داستان من باعث می شود شما دو بار در مورد آزمایشات بالینی فکر کنید

محتوا

• آزمایشات بالینی آزمایش های تاریک و ترسناک نیستند. در واقع آنها برای پیشرفت علم و نجات جان انسانها اساسی هستند.
• 1. هر محاکمه یک گروه دارونما ندارد
• 2. آزمایشات بالینی مراحل مختلفی دارند
• 3. برای مراجعه به شما نیازی به پزشک ندارید
• 4- شما در جامعه ما و آینده پزشکی یکپارچه هستید
• 5- سلامتی شما در اولویت قرار دارد
• 6. شما می توانید در هر زمان از یک کارآزمایی بالینی خارج شوید.
• 7. شما مواد مخدر یا روشهایی را که هرگز نشنیده اید مصرف خواهید کرد
• 8- آزمایشات بالینی در آزمایشگاههای طراحی شده انجام نمی شود
• 9- بیمه اغلب آزمایشات بالینی را پرداخت می کند
• 10. آزمایشات بالینی "آخرین راه حل" نیست
• بردن

آزمایشات بالینی آزمایش های تاریک و ترسناک نیستند. در واقع آنها برای پیشرفت علم و نجات جان انسانها اساسی هستند.

هنگامی که پزشک من برای اولین بار از آزمایشات بالینی به دلیل شرایط مقاوم در برابر درمان من نام برد ، من نمی توانم به خودم اطمینان دهم که در حال آزمایش بر روی چرخ همستر در برخی آزمایشگاههای تاریک هستم. اولین غریزه من ارتباط آنها با ترس بود و من تنها کسی نیستم که به این روش فکر کند.

مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering (MSK) می گوید که پزشکان به دلیل ضعف در پذیرش مشکلی برای شرکت در مشارکت ندارند. داده های آنها نشان می دهد که تنها 40 درصد آمریکایی ها برداشت های مثبت از محاکمات دارند. با این حال ، آنها خاطرنشان كردند كه آموزش در مورد كارآزمایی بالینی به افزایش چشمگیر احساسات مثبت مردم درباره آنها كمك می كند!

اکنون ، به عنوان کسی که سرانجام در یک کارآزمایی بالینی شرکت کرده است ، من می دانم که آنها هنوز هم به طور گسترده ای اشتباه درک نشده اند.

بیایید شروع به تغییر شکل مجدد روند کنیم و یاد بگیریم که چگونه من و شما می توانیم واقعاً به علم دیگری کمک کنیم (و شاید زندگی را نجات دهیم).

1. هر محاکمه یک گروه دارونما ندارد

یکی از مهمترین موانع شرکت در کارآزمایی های بالینی ، امکان دریافت دارونما است. در واقع ، در مطالعه MSK ، حدود 63 درصد از پزشکان و شرکت کنندگان نگران حضور در گروه دارونما در طی یک کارآزمایی بالینی بودند.

برخلاف تصور عامه ، بسیاری از آزمایشات از یک گروه دارونما تشکیل نمی شود! تعداد زیادی از آزمایشات در حال انجام ، به ویژه آزمایشات در فاز سوم ، برای تأیید اثربخشی آن ، یک داروی مشابه یا درمانی را به یک گروه بزرگ ارائه می دهند. آنها همچنین نتیجه را با سایر معالجه موجود در بازار مقایسه می کنند.

2. آزمایشات بالینی مراحل مختلفی دارند

از آنجا که ما فازها را ذکر کردیم ، بیایید به آنچه که هستند می پردازیم. قبل از تصویب اداره داروی مواد غذایی (FDA) ، هر آزمایش بالینی سه مرحله وجود دارد.

همانطور که در جدول بالا مشاهده می کنید ، تفاوت در پروتکل و ایمنی با هر مرحله از آزمایشی که در آن شرکت می کنید وجود دارد. و شما کاملاً این قدرت را دارید که انتخاب کنید در کدام فاز می خواهید وارد شوید.

3. برای مراجعه به شما نیازی به پزشک ندارید

در حالی که من در مورد کارآزمایی بالینی من در طی یک مراجعه معمول به مطب با متخصصم فهمیدم ، می توانید خودتان نیز پاسخ ها را جستجو کنید. مشکلی نیست که مطمئن شوید بهترین مراقبت ممکن را دریافت می کنید ، حتی اگر به معنای بیرون کشیدن از جعبه باشد.

می توانید از وب سایت هایی مانند Clara Health یا ClinicalTrials.gov شروع کنید که لیست تمام کارآزمایی هایی که در حال حاضر در سراسر جهان استخدام می شوند ، ذکر شده است. این وب سایت ها اطلاعات تماس را برای مطالعات در اختیار شما قرار می دهند تا بتوانید شخصاً به پزشکان تحقیق مراجعه کنید.

اگر احساس ناراحتی می کنید از تصمیمات بزرگ خود به خود بگیرید ، نظر پزشک خود را از نظر پزشک خود بخواهید. در این وب سایت ها مرور کنید و چند گزینه برای گفتگو در طول بازدید بعدی خود داشته باشید!

بخاطر داشته باشید که بدون توجه به کشور یا کشور شما در کدام کشور شرکت می کنید.

4- شما در جامعه ما و آینده پزشکی یکپارچه هستید

بدون شرکت کنندگان که مایل به شرکت در مطالعات هستند ، ما هرگز گزینه های درمانی جدیدی نخواهیم داشت! حتی داروهای بدون نسخه در کابینت پزشکی شما با شرکت کنندگان انسانی آزمایشات بالینی را پشت سر گذاشته اند. شخصی که هرگز ندیده اید این نسخه تسکین دهنده درد را به واقعیت تبدیل کند!

آزمایشات کلینیکی همان میزان آگاهی از اهدای عضو یا مغز استخوان را ندارند ، اما آنها به همان اندازه مهم هستند. افرادی که در این مطالعات شرکت می کنند می توانند در نجات جان صدها نفر زندگی کنند ، اگر نه هزاران نفر.

5- سلامتی شما در اولویت قرار دارد

بله ، آزمایشات بالینی ممکن است شما را بترساند ، زیرا آنها با نتایج فرضیه آزمایشی هستند ، اما مطالعات حتماً معیارهای دقیق را رعایت می کنند. این کمک به ایمنی و موفقیت روش ، دارو یا مداخله می کند.

برای من پرستاران هر 15 تا 60 دقیقه از نزدیک مرا تحت نظر داشتند. من هر روز در طول محاکمه پزشک معالج یا یکی از اعضای تیم او را می دیدم. احساس کردم صددرصد در کلیه تصمیم گیری ها گنجانده شده ام ، و هرگز یکبار احساس فراموش یا ناشناخته نشده ام. قوانین و مقررات نسبت به بیمارستانهای عادی من بسیار دقیق تر رعایت می شدند ، که در طول تجربه خودم واقعاً احساس راحتی می کردم.

به خاطر داشته باشید ، اگر تصمیم به مشارکت گرفتید ، شما جدایی ناپذیرترین بخش کارآزمایی بالینی هستند. نیازهای شما همیشه برآورده می شود. سوالات شما همیشه پاسخ داده می شود. و راحتی شما همیشه در طول مشارکت اولویت شماره یک خواهد بود.

پزشکان تحقیق باید اغلب به مؤسسه ملی بهداشت گزارش دهند. این تضمین می کند که کارآزمایی هایی که نتایج بسیار نامطلوبی دارند خاتمه یابد.

6. شما می توانید در هر زمان از یک کارآزمایی بالینی خارج شوید.

بسیاری از مردم از ترس اینكه نتوانند پس از پذیرفتن مجدداً از پس آزمون برآیند ، نگرانند كه محكوم به محاكمه شوند ، اما این طور نیست. اگر در هر زمان در طول آزمایش احساس ناراحتی کردید یا تصمیم گرفتید که درمان چیزی است که شما دیگر نمی خواهید ، از آن بخواهید که از کنترل خارج شوید. نه شما و هم مراقبتهای شما جریمه نمی شوند.

یک وضعیت ناراحت کننده برای هر یک از طرفها ایده آل نیست ، به ویژه هنگامی که برای اهداف تحقیقاتی باشد. آنچه را برای شما مناسب است انجام دهید.

7. شما مواد مخدر یا روشهایی را که هرگز نشنیده اید مصرف خواهید کرد

بسیاری از کارآزمایی های بالینی به سادگی در حال کاوش در مورد درمان های فعلی یا داروهای تأیید شده توسط FDA برای بیماری ای هستند که در حال حاضر مورد تأیید آنها نیستند. این بدان معناست که این کارآزمایی باعث می شود که افراد برای درمان بیماری که در حال حاضر برای استفاده از "برچسب خارج" در نظر گرفته شده ، روشی داشته باشند یا از آنها دارو بخورند. به عنوان مثال ، من تحت پیوند سلول های بنیادی خونساز (HSCT) قرار گرفتم ، که در حال حاضر برای مبارزه با سرطان خون مورد تأیید FDA است.

با این حال ، بیماری من ، اسکلروز سیستمیک (اسکلرودرما) ، تأیید شده توسط FDA نیست که باید با HSCT درمان شود ، بنابراین مجبور شدم از طریق بخشی از یک کارآزمایی بالینی این درمان را انجام دهم. هدف این کارآزمایی ، بررسی تأثیر پیوند ساقه در افراد مبتلا به اسکلروز سیستمیک و افراد مبتلا به سرطان خون است.

یک دارو یا روشی مانند این باید کل مراحل کارآزمایی بالینی FDA را دقیقاً مانند آنچه در مورد استفاده قبلاً تأیید شده انجام داد ، تکمیل کند تا به عنوان یک روش درمانی متفاوت مورد تأیید قرار گیرد.

8- آزمایشات بالینی در آزمایشگاههای طراحی شده انجام نمی شود

ترس من از خوکچه هندی را به خاطر می آورید؟ ترس از آن آزمایشگاه تاریک که در آن هر اتفاقی می تواند رخ دهد؟ پس از شرکت در یک محاکمه ، این ترس سریع برطرف شد.

بیشتر آزمایشات بالینی اغلب در بیمارستانها یا کلینیکهای پزشکی انجام می شود. احتمال وجود دارد ، هر بیمارستانی که بازدید کرده اید ، آزمایشات بالینی متعددی را پشت سر گذاشته است.

برای تجربه کارآزمایی من ، در یکی از بیمارستانهای برتر کشور در طبقه انکولوژی زیبا و تازه بازسازی شده بودم. همه آزمایشات بستری نیستند. آزمایشات نیز می تواند سرپایی باشد.

من شخصاً هرگز در طول بستری شدن احساس امنیت بیشتری نکرده ام. همیشه یک پزشک متخصص پزشکی در دسترس من بود و هرگونه عوارض جانبی که به وجود آمد به سرعت اداره می شد. من هر آنچه را که نیاز داشتم از نظر عاطفی و جسمی در اختیارم بود.

در کمال تعجب من ، کل روند هیچ فرقی با بستری شدن در بیمارستان یا رویه دیگر ندارد. این احتمالاً بهترین مراقبت من تا به حال دریافت کرده ام!

9- بیمه اغلب آزمایشات بالینی را پرداخت می کند

بسیاری از احساسات منفی ناشی از برچسب قیمت بزرگی است که با این آزمایشات تجربی همراه است. با داشتن تیم صحیح که مایل است برای شما خفاش برود ، غالباً پوشش بیمه ای برای این نوع درمان ها ارائه می شود. بعضی اوقات ممکن است چند انکار و تجدید نظر طول بکشد ، اما پایداری می تواند جبران کند.

در برخی موارد ، اگر محاکمه توسط یک شرکت دارویی حمایت مالی شود ، ممکن است هزینه ای هم نداشته باشد.

من می توانم یک بار که به حداکثر کسر و خارج از جیب خود رسیدم ، کل HSCT ، آزمایش قبل از ارزیابی و مراقبت های بعد از پیوند را پوشانده باشم. دادگاه به دلیل نامه اعلام ضرورت پزشکی توسط پزشك پژوهشگر توسط بیمه من انجام شد.

10. آزمایشات بالینی "آخرین راه حل" نیست

هزاران کارآزمایی بالینی در سراسر جهان انجام می شود. آزمایشات از کاوش در تکنیک های جدید مراقبه گرفته تا کاهش فشار خون ، گرفته تا جراحی های تجربی است.

کارآزمایی بالینی فقط یک نام فانتزی برای "مطالعات بین المللی،"که می تواند شامل موارد زیر باشد:

• استفاده از داروی جدید
• استفاده از دارو به روشی جدید
• آزمایش با سازگاری های رفتاری
• روشهای جراحی
• استفاده از وسایل پزشکی جدید

آنها فقط به عنوان آخرین راه حل وقتی تمام گزینه های درمانی تمام نشده اند انجام می شوند ، هرچند که می تواند این مورد باشد. برای هر کسی که می خواهد از "مراقبت استاندارد" که توسط پزشک ارائه می شود ، چیزی کوچک باشد.

بردن

از زمان شرکت در یک کارآزمایی بالینی ، آنها را در یک نور بسیار متفاوت می بینم. کیفیت زندگی من بسیار زیاد شده است ، چیزی که در حال حاضر هیچ کاری در بازار نمی تواند برای من با موفقیت انجام دهد. از آنجا که من مایل به فرو رفتن به ناشناخته ها بودم ، سالها قبل از تصویب FDA ، آنچه را که امیدوارم استاندارد طلایی معالجه بیماری خود ایمنی نسوز باشد - دریافت کردم. من سه دستگاه پزشکی ریخته ام ، و یک سیستم ایمنی کاملا جدید و کاملاً مجدداً دارای سیستم ایمنی کاملاً جدید!

HSCT از انتظار من فراتر رفت و باعث شد که احساس امید دوباره به این اتفاق را دوباره از دست بدهم. آزمایشات بالینی سطح درمانی را ارائه می دهد که هیچ چیزی در بازار فعلی نمی تواند به آن برسد ، و این نکته است!

در حالی که حوادث جانبی گاه به گاه با این آزمایشات همراه است ، نباید شما را از بررسی گزینه های خود دور کند. و کارآزمایی بالینی یک گزینه معتبر است.

نترسید که به ناشناخته ها شیرجه بزنید. گاهی اوقات آنجایی است که معجزه در انتظار هستند! یک محاکمه زندگی من را نجات داد و امیدوارم جان افرادی را که مدت ها بعد از رفتن من دور می شوند نجات دهد.

شانل وایت ، با نام مستعار همسر Fed Tube ، یک وبلاگ نویس است که سفر شخصی خود را با یک شکل تهاجمی از بیماری بافت همبند مختلط به اشتراک می گذارد. پس از عدم موفقیت در تمام گزینه های درمانی موجود ، Chanel تحت آزمایش بالینی قرار گرفت که از انتظارات همه فراتر رفت. برای چهار سال گذشته ، او یک مدافع ثابت قدم بیمار ، سخنران انگیزشی و آزاد است که در مراکز عمده مانند BBC و The Huffington Post حضور داشته است. Chanel در هیئت مدیره چند غیر انتفاعی قرار دارد و وقت خود را برای تغییر شکل روند کارآزمایی بالینی اختصاص می دهد. او را در رسانه های اجتماعیthetubefedwife پیدا کنید.