق یک برنامه خاص به نام Siliq REMS در دسترس است.^®. قبل از دریافت تزریق برادالوماب ، شما ، پزشک و داروساز خود باید در این برنامه ثبت نام کنید. همه افرادی که برایشان تزریق برودالوماب تجویز می شود باید نسخه ای از پزشکی داشته باشند که در Siliq REMS ثبت نام کرده باشد.^® و نسخه را در داروخانه ای که با Siliq REMS ثبت شده است پر کنید^® به منظور دریافت این دارو برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این برنامه و نحوه دریافت داروهای خود از پزشک خود بخواهید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با تزریق برودالوماب و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطرات استفاده از تزریق برودالوماب صحبت کنید.

از آمپول برودالوماب برای درمان پسوریازیس پلاک متوسط ​​تا شدید (بیماری پوستی که در آن لکه های قرمز و پوسته پوسته شده در برخی از مناطق بدن ایجاد می شود) در افرادی که پسوریازیس آنقدر شدید است که فقط با داروهای موضعی قابل درمان نیستند و با موفقیت درمان نشده اند داروهای دیگر تزریق برودالوماب در گروهی از داروها به نام آنتی بادی مونوکلونال است. این دارو با جلوگیری از عملکرد یک ماده طبیعی خاص در بدن که باعث علائم پسوریازیس می شود ، عمل می کند.

تزریق برودالوماب به صورت مایعی در یک سرنگ پرشده به صورت زیر جلدی (زیر پوست) تزریق می شود. این دارو معمولاً هفته ای یک بار در 3 نوبت اول و سپس هر 2 هفته یک بار تزریق می شود. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. از تزریق برادالوماب دقیقاً طبق دستور استفاده کنید. بیشتر یا کمتر از آن را تزریق نکنید و یا آن را بیشتر از تجویز پزشک تزریق نکنید.

شما می توانید تزریق برادالوماب را خودتان تزریق کنید و یا دوست یا بستگی داشته باشید که تزریقات را انجام دهد. قبل از استفاده از تزریق برادالوماب برای اولین بار ، دستورالعمل های سازنده را با دقت بخوانید. از پزشک یا داروساز خود بخواهید که نحوه تزریق آن را به شما یا شخصی که دارو را تزریق می کند نشان دهد.

از هر سرنگ پر شده فقط یک بار استفاده کنید و تمام محلول را در سرنگ تزریق کنید. سرنگ ها و قلم های استفاده شده را در ظرف ضد پنچری دور بریزید. با پزشک یا داروساز خود در مورد نحوه دفع ظرف مقاوم در برابر پنچری صحبت کنید.

اگر از یک سرنگ پیش پر شده که در یخچال قرار گرفته استفاده می کنید ، سرنگ را بدون برداشتن درپوش سوزن روی یک سطح صاف قرار دهید و اجازه دهید قبل از استفاده حدود 30 دقیقه در دمای اتاق گرم شود. سعی نکنید با گرم کردن دارو در مایکروویو ، قرار دادن آن در آب گرم یا روش دیگر ، آن را گرم کنید. سرنگ را که از قبل آماده کرده اید بعد از رسیدن به دمای اتاق دوباره در یخچال قرار ندهید.

دارو را تکان ندهید.

همیشه قبل از تزریق محلول برودالوماب به آن نگاه کنید. دارو باید شفاف و بی رنگ تا کمی زرد باشد. در صورت کدر بودن ، تغییر رنگ یا وجود پوسته و ذرات از سرنگ استفاده نکنید.

اگر سرنگ روی سطح سخت افتاده است از آن استفاده نکنید. بخشی از سرنگ ممکن است شکسته شود حتی اگر نتوانید شکستگی را ببینید.

به جز ناف و ناحیه 2 اینچ (5 سانتی متر) اطراف آن ، می توانید تزریق برادالوماب را در هر نقطه از ران (بالای پا) ، بازوهای فوقانی بازو یا معده خود تزریق کنید. برای کاهش احتمال درد و قرمزی ، برای هر بار تزریق از یک مکان متفاوت استفاده کنید. در ناحیه ای که پوست لطیف ، کبود ، قرمز ، سفت ، ضخیم ، پوسته پوسته ، مبتلا به پسوریازیس است ، یا جایی که جای زخم یا کشیدگی دارید ، تزریق نکنید.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی ممکن است به شما بگوید که اگر پسوریازیس شما طی 12 تا 16 هفته درمان بهبود نیاورد ، از تزریق برودالوماب استفاده کنید. با پزشک خود در مورد احساس خود در طول دوره درمان صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از استفاده از تزریق برادالوماب ،

• اگر به برودالوماب ، سایر داروها یا سایر ترکیبات تزریق برودالوماب حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) و وارفارین (Coumadin ، Jantoven). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با تزریق برودالوماب تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• در صورت ابتلا به بیماری کرون (بیماری که سیستم ایمنی به مخاط دستگاه گوارش حمله می کند و باعث درد ، اسهال ، کاهش وزن و تب می شود) به پزشک خود اطلاع دهید. احتمالاً پزشک به شما خواهد گفت که از تزریق برودالوماب استفاده نکنید.
• اگر بیماری پزشکی دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر حین استفاده از تزریق برادالوماب باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از تزریق برادالوماب استفاده می کنید.
• با پزشک خود مشورت کنید تا ببینید آیا لازم است واکسن بزنید یا خیر. قبل از شروع درمان با تزریق برادالوماب ، مهم است که همه واکسن های متناسب با سن شما باشد. در طول درمان خود بدون صحبت با پزشک خود واکسیناسیون نکنید.
• شما باید بدانید که تزریق برادالوماب ممکن است توانایی شما در مبارزه با عفونت ناشی از باکتری ها ، ویروس ها و قارچ ها را کاهش دهد و خطر ابتلا به عفونت جدی یا تهدید کننده زندگی را افزایش دهد. اگر غالباً به هر نوع عفونی مبتلا هستید یا اگر اکنون دچار هر نوع عفونی شده اید یا فکر می کنید ممکن است به پزشک خود اطلاع دهید. این شامل عفونت های جزئی (مانند بریدگی یا زخم) ، عفونت هایی که می آیند و می روند (مانند تبخال یا تبخال) و عفونت های مزمن که از بین نمی روند. اگر در طول درمان یا اندکی پس از تزریق برودالوماب علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تب ، تعریق یا لرز دردهای عضلانی؛ سرفه کردن؛ تنگی نفس؛ گلو درد یا مشکل در بلع. پوست یا زخم های گرم ، قرمز یا دردناک در بدن. اسهال دل درد؛ ادرار مکرر ، فوری یا دردناک ؛ یا سایر علائم عفونت.
• باید بدانید که استفاده از تزریق برادالوماب خطر ابتلا به سل (سل ، عفونت جدی ریه) را افزایش می دهد ، به خصوص اگر قبلاً به سل آلوده باشید اما علائم بیماری را ندارید. اگر به سل مبتلا شده اید یا تا به حال مبتلا شده اید ، اگر در کشوری که سل در آن شایع است زندگی کرده اید یا در اطراف شخصی که سل داشته اید ، به پزشک خود بگویید. پزشک قبل از شروع درمان با تزریق برادالوماب ، شما را از نظر سل بررسی می کند و اگر سابقه سل داشته باشید یا سل فعال داشته باشید ، ممکن است شما را از نظر سل درمان کند. اگر علائم زیر را در سل مشاهده کردید یا در طول درمان به هر یک از این علائم دچار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: سرفه ، سرفه کردن خون یا مخاط ، ضعف یا خستگی ، کاهش وزن ، از دست دادن اشتها ، لرز ، تب ، یا عرق شبانه

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری استفاده کنید و سپس برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده از دوز دوز استفاده نکنید.

تزریق برودالوماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• درد مفصل یا عضله
• حالت تهوع
• درد ، قرمزی ، کبودی ، خونریزی یا خارش در ناحیه تزریق دارو

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم یا احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• اسهال دردناک
• مدفوع خونین
• حرکات روده ای ناگهانی یا غیرقابل کنترل
• درد یا گرفتگی معده
• یبوست
• کاهش وزن

تزریق برودالوماب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. سرنگ های پیش کشیده برودالوماب را در یخچال نگهداری کنید ، اما آنها را فریز نکنید. سرنگ ها را در کارتن های اصلی خود نگه دارید تا از نور در امان بمانند. در صورت لزوم ، سرنگ های پر شده را می توان تا 14 روز در دمای اتاق نگهداری کرد. سرنگ ها را پس از 14 روز در دمای اتاق دور بریزید. سرنگ های پر شده را که در دمای اتاق ذخیره می شوند ، مجدداً داخل یخچال قرار ندهید.

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام قرار ملاقات ها را با دکتر خود حفظ کنید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• سیلیق^®