هملیبرا (emicizumab)

محتوا

• هملیبرا چیست؟
• نوع جدیدی از دارو
• تأیید FDA
• هملیبرا عمومی
• ایمنی هملیبرا
• گزارش های مرگ
• هزینه هملیبرا
• کمک های مالی و بیمه ای
• دوز Hemlibra
• اشکال و نقاط قوت دارو
• مقدار مصرف هموفیلی A
• دوز کودکان
• اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟
• آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟
• عوارض جانبی هملیبرا
• عوارض جانبی شایع تر
• عوارض جانبی جدی
• Hemlibra استفاده می کند
• هملیبرا برای هموفیلی A
• هملیبرا برای سایر شرایط
• هملیبرا و کودکان
• دستورالعمل استفاده از هملیبرا
• آماده سازی برای تزریق هملیبرا
• تزریق هملیبرا
• چه زمانی باید هملیبرا مصرف شود
• همیبرا و الکل
• فعل و انفعالات هملیبرا
• هملیبرا و سایر داروها
• همیبرا و برخی آزمایشات آزمایشگاهی
• گزینه های جایگزین همیبرا
• نحوه کار هملیبرا
• هملیبرا برای افراد دارای مهارکننده چگونه کار می کند؟
• چه مدت طول می کشد تا کار کند؟
• همیبرا و بارداری
• همیبرا و شیردهی
• سوالات متداول در مورد هملیبرا
• آیا می توان از هملیبرا در افرادی که مهارکننده ندارند استفاده کرد؟
• آیا از هملیبرا برای درمان هموفیلی B استفاده می شود؟
• آیا هملیبرا بیماری هموفیلی را درمان می کند؟
• آیا هملیبرا از پلاسمای خون ساخته شده است؟
• آیا هملیبرا خطر لخته شدن خون را افزایش می دهد؟
• آیا این دارو با آزمایشات منظم آزمایشگاهی من مشکلی ایجاد می کند؟
• هشدارهای همیبرا
• هشدار FDA: میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک و حوادث ترومبوتیک
• مصرف بیش از حد هملیبرا
• علائم مصرف بیش از حد
• در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود
• انقضا ، نگهداری و دفع هملیبرا
• ذخیره سازی
• دسترس
• اطلاعات حرفه ای برای Hemlibra
• موارد مصرف
• مکانیسم عمل
• فارماکوکینتیک و متابولیسم
• موارد منع مصرف
• ذخیره سازی

هملیبرا چیست؟

هملیبرا یک داروی تجویز شده با نام تجاری است. این دارو برای جلوگیری از وقوع خونریزی یا تکرر آن در افراد مبتلا به هموفیلی A ، چه با مهارکننده های فاکتور VIII (هشت) یا بدون آن ، تجویز می شود. هملیبرا برای استفاده در افراد در هر سنی تأیید شده است.

هملیبرا حاوی داروی emicizumab است که یک آنتی بادی مونوکلونال است. این دارویی است که از سلول های سیستم ایمنی بدن ساخته شده است.

هملیبرا به عنوان محلولی است که به صورت تزریق در زیر پوست (زیر جلدی) شما تجویز می شود. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی می تواند تزریق را به شما انجام دهد ، یا می تواند توسط افراد 7 سال به بالا در خانه تزریق شود.

در مطالعات بالینی شش ماه یا بیشتر ، هملیبرا تعداد کل خونریزی ها را با موارد زیر کاهش داد:

• حداقل 94 درصد در افراد فاقد بازدارنده های عامل VIII
• حداقل 80 درصد در افرادی که دارای مهار کننده های فاکتور VIII هستند

نوع جدیدی از دارو

قبل از اینکه سازمان غذا و دارو (FDA) Hemlibra را تأیید کند ، نوع اصلی درمانی که برای درمان هموفیلی A استفاده می شود جایگزینی فاکتور VIII بود.

افراد مبتلا به هموفیلی A فاکتور VIII ندارند ، پروتئینی که بدن شما برای تشکیل لخته های خون نیاز دارد. درمان جایگزین فاکتور VIII فاکتور VIII را در خون شما قرار می دهد. به طور معمول ، جایگزینی فاکتور VIII در آزمایشگاه ایجاد می شود ، اما می تواند از پلاسمای خون اهدا شده نیز ساخته شود. این روش درمانی به صورت تزریق در یکی از وریدهای شما (وریدی) انجام می شود.

هملیبرا از سلول های آزمایشگاهی ساخته می شود. بجای جایگزینی فاکتور VIII ، هملیبرا با اتصال به فاکتورهای خاص لخته شدن (پروتئین) در خون کار می کند. این امر باعث می شود خون بدون فاکتور VIII به درستی لخته شود و به جلوگیری از خونریزی کنترل نشده کمک می کند.

هملیبرا اولین دارویی است که برای جلوگیری از خونریزی در افراد مبتلا به هموفیلی A یا با مهارکننده های فاکتور VIII یا بدون آن استفاده می شود. بازدارنده ها آنتی بادی (پروتئین های سیستم ایمنی بدن) هستند که به فاکتور VIII حمله می کنند و از تشکیل لخته جلوگیری می کنند. بعضی از افراد وقتی تحت درمان جایگزین فاکتور VIII قرار می گیرند ، مهارکننده هایی ایجاد می کنند و این درمان را بی اثر می کند.

همیبرا همچنین اولین داروی هموفیلی A است که می توانید آن را به عنوان تزریق زیر پوست (زیر جلدی) مصرف کنید. علاوه بر این ، چندین برنامه دوز احتمالی وجود دارد ، از جمله هفتگی ، هر دو هفته یا هر چهار هفته. سایر روش های درمانی هموفیلی A شما را ملزم می کند که خیلی بیشتر اوقات ، از یک روز در میان تا چندین بار در هفته انجام دهید.

تأیید FDA

سازمان غذا و دارو (FDA) اولین بار هملیبرا را در سال 2017 برای افراد مبتلا به هموفیلی A با مهارکننده های عامل VIII تأیید کرد.

در سال 2018 ، FDA تأیید خود را گسترش داد و شامل افراد مبتلا به هموفیلی A شد که مهار کننده های فاکتور VIII ندارند.

هملیبرا عمومی

هملیبرا فقط به عنوان دارویی با نام تجاری در دسترس است. در حال حاضر به صورت عمومی در دسترس نیست.

هملیبرا حاوی داروی فعال emicizumab است که گاهی emicizumab-kxwh نیز نامیده می شود. پایان "-kxwh" کمک می کند تا دارو از داروهای مشابه که ممکن است در آینده در دسترس باشد جدا شود. این یک فرم نامگذاری معمول برای آنتی بادی های مونوکلونال است (داروهایی که از سلول های سیستم ایمنی ساخته می شوند).

ایمنی هملیبرا

سازمان غذا و دارو (FDA) گزارشات مربوط به اثرات منفی دارو را جمع آوری می کند. متخصصان بهداشت و درمان و بهداشت با استفاده از فرم گزارش داوطلبانه MedWatch و با شماره 800-FDA-1088 (800-322-1088) این گزارشات را به FDA ارسال می کنند. FDA و Genentech ، سازنده Hemlibra ، گزارش های ایمنی در مورد Hemlibra را به دقت رصد می کنند.

گزارش های مرگ

سازنده هملیبرا 10 مورد مرگ و میر را در سراسر جهان گزارش کرده است که هنگام مصرف هملیبرا توسط مردم اتفاق افتاده است. این مرگ ها پس از تأیید دارو توسط FDA رخ داده است. مشخص نیست که این دارو باعث مرگ هر یک از آنها شده است.

سازنده Hemlibra همچنان بر گزارش های ایمنی مربوط به دارو نظارت دارد. اگر در مورد اینکه آیا هملیبرا برای شما بی خطر است س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

هزینه هملیبرا

مانند همه داروها ، هزینه هملیبرا می تواند متفاوت باشد.

قیمت واقعی پرداختی شما به پوشش بیمه ای و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

کمک های مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه های Hemlibra به پشتیبانی مالی نیاز دارید ، یا اگر در فهم پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

Genentech ، تولید کننده Hemlibra ، برنامه ای به نام Access Solutions را ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و اطلاع از صلاحیت پشتیبانی ، با شماره 877-233-3981 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

دوز Hemlibra

دوز Hemlibra که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:

• وزن شما
• برنامه درمانی که پزشک تصمیم می گیرد برای شما بهترین باشد

اطلاعات زیر دوزهایی را توصیف می کند که معمولاً استفاده می شوند یا توصیه می شوند. با این حال ، حتماً دوزی را که پزشک برای شما تجویز کرده است ، مصرف کنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

Hemlibra در ویال های تک دوز وجود دارد که حاوی مقاومت دوزهای مختلف هستند:

• 30 میلی گرم در میلی لیتر
• 60 میلی گرم در 4/0 میلی لیتر
• 105 میلی گرم در 7/0 میلی لیتر
• 150 میلی گرم در میلی لیتر

هر دوز با تزریق زیر پوست (زیر جلدی) تجویز می شود. شما در هر تزریق از یک ویال استفاده می کنید ، سپس ویال و هر مایع باقی مانده در ویال را دور بریزید.

مقدار مصرف هموفیلی A

هملیبرا معمولاً ابتدا در دوزهای بارگیری تجویز می شود ، و بعد از آن دوزهای نگهدارنده ارائه می شود. دوزهای در حال بارگذاری سریع دارو را به بالاترین سطح در بدن می رسانند. یا بیشتر از دوزهای نگهدارنده هستند یا بیشتر تجویز می شوند.

چهار دوز اول هملیبرا دوزهای بارگیری کننده ای هستند. به آنها 3 میلی گرم در کیلوگرم یک بار در هفته داده می شود.

هر دوز بعد از آن یک دوز نگهدارنده است. پزشک شما بهترین دوز نگهدارنده را برای شما تعیین می کند. دوز خاص شما بر اساس وزن شما خواهد بود. ممکن است:

• 1.5 میلی گرم در کیلوگرم یک بار در هفته
• 3 میلی گرم در کیلوگرم هر دو هفته یک بار
• 6 میلی گرم در کیلوگرم هر چهار هفته یک بار

توجه داشته باشید: یک کیلوگرم (کیلوگرم) وزن بدن برابر 2.2 پوند است. به عنوان مثال ، اگر وزن شما 150 پوند (68 کیلوگرم) است ، دوز بارگیری 3 میلی گرم در کیلوگرم شما 204 میلی گرم هملیبرا در هفته خواهد بود.

دوز کودکان

دوزهای مربوط به کودکان بر اساس وزن آنها درست مانند دوزهای بزرگسالان است.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟

اگر دوز هملیبرا را فراموش کردید ، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. سپس طبق برنامه منظم دوز بعدی را مصرف کنید. در یک روز دو دوز مصرف نکنید. مصرف بیش از یک دوز در همان روز خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش می دهد.

آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟

همیبرا درمانی برای بیماری هموفیلی نیست و برای جلوگیری از خونریزی باید به طور منظم مصرف شود. بنابراین اگر پزشک شما تصمیم بگیرد که هملیبرا گزینه درمانی بی خطر و م forثر برای شما باشد ، احتمالاً آن را به صورت طولانی مدت تجویز می کند.

در حال حاضر هیچ درمانی برای هموفیلی وجود ندارد.

عوارض جانبی هملیبرا

هملیبرا می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست زیر شامل برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف هملیبرا رخ دهد. این لیست شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیست.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی هملیبرا ، یا نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با یک عارضه جانبی نگران کننده ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایعتر هملیبرا می تواند شامل موارد زیر باشد:

• واکنش محل تزریق (قرمزی ، درد یا حساسیت به لمس در اطراف نقطه تزریق هملیبرا)
• سردرد
• درد مفصل

بیشتر این عوارض ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدت آنها بیشتر است یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از هملیبرا معمول نیستند ، اما ممکن است بروز کنند.

واکنش آلرژیک

واکنشهای آلرژیک در آزمایشات بالینی برای هملیبرا رخ نداد. با این حال ، مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف هملیبرا می توانند واکنش آلرژیک داشته باشند. علائم واکنش خفیف آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:

• بثورات پوستی
• خارش
• گرگرفتگی (گرما و قرمزی پوست)

واکنش شدید آلرژیک نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

• آنژیوادم (تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها)
• تورم زبان ، دهان یا گلو
• مشکل تنفس

در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید به هملیبرا ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

لخته شدن خون (در صورت استفاده با aPCC)

در طی درمان با هملیبرا ، بعضی از افراد ممکن است بعضی اوقات داروهایی را دریافت کنند که به جلوگیری از خونریزی کمک می کند ، مانند کنسانتره پروترومبین فعال شده (aPCC). اگر این داروها را با هم مصرف کنید ، مانند افزایش خطر لخته شدن خون ، عوارض جانبی جدی ایجاد می شود. این خطر در افرادی که از هملیبرا استفاده می کنند و بیش از 100 واحد در کیلوگرم aPCC در روز و بیش از 24 ساعت دریافت می کنند بیشترین خطر را دارد.

انواع لخته های خونی که در صورت مصرف هملیبرا با aPCC ممکن است ایجاد شوند عبارتند از:

• میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک (لخته شدن خون و آسیب دیدگی در رگ های خونی کوچک ، از جمله در کلیه ها ، چشم ها ، مغز و سایر اندام ها). علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
• حالت تهوع
• استفراغ
• تورم پاها و بازوها
• ضعف
• ادرار کمتر از حد معمول
• شکم درد
• کمردرد
• زرد شدن پوست و سفیدی چشم شما
• گیجی
• لخته شدن خون در رگهای خونی دیگر ، از جمله در ریه ها ، سر ، بازوها و پاها. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
• سردرد
• مشکل دیدن
• سرفه کردن خون
• درد قفسه سینه
• مشکل تنفس
• ضربان قلب سریع
• تورم پاها و بازوها
• درد در پاها یا بازوها

اگر علائم لخته شدن خون را دارید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

اگر در طول درمان با Hemlibra و aPCC دچار لخته خون شوید ، احتمالاً پزشک شما را برای مدتی مصرف هر دو دارو متوقف خواهد کرد. پزشک شما تصمیم می گیرد که آیا شروع دوباره مصرف هملیبرا برای شما ایمن است یا خیر.

Hemlibra استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویزی مانند هملیبرا را برای درمان برخی شرایط تأیید می کند.

هملیبرا برای هموفیلی A

هملیبرا برای درمان افراد در هر سنی که به هموفیلی A. مبتلا هستند از FDA تأیید شده است. این دارو برای استفاده در افراد با یا بدون مهار کننده های فاکتور VIII برای جلوگیری از خونریزی تأیید شده است.

فاکتور VIII (هشت) پروتئینی است که به طور طبیعی در خون وجود دارد و نقش مهمی در تشکیل لخته های خون دارد. افراد مبتلا به هموفیلی A عامل VIII را از دست می دهند ، بنابراین خون آنها لخته نمی شود. عدم توانایی در تشکیل لخته های خون ، افراد هموفیلی را در معرض خطر خونریزی قرار می دهد که متوقف نمی شود. گاهی اوقات این می تواند کشنده باشد.

قبل از تأیید هملیبرا ، درمان اصلی هموفیلی A ، درمان جایگزینی فاکتور VIII بود. این روش درمانی جایگزین فاکتور VIII مفقود شده در خون می شود.

اما برخی از افراد وقتی به آنها جایگزین فاکتور VIII می شود ، مهارکننده هایی ایجاد می کنند. مهارکننده ها آنتی بادی (پروتئین های سیستم ایمنی بدن) هستند که به فاکتور VIII حمله می کنند و از کار با درمان جایگزین فاکتور VIII جلوگیری می کنند.

هملیبرا به روشی متفاوت عمل می کند. به جای جایگزینی فاکتور VIII ، هملیبرا سایر پروتئین های خون را به هم پیوند می دهد. این امر باعث می شود که خون بدون فاکتور VIII به درستی لخته شود. از آنجا که شامل جایگزینی فاکتور VIII نمی شود ، هملیبرا حتی اگر مهار کننده هایی در خون وجود داشته باشد به طور مثر کار می کند.

هملیبرا برای سایر شرایط

از هملیبرا برای درمان سایر موارد خونریزی استفاده نمی شود.

همیبرا برای هموفیلی B (استفاده مناسب نیست)

از هملیبرا برای جلوگیری از خونریزی در افراد مبتلا به هموفیلی B. استفاده نمی شود ، زیرا افراد مبتلا به هموفیلی B نسبت به افراد مبتلا به هموفیلی A عامل انعقادی متفاوت (پروتئین خون) را از دست می دهند.

• هموفیلی A: از دست دادن فاکتور لخته شدن VIII (هشت)
• هموفیلی B: از دست دادن فاکتور لخته شدن IX (نه)

Hemlibra عامل از دست رفته IX را جبران نمی کند. بنابراین نمی توان از آن برای جلوگیری از خونریزی در افراد مبتلا به هموفیلی B استفاده کرد.

هملیبرا و کودکان

هملیبرا برای استفاده در کودکان در هر سنی ، حتی نوزادان ، مورد تایید FDA است. این دارو برای همان هدف بزرگسالان استفاده می شود. همیبرا به جلوگیری از خونریزی در افراد مبتلا به هموفیلی A با یا بدون مهار کننده های فاکتور VIII کمک می کند.

دستورالعمل استفاده از هملیبرا

شما باید طبق دستورالعمل های ارائه دهنده خدمات بهداشتی درمانی خود ، هملیبرا مصرف کنید.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما ممکن است آمپول های هملیبرا را در کلینیک یا مطب تزریق کند. یا ممکن است به شما آموزش دهند که چگونه به خود آمپول بزنید.

این ممکن است به شما کمک کند تا از تزریقات خود استفاده کنید. شامل اطلاعاتی از جمله:

• تاریخ هر تزریق
• محل تزریق
• اطلاعات مقدار زیادی ویال (این را می توانید در ویال پیدا کنید) *

* ثبت اطلاعات مقدار زیادی ویال به ارائه دهندگان خدمات بهداشتی کمک می کند تا استفاده از داروهای بیولوژیکی مانند هملیبرا را ردیابی کنند. در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، این اطلاعات مفید است.

در زیر اطلاعاتی در مورد چگونگی تزریق Hemlibra توسط خودتان آورده شده است. برای جزئیات بیشتر ، یک فیلم و تصاویر مفید برای نحوه دستیابی ، به وب سایت Hemlibra ، از جمله این راهنمای گام به گام مراجعه کنید.

آماده سازی برای تزریق هملیبرا

قبل از اینکه آمپول همیبرا به خودتان بزنید ، این مراحل را بخوانید.

1. ویال (یا بسته به دوز ویال ویال ها) بسته به دوز مصرفی شما ، 15 دقیقه قبل از اینکه قصد تزریق را داشته باشید ، از یخچال خارج کنید. این اجازه می دهد تا دارو قبل از تزریق به دمای اتاق برسد.
2. سعی نکنید محلول را در مایکروویو گرم کنید و یا آن را زیر آب گرم قرار دهید. این می تواند هملیبرا را از ایمنی کمتری برخوردار سازد ، و ممکن است به خوبی کار نکند.
3. ویال را بررسی کنید تا مطمئن شوید محلول شفاف تا کمی زرد است. اگر ابری ، رنگی یا دارای ذرات است ، از آن استفاده نکنید. ویال را تکان ندهید.
4. در حالی که منتظر رسیدن هملیبرا به دمای اتاق هستید ، وسایل خود را جمع کنید. به غیر از ویال (های) هملیبرا ، به موارد زیر احتیاج دارید: دستمال مرطوب الکلی ، گاز پنبه ، گلوله های پنبه ای ، سوزن انتقال دهنده ، سرنگ ، سوزن تزریق با محافظ ایمنی و ظرف دفع تیز
5. دستانت رو با آب و صابون بشور.
6. محل تزریق خود را انتخاب کنید. این می تواند یکی از این سه محل باشد: ناحیه معده (حداقل 2 اینچ دور از شکم) ، جلوی ران و پشت بازو (در صورت تزریق فرد به شما)
7. از تزریق به خال ها یا هر پوستی که قرمز ، کبود یا زخم است خودداری کنید.

تزریق هملیبرا

برای تزریق هملیبرا این مراحل را دنبال کنید.

تهیه ویال و سرنگ

برای آماده سازی ویال و سرنگ برای تزریق ، این مراحل را دنبال کنید:

1. درپوش را از داخل ویال برداشته و در ظرف دفع مواد تیز بریزید.
2. قسمت بالای درپوش ویال را با دستمال مرطوب الکل تمیز کنید.
3. سوزن انتقال را (هنوز در کلاه محافظ آن است) به سرنگ وصل کنید. این کار را با فشار دادن و پیچاندن سوزن انتقال در جهت عقربه های ساعت انجام دهید تا زمانی که آن را بچسبانید.
4. به آرامی روی پیستون سرنگ بکشید تا هوا خارج شود. پزشک مقدار صحیح را به شما می گوید.
5. سرنگ را با یک دست در کنار بشکه نگه دارید. مطمئن شوید سوزن به سمت بالا است.
6. درپوش سوزن را با احتیاط مستقیم از سوزن بکشید. کلاه را دور نریزید. پس از استفاده از سوزن انتقال به آن نیاز خواهید داشت. کلاه را روی یک سطح تمیز و تمیز قرار دهید. سوزن انتقال را پس از باز نشدن قرار ندهید.

پر کردن سرنگ

مراحل پر کردن سرنگ در اینجا است:

1. ویال را روی یک سطح صاف نگه دارید. سوزن انتقال را مستقیم به پایین به مرکز درپوش ویال تزریق کنید.
2. نگه داشتن سوزن در ویال ، ویال را برداشته و برعکس کنید.
3. در حالی که نقطه سوزن بالاتر از سطح دارو است ، پیستون را فشار دهید تا هوا را به فضای بالای دارو تزریق کند. هوا را به دارو تزریق نکنید.
4. انگشت خود را روی پیست نگه دارید ، کل سرنگ را به سمت پایین بکشید تا نوک سوزن در داخل دارو قرار گیرد.
5. پیستون را به آرامی پایین بکشید تا سرنگ بیش از مقدار لازم برای دوز شما پر شود. (توجه: اگر مقدار دوز شما بیش از مقدار ویال است ، سرنگ را با تمام داروهای ویال پر کنید. در صورت نیاز به استفاده از بیش از یک ویال برای دوز تجویز شده ، به دستورالعمل سازنده مراجعه کنید.)
6. نگه داشتن سرنگ در ویال ، هرگونه حباب بزرگ هوا را که ممکن است از مصرف کامل دوز تجویز شده شما جلوگیری کند ، بررسی کنید. در صورت مشاهده ، به آرامی با انگشتان خود بر روی بشکه سرنگ ضربه بزنید تا حباب ها به سمت بالا بروند. سپس پیستون را به آرامی فشار دهید تا سوزن در هوای بالای دارو قرار بگیرد. پیست را فشار دهید تا حباب های سرنگ خارج شود.
7. بررسی کنید که آیا اکنون مقدار دارو در سرنگ کمتر یا همان دوز تجویز شده شما است. در صورت وجود ، پیستون را بکشید تا سوزن دوباره درون دارو باشد. سپس پیاز را بکشید تا جایی که مقدار سرنگ بیش از دوز تجویز شده شما باشد.
8. مراحل 6 و 7 را تکرار کنید تا مطمئن شوید هیچ حبابی در سرنگ وجود ندارد و دوز مناسب سرنگ را دارید.
9. سرنگ را برداشته و سوزن را از ویال منتقل کنید.

دور انداختن سوزن انتقال

هنگامی که سرنگ را پر کردید ، باید سوزن انتقال را دربسته و دور بیندازید. نحوه کار:

1. سرنگ را در یک دست نگه دارید و سوزن انتقال را در درپوش آن قرار دهید ، که آن را روی یک سطح صاف قرار داده اید. به سمت بالا حرکت کنید تا درپوش به سمت پایین بلغزد تا سوزن را بپوشاند.
2. مطمئن شوید که سوزن با درپوش پوشانده شده باشد. با دست دیگر خود درپوش را فشار دهید تا کاملاً به سرنگ متصل شود.
3. سوزن انتقال را با چرخاندن آن در خلاف جهت عقربه های ساعت و کشیدن آرام از سرنگ خارج کنید. (برای تزریق دارو از سوزن انتقال دهنده استفاده نخواهید کرد. این دردناک خواهد بود و می تواند باعث آسیب دیدگی پوست شود.)
4. سوزن انتقال را در ظرف دفع تیز بیندازید.

تزریق هملیبرا

وقتی آمادگی تزریق هملیبرا را دارید ، این مراحل را دنبال کنید:

1. محل تزریق انتخابی خود را با دستمال مرطوب الکل پاک کرده و بگذارید حداقل 10 ثانیه در هوا خشک شود.
2. سوزن تزریق را با فشار دادن و چرخاندن در جهت عقربه های ساعت به سرنگ وصل کنید تا کاملاً امن شود.
3. محافظ ایمنی را از سوزن دور کنید (به سمت بشکه سرنگ).
4. درپوش را با احتیاط از سوزن برداشته و در ظرف دفع تیزها بیندازید. از لمس نوک سوزن خودداری کنید و سوزن را روی هیچ سطحی قرار ندهید.
5. بعد از برداشتن درپوش ، باید بلافاصله هملیبرا تزریق کنید. پیاز را در سرنگ حرکت دهید تا با دوز تجویز شده شما هماهنگ شود. لبه بالای پیستون باید مطابق با دوز تجویز شده شما باشد.
6. پوست خود را در محل تزریق مورد نظر خود خرج کنید.
7. به سرعت و محکم سوزن را کاملاً با زاویه 45 درجه یا 90 درجه وارد پوست گیره کنید. هنوز پیستون را فشار ندهید.
8. پس از اینکه سوزن کاملاً وارد پوست شما شد ، قسمت نیشخورده را رها کنید.
9. به آرامی پیستون را فشار دهید تا زمانی که همه داروها را تزریق کنید.
10. سوزن را با بیرون کشیدن در همان زاویه ای که در آن قرار داده اید خارج کنید.

پس از تزریق هملیبرا

پس از تزریق هملیبرا ، این مراحل را دنبال کنید:

1. سوزن را روی یک سطح صاف قرار دهید. سوزن را با فشار دادن محافظ ایمنی سرنگ به جلو با زاویه 90 درجه (دور از بشکه) بپوشانید. برای صدای کلیک گوش کنید. به شما این امکان را می دهد که بدانید سوزن کاملاً در محافظ ایمنی پوشانده شده است.
2. سوزن را در سرنگ نگه دارید. آن را حذف نکنید و درپوش سوزن تزریق را تعویض نکنید.
3. ویال ، سوزن و سرنگ استفاده شده را در ظرف دفع تیزهای خود بیندازید.
4. اگر در محل تزریق خود چند قطره خون مشاهده کردید ، پنبه یا گاز را بر روی محل فشار دهید. اگر خونریزی متوقف نشد ، با پزشک خود تماس بگیرید.
5. از مالیدن محل تزریق خودداری کنید.

چه زمانی باید هملیبرا مصرف شود

پزشک به شما می گوید که چند بار مصرف هملیبرا را انجام دهید. آنها ممکن است بخواهند که شما یک بار در هفته ، هر هفته یک بار یا هر چهار هفته یک بار هملیبرا بخورید.

هملیبرا را در همان روز هفته مصرف کنید. به عنوان مثال ، اگر هملیبرا را هفته ای یک بار مصرف می کنید ، می توانید هر دوشنبه آن را مصرف کنید.

یادآوری های دارو می توانند به شما کمک کنند تا دوز مصرفی را از دست ندهید.

همیبرا و الکل

هیچ فعل و انفعال شناخته شده ای بین هملیبرا و الکل وجود ندارد. با این حال ، اگر به هموفیلی A مبتلا هستید ، خون شما به درستی لخته نمی شود. نوشیدن الکل همچنین با کاهش تعداد عوامل لخته شدن خون می تواند از تشکیل لخته در خون جلوگیری کند. در نتیجه ، نوشیدن بیش از حد الکل در حین مصرف هملیبرا می تواند میزان موثر بودن هملیبرا را کاهش دهد.

اگر الکل می نوشید ، با پزشک خود در مورد اینکه آیا نوشیدن هنگام مصرف هملیبرا برای شما بی خطر است صحبت کنید.

فعل و انفعالات هملیبرا

هملیبرا می تواند با چندین داروی دیگر تداخل کند. همچنین می تواند با برخی آزمایشات آزمایشگاهی ارتباط برقرار کند.

فعل و انفعالات مختلف می تواند تأثیرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی از فعل و انفعالات می توانند در عملکرد دارو اختلال ایجاد کنند. فعل و انفعالات دیگر باعث افزایش عوارض جانبی یا شدت آنها می شود.

هملیبرا و سایر داروها

در زیر داروهایی وجود دارد که ممکن است با هملیبرا تداخل داشته باشند. این لیست شامل تمام داروهایی نیست که ممکن است با هملیبرا تداخل داشته باشند.

قبل از مصرف هملیبرا ، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. به آنها درباره تمام داروهای تجویز شده ، بدون نسخه و سایر داروهایی که می خورید بگویید. همچنین در مورد ویتامین ها ، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها بگویید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند به شما کمک کند تا از تعاملات احتمالی جلوگیری کنید.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد س questionsالی دارید ، از پزشک یا داروساز خود س askال کنید.

هملیبرا و کنسانتره پیچیده پروترومبین فعال شده (aPCC)

کنسانتره پروترومبین فعال شده (aPCC) دارویی است که به توقف خونریزی کمک می کند. اگرچه ممکن است از هملیبرا با aPCC استفاده شود ، اما مصرف این داروها با هم می تواند خطر لخته شدن خون را افزایش دهد. این خطر در افرادی که از هملیبرا استفاده می کنند و بیش از 100 واحد در کیلوگرم aPCC در روز و بیش از 24 ساعت دریافت می کنند بیشترین خطر را دارد.

اگر هنگام مصرف هملیبرا به aPCC نیاز دارید ، پزشک از نظر علائم لخته شدن خون از نزدیک شما را کنترل می کند. برخی از لخته های خون ممکن است جدی باشند و ممکن است لازم باشد فوراً به دنبال درمان آن باشید. (برای اطلاعات بیشتر ، به بخش "عوارض جانبی هملیبرا" در بالا مراجعه کنید.)

اگر هنگام مصرف این داروها با هم لخته شوید ، پزشک احتمالاً می خواهد شما هملیبرا را قطع کنید. آنها تصمیم خواهند گرفت که آیا شروع دوباره مصرف دارو برای شما ایمن است یا خیر.

هملیبرا و سایر داروهای هموفیلی A

مصرف هملیبرا با داروهای خاص هموفیلی A می تواند خطر لخته شدن خون را افزایش دهد. دستورالعمل های خاص دوز استفاده از هملیبرا و سایر داروهای هموفیلی A شامل موارد زیر است:

• یک روز قبل از شروع مصرف همیبرا ، از استفاده از هرگونه عامل دور زدن (درمان برای افراد دارای مهارکننده) جلوگیری کنید. نمونه هایی از عوامل دور زدن ، کمپلکس انعقادی ضد بازدارنده (FEIBA) و فاکتور VIIa انعقاد انسانی نوترکیب (NovoSeven) هستند.
• در صورت نیاز ، درمان جایگزینی فاکتور VIII را تا یک هفته پس از اولین دوز هملیبرا ادامه دهید.

اگر در مورد چگونگی انجام سایر درمان های هموفیلی با هملیبرا س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

همیبرا و برخی آزمایشات آزمایشگاهی

هملیبرا ممکن است در نتایج برخی آزمایشات آزمایشگاهی تداخل کرده و قرائت کاذب را انجام دهد. این آزمایشات شامل برخی از آزمایشاتی است که مدت زمان لخته شدن خون را بررسی می کنند. یکی از این آزمایشات آزمایش زمان فعال شدن ترومبوپلاستین جزئی (aPTT) است.

هملیبرا می تواند تا شش ماه پس از آخرین دوز مصرفی ، روی نتایج آزمایش تأثیر بگذارد. هنگامی که نیاز به انجام آزمایشات آزمایشگاهی دارید ، در مورد درمان همیبرا در حال حاضر یا گذشته به پزشک خود بگویید تا بتواند آزمایش های مناسب را سفارش دهد.

گزینه های جایگزین همیبرا

سایر روش های درمانی در دسترس است که می تواند از خونریزی جلوگیری کرده و یا تعداد خونریزی را در افراد مبتلا به هموفیلی A. کاهش دهد. بعضی از آنها ممکن است برای دیگران بهتر از دیگران باشد. اگر می خواهید جایگزینی برای هملیبرا پیدا کنید ، با پزشک خود صحبت کنید.

هملیبرا بی نظیر است زیرا:

• متفاوت از درمان استاندارد است (محصولات جایگزین فاکتور VIII)
• برای افراد دارای و بدون مهار کننده های عامل VIII کار می کند
• اولین درمانی است که می توانید به جای تزریق داخل وریدی (تزریق داخل ورید) به عنوان تزریق زیر جلدی (تزریق زیر پوست) انجام دهید
• برای مدت طولانی در خون فعال می ماند ، بنابراین ممکن است بتوانید آن را هفتگی ، یک بار در هفته یا یک بار در ماه مصرف کنید
• از پلاسما یا خون انسان ایجاد نشده است
• باعث ایجاد مهار کننده های فاکتور VIII نمی شود

سایر درمان های هموفیلی A شامل کمپلکس انعقادی ضد بازدارنده (FEIBA) است که یک کنسانتره پروترومبین فعال شده (aPCC) است.

بسیاری از درمانهای مختلف جایگزین فاکتور VIII لخته شدن نیز در دسترس است که می تواند به طور معمول برای جلوگیری از خونریزی استفاده شود ، از جمله:

• Adynovate
• eloctate
• جی وی
• کوالتری
• نووایت

پزشک در مورد جوانب مثبت و منفی درمان های مختلف هموفیلی A با شما صحبت خواهد کرد. آنها برای یافتن درمانی که متناسب با نیاز شما باشد با شما همکاری می کنند.

نحوه کار هملیبرا

هموفیلی A یک اختلال خونریزی است. این عامل توسط یک عامل لخته شدن از دست رفته به نام فاکتور VIII (هشت) ایجاد می شود. فاکتورهای لخته شدن پروتئین هایی در خون هستند که به کنترل خونریزی کمک می کنند.

بدون فاکتور VIII ، در صورت خونریزی یا آسیب دیدگی ، خون شما نمی تواند لخته شود. این می تواند منجر به خونریزی های خطرناک ، احتمالاً کشنده شود.

Hemlibra یک آنتی بادی مونوکلونال است ، که یک سلول سیستم ایمنی است که در آزمایشگاه ساخته شده است. این ماده از سلولهای حیوانی ایجاد شده و هیچگونه پلاسما یا خون انسانی ندارد.

آنتی بادی ها که به طور طبیعی در بدن نیز وجود دارند ، به مولکول های بسیار خاصی در خون متصل می شوند. هملیبرا به دو مولکول متصل می شود: فاکتور لخته شدن فعال IX (نه) و فاکتور لخته شدن X (ده).

به طور معمول ، فاکتور VIII عامل IX و عامل X را پیوند می دهد. اما در هموفیلی A ، فاکتور VIII وجود ندارد. هملیبرا با بازی در نقشی که فاکتور VIII بازی می کرد کار می کند. فاکتور IX و فاکتور X را به هم نزدیک می کند بنابراین می توانند به تشکیل لخته در خون کمک کنند. این به کاهش تعداد خونریزی های احتمالی کمک می کند.

هملیبرا برای افراد دارای مهارکننده چگونه کار می کند؟

برای برخی از افراد مبتلا به هموفیلی ، هنگامی که به عنوان یک درمان پزشکی انجام می شود ، سیستم ایمنی بدن آنها آنتی بادی (پروتئین های سیستم ایمنی بدن) را برای فاکتور VIII تشکیل می دهند. این آنتی بادی ها به فاکتور VIII حمله می کنند که از کار با درمان جایگزینی فاکتور VIII جلوگیری می کند.

هملیبرا به روشی متفاوت از درمان جایگزین فاکتور VIII عمل می کند. به جای جایگزینی فاکتور VIII ، هملیبرا با اتصال سایر پروتئین های خون به یکدیگر ، نقش فاکتور VIII را بازی می کند. این امر باعث می شود که خون بدون فاکتور VIII به درستی لخته شود. در نتیجه ، هملیبرا حتی اگر مهار کننده هایی در خون وجود داشته باشد ، به طور مثر کار می کند.

چه مدت طول می کشد تا کار کند؟

مشخص نیست که پس از شروع همیبرا با چه سرعتی خونریزی کمتری مشاهده خواهید کرد. آزمایشات بالینی نشان داد که افراد در طی شش ماه از مصرف هملیبرا خونریزی کمتری دارند. با این حال ، نتایج آزمایش نشان نمی دهد که چه زمان کاهش خونریزی برای اولین بار اتفاق افتاده است.

با این اوصاف ، ما می دانیم که پس از تزریق ، یک تا دو روز طول می کشد تا خون شما هملیبرا را جذب کند. و بعد از چهار هفته اول دوز ، سطح ثابت دارو در خون شما حفظ می شود.

اگر در مورد اینکه چه زمانی باید نتیجه ای از همیبرا را مشاهده کنید س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

همیبرا و بارداری

مشخص نیست که آیا مصرف هملیبرا در دوران بارداری بی خطر است. هیچ مطالعه انسانی یا حیوانی برای آزمایش ایمنی استفاده از هملیبرا در دوران بارداری انجام نشده است.

اگر هملیبرا مصرف می کنید و قصد باردار شدن را دارید ، با پزشک خود درمورد ادامه مصرف هملیبرا صحبت کنید یا خیر.

اگر دکتر شما می گوید حاملگی در حین درمان برای شما ایمن نیست حتماً از حاملگی استفاده کنید.

همیبرا و شیردهی

مشخص نیست که آیا هملیبرا به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. اگر کودک خود را با شیر مادر تغذیه می کنید و قصد مصرف هملیبرا را دارید ، در مورد اینکه آیا این دارو برای فرزند شما بی خطر است با پزشک خود صحبت کنید.

سوالات متداول در مورد هملیبرا

در اینجا پاسخ برخی از سوالات متداول در مورد هملیبرا وجود دارد.

آیا می توان از هملیبرا در افرادی که مهارکننده ندارند استفاده کرد؟

آره. هملیبرا برای استفاده در افراد مبتلا به هموفیلی A که مهارکننده ندارند (و همچنین افرادی که این بیماری را دارند) مورد تایید FDA است. مطالعات بالینی هملیبرا را با هیچ درمانی مقایسه کرد. آنها دو گروه از افراد بدون مهاركننده را مورد بررسی قرار دادند: كودكان پسر 12 سال به بالا و مردان بزرگسال. دو گروه حداقل 24 هفته دارو مصرف کردند و دارای موارد زیر بودند:

• هنگام مصرف هر هفته 1.5 میلی گرم در کیلوگرم هملیبرا ، 95 درصد خونریزی کمتری دارد
• هنگام مصرف 3 میلی گرم در کیلوگرم هملیبرا هر دو هفته 94 درصد خونریزی کمتری دارد

اثر بخشی هملیبرا در مطالعات بین افراد دارای مهارکننده و بدون مهارکننده مشابه بود.

آیا از هملیبرا برای درمان هموفیلی B استفاده می شود؟

نه ، از هملیبرا برای جلوگیری از خونریزی در افراد مبتلا به هموفیلی B استفاده نمی شود.

افراد مبتلا به هموفیلی B عامل لخته شدن متفاوتی را نسبت به افراد مبتلا به هموفیلی A از دست می دهند:

• هموفیلی A: فاکتور لخته شدن VIII موجود نیست
• هموفیلی B: فاکتور لخته شدن IX وجود ندارد

Hemlibra به طور خاص برای کمک به افرادی که فاکتور VIII را از دست می دهند ایجاد شده است. بنابراین ، برای افرادی که عامل انعقادی IX را از دست می دهند ، کارساز نیست.

آیا هملیبرا بیماری هموفیلی را درمان می کند؟

نه. در حال حاضر هیچ درمانی برای هموفیلی وجود ندارد. هملیبرا برای جلوگیری از وقوع خونریزی کار می کند ، اما بیماری را درمان نمی کند.

آیا هملیبرا از پلاسمای خون ساخته شده است؟

نه ، هملیبرا از پلاسمای خون ساخته نشده است. این یک آنتی بادی (پروتئین سیستم ایمنی بدن) است که از سلول های آزمایشگاهی ساخته شده است. هیچ پلاسمای انسانی یا سلولهای خونی انسانی برای ساخت هملیبرا وجود ندارد.

هملیبرا تصفیه و عقیم می شود. همچنین هیچ ویروسی ندارد که بتواند انسان را آلوده کند.

آیا هملیبرا خطر لخته شدن خون را افزایش می دهد؟

اگر با کنسانتره پروترومبین فعال شده (aPCC) مصرف شود ، هملیبرا می تواند خطر لخته شدن خون را افزایش دهد. این دارویی است که با افزایش لخته شدن خون به جلوگیری از خونریزی کمک می کند.

مطالعات بالینی افرادی را که هملیبرا مصرف می کردند و تحت درمان با aPCC بودند ، بررسی کرد. سه نفر دچار میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک (لخته شدن خون در رگ های خونی کوچک) بودند. دو نفر در رگهای خونی دیگر دچار ترومبوز (لخته خون) شدند. در هر یک از این موارد ، کل دوز aPCC بیشتر از 100 واحد در کیلوگرم در روز و بیش از 24 ساعت بود.

اگر برای جلوگیری از خونریزی هنگام مصرف هملیبرا به درمان با aPCC نیاز دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. با هم می توانید در مورد خطر لخته شدن خون بحث کنید.

آیا این دارو با آزمایشات منظم آزمایشگاهی من مشکلی ایجاد می کند؟

ممکن است. هملیبرا می تواند بر نتایج حاصل از آزمایشات آزمایشگاهی که میزان لخته شدن خون را اندازه گیری می کنند ، تأثیر بگذارد. یکی از این آزمایشات آزمایش زمان فعال شدن ترومبوپلاستین جزئی (aPTT) است. هملیبرا برای مدت طولانی در بدن شما باقی می ماند و می تواند تا شش ماه پس از آخرین دوز ، بر نتایج آزمایش تأثیر بگذارد. قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایش ، حتماً در مورد هر روش درمانی فعلی یا گذشته با هملیبرا به پزشک خود بگویید.

هشدارهای همیبرا

این دارو با اخطار سازمان غذا و دارو (FDA) همراه است.

هشدار FDA: میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک و حوادث ترومبوتیک

این دارو دارای هشدار جعبه ای است. این جدی ترین هشدار FDA است. هشدار جعبه ای در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد به پزشکان و بیماران هشدار می دهد.

مصرف هملیبرا و دریافت کنسانتره پروترومبین کمپلکس فعال (aPCC) برای خونریزی می تواند خطر ابتلا به لخته خون جدی را افزایش دهد. حوادث ترومبوتیک (لخته شدن خون) می تواند در اندام های اصلی یا قسمت های بدن ، از جمله ریه ، سر ، بازوها یا پاها رخ دهد. آنها همچنین می توانند در رگهای خونی کوچک در اندامهایی مانند کلیه و مغز ایجاد شوند. لخته شدن خون می تواند خطرناک باشد و نیاز به درمان فوری پزشکی دارد.

مطالعات بالینی افرادی را که هملیبرا مصرف می کردند و تحت درمان با aPCC بودند ، بررسی کرد. سه نفر دچار میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک (لخته شدن خون در رگ های خونی کوچک) بودند. دو نفر در رگهای خونی دیگر دچار ترومبوز (لخته خون) شدند. در هر یک از این موارد ، کل دوز aPCC بیشتر از 100 واحد در کیلوگرم در روز و بیش از 24 ساعت بود.

اگر در طول درمان با Hemlibra و aPCC دچار لخته خون شوید ، احتمالاً پزشک شما را برای مدتی مصرف هر دو دارو متوقف خواهد کرد. پزشک شما تصمیم می گیرد که آیا شروع دوباره مصرف هملیبرا برای شما ایمن است یا خیر.

توجه داشته باشید: برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی هملیبرا ، به بخش "عوارض جانبی هملیبرا" در بالا مراجعه کنید.

مصرف بیش از حد هملیبرا

مصرف زیاد هملیبرا می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

علائم مصرف بیش از حد

علائم مصرف زیاد هملیبرا می تواند شامل موارد زیر باشد:

• سردرد
• درد مفصل

مصرف زیاد هملیبرا همچنین می تواند خطر لخته شدن خون جدی را افزایش دهد. در برخی موارد ، ممکن است لازم باشد فوراً به دنبال درمان لخته های خون باشید. (برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد لخته شدن خون احتمالی ، به بخش "عوارض جانبی هملیبرا" در بالا مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود

اگر فکر می کنید مقدار زیادی از این دارو را مصرف کرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید. شما همچنین می توانید با انجمن مراکز کنترل سموم آمریکا به شماره 800-222-1222 تماس بگیرید یا از ابزار آنلاین آنها استفاده کنید. اما اگر علائم شدید دارید ، با 911 تماس بگیرید یا بلافاصله به نزدیکترین مرکز اورژانس بروید.

انقضا ، نگهداری و دفع هملیبرا

وقتی Hemlibra را از داروخانه تهیه می کنید ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب روی بطری اضافه می کند. این تاریخ به طور معمول یک سال از تاریخ توزیع دارو است.

تاریخ انقضا کمک می کند تا اثر دارو در این مدت تضمین شود. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر داروی استفاده نشده ای دارید که تاریخ انقضا را پشت سر گذاشته است ، با داروساز خود صحبت کنید. هنوز هم می توانید از آن استفاده کنید.

ذخیره سازی

اینکه چه مدت دارو خوب باقی بماند می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله نحوه و محل نگهداری دارو.

ویال های هملیبرا را در یخچال نگه دارید. آنها را در ظرف محکم بسته شده و مقاوم در برابر نور قرار دهید. در صورت نیاز می توانید ویال ها را بیش از هفت روز از یخچال خارج کنید. سپس باید آنها را دوباره در یخچال قرار دهید. هنگام بیرون آمدن از یخچال ، ویال ها را در دمای بالاتر از 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتی گراد) نگهداری نکنید.

پس از باز کردن یک ویال ، فوراً از آن استفاده کنید. هر بخشی از محلول را که استفاده نمی کنید دور بریزید.

دسترس

اگر دیگر نیازی به مصرف هملیبرا ندارید و داروی باقی مانده دارید ، مهم است که به راحتی آن را دور بیندازید. این کمک می کند تا دیگران ، از جمله کودکان و حیوانات خانگی ، به طور تصادفی از دارو استفاده نکنند. همچنین به شما در جلوگیری از آسیب رساندن دارو به محیط زیست کمک می کند.

پس از استفاده ، حتما وسایلی مانند ویال ، سوزن با سر سوزن و سرنگ را در ظرف دفع نوک تیز خود قرار دهید.

وب سایت FDA چندین نکته مفید در مورد دفع دارو ارائه داده است. همچنین می توانید در مورد نحوه دفع داروهای خود اطلاعاتی را از داروساز خود بخواهید.

اطلاعات حرفه ای برای Hemlibra

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

موارد مصرف

هملیبرا (emicizumab-kxwh) برای استفاده به عنوان پیشگیری معمول برای پیشگیری یا کاهش دفعات وقوع خونریزی در بیماران در سنین مختلف با هموفیلی A (کمبود مادرزادی فاکتور VIII) با یا بدون مهارکننده های فاکتور VIII مورد تایید FDA است.

مکانیسم عمل

هملیبرا یک نوع اختصاصی دو نوع است (شامل دو مکان مختلف اتصال آنتی ژن است) آنتی بادی مونوکلونال که به هر دو عامل IX و فاکتور X متصل می شود. اتصال به هر دو عامل عملکرد عامل فعال VIII از دست رفته را از طریق پل زدن فاکتور IX و فاکتور X بازیابی می کند. این مکانیسم عملکرد آبشار انعقادی برای ادامه ، تشکیل لخته افزایش می یابد. هملیبرا در حضور بازدارنده های فاکتور VIII فعال باقی می ماند.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

نیمه عمر جذب 1.6 روز پس از جذب زیر جلدی است. فراهمی زیستی مطلق بین 80.4 تا 93.1 درصد است.

نیمه عمر حذف 26.9 روز است.

موارد منع مصرف

منع استفاده از هملیبرا وجود ندارد.

ذخیره سازی

ویال های هملیبرا باید در یخچال و فریزر در دمای 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت (2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد) در ظرف اصلی و در برابر نور محافظت شوند. ویال ها نباید یخ زده و تکان داده شوند. در صورت نیاز ، ویال های باز نشده را می توان در خارج از یخچال نگهداری کرد و سپس برای مدت بیش از هفت روز و در دمای بیش از 86 درجه سانتیگراد (30 درجه سانتیگراد) به یخچال بازگردانید. پس از خارج شدن از ویال ، اگر بلافاصله استفاده نشده ، قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

سلب مسئولیت: Medical News Today تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که همه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است. عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.