Macitentan

محتوا

• قبل از مصرف macitentan ،
• Macitentan ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هرکدام از این علائم را تجربه کردید ، مصرف macitentan را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

برای بیماران زن:

اگر باردار هستید و قصد باردار شدن دارید ، از ماکیتتان استفاده نکنید. خطر زیادی وجود دارد که ماسی تنان به جنین آسیب برساند.

به دلیل خطر صدمه به جنین ، برنامه ای به نام OPSUMIT ارزیابی و کاهش خطر (OPSUMIT REMS) برای اطمینان از عدم مصرف ماستیتتان توسط زن باردار و همچنین باردار نشدن زن در حین ماسیتنتان راه اندازی شده است. همه خانمها ، از جمله زنانی که قادر به باردار شدن نیستند ، فقط در صورت ثبت نام در OPSUMIT REMS ، نسخه دارویی از پزشکی که در OPSUMIT REMS ثبت شده است ، نسخه پزشکی را در داروخانه ای که در OPSUMIT ثبت شده است پر می کنند ، می توانند دریافت کنند. REMS

پزشک شما را در OPSUMIT REMS ثبت می کند. پزشک در مورد خطرات مکیتین ، خصوصاً خطرات نقص جدی هنگام تولد در صورت مصرف در دوران بارداری ، به شما می گوید. شما باید یک برگ رضایت نامه آگاهانه امضا کنید که حاوی این است که این اطلاعات را درک می کنید تا پزشک شما را ثبت کند.

پزشک همچنین تشخیص می دهد آیا شما قادر به باردار شدن هستید یا خیر. اگر به بلوغ رسیده اید (وقتی بدن کودک از نظر جسمی بالغ می شود و توانایی فرزندآوری دارد) ، رحم دارید و هنوز یائسگی را طی نکرده اید ("تغییر در زندگی" پایان دوره های قاعدگی ماهانه) چه کسی قادر به حامله شدن است و برای دریافت ماستیتان باید قوانین اضافی دیگری را دنبال کنید.

برای زنانی که قادر به باردار شدن هستند:

شما باید از کنترل بارداری قابل اعتماد در طول دوره درمان خود با ماسی تنان و به مدت 1 ماه پس از دوز نهایی استفاده کنید. پزشک به شما می گوید که کدام نوع کنترل بارداری قابل قبول است و اطلاعات کتبی شما را در مورد کنترل بارداری به شما می دهد. در اکثر موارد ، برای جلوگیری از بارداری هنگام مصرف ماکیتتان ، شما مجبور به استفاده از دو نوع کنترل بارداری خواهید بود.

شما باید بتوانید قبل از شروع درمان ، هر ماه در طول درمان و 1 ماه بعد از دوز نهایی خود ، یک آزمایش بارداری انجام دهید تا بتوانید مکیتنتان دریافت کنید. پزشک آزمایشات بارداری را برای شما تجویز می کند. داروخانه تا زمانی که شما تأیید نکنید که آزمایش های بارداری مورد نیاز خود را انجام نداده اید ، ماستیتتان را به شما نمی دهد.

هنگام مصرف ماکیتتان نباید رابطه جنسی محافظت نشده داشته باشید.

اگر رابطه جنسی محافظت نشده داشته اید ، فكر می كنید كه كنترل بارداری شما از بین رفته است ، قاعدگی خود را از دست داده یا به هر دلیلی ممكن است باردار باشید ، فوراً با پزشك خود تماس بگیرید. او گزینه های پزشکی شما را با شما در میان می گذارد. منتظر ملاقات بعدی خود نباشید تا این موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.

اگر همه مواردی که در مورد کنترل بارداری به شما گفته شده را نمی فهمید یا فکر نمی کنید که بتوانید از اشکال قابل قبول کنترل بارداری در تمام مدت درمان خود استفاده کنید ، به پزشک خود بگویید.

اگر والدین یا سرپرستی ماده ای هستید که هنوز به سن بلوغ نرسیده اید ، کودک خود را مرتباً بررسی کنید که آیا علائمی از بلوغ (جوانه های پستان ، موی ناحیه بزرگ شدن) در او ایجاد می شود و در مورد هرگونه تغییر به پزشک اطلاع دهید.

برای همه بیماران:

Macitentan در داروخانه های خرده فروشی موجود نیست. داروهای شما از داروخانه مخصوصی که در OPSUMIT REMS ثبت شده باشد برای شما ارسال می شود. اگر شما ماده ای هستید که به سن بلوغ نرسیده اید و یا ماده ای هستید که قادر به باردار شدن است ، فقط یکبار 30 روز یکبار لوازم دریافت خواهید کرد. اگر در مورد چگونگی دریافت داروی خود سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با ماکیتتان و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

Macitentan برای مدیریت علائم فشار خون شریانی ریوی (PAH ؛ فشار خون بالا در عروق که خون را به ریه ها می رسانند) استفاده می شود. Macitentan در یک گروه از داروها به نام آنتاگونیست گیرنده های اندوتلین است. این ماده با توقف عملکرد اندوتلین ، یک ماده طبیعی که باعث تنگ شدن رگ های خونی می شود و از جریان خون طبیعی در افرادی که PAH دارند جلوگیری می کند.

Macitentan به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً روزی یک بار با غذا یا بدون آن مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت مکیتین را مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. ماستیتان را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف macitentan ،

• اگر به macitentan ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های macitentan حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های تغذیه ای را مصرف می کنید یا قصد مصرف آن را دارید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol) ، کلاریترومایسین (Biaxin ، در Prevpac) ؛ efavirenz (Sustiva) ؛ برخی از مهارکننده های پروتئاز HIV مانند نلفیناویر (Viracept) ، ایندیناویر (Crixivan) و ریتوناویر (Norvir ، در Kaletra) ؛ ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ؛ کتوکونازول نفازودون؛ nevirapine Viramune) ؛ فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ و ریفامپین (ریفادین ، ​​ریفامات ، ریفاتر ، ریماکتان). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با macitentan تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر کم خونی دارید (خونریزی که سلولهای قرمز خون اکسیژن کافی به اندام ها نمی رسانند) یا بیماری کبدی به پزشک خود اطلاع دهید.
• هنگام مصرف این دارو به کودک شیر ندهید.
• باید بدانید که این دارو ممکن است باعث کاهش باروری در مردان شود. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف ماکیتتانان صحبت کنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Macitentan ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• بینی گرفته
• گلو درد
• سرفه کردن
• علائم شبیه آنفولانزا
• سردرد
• ادرار فوری ، مکرر یا دردناک
• راش

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هرکدام از این علائم را تجربه کردید ، مصرف macitentan را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• خارش پوست
• ادرار تیره
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• درد در قسمت راست و بالای معده
• حالت تهوع یا استفراغ غیرقابل توضیح
• از دست دادن اشتها
• خستگی شدید
• تب
• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها و چشم ها
• مشکل در بلع یا تنفس
• گرفتگی صدا
• تنگی نفس ، به خصوص هنگام خوابیدن
• سرفه کردن خلط صورتی ، کف یا خون
• افزایش غیرمعمول وزن
• تورم مچ پا یا پاها

Macitentan ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• سردرد
• حالت تهوع
• استفراغ

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایشاتی را برای بررسی میزان کارایی کبد شما و بررسی کم خونی قبل از شروع درمان و گاه به گاه در طول درمان با ماکیتتان انجام دهد.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Opsumit^®