تزریق Axicabtagene Ciloleucel

محتوا

• قبل از تزریق axicabtagene ciloleucel ،
• Axicabtagene ciloleucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

تزریق Axicabtagene ciloleucel ممکن است یک واکنش جدی یا تهدید کننده زندگی به نام سندرم آزاد سازی سیتوکین (CRS) ایجاد کند. پزشک یا پرستار شما را در حین تزریق و حداقل برای 4 هفته پس از آن با دقت کنترل می کند. در صورت ابتلا به اختلال التهابی یا داشتن یا فکر می کنید اکنون هر نوع عفونت دارید ، به پزشک خود بگویید. به شما 60 دقیقه قبل از تزریق دارو داده می شود تا از بروز واکنش در مورد داروی سیلیولوسل جلوگیری کند. اگر در حین و بعد از تزریق علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: تب ، لرز ، ضربان قلب سریع یا نامنظم ، لرزش ، اسهال ، خستگی ، ضعف ، دشواری تنفس ، تنگی نفس ، گیجی ، حالت تهوع ، استفراغ ، سرگیجه ، یا سبکی سر.

تزریق Axicabtagene ciloleucel ممکن است باعث واکنش های شدید یا تهدید کننده زندگی در سیستم عصبی مرکزی شود. این واکنش ها می توانند پس از درمان با axicabtagene ciloleucel رخ دهند. اگر دچار تشنج ، سکته مغزی یا از دست دادن حافظه شده اید ، به پزشک خود بگویید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: سردرد ، سرگیجه ، مشکل خوابیدن یا خواب ماندن ، بی قراری ، گیجی ، اضطراب ، لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن ، از دست دادن هوشیاری ، تحریک ، تشنج ، از دست دادن تعادل ، دشواری در درک ، یا مشکل در صحبت کردن.

تزریق Axicabtagene ciloleucel فقط از طریق یک برنامه توزیع محدود ویژه به دلیل خطرات CRS و مسمومیت های عصبی در دسترس است. شما فقط می توانید دارو را از پزشک و مراکز درمانی که در برنامه شرکت می کنند دریافت کنید. اگر در مورد این برنامه سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با axicabtagene ciloleucel ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

تزریق Axicabtagene ciloleucel برای درمان نوع خاصی از لنفوم غیر هوچکین (سرطانی که در گلبول های سفید خون شروع می شود و به طور عادی با عفونت مقابله می کند) استفاده می شود که برگشت کرده یا به سایر درمانها در افرادی که قبلاً حداقل با آنها معالجه شده پاسخ نمی دهد. دو داروی شیمی درمانی دیگر. تزریق Axicabtagene ciloleucel در گروهی از داروها به نام ایمونوتراپی سلولی اتولوگ است ، نوعی داروی تهیه شده با استفاده از سلولهای خون خود بیمار. این کار باعث می شود سیستم ایمنی بدن (گروهی از سلول ها ، بافت ها و اندام هایی که بدن را از حمله باکتری ها ، ویروس ها ، سلول های سرطانی و سایر موادی که باعث بیماری می شوند) محافظت می کند ، با سلول های سرطانی مقابله کند.

تزریق Axicabtagene ciloleucel بصورت سوسپانسیون (مایع) صورت می گیرد که به صورت داخل وریدی (به داخل ورید) توسط پزشک یا پرستار در مطب پزشک یا مرکز تزریق تزریق می شود. این دارو معمولاً در مدت زمان حداکثر 30 دقیقه به صورت یکبار مصرف تجویز می شود. قبل از دریافت دوز axicabtagene ciloleucel ، پزشک یا پرستار شما سایر داروهای شیمی درمانی را برای آماده سازی بدن شما برای axicabtagene ciloleucel تجویز می کند.

قبل از اینکه دوز تزریق اکسی کابتاژین برای شما تزریق شود ، نمونه ای از گلبول های سفید خون شما در مراکز جمع آوری سلول با استفاده از روشی به نام لوکافرز (فرآیندی که سلول های سفید خون را از بدن خارج می کند) گرفته می شود. از آنجا که این دارو از سلولهای خود شما ساخته شده است ، باید فقط به شما داده شود. مهم است که به موقع باشید و قرار ملاقات برنامه ریزی شده برای جمع آوری سلول یا دریافت دوز درمانی خود را فراموش نکنید. شما باید برنامه ریزی کنید تا حداقل 4 هفته پس از دوز خود ، در نزدیکی محل درمان Axicabtagene ciloleucel خود بمانید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما بررسی می کند که آیا درمان شما م workingثر است یا از نظر عوارض جانبی احتمالی شما را کنترل می کند. با پزشک خود در مورد چگونگی آماده سازی برای سرطان خون و انتظارات در حین و بعد از عمل صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از تزریق axicabtagene ciloleucel ،

• در صورت حساسیت به axicabtagene ciloleucel ، جنتامایسین ، سایر داروها ، دی متیل سولفوکسید (DMSO) یا سایر مواد تزریق axicabtagene ciloleucel ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: استروئیدهایی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) ، پردنیزولون و پردنیزون (رایوس). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر مشکل تنفسی یا بیماری ریه ، کلیه ، قلب یا کبد دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. قبل از شروع درمان با axicabtagene ciloleucel باید آزمایش بارداری بدهید. اگر هنگام تزریق axicabtagene ciloleucel باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
• باید بدانید که تزریق axicabtagene ciloleucel ممکن است باعث خواب آلودگی شما شود و باعث سردرگمی ، ضعف ، سرگیجه ، تشنج و مشکلات هماهنگی شود. حداقل 8 هفته پس از دوز مصرف داروی axicabtagene ciloleucel ، با اتومبیل رانندگی یا ماشین آلات کار نکنید.
• پس از دریافت تزریق مایع چربی ، از خون ، اندام ها ، بافت ها یا سلول ها برای پیوند استفاده نکنید.
• با پزشک خود مشورت کنید تا ببینید آیا لازم است واکسن بزنید یا خیر. حداقل 6 هفته قبل از شروع شیمی درمانی ، در طول درمان با داروی زیر بغل (axicabtagene ciloleucel) و تا زمانی که پزشک به شما بگوید که سیستم ایمنی بدن شما بهبود یافته است ، بدون صحبت با پزشک خود واکسن نزنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر قرار ملاقات برای جمع آوری سلولهای خود را از دست دادید ، باید فوراً با پزشک و مرکز جمع آوری تماس بگیرید. اگر قرار ملاقات برای دریافت دوز axicabtagene ciloleucel خود را فراموش کرده اید ، باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

Axicabtagene ciloleucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• یبوست
• دل درد
• کمردرد
• درد مفصل یا عضله
• دهان خشک
• از دست دادن اشتها
• کاهش وزن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• خون در ادرار
• خونریزی راحت تر از حد طبیعی
• تب ، گلو درد ، لرز یا سایر علائم عفونت
• تکرر یا مقدار ادرار کاهش یافته است
• پوست رنگپریده
• خستگی
• تورم چشم ، صورت ، لب ها ، زبان ، گلو ، بازوها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• مشکل در بلعیدن
• راش
• کندوها
• خارش

تزریق Axicabtagene ciloleucel ممکن است خطر ابتلا به سرطان های خاص را افزایش دهد. در مورد خطرات دریافت این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

Axicabtagene ciloleucel ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

تمام نوبت ها را با پزشک ، مرکز جمع آوری سلول و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق axicabtagene ciloleucel تجویز کند.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایشگاهی ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از تزریق axicabtagene ciloleucel استفاده می کنید. این دارو ممکن است بر نتایج برخی آزمایشات آزمایشگاهی تأثیر بگذارد.

هر سوالی درباره تزریق axicabtagene ciloleucel دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Yescarta^®