دارزالکس (داراتوموماب)

محتوا

• Darzalex چیست؟
• چگونه استفاده می شود
• اثربخشی
• دارکالکس عمومی
• عوارض دارزالکس
• عوارض جانبی شایع تر
• عوارض جانبی جدی
• جزئیات اثر جانبی
• هزینه دارزالکس
• کمک های مالی و بیمه ای
• دوز دارزالکس
• اشکال و نقاط قوت دارو
• دوز مولتيپل ميلوما
• اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟
• آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟
• دارزالکس برای بیماری میلوما مولتیپل
• اثربخشی
• دارزالکس برای سایر شرایط
• دارزالکس با داروهای دیگر برای مالتیپل میلوما استفاده کند
• گزینه های جایگزین دارزالکس
• Darzalex در مقابل Empliciti
• در باره
• استفاده می کند
• اشکال و تجویز دارو
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• دارزالکس مقابل کیپرولیس
• در باره
• استفاده می کند
• اشکال و تجویز دارو
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• نحوه کار Darzalex
• چه مدت طول می کشد تا کار کند؟
• دارزالکس و الکل
• تعاملات دارزالکس
• دارزالکس و آزمایشات آزمایشگاهی
• نحوه تجویز دارزالکس
• چه موقع ببریم
• مصرف دارزالکس با غذا
• دارزالکس و بارداری
• دارزالکس با لنالیدومید یا پومالیدومید
• دارزالکس و کنترل بارداری
• دارزالکس با لنالیدومید یا پومالیدومید
• دارزالکس و شیردهی
• دارزالکس با لنالیدومید یا پومالیدومید
• سوالات متداول در مورد دارزالکس
• چرا من باید در قرار ملاقات خود برای تزریق دارزالکس از استروئیدها و سایر داروها استفاده کنم؟
• آیا بعد از تزریق دارزالکس می توانم خودم را به خانه برسانم؟
• اگر زونا داشتم می توانم از دارزالکس استفاده کنم؟
• آیا دارزالکس چندین میلوما را درمان می کند؟
• اقدامات احتیاطی دارزالکس
• اطلاعات حرفه ای برای دارزالکس
• موارد مصرف
• مکانیسم عمل
• فارماکوکینتیک و متابولیسم
• موارد منع مصرف
• ذخیره سازی

Darzalex چیست؟

دارزالکس یک داروی تجویزی با نام تجاری است. از این ماده برای درمان مولتیپل میلوما استفاده می شود ، نوعی سرطان که سلولهای سفید خون را به نام سلولهای پلاسما تحت تأثیر قرار می دهد.

دارزالکس حاوی داراتوموماب است. این نوعی دارو به نام آنتی بادی مونوکلونال است.

دارزالکس شیمی درمانی نیست. این نوعی درمان هدفمند است و گاهی اوقات آن را ایمن درمانی می نامند. این بدان معنی است که Darzalex برای کار با سیستم ایمنی بدن شما (دفاع بدن در برابر عفونت) طراحی شده است.

یک ارائه دهنده خدمات درمانی دارزالکس را به عنوان تزریق داخل وریدی (IV) در مطب پزشک یا کلینیک خود به شما ارائه می دهد. تزریق IV تزریق داخل ورید است که در طی یک دوره خاص انجام می شود.

چگونه استفاده می شود

دارزالکس را می توان به تنهایی یا با سایر داروها تجویز کرد. سازمان غذا و دارو (FDA) دارزالکس را برای استفاده تصویب کرده است:

• در بزرگسالان مبتلا به میلوما مولتیپل تازه تشخیص داده شده که نمی توانند پیوند سلول بنیادی اتولوگ دریافت کنند. (با پیوند سلول های بنیادی اتولوگ ، از سلول های بنیادی خود استفاده می شود.) در این شرایط:
  • دارزالکس ممکن است با داروهای لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده شود.
  • دارزالکس همچنین ممکن است با داروهای بورتزومیب (Velcade) ، ملفالان و پردنیزون استفاده شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند روش درمانی قبلی دریافت کرده اند که به درستی عمل نکرده است و یا میلوم مولتیپل آنها دوباره برگشته است. در این شرایط ، دارزالکس با لنالیدومید و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم را دریافت کرده اند. در این شرایط ، دارزالکس همراه با بورتزومیب و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که دو یا چند مورد از درمان های متعدد میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل لنالیدومید و یک مهار کننده پروتئازوم است که نوعی دارو است. در این شرایط ، دارزالکس با داروهای پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که سه یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.
• در بزرگسالانی که یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تعدیل کننده سیستم ایمنی بدن را امتحان کرده اند ، اما هیچ یک از دو دارو برای مولتیپل میلوما موثر نبوده است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.

اثربخشی

در شش مطالعه بالینی میزان دارزالکس در درمان مولتیپل میلوما ، به تنهایی و همراه با سایر داروهای مبارزه با سرطان ، بررسی شد.این مطالعات MAIA ، ALCYONE ، POLLUX ، CASTOR ، EQUULEUS و SIRIUS نامیده می شوند. این تحقیق نشان داد که در صورت افزودن دارزالکس به درمانهای استاندارد سرطان ، درمان مولتیپل میلوما موثرتر از درمانهای استاندارد استاندارد به تنهایی است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثر بخشی ، به بخش "Darzalex for myeloma multiple" در زیر مراجعه کنید.

دارکالکس عمومی

دارزالکس فقط به عنوان دارویی با نام تجاری در دسترس است. در حال حاضر به صورت عمومی در دسترس نیست.

دارزالکس حاوی یک ماده فعال دارویی است: داراتوموماب.

عوارض دارزالکس

دارزالکس می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست زیر شامل برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف دارزالکس رخ دهد. این لیست شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیست.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی دارزالکس ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با هرگونه عارضه جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد را به شما ارائه دهند.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی رایج دارزالکس می تواند شامل موارد زیر باشد:

• احساس خستگی
• ضعف یا کمبود انرژی
• اسپاسم عضله (کشیدگی)
• حالت تهوع یا استفراغ
• ناراحتی معده از جمله اسهال یا یبوست
• کاهش اشتها
• مشکل خواب
• تب
• لرز
• تنگی نفس یا سرفه
• عفونت دستگاه تنفس فوقانی ، مانند سرماخوردگی
• برونشیت ، نوعی عفونت ریه
• بدن درد
• درد مفصل یا کمر
• سرگیجه

اگر عوارضی که احساس می کنید شدیدتر به نظر می رسند یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از دارزالکس معمول نیستند ، اما ممکن است بروز کنند. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند شامل موارد زیر باشد:

• واکنش تزریق ، نوعی واکنش آلرژیک. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • مشکل تنفس
  • گرفتگی گلو
  • احساس سبکی سر یا گیجی از فشار خون پایین
  • سرفه یا خس خس سینه
  • آبریزش بینی یا گرفتگی بینی
  • حالت تهوع یا استفراغ
  • لرز
  • تب
  • سردرد
  • خارش
• ذات الریه ، نوعی عفونت ریه. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • سرفه بلغم (مخاط)
  • تب و لرز
  • تنگی نفس
  • درد قفسه سینه
• اگر قبلاً به آن مبتلا بوده اید ، هپاتیت B داشته باشید. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • بدتر شدن خستگی
  • زرد شدن پوست یا قسمت سفید چشم شما
• نوروپاتی حسی محیطی (آسیب عصبی که باعث سوزن سوزن شدن ، بی حسی یا درد می شود). علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • بی حسی یا سوزن سوزن شدن
  • درد سوزش
  • حساسیت
  • ضعف در دست ها یا پاها
• ادم محیطی (تورم دست و پا). علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • تورم بازوها یا پاها
  • پوست کشیده
  • پوستی که برای چند ثانیه فشار داده می شود (چاله می کند)

سایر عوارض جانبی جدی که در زیر با جزئیات بیشتر در "جزئیات عوارض جانبی" توضیح داده شده است ، عبارتند از:

• عکس العمل های آلرژیتیک
• ترومبوسیتوپنی ، سطح پایین پلاکت ، که نوعی سلول خونی است که به لخته شدن خون کمک می کند
• نوتروپنی ، سطح پایین نوتروفیل ها ، نوعی گلبول سفید خون است که به مبارزه با عفونت کمک می کند
• زونا (عفونت هرپس زوستر)

جزئیات اثر جانبی

ممکن است تعجب کنید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو رخ می دهد. در اینجا برخی از جزئیات در مورد عوارض جانبی جدی که این دارو ممکن است ایجاد کند آورده شده است.

واکنش آلرژیک

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف دارزالکس می توانند واکنش آلرژیک داشته باشند. مشخص نیست که افرادی که از دارزالکس استفاده می کنند چند بار واکنش های آلرژیک دارند. علائم واکنش خفیف آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:

• بثورات پوستی یا کهیر (جوش های خارش دار روی پوست شما)
• خارش
• گرگرفتگی (گرما و قرمزی پوست)
• تب

واکنش شدید آلرژیک نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

• تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها
• تورم زبان ، دهان یا گلو
• مشکل تنفس

در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید به دارزالکس ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

واکنش تزریق

به دارزالکس تزریق وریدی (IV) در مطب پزشک یا کلینیک شما تزریق می شود. این تزریق به ورید شما است که در طی یک دوره زمانی انجام می شود. مانند اکثر داروهایی که به صورت تزریق IV تجویز می شوند ، ممکن است پس از دریافت دارزالکس نیز واکنش تزریق داشته باشید. (واکنش تزریق نوعی واکنش آلرژیک است).

در طی مطالعات بالینی ، واکنش های تزریق تقریباً در نیمی از افراد تحت درمان با تزریق دارزالکس رخ داده است. به طور معمول ، واکنش ها در اولین تزریق رخ داده و خفیف تا متوسط ​​بودند. اکثر افرادی که دارزالکس را دریافت کرده اند در طی 4 ساعت از پایان تزریق واکنش نشان داده اند. واکنش های تزریق در درمان های آینده کمتر اتفاق می افتد. در این مطالعات ، به افرادی که داروهای دیگری به غیر از دارزالکس دریافت کرده اند ، این داروها به صورت تزریق داده نشده اند.

اگر یک واکنش تزریق خفیف یا متوسط ​​دارید ، ممکن است پزشک برای درمان واکنش مکث شما را متوقف کند. سپس آنها می توانند تزریق را با سرعت (سرعت) کمتری شروع کنند تا دارو را با سرعت کمتری دریافت کنید. اگر واکنش تزریق شدید یا آنافیلاکتیک باشد (تهدید کننده زندگی باشد) ، پزشک ممکن است درمان با دارزالکس را کاملاً متوقف کرده و مراقبت های پزشکی فوری را شروع کند.

برای کاهش احتمال واکنش تزریق ، پزشک ترکیبی از داروها را به شما می دهد. یک تا سه ساعت قبل از هر تزریق دارزالکس ، شما دریافت خواهید کرد:

• کورتیکواستروئید (برای کاهش تورم)
• ضد تب (برای جلوگیری یا کاهش تب)
• یک آنتی هیستامین (برای جلوگیری یا کاهش علائم واکنش های آلرژیک)

همچنین ممکن است 1 روز پس از تزریق ، کورتیکواستروئید دریافت کنید تا از واکنش های دیررس جلوگیری کنید. اما اگر در حال حاضر استروئیدی مانند دگزامتازون یا پردنیزون مصرف می کنید ، به احتمال زیاد به افزایش استروئید اضافی نیاز نخواهید داشت.

اگر پس از خارج شدن از مطب پزشک یا مرکز تزریق ، به آلک دارلکس واکنش شدید نشان دادید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

اختلالات سلول های خونی

دارزالکس می تواند باعث ایجاد ترومبوسیتوپنی شود ، که کاهش سطح پلاکت ها است. (این نوعی سلول خونی است که به لخته شدن خون کمک می کند.) علائم می تواند شامل کبودی و خونریزی باشد.

در مطالعات بالینی ، حدود 48٪ تا 90٪ افرادی که دارزالکس یا دارزالکس را با درمان استاندارد میلوم چندگانه مصرف می کردند ، ترومبوسیتوپنی داشتند. در مقایسه ، 58 تا 88 درصد افرادی که فقط درمان های استاندارد داشتند نیز دارای ترومبوسیتوپنی بودند.

دارزالکس همچنین می تواند باعث نوتروپنی شود. این کاهش سطح نوتروفیل ها است که نوعی گلبول سفید خون است و به مبارزه با عفونت کمک می کند. علائم می تواند شامل تب و عفونت باشد.

در مطالعات بالینی ، حدود 58٪ تا 95٪ افرادی که دارزالکس یا دارزالکس را همراه با درمان استاندارد میلوم متعدد مصرف کردند ، دارای نوتروپنی بودند. در مقایسه ، 40 تا 87 درصد افرادی که فقط درمان های استاندارد داشتند ، نوتروپنی نیز داشتند.

در طول درمان دارزالکس ، پزشک مرتباً پلاکت و گلبول های سفید خون شما را بررسی می کند. آنها همچنین از نظر هرگونه کبودی ، خونریزی یا عفونت شما را کنترل خواهند کرد. در صورت بروز هر یک از این علائم یا علائم ، به پزشک خود بگویید.

زونا

در حالی که از دارزالکس استفاده می کنید ، ممکن است دچار عفونت به نام زونا (هرپس زوستر) شوید. دلیل این امر آنست که داشتن مولتیپل میلوما و دریافت چندین درمان میلوم می تواند خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد.

هنگام ابتلا به زونا ممکن است موارد زیر داشته باشید:

• درد سوزش
• مور مور
• خارش
• جوش و تاول فقط در یک طرف بدن شما وجود دارد

همان ویروسی که باعث زونا می شود نیز می تواند باعث آبله مرغان شود. اگر در گذشته آبله مرغان داشته اید ، بعد از بهبودی از عفونت ، ویروس از بدن خارج نمی شود. در عوض ، ویروس فقط در اعصاب شما "به خواب می رود".

هیچ کس به طور دقیق دلیل آن را نمی داند ، اما ویروس می تواند با برخی عوامل محرک مانند سیستم ایمنی ضعیف دوباره فعال شده یا "از خواب بیدار شود". (سیستم ایمنی بدن شما دفاع بدن در برابر عفونت است.)

درمان سرطان یا سرطان می تواند سیستم ایمنی بدن شما را ضعیف کرده و ویروس هرپس زوستر را دوباره فعال کند. وقتی بیدار می شود ، به جای آبله مرغان خود را به صورت زونا بیان می کند.

در مطالعات بالینی ، زونا در 3٪ از افرادی که فقط با دارزالکس تحت درمان بودند گزارش شده است. در مقایسه ، زونا در 2٪ تا 5 who از افرادی که دارزالکس را با داروی سرطان اضافی مصرف کرده اند ، رخ داده است.

اگر در گذشته آبله مرغان یا زونا داشته اید و دارزالکس مصرف می کنید ، ممکن است پزشک داروی ضد ویروسی برای شما تجویز کند. این نوع دارو ممکن است از ایجاد زونا در بدن شما جلوگیری کند. پس از اولین بار دریافت دارزالکس ، باید درمان ضد ویروسی را طی 1 هفته انجام دهید. پس از پایان درمان با دارزالکس ، به مدت 3 ماه به آن ادامه خواهید داد.

ذات الریه

مصرف دارزالکس ممکن است شما را به سمت یک عفونت ریوی به نام ذات الریه سوق دهد. این به این دلیل است که اگر مبتلا به مولتیپل میلوما باشید ، بیشتر از افراد سالم به عفونت مبتلا می شوید.

در مطالعات بالینی ، 11 تا 26 درصد افرادی که دارزالکس مصرف می کردند ، به ذات الریه مبتلا شدند. این در مقایسه با 6 تا 14 درصد از افرادی که دارونما مصرف کرده اند (بدون درمان).

ذات الریه شایعترین عفونت شدید گزارش شده بود. بیش از 4٪ از افراد در تمام مطالعات دارزالکس مجبور شدند دارو را به دلیل ذات الریه متوقف کنند. مرگ بر اثر ذات الریه بسیار نادر بود. اما اگر مرگ اتفاق افتاده باشد ، به دلیل ذات الریه و سپسیس (پاسخ تهدید کننده زندگی به عفونت) بوده است.

علائم ذات الریه می تواند شامل موارد زیر باشد:

• سرفه بلغم (مخاط)
• تب و لرز
• تنگی نفس
• درد قفسه سینه

در صورت بروز علائم ذات الریه ، به پزشک خود بگویید. آنها ممکن است دوزهای دارزالکس شما را برای درمان ذات الریه متوقف کنند. در مطالعات بالینی ، حدود 1٪ تا 4٪ افرادی که دارزالکس استفاده می کردند یا فقط درمان سرطان استاندارد داشتند ، مجبور شدند داروهای خود را به دلیل ذات الریه شدید متوقف کنند.

هزینه دارزالکس

مانند تمام داروها ، هزینه دارزالکس نیز ممکن است متفاوت باشد. برای یافتن قیمت های فعلی Darzalex در منطقه خود ، به WellRx.com مراجعه کنید. هزینه ای که در WellRx.com پیدا می کنید هزینه ای است که شما می توانید بدون بیمه پرداخت کنید. قیمت واقعی پرداختی شما به پوشش بیمه ای و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

ممکن است برنامه بیمه شما قبل از تأیید پوشش دارزالکس مجوز قبلی را دریافت کند. این بدان معناست که پزشک شما باید درخواستی را به شرکت بیمه شما ارسال کند تا از آنها بخواهد دارو را تحت پوشش قرار دهند. شرکت بیمه درخواست را بررسی کرده و به شما و پزشک اطلاع می دهد که آیا برنامه شما Darzalex را پوشش می دهد یا خیر.

اگر مطمئن نیستید که باید مجوز قبلی Darzalex را بگیرید ، با طرح بیمه خود تماس بگیرید.

کمک های مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه Darzalex به کمک مالی نیاز دارید ، یا اگر در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

Janssen Biotech، Inc. ، تولید کننده Darzalex ، برنامه ای به نام Janssen CarePath را ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و اطلاع از صلاحیت پشتیبانی ، با 844-553-2792 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

دوز دارزالکس

دوز دارزالکس که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:

• اگر وضعیت شما به تازگی تشخیص داده شده است یا یک یا چند مورد از درمان های متعدد میلوما دریافت کرده اید
• سایر درمانهایی که همراه با دارزالکس برای درمان مولتوم میلوما دریافت می کنید
• سایر شرایط پزشکی که ممکن است داشته باشید
• هرگونه عوارض جانبی که از بین نرود

اطلاعات زیر دوزهایی را توصیف می کند که معمولاً استفاده می شوند یا توصیه می شوند. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند. برای استفاده بیشتر از این روش درمانی ، مهم است که به همه قرارهای خود بروید و هیچ روزی را نگذرانید.

اشکال و نقاط قوت دارو

Darzalex به عنوان محلول (مخلوط مایع) ارائه می شود که به صورت تزریق دریافت خواهید کرد. این محلول ممکن است بی رنگ و تا زرد کم رنگ باشد. Darzalex در دو اندازه موجود است:

• 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر در یک ویال یک دوز
• 400 میلی گرم در 20 میلی لیتر در یک ویال تک دوز

یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی بخشی از دارزالکس را با 0.9٪ کلرید سدیم (نوعی محلول آب شور) مخلوط می کند. سپس آنها این دارو را از طریق سوزنی که در رگ شما قرار دارد به شما می دهند. به این روش تزریق داخل وریدی (IV) گفته می شود.

به طور معمول ، پزشک شما را با دوز توصیه شده اما با سرعت تزریق (سرعت پایین) شروع می کند. با گذشت زمان ، آنها میزان تزریق را با نرخ مناسب شما تنظیم می کنند. این به هر نوع واکنش تزریق بستگی خواهد داشت.

اولین تزریق دارزالکس ممکن است حدود 7 ساعت طول بکشد. این به این دلیل است که پزشک داروی شما را خیلی آهسته در رگ شما تزریق می کند. در آینده ، تزریق حدود 3 تا 5 ساعت طول می کشد ، زیرا دارو را سریعتر تزریق می کنید. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی همیشه در هنگام تزریق شما را تحت نظر دارد.

دوز مولتيپل ميلوما

دارزالکس به تنهایی یا با سایر روشهای درمانی سرطان برای بزرگسالان مبتلا به میلوما چندگانه تجویز می شود. برنامه و طول درمان به این بستگی خواهد داشت که تازه تشخیص داده شده اید یا درمان های قبلی داشته اید. دارزالکس در کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.

دوز توصیه شده دارزالکس 16 میلی گرم در کیلوگرم (میلی گرم / کیلوگرم) از وزن واقعی بدن به عنوان تزریق IV است. به عنوان مثال ، وزن یک خانم 110 پوندی حدود 50 کیلوگرم است. این بدان معناست که دوز دارزالکس توصیه شده وی 50 کیلوگرم در 16 میلی گرم بر کیلوگرم است که 800 میلی گرم است.

بزرگسالان مبتلا به میلوما مولتیپل تازه تشخیص داده شده که نمی توانند پیوند سلول بنیادی اتولوگ دریافت کنند

با پیوند سلول های بنیادی اتولوگ ، سلول های بنیادی خود شما استفاده می شود. یک گزینه درمانی دارزالکس با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون است. برنامه دوز توصیه شده:

• هفته های 1 تا 8: هر هفته یک دوز (در کل هشت دوز)
• هفته های 9 تا 24: یک دوز هر 2 هفته (در کل هشت دوز)
• هفته 25 به بعد: هر 4 هفته یک دوز

گزینه دیگر درمان دارزالکس با بورتزومیب (Velcade) ، ملفالان و پردنیزون است. برنامه دوز توصیه شده:

• هفته های 1 تا 6: هر هفته یک دوز (در کل شش دوز)
• هفته های 7 تا 54: هر دو هفته یک دوز (در کل 16 دوز)
• هفته 55 به بعد: هر 4 هفته یک دوز

بزرگسالانی که یک یا چند روش درمانی قبلی دریافت کرده اند که به درستی کار نکرده اند و یا اینکه میلوم مولتیپ آنها دوباره برگشته است

دارزالکس را با لنالیدومید و دگزامتازون دریافت خواهید کرد. برنامه دوز توصیه شده:

• هفته های 1 تا 8: هر هفته یک دوز (در کل هشت دوز)
• هفته های 9 تا 24: یک دوز هر 2 هفته (در کل هشت دوز)
• هفته 25 به بعد: هر 4 هفته یک دوز

بزرگسالانی که یک یا چند مورد از درمان های متعدد میلوما را دریافت کرده اند

دارزالکس را با بورتزومیب و دگزامتازون دریافت خواهید کرد. برنامه دوز توصیه شده:

• هفته های 1 تا 9: هر هفته یک دوز (در کل نه دوز)
• هفته های 10 تا 24: هر دو هفته یک دوز (در کل پنج دوز)
• هفته 25 به بعد: هر 4 هفته یک دوز

بزرگسالانی که دو یا چند مورد از درمان های متعدد میلوم از جمله لنالیدومید و یک مهار کننده پروتئازوم دریافت کرده اند

دارزالکس را با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون دریافت خواهید کرد. برنامه دوز توصیه شده:

• هفته های 1 تا 8: هر هفته یک دوز (در کل هشت دوز)
• هفته های 9 تا 24: یک دوز در هر 2 هفته (در کل هشت دوز)
• هفته 25 به بعد: هر 4 هفته یک دوز

بزرگسالانی که سه یا چند مورد از درمان های متعدد میلوما را دریافت کرده اند ، از جمله یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی ، یا به مهار کننده پروتئازوم و داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی پاسخ نداده اند

فقط دارزالکس دریافت خواهید کرد. برنامه دوز توصیه شده:

• هفته های 1 تا 8: هر هفته یک دوز (در کل هشت دوز)
• هفته های 9 تا 24: یک دوز هر 2 هفته (در کل هشت دوز)
• هفته 25 به بعد: هر 4 هفته یک دوز

برای کاهش احتمال واکنش تزریق ، پزشک ترکیبی از داروها را به شما می دهد. یک تا سه ساعت قبل از هر تزریق دارزالکس ، شما دریافت خواهید کرد:

• کورتیکواستروئید (برای کاهش تورم)
• ضد تب (برای جلوگیری یا کاهش تب)
• یک آنتی هیستامین (برای جلوگیری یا کاهش علائم واکنش های آلرژیک).

همچنین ممکن است 1 روز پس از تزریق ، کورتیکواستروئید دریافت کنید تا از واکنش های دیررس جلوگیری کنید. اما اگر در حال حاضر استروئیدی مانند دگزامتازون یا پردنیزون مصرف می کنید ، به احتمال زیاد به افزایش استروئید اضافی نیاز نخواهید داشت.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟

اگر قرار ملاقات برای تزریق دارزالکس را از دست دادید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید تا برنامه ریزی مجدد شود. آنها برنامه دوز شما را تنظیم می کنند تا مطمئن شوند تعداد مناسب درمان را در بازه زمانی مناسب دریافت می کنید.

آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟

در مطالعات بالینی ، متوسط ​​زمانی که Darzalex شروع به کار کرده است 1 ماه بوده است.

با این حال ، ممکن است دوزهایتان در مدت زمان طولانی تری به شما داده شود. این به نحوه پاسخ بدن شما به دارزالکس و اگر بدتر شدن میلوما افزایش می یابد بستگی خواهد داشت.

طول دوره درمان نیز به این بستگی دارد که آیا میلومای چندگانه شما به تازگی تشخیص داده شده باشد یا اینکه در گذشته درمان هایی داشته اید.

دارزالکس برای بیماری میلوما مولتیپل

سازمان غذا و دارو (FDA) دارزالکس را برای درمان مولتیپل میلوما تأیید کرده است.

این نوعی سرطان است که گلبولهای سفید خون خاص به نام سلولهای پلاسما را تحت تأثیر قرار می دهد. سلولهای پلاسما بخشی از سیستم ایمنی بدن شما را تشکیل می دهند و به مبارزه با عفونتهای بدن کمک می کنند. در مولتیپل میلوما ، سلول های پلاسما به سلول های چند میلومی تبدیل می شوند. همزمان با رشد و گسترش سلول های میلوم متعدد ، سلول های سالم را از بین برده و به استخوان اطراف آنها آسیب می رسانند.

دارزالکس مورد استفاده قرار گرفته است:

• در بزرگسالان مبتلا به میلوما مولتیپل تازه تشخیص داده شده که نمی توانند پیوند سلول بنیادی اتولوگ دریافت کنند. (با پیوند سلول های بنیادی اتولوگ ، از سلول های بنیادی خود استفاده می شود.) در این شرایط:
  • دارزالکس ممکن است با داروهای لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده شود.
  • دارزالکس همچنین ممکن است با داروهای بورتزومیب (Velcade) ، ملفالان و پردنیزون استفاده شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند روش درمانی قبلی دریافت کرده اند که به درستی عمل نکرده است و یا میلوم مولتیپل آنها دوباره برگشته است. در این شرایط ، دارزالکس با لنالیدومید و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم را دریافت کرده اند. در این شرایط ، دارزالکس همراه با بورتزومیب و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که دو یا چند مورد از درمان های متعدد میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل لنالیدومید و یک مهار کننده پروتئازوم است که نوعی دارو است. در این شرایط ، دارزالکس با داروهای پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که سه یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.
• در بزرگسالانی که یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تعدیل کننده سیستم ایمنی بدن را امتحان کرده اند اما هیچ یک از دو دارو برای مولتیپل میلوما موثر نبوده است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.

اثربخشی

در شش مطالعه بالینی میزان دارزالکس در درمان مولتیپل میلوما به تنهایی و همراه با سایر داروهای مبارزه با سرطان بررسی شده است. این مطالعات MAIA ، ALCYONE ، POLLUX ، CASTOR ، EQUULEUS و SIRIUS نامیده می شوند. تحقیقات نشان داد که در صورت افزودن دارزالکس به درمانهای استاندارد سرطان ، درمان موثرتر از درمانهای استاندارد به تنهایی است.

مطالعه MAIA

این مطالعه MAIA افرادی را که به تازگی مبتلا به مولتیپل میلوما تشخیص داده شده اند و نمی توانند پیوند سلول های بنیادی اتولوگ دریافت کنند ، بررسی کرده است. افراد یا یک درمان استاندارد سرطان با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون با دوز کم یا همان درمان به همراه دارزالکس دریافت کردند. در مقایسه با گروه درمانی استاندارد ، در گروه دارزالکس 44٪ خطر ابتلا به میلوما چندگانه یا بدتر شدن یا مرگ وجود داشت.

طی 42 ماه مطالعه ، بیماری میلوما در افراد مبتلا به دارزالکس همراه با درمان استاندارد بدتر نشده است. برای افرادی که فقط درمان استاندارد را انجام داده اند ، حدود 31.9 ماه طول کشیده است تا میلومای مولتیپل آنها بدتر شود. میزان پاسخ کامل در افراد تحت درمان دارزالکس 6/47 درصد و در افرادی که فقط درمان استاندارد دریافت کرده اند 9/24 درصد بود. (پاسخ کامل به این معنی است که تمام سرطان از بین رفته است و هیچ نشانه ای از بیماری در آزمایش های آزمایشگاهی ، اشعه ایکس یا معاینات بالینی مشاهده نمی شود.)

مطالعه ALCYONE

مطالعه ALCYONE افرادی را که به تازگی مبتلا به مولتیم میلوما تشخیص داده شده اند و نمی توانند پیوند سلول بنیادی اتولوگ دریافت کنند ، بررسی کرده است. این افراد یا یک درمان استاندارد سرطان با بورتزومیب (Velcade) ، ملفالان و پردنیزون یا آن درمان به همراه دارزالکس دریافت کردند. در مقایسه با گروه درمانی استاندارد ، گروه دارزالکس 50٪ کمتر در معرض خطر بدتر شدن میلوما یا مرگ قرار گرفت.

از افرادی که تحت درمان دارزالکس قرار گرفتند ، 6/42 درصد پاسخ کامل داشتند. این مقایسه با 4/24 درصد از افرادی که فقط درمان استاندارد دریافت می کردند ، بود.

مطالعه POLLUX

مطالعه POLLUX افراد مبتلا به مولتیپل میلوما را بررسی کرد که حداقل یک درمان قبلی داشتند. افراد یا یک درمان استاندارد با لنالیدومید و دگزامتازون یا همان درمان به همراه دارزالکس انجام دادند. نتایج نشان داد که حدود 91.3٪ افراد به درمان دارزالکس پاسخ دادند در مقابل حدود 74.6٪ افرادی که فقط درمان استاندارد دریافت کردند.

در مقایسه با گروه درمانی استاندارد ، در گروهی که با دارزالکس تحت درمان قرار گرفتند 63٪ کمتر خطر ابتلا به میلوما مولتیپل آنها وجود داشت. بعد از 5/13 ماه ، 19٪ از گروه دارزالکس مشاهده کردند که میلوما چند برابر می شود یا اینکه از دنیا می روند. این مقایسه با 41٪ گروه درمانی استاندارد بود.

مطالعه CASTOR

مطالعه CASTOR همچنین افراد مبتلا به مولتیپل میلوما را که حداقل یک درمان قبلی داشته اند مورد بررسی قرار داد. افراد یا یک درمان استاندارد با بورتزومیب و دگزامتازون یا همان درمان به همراه دارزالکس انجام دادند. نتایج مشابه نتایج مطالعه POLLUX بود. در حدود 73.9٪ افراد به درمان دارزالکس پاسخ دادند در حالیکه در حدود 59.9٪ افرادی که فقط درمان استاندارد داشتند.

در مقایسه با درمان استاندارد ، درمان دارزالکس با 61٪ کاهش خطر ابتلا به میلوما مولتیپل بدتر یا مرگ همراه بود. افرادی که دارزالکس را مصرف کردند همچنین قادر به ماندگاری طولانی تری در بهبودی بودند. (بهبودی به این معنی است که سرعت انتشار سرطان کندتر می شود).

مطالعه EQUULEUS

در مطالعه EQUULEUS 103 فرد مبتلا به میلوما چندگانه که قبلاً حدود چهار بار به دلیل ابتلا به مولتیپل میلوما تحت درمان قرار گرفته بودند مورد بررسی قرار گرفت. این افراد قبلاً دو نوع درمان دریافت کرده بودند: یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی. همه افراد در این مطالعه یک درمان استاندارد با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون به همراه دارزالکس انجام دادند. هدف اصلی مطالعه بررسی این بود که چه تعداد از افراد به درمان پاسخ می دهند.

به طور کلی ، درمان در بیشتر افراد در حدود 1 ماه شروع شد. این درمان به طور متوسط ​​حدود 13.6 ماه کار کرد. علائم چند قلبی در 42٪ از افراد 90٪ یا بیشتر کاهش می یابد. برخی از افراد حتی در پایان مطالعه هیچ سرطانی نداشته اند.

مطالعه SIRIUS

در مطالعه SIRIUS 106 فرد مبتلا به میلوما چندگانه که بسیار بیمار بودند و به طور متوسط ​​5 درمان قبلی دریافت کرده بودند ، بررسی شد. به تمام افراد مورد مطالعه فقط دارزالکس داده شد. هدف اصلی مطالعه بررسی این بود که چه تعداد از افراد به درمان پاسخ می دهند.

به طور کلی ، در 31 نفری که دارزالکس دریافت کرده اند ، علائم مولتیپل میلوما کاهش یافته است. حدود 64.8٪ از افرادی که دارزالکس را در این مطالعه مصرف کرده اند حداقل 12 ماه زنده مانده اند.

برای کاهش احتمال واکنش تزریق ، در تمام این مطالعات به افراد ترکیبی از داروها داده شد. آنها یک یا سه ساعت قبل از هر تزریق دارزالکس ، آنها دریافت کردند:

• کورتیکواستروئید (برای کاهش تورم)
• ضد تب (برای جلوگیری یا کاهش تب)
• یک آنتی هیستامین (برای جلوگیری یا کاهش علائم واکنش های آلرژیک)

همچنین ممکن است 1 روز پس از تزریق ، کورتیکواستروئید دریافت کرده باشند تا از بروز واکنشهای دیررس جلوگیری کنند. اما اگر افراد از قبل استروئیدی مانند دگزامتازون یا پردنیزون مصرف می کردند ، به احتمال زیاد به افزایش استروئید اضافی نیاز نداشتند.

دارزالکس برای سایر شرایط

علاوه بر این ، میلز متعدد ، دارزالکس به عنوان درمانی برای آمیلوئیدوز زنجیره سبک ایمونوگلوبولین در حال مطالعه است.

دارزالکس برای آمیلوئیدوز زنجیره سبک ایمونوگلوبولین (تحت مطالعه)

آمیلوئیدوز زنجیره سبک ایمونوگلوبولین (AL) شرایطی است که در آن پروتئین های خاصی به نام زنجیره های سبک در اندام های بدن شما ایجاد می شود. به طور معمول ، قلب ، کلیه ، طحال و کبد شما تحت تأثیر قرار می گیرد. تجمع پروتئین می تواند باعث آسیب و از کار افتادن این اندام ها شود.

دارزالکس برای درمان AL مورد تایید FDA نیست. با این حال ، تحقیقات محدودی با استفاده از برچسب خارج دارزالکس برای درمان این بیماری وجود دارد. (استفاده از برچسب زمانی است که دارویی که برای درمان یک بیماری تأیید شده باشد ، برای درمان بیماری دیگری استفاده می شود.)

در یک مطالعه ، دارزالکس به افراد مبتلا به AL که به طور متوسط ​​سه درمان مختلف دریافت کرده بودند و م didn’tثر نبودند ، داده شد. دارزالکس در 76٪ افرادی که این دارو را مصرف می کردند پاسخ تقریباً کامل یا کاملی را ایجاد کرد. (پاسخ کامل به این معنی است که تمام بیماری از بین رفته است و هیچ نشانه ای از بیماری در آزمایش های آزمایشگاهی ، اشعه ایکس ، معاینات بالینی مشاهده نمی شود.) این افراد عوارض جانبی مشابه با آنچه در افرادی که دارزالکس را برای درمان مولتیپل میلوما مصرف می کردند ، داشت. در سایر موارد گزارش شده ، دارزالکس در درمان AL و بهبود کیفیت زندگی افرادی که این دارو را مصرف کرده اند ، مثر بوده است.

برای اثبات اینکه Darzalex به خوبی کار می کند و در صورت استفاده در افراد مبتلا به AL بی خطر است ، به مطالعات بیشتری نیاز است. تا آن زمان ، محققان ممکن است از دارزالکس برای مبتلایان به AL که دیگر گزینه های درمانی با انتخاب اول و FDA ندارند ، استفاده کنند.

دارزالکس با داروهای دیگر برای مالتیپل میلوما استفاده کند

دارزالکس به تنهایی یا با سایر روشهای درمانی سرطان برای بزرگسالان مبتلا به میلوما چندگانه تجویز می شود. برنامه و طول درمان به این بستگی خواهد داشت که تازه تشخیص داده شده اید یا درمان های قبلی داشته اید.

دارزالکس تصویب شده است که همراه با موارد زیر استفاده شود:

• لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون در بزرگسالان مبتلا به میلوما مولتیپل تازه تشخیص داده شده که نمی توانند پیوند سلول های بنیادی اتولوگ دریافت کنند. (با پیوند سلول های بنیادی اتولوگ ، سلول های بنیادی خود شما استفاده می شود.)
• لنالیدومید و دگزامتازون در بزرگسالانی که یک یا چند روش درمانی قبلی دریافت کرده اند که به درستی کار نکرده و یا میلوم چندگانه آنها دوباره برگشته است.
• بورتزومیب (Velcade) ، ملفالان و پردنیزون در بزرگسالان مبتلا به میلوما مولتیپل تازه تشخیص داده شده که نمی توانند پیوند سلول های بنیادی اتولوگ دریافت کنند.
• بورتزومیب و دگزامتازون در بزرگسالانی که یک یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم را دریافت کرده اند.
• پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون در بزرگسالانی که دو یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم را دریافت کرده اند. این روش های درمانی باید شامل لنالیدومید و یک مهار کننده پروتئازوم باشد.

در شش مطالعه بالینی میزان دارزالکس در درمان مولتیپل میلوما ، به تنهایی و همراه با سایر داروهای مبارزه با سرطان ، بررسی شد. این مطالعات MAIA ، ALCYONE ، POLLUX ، CASTOR ، EQUULEUS و SIRIUS نامیده می شوند. این تحقیق نشان داد که در صورت افزودن دارزالکس به درمانهای استاندارد سرطان ، درمان مولتیپل میلوما موثرتر از درمانهای استاندارد استاندارد به تنهایی است. برای جزئیات بیشتر در مورد این مطالعات ، لطفاً به بخش "Darzalex for myeloma multiple" در بالا مراجعه کنید.

گزینه های جایگزین دارزالکس

داروهای دیگری نیز در دسترس هستند که می توانند مولتیپل میلوما را درمان کنند. بعضی از آنها ممکن است بیش از سایرین برای شما مناسب باشد. اگر می خواهید جایگزینی برای دارزالکس پیدا کنید ، با پزشک خود صحبت کنید تا در مورد سایر داروهایی که ممکن است برای شما مفید باشند بیشتر بیاموزید.

در زیر لیستی از داروهای توصیه شده توسط دستورالعمل های شبکه ملی سرطان جامع برای درمان مولتیپل میلوما آورده شده است:

• داروهای شیمی درمانی ، مانند:
  • bendamustine (بندکا یا ترئاندا)
  • سیس پلاتین
  • سیکلوفسفامید (سیتوکسان)
  • دوکسوروبیسین (دوکسیل)
  • اتوپوزید (اتوپوفوس)
  • ملفالان (آلکران)
• مهار کننده های پروتئازوم ، مانند:
  • بورتزومیب (Velcade)
  • carfilzomib (قبرس)
  • ixazomib (نینارو)
• آنتی بادی های مونوکلونال ، مانند:
  • elotuzumab (Empliciti)
• مهار کننده های هیستون دی استیلاز ، مانند:
  • پانوبینوستات (Farydak)
• تنظیم کننده های سیستم ایمنی ، مانند:
  • لنالیدومید (Revlimid)
  • پومالیدومید (پومالیست)
  • تالیدومید (تالومید)
• کورتیکواستروئیدها ، مانند:
  • دگزامتازون (Decadron)

توجه داشته باشید: برخی از داروهای ذکر شده در اینجا ممکن است برای درمان مولتیپل میلوما خارج از برچسب استفاده شوند.

Darzalex در مقابل Empliciti

ممکن است تعجب کنید که دارزالکس چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا بررسی می کنیم Darzalex و Empliciti چگونه و یکسان هستند.

در باره

دارزالکس حاوی داراتوموماب است ، در حالی که Empliciti حاوی الوتوزوماب است. Darzalex و Empliciti هر دو متعلق به دسته ای از داروها به نام آنتی بادی های مونوکلونال هستند. (یک گروه از داروها گروهی از داروها هستند که به روشی مشابه عمل می کنند.) هم دارزالکس و هم امپلیکیتی درمان هدفمندی برای ابتلا به میلوما چند قلبی محسوب می شوند.

استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) دارزالکس و امپلیکیتی را برای درمان مولتیپل میلوما تایید کرده است.

دارزالکس مورد استفاده قرار گرفته است:

• در بزرگسالان مبتلا به میلوما مولتیپل تازه تشخیص داده شده که نمی توانند پیوند سلول بنیادی اتولوگ دریافت کنند. (با پیوند سلول های بنیادی اتولوگ ، از سلول های بنیادی خود استفاده می شود.) در این شرایط:
  • دارزالکس ممکن است با داروهای لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده شود.
  • دارزالکس همچنین ممکن است با داروهای بورتزومیب (Velcade) ، ملفالان و پردنیزون استفاده شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند روش درمانی قبلی دریافت کرده اند که به درستی عمل نکرده است و یا میلوم مولتیپل آنها دوباره برگشته است. در این شرایط ، دارزالکس با لنالیدومید و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم را دریافت کرده اند. در این شرایط ، دارزالکس همراه با بورتزومیب و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که دو یا چند مورد از درمان های متعدد میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل لنالیدومید و یک مهار کننده پروتئازوم است که نوعی دارو است. در این شرایط ، دارزالکس با داروهای پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که سه یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.
• در بزرگسالانی که یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تعدیل کننده سیستم ایمنی بدن را امتحان کرده اند اما هیچ یک از دو دارو برای مولتیپل میلوما موثر نبوده است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.

Empliciti مورد استفاده قرار گرفته است:

• در بزرگسالانی كه یك تا سه روش درمانی قبلی برای مولتیپل میلوما دریافت كرده اند. Empliciti همراه با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که حداقل دو درمان قبلی دریافت کرده اند که شامل لنالیدومید و یک مهار کننده پروتئازوم است. Empliciti با پومالیدومید (Pomalyst) و دگزامتازون استفاده می شود.

به طور معمول ، در صورتی که پس از سایر درمان ها ، میلوم متعدد شما برگشته باشد ، امپلیسیتی تجویز می شود.

اشکال و تجویز دارو

Darzalex و Empliciti به صورت تزریق داخل وریدی (IV) تجویز می شوند. این تزریق است که با گذشت زمان و از طریق سوزنی که در رگ شما قرار دارد ، به آرامی تزریق می شود.

برای دارزالکس

Darzalex به عنوان محلول (مخلوط مایع) ارائه می شود که به صورت تزریق دریافت خواهید کرد. این محلول می تواند بی رنگ و تا زرد کم رنگ باشد. این دارو در دو اندازه در دسترس است:

• 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر در یک ویال یک دوز
• 400 میلی گرم در 20 میلی لیتر در یک ویال تک دوز

برای کاهش احتمال واکنش تزریق ، پزشک ترکیبی از داروها را به شما می دهد. یک تا سه ساعت قبل از هر تزریق دارزالکس ، شما دریافت خواهید کرد:

• کورتیکواستروئید برای کاهش تورم
• ضد تب برای جلوگیری یا کاهش تب
• یک آنتی هیستامین برای جلوگیری یا کاهش علائم واکنش های آلرژیک

همچنین ممکن است 1 روز پس از تزریق ، کورتیکواستروئید دریافت کنید تا از واکنش های دیررس جلوگیری کنید. اما اگر در حال حاضر استروئیدی مانند دگزامتازون یا پردنیزون مصرف می کنید ، به احتمال زیاد به افزایش استروئید اضافی نیاز نخواهید داشت.

برای Empliciti

Empliciti به صورت پودری سفید تا سفید است. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی این مورد را با محلول تزریق به شما مخلوط می کند. Empliciti در دو نقطه قوت در دسترس است:

• 300 میلی گرم در یک ویال یک دوز
• 400 میلی گرم در یک ویال یک دوز

برای کاهش احتمال واکنش تزریق ، پزشک ترکیبی از داروها را به شما می دهد. حدود 45 تا 90 دقیقه قبل از تزریق Empliciti ، شما دریافت خواهید کرد:

• استامینوفن برای جلوگیری یا کاهش تب
• دیفن هیدرامین (بنادریل) برای جلوگیری یا کاهش علائم واکنش های آلرژیک
• رانیتیدین برای جلوگیری یا کاهش علائم واکنش های آلرژیک
• دگزامتازون برای کاهش تورم

عوارض جانبی و خطرات

دارزالکس و امپلیکیتی هر دو حاوی داروهایی هستند که عملکرد یکسانی دارند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با دارزالکس ، با Empliciti یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با دارزالکس رخ دهد:
  • ضعف
  • بدن درد یا درد مفاصل
  • حالت تهوع
  • مشکل خواب
  • برونشیت ، نوعی عفونت ریه
  • سرگیجه
• می تواند با Empliciti رخ دهد:
  • قند خون بالا*
  • سوزش درد در بازوها یا پاها * *
• می تواند با Darzalex و Empliciti بروز کند:
  • احساس خستگی یا کمبود انرژی
  • ناراحتی معده از جمله اسهال یا یبوست
  • کاهش اشتها
  • تب
  • لرز
  • تنگی نفس یا سرفه
  • عفونت دستگاه تنفس فوقانی مانند سرماخوردگی
  • اسپاسم عضله (کشیدگی)
  • استفراغ
  • ادم محیطی ، که تورم دست و پا است

** هنگامی که از Empliciti همراه با لنالیدومید بعلاوه دگزامتازون استفاده می شود

عوارض جانبی جدی

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با دارزالکس ، با Empliciti یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با دارزالکس رخ دهد:
  • ترومبوسیتوپنی ، سطح پایین پلاکت ، که نوعی سلول خونی است که به لخته شدن خون کمک می کند
  • نوتروپنی ، سطح پایین نوتروفیل ها ، نوعی گلبول سفید خون است که به مبارزه با عفونت کمک می کند
  • زونا (عفونت هرپس زوستر)
• می تواند با Empliciti رخ دهد:
  • سرطان های جدید
  • مشکلات کبدی
• می تواند با Darzalex و Empliciti بروز کند:
  • واکنش های تزریق
  • ذات الریه ، نوعی عفونت ریه
  • نوروپاتی حسی محیطی ، نوعی آسیب عصبی است که باعث گزگز ، بی حسی یا درد می شود

اثربخشی

Darzalex و Empliciti کاربردهای مختلفی دارند که توسط FDA تأیید شده اند ، اما هر دو برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالان استفاده می شوند.

این داروها در مطالعات بالینی به طور مستقیم مقایسه نشده اند (که مطالعات رو در رو نامیده می شوند). با این حال ، یک بررسی از 13 مطالعه بالینی دارزالکس و امپلیسیتی نشان داد که هر دو دارو در به تأخیر انداختن پیشرفت (بدتر شدن) میلوم چندگانه موثر هستند.

برای افرادی که میلومای مولتیپل آنها دوباره بازگشته یا حتی پس از بسیاری از درمان ها رشد می کند ، دستورالعمل های شبکه جامع ملی سرطان ابتدا دارزالکس را توصیه می کنند. اگر دارزالکس کار نکرد ، درمان با Empliciti گزینه دیگری است.

هزینه ها

Darzalex و Empliciti هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

طبق تخمین های WellRx.com ، Darzalex به طور کلی هزینه کمتری نسبت به Empliciti دارد. قیمت واقعی شما برای هر دو دارو پرداخت خواهید کرد به برنامه بیمه شما و موقعیت شما بستگی دارد.

دارزالکس مقابل کیپرولیس

مانند Empliciti (در بالا) ، داروی Kyprolis نیز استفاده های مشابه دارزالکس دارد. حال بیایید ببینیم Darzalex و Kyprolis چگونه و یکسان هستند.

در باره

دارزالکس حاوی داراتوموماب است ، در حالی که کیپرولیس حاوی کارفیلزومیب است. هر دو دارو درمانی هدفمند برای مولتیپل میلوما محسوب می شوند. با این حال ، داروها در طبقات مختلف دارویی قرار دارند. (یک گروه داروها گروهی از داروها هستند که به روشی مشابه عمل می کنند.) دارزالکس نوعی دارو به نام آنتی بادی مونوکلونال است. کیپرولیس نوعی دارو به نام بازدارنده پروتئازوم است.

استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) دارزالکس را برای استفاده تصویب کرده است:

• در بزرگسالان مبتلا به میلوما مولتیپل تازه تشخیص داده شده که نمی توانند پیوند سلول بنیادی اتولوگ دریافت کنند. (با پیوند سلول های بنیادی اتولوگ ، از سلول های بنیادی خود استفاده می شود.) در این شرایط:
  • دارزالکس ممکن است با داروهای لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده شود.
  • دارزالکس همچنین ممکن است با داروهای بورتزومیب (Velcade) ، ملفالان و پردنیزون استفاده شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند روش درمانی قبلی دریافت کرده اند که به درستی عمل نکرده است و یا میلوم مولتیپل آنها دوباره برگشته است. در این شرایط ، دارزالکس با لنالیدومید و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم را دریافت کرده اند. در این شرایط ، دارزالکس همراه با بورتزومیب و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که دو یا چند مورد از درمان های متعدد میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل لنالیدومید و یک مهار کننده پروتئازوم است که نوعی دارو است. در این شرایط ، دارزالکس با داروهای پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که سه یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.
• در بزرگسالانی که یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تعدیل کننده سیستم ایمنی بدن را امتحان کرده اند اما هیچ یک از دو دارو برای مولتیپل میلوما موثر نبوده است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.

Kyprolis مورد استفاده FDA است:

• در بزرگسالانی كه یك تا سه روش درمانی قبلی برای مولتیپل میلوما دریافت كرده اند. Kyprolis با دگزامتازون یا با لنالیدومید و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند روش درمانی قبلی برای بیماری میلوم متعدد خود دریافت کرده اند. Kyprolis به خودی خود استفاده می شود.

اشکال و تجویز دارو

دارزالکس و کیپرولیس به صورت تزریق داخل وریدی (IV) تجویز می شوند. این تزریقی است که به مرور از طریق سوزنی که در رگ شما قرار دارد ، تزریق می شود.

برای دارزالکس

Darzalex به عنوان محلول (مخلوط مایع) ارائه می شود که به صورت تزریق دریافت خواهید کرد. این محلول می تواند بی رنگ و تا زرد کم رنگ باشد. این دارو در دو اندازه در دسترس است:

• 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر در یک ویال یک دوز
• 400 میلی گرم در 20 میلی لیتر در یک ویال تک دوز

برای کاهش احتمال واکنش تزریق ، پزشک ترکیبی از آن را به شما می دهد. مواد مخدر یک تا سه ساعت قبل از هر تزریق دارزالکس ، شما دریافت خواهید کرد:

• کورتیکواستروئید برای کاهش تورم
• ضد تب برای جلوگیری یا کاهش تب
• یک آنتی هیستامین برای جلوگیری یا کاهش علائم واکنش های آلرژیک

همچنین ممکن است 1 روز پس از تزریق ، کورتیکواستروئید دریافت کنید تا از واکنش های دیررس جلوگیری کنید. اما اگر در حال حاضر استروئیدی مانند دگزامتازون یا پردنیزون مصرف می کنید ، به احتمال زیاد به افزایش استروئید اضافی نیاز نخواهید داشت.

برای کیپرولیس

Kyprolis به صورت کیک یا پودر در یک ویال تک دوز وجود دارد. این در سه قدرت 10 میلی گرم ، 30 میلی گرم و 60 میلی گرم وجود دارد.

برای کاهش احتمال واکنش تزریق ، پزشک به شما استروئید می دهد. 30 دقیقه تا 4 ساعت قبل از تزریق Kyprolis استروئید دریافت خواهید کرد. اما اگر در حال حاضر از یک استروئید مانند دگزامتازون استفاده می کنید ، پزشک نیازی به دوز اضافی شما نخواهد داشت.

عوارض جانبی و خطرات

دارزالکس و کیپرولیس می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با دارزالکس ، داروی کیپرولیس یا هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با دارزالکس رخ دهد:
  • ضعف یا کمبود انرژی
  • برونشیت ، نوعی عفونت ریه
  • بدن درد یا درد مفاصل
• می تواند با Kyprolis رخ دهد:
  • تعداد گلبول های قرمز پایین
  • تعداد گلبول های سفید پایین
  • مشکل تنفس
  • سطح پتاسیم کاهش یافته است
• هم با دارزالکس و هم با قبرس ممکن است رخ دهد:
  • اسپاسم عضله (کشیدگی)
  • مشکل خواب
  • احساس خستگی
  • ناراحتی معده از جمله اسهال یا یبوست
  • تب
  • لرز
  • تنگی نفس
  • سرفه
  • عفونت دستگاه تنفس فوقانی ، مانند سرماخوردگی
  • حالت تهوع یا استفراغ
  • کاهش اشتها
  • ادم محیطی ، که تورم دست و پا است
  • سرگیجه

عوارض جانبی جدی

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با دارزالکس ، داروی کیپرولیس یا هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با دارزالکس رخ دهد:
  • نوتروپنی ، سطح پایین نوتروفیل ها ، نوعی گلبول سفید خون است که به مبارزه با عفونت کمک می کند
  • زونا (عفونت هرپس زوستر)
  • نوروپاتی حسی محیطی ، نوعی آسیب عصبی است که باعث گزگز ، بی حسی یا درد می شود
• می تواند با Kyprolis رخ دهد:
  • آسیب ریه مانند خونریزی ، لخته شدن خون ، تورم یا عفونت در ریه ها
  • آسیب قلبی یا نارسایی قلبی
  • مشکلات کبدی ، مانند افزایش سطح پروتئین های کبدی یا نارسایی کبدی
  • نارسایی کلیه
  • سندرم لیز تومور ، شرایطی که سلولهای سرطانی به سرعت می میرند و محتوای آنها به خون شما می ریزد
  • سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی ، بیماری اعصاب مغز است
  • فشار خون بالا
  • فشار خون ریوی ، فشار خون بالا در ریه ها است
  • لخته شدن خون
  • مشکلات خونریزی شدید مانند خونریزی در معده ، ریه ها یا مغز
• هم با دارزالکس و هم با قبرس ممکن است رخ دهد:
  • واکنش های تزریق
  • ترومبوسیتوپنی ، سطح پایین پلاکت ، که نوعی سلول خونی است که به لخته شدن خون کمک می کند
  • ذات الریه ، نوعی عفونت ریه

اثربخشی

دارزالکس و کیپرولیس کاربردهای مختلفی دارند که توسط FDA تأیید شده اند ، اما هر دو برای درمان مولتیپل میلوما استفاده می شوند.

استفاده از دارزالکس و کیپرولیس برای مولتیپل میلوما در مطالعات بالینی به طور مستقیم مقایسه نشده است. با این حال ، مطالعات نشان داده اند كه دارزالكس و كیپرولیس برای درمان مولتیپل میلوما موثر هستند.

محققان اکنون در حال بررسی استفاده از این دو دارو همراه با دگزامتازون برای درمان این نوع سرطان هستند. نتایج نشان داده است افرادی که قبلاً تحت درمان مولتیپل میلوما قرار گرفته بودند ، به درمان ترکیبی پاسخ خوبی داده اند. اما قبل از آنکه FDA بتواند درمان ترکیبی دارزالکس و کیپرولیس را برای مالتیپل میلوما تایید کند ، آزمایشات بیشتری لازم است.

هزینه ها

دارزالکس و کیپرولیس هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

بر اساس تخمین های WellRx.com ، Darzalex به طور کلی هزینه کمتری نسبت به Kyprolis دارد. قیمت واقعی شما برای هر یک از داروها به برنامه بیمه و موقعیت مکانی شما بستگی دارد.

نحوه کار Darzalex

مولتیپل میلوما نوعی سرطان است که در نوعی گلبول سفید به نام سلول پلاسما شروع می شود. سلولهای پلاسما بخشی از سیستم ایمنی بدن شما را تشکیل می دهند و به مبارزه با عفونتهای بدن کمک می کنند.

گاهی اوقات تغییرات ناگهانی در ژن های شما ، به نام جهش ، می تواند سلول های سالم را به سلول های سرطانی تبدیل کند. (ژنها مجموعه دستورالعملهایی هستند که به کنترل نحوه رشد و رفتار سلولهای شما کمک می کنند). هنگامی که سلول های پلاسما به سلول های میلوم متعدد تبدیل می شوند ، در مغز استخوان (قسمت داخلی استخوان های شما) جمع می شوند. همزمان با رشد و گسترش سلولهای متعدد میلوما ، آنها می توانند سلولهای سالم را از بین ببرند و به استخوان اطراف آنها آسیب برسانند.

دارزالکس یک داروی ساخت بشر است که آنتی بادی مونوکلونال نامیده می شود. (آنتی بادی های مونوکلونال پروتئین هایی در سیستم ایمنی بدن شما هستند. آنها برای هدف قرار دادن و حمله به یک قسمت خاص از سلول سرطانی ساخته شده اند.)

هنگامی که سلول های پلاسما به سلول های چند میلوما تبدیل می شوند ، مقدار زیادی پروتئین به نام CD38 در سطح خود ایجاد می کنند. آنتی بادی مونوکلونال دارزالکس با اتصال به پروتئین CD38 روی سلول مولتیپل میلوما کار می کند. با انجام این کار ، دارزالکس به طور مستقیم سیستم ایمنی بدن شما را از بین می برد یا سلول میلوما را از بین می برد.

چه مدت طول می کشد تا کار کند؟

در مطالعات بالینی ، متوسط ​​زمانی که Darzalex برای شروع به کار طول کشید 1 ماه بود. با این حال ، ممکن است دوزهایتان در مدت زمان طولانی تری به شما داده شود. این به نحوه پاسخ بدن شما به دارزالکس و اگر بدتر شدن میلوما افزایش می یابد بستگی دارد. طول دوره درمان نیز به این بستگی دارد که آیا میلومای چندگانه شما تازه تشخیص داده شده است یا اینکه قبلاً در گذشته معالجه داشته اید.

دارزالکس و الکل

هیچ فعل و انفعال شناخته شده ای بین دارزالکس و الکل وجود ندارد. اما توصیه می شود هنگام مصرف دارزالکس از مصرف الکل خودداری کنید. این مربوط به مدت زمان دریافت دارو است.

دارزالکس به صورت تزریق داخل وریدی (IV) تجویز می شود. این تزریق به ورید شما است که در طی یک دوره زمانی انجام می شود. تزریق دارزالکس از 3 تا 7 ساعت طول می کشد. بنابراین مهم است که قبل و در هنگام تزریق بدن هیدراته باشید. نوشیدنی های الکلی می توانند باعث کمبود آب بدن شما شوند ، بنابراین هنگام مصرف دارزالکس از مصرف الکل خودداری کنید.

اگر در مورد الکل و دارزالکس سوالی دارید ، از پزشک خود بپرسید.

تعاملات دارزالکس

قبل از مصرف دارزالکس ، حتماً تمام داروهای تجویز شده ، بدون نسخه و سایر داروهای مصرفی را به پزشک و داروساز خود بگویید. همچنین در مورد ویتامین ها ، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها بگویید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند به شما کمک کند تا از تعاملات احتمالی جلوگیری کنید.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد س questionsالی دارید ، از پزشک یا داروساز خود س askال کنید.

دارزالکس و آزمایشات آزمایشگاهی

مصرف دارزالکس می تواند نتایج برخی آزمایشات آزمایشگاهی را تغییر دهد.

خطاهای آزمایشگاهی گروه خونی

اگر دارزالکس مصرف می کنید و یک آزمایش خون برای مطابقت با گروه خونی انجام می دهید ، ممکن است نتایج صحیح نباشد. خطاهای این آزمایش ها می توانند تا 6 ماه پس از آخرین دوز دارزالکس ادامه داشته باشند.

دارزالکس با اتصال به پروتئین CD38 در سطح سلول مولتیپل میلوما و آسیب رساندن به پروتئین عمل می کند. گاهی اوقات گلبول های قرمز نیز می توانند پروتئین CD38 روی خود داشته باشند. دارزالکس می تواند به طور تصادفی به جای سلول چند قلبی ، به پروتئین CD38 موجود در گلبول قرمز متصل شود. وقتی این اتفاق می افتد ، نوع "مشاهده" گلبول قرمز در آزمایش خون را تغییر می دهد. با این حال ، دارزالکس بر گروه خونی شما تأثیری نخواهد داشت.

برای جلوگیری از خطاهای تایپ خون ، پزشک گروه شما را قبل از اولین دوز دارزالکس آزمایش می کند. آنها در صورت نیاز به انتقال خون در آینده این کار را انجام می دهند.

نحوه تجویز دارزالکس

برای دریافت دوز دارزالکس ، به مطب پزشک یا یک مرکز تزریق مراجعه خواهید کرد. دارو بصورت محلول (مخلوط مایع) ارائه می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی دارزالکس را با 0.9٪ کلرید سدیم (نوعی محلول آب شور) مخلوط می کند. سپس آنها به مرور از طریق سوزنی که در رگ شما قرار گرفته است این دارو را به شما می دهند. به این روش تزریق داخل وریدی (IV) گفته می شود. ممکن است دارزالکس را به تنهایی یا با سایر روش های درمانی دریافت کنید.

پزشک شما بر اساس وزن و برنامه درمانی خاص شما تصمیم می گیرد مقدار دارزالکس به شما بدهد. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی همیشه شما را در زمان تزریق تحت نظر دارد.

چه موقع ببریم

پزشک شما درمورد زمان بین دوزها و تعداد درمان های شما تصمیم خواهد گرفت. این بر اساس این است که شما دارزالکس را به تنهایی مصرف می کنید یا با سایر روش های درمانی. از پزشک خود بخواهید که بهترین روز و زمان را برای تزریق بر اساس برنامه روزانه شما توصیه کند.

هر چند وقت یکبار دارزالکس دریافت می کنید و با گذشت زمان مدت زمان تزریق کاهش می یابد. اولین تزریق دارزالکس ممکن است حدود 7 ساعت طول بکشد. این به این دلیل است که پزشک شما دارو را خیلی آهسته در رگ شما تزریق می کند. تزریق در آینده زمان کمتری خواهد داشت و حدود 3 تا 5 ساعت طول می کشد زیرا دارو سریعتر تزریق خواهید شد.

مصرف دارزالکس با غذا

زمان تزریق دارزالکس بسته به برنامه درمانی شما ممکن است از 3 تا 7 ساعت باشد. به همین دلیل ایده خوبی است که اگر با پزشک خود مشکلی ندارید ، با تنقلات و نوشیدنی های سالم آماده شوید.

دارزالکس و بارداری

دارزالکس در زنان باردار یا حیوانات مورد مطالعه قرار نگرفته است. اما دارزالکس یک آنتی بادی مونوکلونال است که نوعی دارو است که سلول های سرطانی را هدف قرار می دهد. و آنتی بادی های مونوکلونال شناخته شده برای عبور از جفت است. (جفت عضوی در داخل رحم شما است که مواد مغذی را از بدن شما به کودک منتقل می کند.)

براساس روش Darzalex ، این دارو ممکن است باعث کاهش تراکم استخوان در نوزاد متولد نشده شود. همچنین ممکن است مقدار خون و سلولهای ایمنی بدن کودک در حال رشد را کاهش دهد.

قبل از شروع مصرف دارزالکس ، اگر باردار هستید ، ممکن است باردار باشید یا قصد بارداری دارید ، حتماً به پزشک خود بگویید.

دارزالکس با لنالیدومید یا پومالیدومید

دارزالکس گاهی اوقات با دارویی به نام لنالیدومید (Revlimid) یا پومالیدومید (Pomalyst) برای مولتوم میلوما مصرف می شود. لنالیدومید و پومالیدومید هر دو دارای یک هشدار جعبه ای برای نقص های مادرزادی شدید و تهدید کننده زندگی هستند. اگر زن هستید و پزشک دارزالکس را با لنالیدومید یا پومالیدومید تجویز می کند ، نباید باردار شوید:

• حداقل 4 هفته قبل از شروع درمان
• در حالی که درمان را انجام می دهید
• در هنگام مکث در درمان
• حداقل برای 4 هفته پس از قطع مصرف لنالیدومید یا پومالیدومید

اگر در مورد مصرف دارزالکس ، لنالیدومید یا پومالیدومید در دوران بارداری س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

دارزالکس و کنترل بارداری

اگر احتمال باردار شدن وجود دارد ، توصیه می شود هنگام مصرف دارزالکس از ضد بارداری استفاده کنید. شما باید 3 ماه پس از اتمام درمان دارزالکس از کنترل بارداری استفاده کنید. این به این دلیل است که دارو می تواند برای مدت کوتاهی پس از قطع مصرف در سیستم شما باقی بماند.

اگر مرد هستید و از نظر جنسی با یک زن فعال هستید ، احتمال وقوع بارداری وجود دارد. استفاده از روش جلوگیری از بارداری ، مانند کاندوم را در نظر بگیرید ، حتی اگر شریک جنسی شما نیز از کنترل بارداری استفاده می کند.

دارزالکس با لنالیدومید یا پومالیدومید

در بعضی موارد ، ممکن است دارزالکس را با داروهایی به نام لنالیدومید (Revlimid) یا پومالیدومید (Pomalyst) مصرف کنید. اگر زن هستید و دارزالکس را با لنالیدومید یا پومالیدومید مصرف می کنید ، باید بپذیرید که از دو شکل کنترل بارداری استفاده کنید. حداقل 4 هفته قبل از شروع درمان با داروها ، باید از کنترل بارداری استفاده کنید. هنگام مصرف دارزالکس و لنالیدومید یا پومالیدومید و هرگونه مکث در درمان ، از کنترل بارداری استفاده کنید. همچنین لازم است حداقل 4 هفته پس از قطع مصرف لنالیدومید یا پومالیدومید ، از کنترل بارداری استفاده کنید.

لنالیدومید و پومالیدومید می توانند به مایع منی انسان منتقل شوند. بنابراین همه مردان هنگام فعالیت جنسی با زنی که می تواند باردار شود ، باید از لاتکس یا کاندوم مصنوعی استفاده کنند. مردان باید از این روش جلوگیری از بارداری برای مدت زمانی که شریک جنسی آنها از بارداری استفاده می کند استفاده کنند.

اگر از نظر جنسی فعال هستید و شما یا شریک جنسی خود می توانید باردار شوید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما کمک کنند تا هنگام استفاده از دارزالکس در مورد نیازهای کنترل بارداری خود تصمیم بگیرید.

دارزالکس و شیردهی

مشخص نیست که آیا دارزالکس می تواند به شیر مادر منتقل شود یا اینکه این دارو چگونه می تواند روی شیر مادر تأثیر بگذارد. همچنین مشخص نیست که آیا دارزالکس می تواند بر کودک شیرده تأثیر بگذارد.

دارزالکس با لنالیدومید یا پومالیدومید

در بعضی موارد ، ممکن است دارزالکس را با داروهایی به نام لنالیدومید (Revlimid) یا پومالیدومید (Pomalyst) مصرف کنید. اگر زنی هستید که شیر می دهید ، نباید از لنالیدومید یا پومالیدومید استفاده کنید. مشخص نیست که آیا این دارو می تواند به شیر مادر شما وارد شود و به کودک شما آسیب برساند.

اگر می خواهید به کودک خود شیر دهید و به فکر مصرف دارزالکس هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد جوانب مثبت و منفی استفاده از این دارو در دوران شیردهی به شما بگویند.

سوالات متداول در مورد دارزالکس

در اینجا پاسخ برخی از سوالات متداول در مورد دارزالکس آورده شده است.

چرا من باید در قرار ملاقات خود برای تزریق دارزالکس از استروئیدها و سایر داروها استفاده کنم؟

هنگام دریافت دارزالکس ، ممکن است واکنش آلرژیک داشته باشید. برای کمک به پیشگیری از این ، پزشک ممکن است داروهایی به نام کورتون و سایر داروها به شما بدهد.

یک ارائه دهنده خدمات درمانی دارزالکس را به عنوان تزریق داخل وریدی (IV) در مطب پزشک یا کلینیک خود به شما ارائه می دهد. این تزریق به ورید شما است که در طی یک دوره زمانی انجام می شود. یک تا سه ساعت قبل از هر تزریق دارزالکس ، شما معمولاً داروهای زیر را دریافت خواهید کرد:

• کورتیکواستروئید (برای کاهش تورم)
• ضد تب (برای جلوگیری یا کاهش تب)
• یک آنتی هیستامین (برای جلوگیری یا کاهش علائم واکنش های آلرژیک)

همچنین ممکن است 1 روز پس از تزریق ، کورتیکواستروئید دریافت کنید تا از واکنش های دیررس جلوگیری کنید. اما اگر در حال حاضر استروئیدی مانند دگزامتازون یا پردنیزون مصرف می کنید ، به احتمال زیاد به افزایش استروئید اضافی نیاز نخواهید داشت.

اگر در مورد هرکدام از داروهای تزریق دارزالکس س questionsالی دارید ، از پزشک خود بپرسید.

آیا بعد از تزریق دارزالکس می توانم خودم را به خانه برسانم؟

توصیه نمی شود این به این دلیل است که احساس خستگی پس از تزریق یا حتی واکنش تزریق معمول است. (برای کسب اطلاعات بیشتر به "واکنش های تزریق" در بخش "جزئیات عوارض جانبی" در بالا مراجعه کنید.) بنابراین برای داشتن امنیت ، از اعضای خانواده ، دوستان یا سرپرستان خود بخواهید که به ملاقات های تزریق شما بروند.

به احساس خود پس از تزریق توجه کنید و از علائم خود یک دفترچه یادداشت تهیه کنید. این می تواند به شما کمک کند در صورت نیاز به رانندگی خودتان تصمیم بگیرید.

در صورت پیدا نکردن درایور ، Janssen Biotech، Inc. ، تولید کننده Darzalex ، ممکن است کمک کند. شما می توانید با یک هماهنگ کننده Janssen CarePath در مورد رفت و آمد در قرار ملاقات خود و دریافت کمک در مورد هزینه سفر صحبت کنید. برای کسب اطلاعات بیشتر ، با شماره 844-553-2792 تماس بگیرید یا به وب سایت دارزالکس مراجعه کنید.

اگر زونا داشتم می توانم از دارزالکس استفاده کنم؟

بله ، اگر عفونت به نام زونا داشته اید می توانید از دارزالکس استفاده کنید. اما قبل از مصرف دارزالکس ، مهم است که به پزشک خود بگویید آیا تاکنون زونا یا آبله مرغان داشته اید. (همان ویروسی که باعث ایجاد زونا می شود نیز می تواند باعث آبله مرغان شود.)

اگر در گذشته آبله مرغان داشته اید ، بعد از بهبودی از عفونت ، ویروس از بدن خارج نمی شود. در عوض ، ویروس فقط در اعصاب شما "به خواب می رود".

هیچ کس به طور دقیق دلیل آن را نمی داند ، اما ویروس می تواند با برخی عوامل محرک مانند سیستم ایمنی ضعیف دوباره فعال شده یا "از خواب بیدار شود". (سیستم ایمنی بدن شما دفاع بدن در برابر عفونت است.)

درمان های سرطانی مانند دارزالکس می تواند سیستم ایمنی بدن شما را ضعیف کرده و ویروس را دوباره فعال کند. وقتی بیدار می شود ، به جای آبله مرغان خود را به صورت زونا بیان می کند.

بنابراین اگر به زونا یا آبله مرغان مبتلا شده اید ، پزشک برای جلوگیری از رشد مجدد زونا در بدن شما داروی ضد ویروسی تجویز می کند. شما باید 1 هفته پس از شروع مصرف دارزالکس ، درمان ضد ویروسی را انجام دهید. پس از پایان درمان با دارزالکس ، 3 ماه به مصرف داروی ضد ویروس ادامه خواهید داد.

اگر مطمئن نیستید که به زونا مبتلا شده اید یا آبله مرغان داشته اید ، با پزشک خود صحبت کنید.

آیا دارزالکس چندین میلوما را درمان می کند؟

در حال حاضر ، هیچ درمانی برای بیماری میلوما وجود ندارد. اما کاری که دارزالکس می تواند انجام دهد ، بهبود کیفیت و طول عمر شما است ، بسته به تشخیص شما. پزشک می تواند موارد بیشتری را در این باره به شما بگوید

اقدامات احتیاطی دارزالکس

قبل از مصرف دارزالکس ، با پزشک خود در مورد سابقه سلامتی خود صحبت کنید. دارزالکس ممکن است برای شما مناسب نباشد اگر شرایط پزشکی خاصی داشته باشید یا سایر عوامل موثر بر سلامتی شما باشد. این شامل:

• هپاتیت B. اگر ممکن است به هپاتیت B مبتلا باشید یا در گذشته به آن مبتلا بوده باشید ، مصرف دارزالکس باعث فعال شدن مجدد آن می شود. قبل از شروع مصرف دارزالکس ، پزشک شما را از نظر هپاتیت B بررسی می کند. آنها همچنین پس از پایان درمان شما را بررسی می کنند. علائم هپاتیت B عبارتند از: خستگی که بدتر می شود و رنگ زرد مایل به سفید و سفید چشم شما. در صورت مشاهده این علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید.
• زونا. در حالی که دارزالکس مصرف می کنید ، ممکن است به عفونت زونا مبتلا شوید. همان ویروسی که باعث زونا می شود نیز می تواند باعث آبله مرغان شود. بنابراین اگر در گذشته آبله مرغان یا زونا داشته اید و دارزالکس مصرف می کنید ، ممکن است پزشک داروی ضد ویروسی برای شما تجویز کند. این نوع دارو ممکن است از ایجاد زونا در بدن شما جلوگیری کند.
• بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD). اگر سابقه اختلال تنفسی به نام بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD) دارید ، قبل از شروع مصرف دارزالکس به پزشک خود اطلاع دهید. آنها ممکن است به شما یک استنشاق کمک کنند تا نفس راحت تری بکشید و کورتیکواستروئیدها برای کاهش تورم در ریه ها کمک می کنند.
• بارداری. دارزالکس در زنان باردار مورد مطالعه قرار نگرفته است. اما نوعی دارو است که ممکن است از جفت عبور کند. (جفت عضوی در رحم شماست که مواد مغذی را از بدن به کودک منتقل می کند.) برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "دارزالکس و بارداری" در بالا مراجعه کنید.
• شیر دادن. شیردهی هنگام مصرف دارزالکس مشخص نیست. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "دارزالکس و شیردهی" در بالا مراجعه کنید.

اگر در طول یا بعد از درمان با دارزالکس به هر یک از این شرایط مبتلا شدید ، به پزشک خود اطلاع دهید.

توجه داشته باشید: برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی دارزالکس ، به بخش "عوارض جانبی دارزالکس" در بالا مراجعه کنید.

اطلاعات حرفه ای برای دارزالکس

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

موارد مصرف

سازمان غذا و دارو (FDA) دارزالکس را برای استفاده تأیید و مشخص کرده است:

• در بزرگسالان مبتلا به میلوما مولتیپل تازه تشخیص داده شده که نمی توانند پیوند سلول بنیادی اتولوگ دریافت کنند. (با پیوند سلول های بنیادی اتولوگ ، از سلول های بنیادی خود استفاده می شود.) در این شرایط:
  • دارزالکس ممکن است با داروهای لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده شود.
  • دارزالکس همچنین ممکن است با داروهای بورتزومیب (Velcade) ، ملفالان و پردنیزون استفاده شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند روش درمانی قبلی دریافت کرده اند که به درستی عمل نکرده است و یا میلوم مولتیپل آنها دوباره برگشته است. در این شرایط ، دارزالکس با لنالیدومید و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که یک یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم را دریافت کرده اند. در این شرایط ، دارزالکس همراه با بورتزومیب و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که دو یا چند مورد از درمان های متعدد میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل لنالیدومید و یک مهار کننده پروتئازوم است که نوعی دارو است. در این شرایط ، دارزالکس با داروهای پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون استفاده می شود.
• در بزرگسالانی که سه یا چند مورد از درمان های قبلی میلوم متعددی دریافت کرده اند که شامل یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.
• در بزرگسالانی که یک مهار کننده پروتئازوم و یک داروی تعدیل کننده سیستم ایمنی بدن را امتحان کرده اند اما هیچ یک از دو دارو برای مولتیپل میلوما موثر نبوده است. در این شرایط ، دارزالکس به خودی خود مورد استفاده قرار می گیرد.

مکانیسم عمل

دارزالکس یک آنتی بادی مونوکلونال است و رشد سلولهای توموری سلولهای مولتیپل میلوما را مهار یا از بین می برد. هنگامی که سلول های پلاسما به سلول های چند میلوما تبدیل می شوند ، تعداد زیادی پروتئین سطحی به نام CD38 ایجاد می کنند. دارزالکس این پروتئین های CD38 را هدف قرار داده و به آنها متصل می شود. از طریق اقدامات ایمنی و مستقیم بر روی تومور ، دارزالکس از رشد سلول چند میلوما جلوگیری می کند و روند آپوپتوز (مرگ سلولی) را شروع می کند.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

از نظر بالینی تفاوت معنی داری در فارماکوکینتیک دارزالکس به عنوان تک درمانی یا درمان ترکیبی بر اساس جمعیت های خاص مشاهده نشد.

به دنبال تزریق دوز توصیه شده دارزالکس به تنهایی یا به عنوان درمان ترکیبی ، غلظت خون دارزالکس در پایان دوز هفتگی تقریباً سه برابر بیشتر از دوز اول بود.

تقسیم دوز اول دارزالکس منجر به غلظت خون متفاوتی از فرد در صورت دریافت اولین دوز کامل می شود. با این حال ، قله ها و فرورفتگی های مشابه غلظت خون پس از دریافت دوز منشعب دوم در هفته 1 ، روز 2 درمان مشاهده و پیش بینی شد.

هنگامی که دارزالکس به تنهایی تجویز شد ، سطح غلظت خون ثابت (حالت ثابت) حدود 5 ماه از هر دوره دوز 4 هفته (با تزریق 21) به دست آمد. در حالت ثابت ، میانگین تجمع دارزالکس برای حداکثر غلظت خون 1.6 بود.

توزیع:

• مونوتراپی: 4.7 ± 1.3 لیتر
• درمان ترکیبی: 4.4 ± 1.5 لیتر

حذف نیمه عمر برای مونوتراپی و درمان ترکیبی 9 18 18 روز بود. ترخیص کالا از گمرک دارزالکس با افزایش دوز و با دوز چندگانه کاهش می یابد. میزان پاکسازی 3/95 ± 171.4 میلی لیتر در روز برآورد شد. با افزایش وزن بدن ، حجم توزیع و میزان خارج شدن دارزالکس از بدن افزایش یافت.

موارد منع مصرف

دارزالکس در بیمارانی که سابقه واکنش شدید آنافیلاکتیک به دارتوموماب یا هر یک از داروهای اضافی فرمول دارویی را دارند منع مصرف دارد. موارد شدید نوتروپنی ، ترومبوسیتوپنی یا واکنش های تزریق ناشی از درمان ممکن است نیاز به قطع یا قطع دائمی دارزالکس داشته باشد.

ذخیره سازی

دارزالکس را باید در یخچال و در دمای 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت (2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد) نگهداری کرد.

دارزالکس را تکان یا منجمد نکنید. دارو باید در برابر نور محافظت شود. دارزالکس هیچ ماده نگهدارنده ای ندارد.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که همه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است. عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.