Epoetin Alfa ، تزریق

محتوا

• قبل از استفاده از محصول تزریق epoetin alfa ،
• محصولات تزریقی اپوتین آلفا ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، یا علائمی را که در بخش هشدار مهم ذکر شده است ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

تزریق اپوئیتین آلفا و تزریق اپیوتین آلفا-اپبکس از داروهای بیولوژیک (داروهایی هستند که از موجودات زنده ساخته می شوند). تزریق بیوزوپاتین epoetin alfa-epbx بسیار شبیه تزریق epoetin alfa است و مانند تزریق epoetin alfa در بدن عمل می کند. بنابراین ، اصطلاح محصولات تزریق epoetin برای نشان دادن این داروها در این بحث استفاده خواهد شد.

همه بیماران:

استفاده از محصولات تزریق epoetin alfa خطر ایجاد لخته خون در پاها ، ریه ها یا مغز را افزایش می دهد. اگر بیماری قلبی ، سکته مغزی ، ترومبوز وریدی عمیق (DVT ؛ لخته شدن خون در پایتان) ، آمبول ریوی (PE ؛ لخته شدن خون در ریه ها) یا قرار است تحت عمل جراحی قرار بگیرید ، به پزشک خود بگویید. . قبل از انجام هرگونه عمل جراحی ، حتی جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک خود بگویید که شما تحت درمان با یک محصول تزریق اپیوتین آلفا هستید ، خصوصاً اگر تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر (CABG) یا جراحی ارتوپدی هستید. ممکن است پزشک برای جلوگیری از تشکیل لخته در حین جراحی ، داروی ضد انعقادی ('رقیق کننده خون') تجویز کند. در صورت مشاهده علائم زیر بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک فوری پزشکی استفاده کنید: درد ، حساسیت به لمس ، قرمزی ، گرما و یا تورم در پاها. خنکی یا رنگ پریدگی در بازو یا پا. دشواری در تنفس یا تنگی نفس ؛ درد قفسه سینه؛ مشکل ناگهانی در صحبت کردن یا درک گفتار ؛ سردرگمی ناگهانی؛ ضعف یا بی حسی ناگهانی بازو یا پا (به ویژه در یک طرف بدن) یا صورت. مشکل ناگهانی در راه رفتن ، سرگیجه ، یا از دست دادن تعادل یا هماهنگی. یا غش کردن اگر تحت درمان با همودیالیز هستید (درمانی برای از بین بردن مواد زائد خون در هنگام کار نکردن کلیه) ، ممکن است در دسترسی عروقی شما لخته خون ایجاد شود (محلی که لوله همودیالیز به بدن شما متصل می شود). اگر دسترسی عروقی به طور معمول کار نمی کند ، به پزشک خود بگویید.

پزشک دوز شما را از یک محصول تزریق اپیوتین آلفا به گونه ای تنظیم می کند که سطح هموگلوبین (مقدار پروتئین موجود در گلبول های قرمز خون) به اندازه کافی بالا باشد که نیازی به انتقال گلبول قرمز خون (انتقال گلبول های قرمز یک شخص) نباشد. به بدن فرد دیگری برای درمان کم خونی شدید). اگر به اندازه کافی محصول epoetin alfa دریافت کنید تا هموگلوبین خود را به سطح نرمال یا تقریباً طبیعی برساند ، خطر سکته مغزی یا ایجاد مشکلات قلبی جدی یا تهدید کننده زندگی از جمله حمله قلبی یا نارسایی قلبی بیشتر است. در صورت مشاهده علائم زیر بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک فوری پزشکی استفاده کنید: درد قفسه سینه ، فشار فشار یا گرفتگی. تنگی نفس؛ حالت تهوع ، سبکی سر ، تعریق و سایر علائم اولیه حمله قلبی. ناراحتی یا درد در بازوها ، شانه ، گردن ، فک یا پشت. یا تورم دستها ، پاها یا مچ پا

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. دکتر شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به محصولات تزریق epoetin alfa تجویز می کند. اگر آزمایشات نشان دهد که در معرض خطر بالایی از بروز عوارض جانبی جدی هستید ، ممکن است پزشک دوز شما را کاهش دهد یا به شما بگوید که برای مدت زمانی از استفاده از داروی تزریق epoetin alfa استفاده کنید. دستورالعمل های پزشک خود را با دقت دنبال کنید.

پزشک یا داروساز شما هنگام شروع درمان با یک محصول تزریق epoetin alfa و هر بار که نسخه خود را دوباره پر می کنید ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطرات استفاده از یک محصول تزریق epoetin alfa صحبت کنید.

بیماران سرطانی:

در مطالعات بالینی ، افرادی که سرطان خاصی داشتند و تزریق اپیوتین آلفا انجام داده اند ، زودتر مردند یا رشد تومور ، بازگشت سرطان خود را تجربه کردند یا سرطانی زودتر از افرادی که دارو دریافت نکردند ، گسترش یافت. فقط درصورتی که انتظار می رود شیمی درمانی شما حداقل 2 ماه پس از شروع درمان با تزریق اپیوئین آلفا ادامه داشته باشد و احتمال زیادی برای بهبود سرطان شما وجود ندارد ، باید محصولات تزریق اپوئیتین آلفا را دریافت کنید. با پایان دوره شیمی درمانی باید درمان با محصولات تزریق epoetin alfa متوقف شود.

بیماران جراحی:

ممکن است برای کاهش خطر ابتلا به کم خونی و نیاز به انتقال خون در نتیجه از دست دادن خون در طی انواع خاصی از جراحی ، به شما یک محصول تزریق epoetin alfa داده شود. با این حال ، دریافت یک محصول تزریق epoetin alfa قبل و بعد از جراحی ممکن است خطر ایجاد لخته خون خطرناک در حین یا بعد از جراحی را افزایش دهد. پزشک شما احتمالاً برای جلوگیری از لخته شدن خون دارو تجویز می کند.

از محصولات تزریق Epoetin alfa برای درمان کم خونی (تعداد کمتر از حد طبیعی گلبول های قرمز خون) در افراد مبتلا به نارسایی مزمن کلیه استفاده می شود (وضعیتی که کلیه ها به آرامی و به طور دائمی برای مدتی کار خود را متوقف می کنند). محصولات تزریقی اپوئیتین آلفا همچنین برای درمان کم خونی ناشی از شیمی درمانی در افراد مبتلا به انواع خاصی از سرطان یا ناشی از زیدوودین (AZT ، Retrovir ، در Trizivir ، در Combivir) ، دارویی که برای درمان ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) استفاده می شود ، استفاده می شود. از محصولات تزریق اپوئیتین آلفا همچنین قبل و بعد از انواع خاصی از جراحی استفاده می شود تا احتمال نیاز به انتقال خون (انتقال خون یک شخص به بدن شخص دیگر) به دلیل از دست دادن خون در طی جراحی کاهش یابد. از محصولات تزریق اپوئیتین آلفا نباید برای کاهش خطر نیاز به تزریق در افرادی که قلب یا عروق خود را جراحی می کنند ، استفاده شود. همچنین از محصولات تزریق Epoetin alfa نباید برای درمان افرادی که توانایی و مایل به اهدای خون قبل از جراحی هستند استفاده شود تا در حین یا بعد از جراحی این خون در بدن آنها جایگزین شود. محصولات تزریقی اپوئیتین آلفا را نمی توان به جای انتقال گلبول های قرمز خون برای درمان کم خونی شدید استفاده کرد و اثبات نشده است که خستگی یا رفاه ضعیف را که ممکن است ناشی از کم خونی باشد ، بهبود می بخشد. محصولات Epoetin alfa در گروهی از داروها به نام عوامل تحریک کننده گلبول قرمز (ESA) قرار دارند. آنها با ایجاد مغز استخوان (بافت نرم داخل استخوان هایی که خون در آن ساخته می شود) باعث تولید بیشتر سلول های قرمز خون می شوند.

محصولات تزریق Epoetin alfa به صورت محلول (مایع) برای تزریق زیر جلدی (دقیقاً زیر پوست) یا داخل وریدی (داخل ورید) وجود دارد. این دارو معمولاً هفته ای یک تا سه بار تزریق می شود. هنگامی که از محصولات تزریق epoetin alfa استفاده می شود تا خطر انتقال خون به دلیل جراحی را کاهش دهد ، گاهی اوقات یک بار در روز به مدت 10 روز قبل از عمل ، روز جراحی و 4 روز پس از جراحی تزریق می شود. روش دیگر ، تزریق محصولات اپیوتین آلفا گاهی اوقات یک بار در هفته ، 3 هفته قبل از عمل و در روز جراحی ، تزریق می شود.

پزشک شما با دوز کم یک محصول تزریق epoetin alfa شروع به کار می کند و بسته به نتایج آزمایشگاه و احساس شما دوز شما را تنظیم می کند ، معمولاً هر ماه بیش از یک بار. همچنین ممکن است پزشک به شما بگوید که برای مدتی استفاده از محصول تزریق epoetin alfa را متوقف کنید. این دستورالعمل ها را با دقت دنبال کنید.

محصولات تزریق Epoetin alfa تنها در صورت ادامه استفاده از کم خونی به شما کمک می کند. ممکن است 2-6 هفته یا بیشتر طول بکشد تا مزیت کامل یک محصول تزریق epoetin alfa را احساس کنید. بدون صحبت با پزشک خود ، از استفاده از یک محصول تزریق epoetin alfa دست نکشید.

محصولات تزریق اپوئین آلفا ممکن است توسط پزشک یا پرستار تجویز شود ، یا ممکن است به شما گفته شود که دارو را در خانه تزریق کنید. در صورت تزریق دارو در خانه ، دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را به دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. دقیقاً مطابق دستورالعمل از یک محصول تزریق epoetin alfa استفاده کنید. برای اینکه بخاطر بسپارید که از یک محصول الوژنشناختی اپیوئین استفاده کنید ، یک تقویم را علامت گذاری کنید تا از زمان دریافت دوز استفاده کنید. بیشتر یا کمتر از آن استفاده نکنید یا بیشتر از تجویز پزشک استفاده کنید.

اگر از یک محصول تزریق epoetin alfa در خانه استفاده می کنید ، یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی نحوه تزریق دارو را به شما نشان می دهد. مطمئن باشید که این دستورالعمل ها را می فهمید. قبل از اینکه برای اولین بار از یک داروی الفاپوتین epoetin استفاده کنید ، شما و شخصی که آمپول می زند باید اطلاعات تولید کننده را برای بیمار همراه خود بخوانید. اگر درباره محل قرار گرفتن دارو در بدن ، نحوه تزریق ، نوع سرنگ برای استفاده یا دفع سوزن و سرنگ های استفاده شده پس از تزریق دارو س providerالی دارید ، از ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود س Askال کنید. همیشه سرنگ و سوزن اضافی را در دست داشته باشید.

محصول تزریق epoetin alfa را تکان ندهید. اگر دارو را تکان دهید ، ممکن است کف مانند به نظر برسد و نباید استفاده شود.

شما می توانید یک محصول تزریق epoetin alfa را دقیقاً زیر پوست در هر قسمت از قسمت خارجی بازوها ، وسط رانهای جلویی ، معده (به جز یک ناحیه 2 اینچی [5 سانتی متری] در اطراف ناف [دکمه شکم]) تزریق کنید. ، یا ناحیه خارجی باسن. یک محصول تزریق epoetin alfa را در محلی که حساس ، قرمز ، کبود ، سخت یا دارای زخم یا علائم کششی است ، تزریق نکنید. هر بار که دارو را تزریق می کنید ، طبق دستور پزشک ، یک نقطه جدید انتخاب کنید.

اگر تحت درمان با دیالیز هستید (درمانی برای از بین بردن ضایعات خون در هنگام کار نکردن کلیه ها) ، پزشک ممکن است به شما بگوید که دارو را به درگاه دسترسی وریدی خود تزریق کنید. اگر در مورد نحوه تزریق داروی خود سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

همیشه قبل از تزریق محلول را نگاه کنید. مطمئن شوید که روی ویال با نام و قدرت صحیح دارو و تاریخ انقضا ای که سپری نشده است ، برچسب گذاری شده است. همچنین بررسی کنید که محلول شفاف و بی رنگ باشد و حاوی توده ، پوسته و ذرات نباشد. اگر مشکلی در مصرف دارو وجود دارد ، با داروساز خود تماس بگیرید و آن را تزریق نکنید.

این دارو ممکن است برای موارد دیگر تجویز شود. با پزشک خود در مورد خطرات استفاده از این دارو برای بیماری خود صحبت کنید.

قبل از استفاده از محصول تزریق epoetin alfa ،

• اگر به epoetin alfa ، epoetin alfa-epbx ، darbepoetin alfa (Aranesp) ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در محصولات تزریق epoetin alfa حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• در صورت داشتن فشار خون بالا یا داشتن فشار خون و اینکه آیا تاکنون به آپلازی گلبول قرمز خالص مبتلا شده اید ، به پزشک خود اطلاع دهید (PRCA ؛ نوعی کم خونی شدید که ممکن است پس از درمان با ESA مانند تزریق داربوپوتین آلفا یا تزریق اپیوئین آلفا ایجاد شود).پزشک شما ممکن است به شما بگوید که از یک محصول تزریق اپیوئین آلفا استفاده نکنید.
• اگر تشنج داشتید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع داده اید. اگر از فرآورده تزریق اپیوتین آلفا برای درمان کم خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه استفاده می کنید ، اگر سرطان دارید یا تاکنون سرطان داشته اید به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر حین استفاده از یک محصول تزریق اپیوتین آلفا باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از یک محصول تزریق اپیوتین آلفا استفاده می کنید.

پزشک شما ممکن است یک رژیم غذایی ویژه برای کمک به کنترل فشار خون و کمک به افزایش سطح آهن برای شما تجویز کند تا یک محصول تزریق کننده اپیوتین آلفا بتواند به بهترین شکل ممکن کار کند. این دستورالعمل ها را با دقت دنبال کنید و اگر سوالی دارید از پزشک یا متخصص تغذیه خود بپرسید.

با پزشک خود تماس بگیرید تا بپرسد اگر دوز یک محصول تزریق اپوئین را فراموش کنید چه باید بکنید. برای جبران یک وعده فراموش شده از دوز دوز استفاده نکنید.

محصولات تزریقی اپوتین آلفا ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• درد ، درد ، یا درد در مفاصل یا عضلات
• حالت تهوع
• استفراغ
• کاهش وزن
• زخم در دهان
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• افسردگی
• اسپاسم عضله
• آبریزش بینی ، عطسه و احتقان
• تب ، سرفه یا لرز
• قرمزی ، تورم ، درد یا خارش در محل تزریق

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، یا علائمی را که در بخش هشدار مهم ذکر شده است ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

• راش
• کندوها
• خارش
• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها یا چشم ها
• تاول های پوستی یا لایه برداری پوست
• خس خس
• مشکل در تنفس یا بلعیدن
• خستگی غیرمعمول
• کمبود انرژی
• سرگیجه
• غش کردن
• تشنج

محصولات تزریق اپوئین آلفا ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام استفاده از این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که در آن قرار دارد نگه دارید تا از نور ، محکم بسته و دور از دسترس کودکان محافظت کند. epoetin alfa و epoetin alfa-epbx را در یخچال نگهداری کنید ، اما آنها را منجمد نکنید. هر دارویی را که منجمد شده است دور بریزید. یک ویال چند وعده ای تزریق epoetin alfa را 21 روز پس از اولین استفاده از آن ، دور بریزید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• ضربان قلب سریع یا مسابقه ای

تمام قرار ملاقات ها را با دکتر خود حفظ کنید. پزشک در طول دوره درمان شما با محصولات تزریق اپوئیتین آلفا ، فشار خون شما را کنترل می کند.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایشگاهی ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از یک محصول تزریق اپیوتین آلفا استفاده می کنید.

اجازه ندهید فرد دیگری از داروی شما استفاده کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• اپوژن^®(Epoetin Alpha)
• اپریکس^®(Epoetin Alpha)^¶
• موافق^® (Epoetin Alpha)
• متقابل^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• گلیکوفرم آلفای اریتروپویتین انسانی (نوترکیب)
• rHuEPO- آلفا

^¶ این محصول با مارک دیگر در بازار موجود نیست. گزینه های عمومی ممکن است در دسترس باشد.