Elagolix ، Estradiol و Norethindrone

محتوا

• قبل از مصرف ترکیبی از الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون ،
• الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

داروهای حاوی استرادیول و نوراتیندرون ممکن است خطر حمله قلبی ، سکته مغزی و لخته شدن خون در ریه ها و پاها را افزایش دهند. اگر سیگار می کشید و یا حمله قلبی داشته اید یا تا به حال دچار آن شده اید ، به پزشک خود بگویید. سکته مغزی؛ لخته شدن خون در پاها ، ریه ها یا چشم ها ؛ بیماری دریچه قلب؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم ؛ ترومبوفیلی (وضعیتی که در آن خون به راحتی لخته می شود) ؛ سردردهای میگرنی فشار خون بالا؛ سطح بالای کلسترول یا چربی در خون. یا دیابت که گردش خون شما را تحت تأثیر قرار داده است. پزشک شما ممکن است به شما بگوید که در صورت داشتن یا داشتن هر یک از این شرایط ، نباید از این دارو استفاده کنید. اگر تحت عمل جراحی هستید یا روی تختخواب قرار خواهید گرفت ، پزشک ممکن است بخواهد حداقل 4 تا 6 هفته قبل از جراحی یا تختخواب این دارو را قطع کنید.

اگر هر یک از عوارض زیر را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: سردرد ناگهانی ، شدید. از بین رفتن ناگهانی جزئی یا کامل بینایی ؛ دید دوتایی مشکلات گفتاری ؛ سرگیجه یا ضعف ضعف یا بی حسی بازو یا پا ؛ خرد کردن درد قفسه سینه یا سنگینی سینه. سرفه کردن خون تنگی نفس ناگهانی ؛ یا درد ، حساسیت یا قرمزی در یک پا.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون و هر بار که نسخه خود را دوباره پر می کنید ، برگ اطلاعات تولید کننده سازنده (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود درمورد خطر مصرف الاگولیکس ، استرادیول و نورآیندرون صحبت کنید.

ترکیبی از الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون برای درمان خونریزی شدید قاعدگی ناشی از فیبروم رحم (رشد در رحم که سرطان نیست) استفاده می شود. الاگولیکس در گروهی از داروها قرار دارد که آنتاگونیست های گیرنده هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) نامیده می شود. استرادیول در گروهی از داروها به نام هورمون های استروژن است. نوراتیندرون در گروهی از داروها به نام پروژستین است. الاگولیکس با کاهش مقدار برخی هورمونها در بدن کار می کند. استرادیول با جایگزینی استروژن که به طور معمول توسط بدن تولید می شود ، کار می کند. نوراتیندرون با جلوگیری از رشد مخاط رحم و ایجاد رحم در تولید برخی هورمون ها عمل می کند.

ترکیبی از الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون به صورت کپسول است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً با غذا یا بدون غذا دو بار در روز و تا 24 ماه مصرف می شود. این دارو در بسته ای است که شامل 28 روز دارو است. هر بسته دوز هفتگی دارای دو نوع مختلف کپسول است ، 7 عدد حاوی ترکیبی از الاگولیکس ، استرادیول و نورتیندرون (کپسول زرد و سفید) و 7 عدد حاوی الاگولیکس (کپسول آبی و سفید). هر روز الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون (1 کپسول) مصرف کنید و سپس الاگولیکس (1 کپسول) هر عصر بخورید. هر روز تقریباً در همان زمان از الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون استفاده کنید.دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

پزشک شما ممکن است مکمل کلسیم و ویتامین D را برای استفاده در طول دوره درمان تجویز یا توصیه کند. این مکمل ها را باید طبق دستور پزشک مصرف کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف ترکیبی از الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون ،

• در صورت حساسیت به الاگولیکس ، استرادیول ، نورتیندرون ، آسپیرین ، تارترازین (رنگ زرد موجود در برخی داروها) ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در کپسول الاگولیکس ، استرادیول و نورآتیندرون ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• در صورت مصرف سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) یا gemfibrozil (Lopid) به پزشک خود اطلاع دهید. اگر یک یا چند مورد از این داروها را مصرف می کنید ، ممکن است پزشک به شما بگوید ترکیبی از الاگولیکس ، استرادیول و نورثیندرون را مصرف نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: دیگوکسین (لانوکسین) ؛ کتوکونازول لووتیروکسین (لووکسیل ، سینتروئید ، تیروزینت ، دیگران) ؛ میدازولام (نازیلم) ؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ بازدارنده های پمپ پروتون مانند دکسلانزوپرازول (دگزیلانت) ، esomeprazole (نکسیوم ، در ویموو) ، لانزوپرازول (Prevacid) ، امپرازول (Prilosec ، در Talicia ، در Yosprala ، در Zegred) ، پنتوپرازول (Protonix) و رابپرازول (Aciphex) ؛ ریفامپین (Rifadin ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ روزوواستاتین (کرستور) ؛ و استروئیدهایی مانند دگزامتازون (Hemady) ، متیل پردنیزولون (Medrol) ، پردنیزون و پردنیزولون (Orapred ODT ، Pediapred ، Prelone). همچنین اگر از مکمل های ویتامین یا مواد معدنی حاوی آهن استفاده می کنید ، به پزشک یا داروساز خود بگویید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با الاگولیکس ، استرادیول و نورآیندرون تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر مبتلا به سرطان پستان هستید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید. سرطان دهانه رحم ، واژن یا پوشش رحم. پوکی استخوان (شرایطی که استخوانها نازک هستند و احتمال شکستن آنها وجود دارد) ؛ خونریزی غیر طبیعی واژن غیر قابل توضیح بیماری عروق محیطی (گردش خون ضعیف در رگهای خونی) ؛ بیماری قلبی یا کبدی یا هر نوع دیگر از مشکلات کبدی. احتمالاً پزشک ممکن است به شما بگوید ترکیبی از الاگولیکس ، استرادیول و نورثیندرون را مصرف نکنید.
• اگر استخوان شکسته اید یا تا به حال شکسته اید ، به پزشک خود بگویید. افسردگی ، اضطراب ، تغییرات غیرمعمول در رفتار یا خلق و خوی ، یا افکار در مورد خودکشی یا اقدام به خودکشی. بیماری کیسه صفرا؛ زردی (زردی پوست یا چشم) ؛ مشکلات تیروئید یا نارسایی آدرنال (وضعیتی که در آن غدد فوق کلیوی به اندازه کافی برخی از هورمونهای مورد نیاز برای عملکردهای مهم بدن را تولید نمی کنند).
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر باردار هستید یا فکر می کنید باردار هستید از الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون استفاده نکنید. پزشک شما قبل از شروع درمان آزمایش بارداری را انجام می دهد یا به شما می گوید در طی 7 روز پس از شروع دوره قاعدگی ، درمان خود را شروع کنید تا مطمئن شوید که هنگام مصرف الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون باردار نیستید. الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون ممکن است در عملکرد برخی از داروهای ضد بارداری هورمونی تداخل ایجاد کنند ، بنابراین در طول دوره درمان نباید از اینها به عنوان تنها روش جلوگیری از بارداری استفاده کنید. برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان و به مدت 1 هفته بعد از دوز نهایی ، باید از روش قابل اطمینان و غیر هورمونی جلوگیری از بارداری استفاده کنید. از دکتر خود بخواهید تا به شما در انتخاب روشی برای جلوگیری از بارداری کمک کند که برای شما مفید باشد. اگر هنگام مصرف الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون ممکن است به جنین آسیب برساند.
• شما باید بدانید که در حالی که از الاگولیکس ، استرادیول و نورآیندرون استفاده می کنید ، ممکن است سلامت روانی شما به طرق غیرمنتظره تغییر کند و ممکن است خودکشی کنید (فکر کردن در مورد آسیب رساندن به خود یا خودکشی یا برنامه ریزی یا تلاش برای انجام آن). در صورت بروز علائم زیر ، شما ، خانواده یا مراقب خود باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید: تحریک پذیری ، اضطراب یا افسردگی جدید یا بدتر. صحبت کردن یا فکر کردن در مورد اینکه می خواهید به خود آسیب بزنید یا به زندگی خود پایان دهید. کناره گیری از دوستان و خانواده مشغله مرگ و مرگ یا هرگونه تغییر غیرمعمول دیگر در رفتار یا خلق و خوی. مطمئن باشید که خانواده یا مراقب شما می دانند که چه علائمی ممکن است جدی باشد بنابراین اگر نمی توانید به تنهایی به دنبال درمان بروید ، می توانند با پزشک تماس بگیرند.

هنگام مصرف این دارو گریپ فروت نخورید و آب گریپ فروت بنوشید.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 4 ساعت از آخرین دوز شما گذشته است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• ریزش یا نازک شدن مو
• گرگرفتگی (موج ناگهانی گرمای ملایم یا شدید بدن)
• تغییرات در دوره های قاعدگی (خونریزی نامنظم یا لکه بینی ، خونریزی کم یا بدون خونریزی ، کاهش طول دوره ها)
• سردرد
• افزایش وزن
• درد مفصل
• تغییر در میل جنسی
• خواب آلودگی یا خستگی

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• زرد شدن پوست یا چشم ها
• کبودی یا خونریزی غیرمعمول
• از دست دادن اشتها
• خستگی مفرط ، ضعف یا کمبود انرژی
• ادرار تیره رنگ
• مدفوع رنگ روشن
• درد در قسمت فوقانی سمت راست معده
• حالت تهوع
• استفراغ
• تورم دست ها ، پاها یا پایین پاها

ترکیبی از الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون ممکن است باعث پوکی استخوان شود یا آن را بدتر کند. این می تواند تراکم استخوان های شما را کاهش دهد و احتمال شکستگی استخوان و شکستگی را افزایش دهد. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف این دارو صحبت کنید.

الاگولیکس ، استرادیول و نوراتیندرون ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• حالت تهوع
• استفراغ
• حساسیت به پستان
• درد شکم
• خواب آلودگی یا خستگی
• خونریزی واژن

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به الاگولیکس ، استرادیول و نورثیندرون تجویز می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• اوریاهن^®

• نوراتسترون