چه کسی می تواند در یک کارآزمایی بالینی شرکت کند؟

افراد مختلف زیادی در آزمایشات بالینی شرکت می کنند. برخی سالم هستند ، در حالی که برخی دیگر ممکن است بیماری داشته باشند. روشهای تحقیقاتی با داوطلبان سالم برای ایجاد دانش جدید طراحی شده اند ، نه اینكه منافع مستقیمی را برای مشاركت كنندگان فراهم كنند. داوطلبان سالم همیشه نقش مهمی در تحقیقات داشته اند.

به دلایل مختلف داوطلبان سالم لازم هستند. داوطلبان سالم هنگام تهیه یک تکنیک جدید مانند آزمایش خون یا دستگاه تصویربرداری به تعیین محدودیت های "طبیعی" کمک می کنند. این داوطلبان پایه ای است که گروه های بیمار با آنها مقایسه می شوند و اغلب براساس عواملی مانند سن ، جنسیت یا روابط خانوادگی با بیماران همخوانی دارند. آنها همان آزمایشات ، رویه ها یا داروهای گروه بیمار را دریافت می کنند. محققان با مقایسه گروه بیمار با داوطلبان سالم ، روند بیماری را می آموزند.

عواملی مانند میزان وقت شما ، ناراحتی شما ممکن است احساس کنید یا خطر ابتلا به آن بستگی به آزمایش دارد. در حالی که بعضی از آنها به حداقل زمان و تلاش نیاز دارند ، مطالعات دیگر ممکن است نیاز به تعهد اساسی از وقت و تلاش شما داشته باشد و ممکن است ناراحتی را در پی داشته باشد. روش (های) تحقیق نیز ممکن است خطراتی را به همراه داشته باشد. روند رضایت آگاهانه برای داوطلبان سالم شامل بحث مفصلی در مورد مراحل و آزمایشات مطالعه و خطرات آنها می باشد.

داوطلب بیمار یک مشکل بهداشتی شناخته شده دارد و برای درک بهتر ، تشخیص یا درمان این بیماری یا بیماری در تحقیقات شرکت می کند. تحقیق با داوطلب بیمار به رشد دانش جدید کمک می کند. بسته به مرحله دانش در مورد بیماری یا بیماری ، این روشها ممکن است به نفع شرکت کنندگان در مطالعه باشد.

بیماران ممکن است برای مطالعات مشابه داوطلبانی که داوطلبان سالم در آن شرکت می کنند داوطلب شوند. این مطالعات شامل داروها ، دستگاهها یا روشهای درمانی است که برای پیشگیری یا درمان بیماری طراحی شده است. اگرچه این مطالعات ممکن است منافع مستقیمی را برای داوطلبان بیمار فراهم کند ، اما هدف اصلی اثبات ، از طریق علمی ، اثرات و محدودیت های آزمایش آزمایشی است.

بنابراین ، برخی از گروههای بیمار ممکن است به عنوان مبنای اولیه برای مقایسه با عدم مصرف داروی آزمایش یا با دریافت دوزهای آزمایش شده از دارو به اندازه کافی بزرگ باشند تا نشان دهند که وجود دارد ، اما نه در سطحی که بتواند شرایط را درمان کند.

محققان تصمیم می گیرند که چه کسی می تواند در یک مطالعه شرکت کند ، دستورالعمل کارآزمایی بالینی را دنبال می کند. این دستورالعمل ها معیارهای ورود و خروج نامیده می شوند. عواملی که به شما امکان می دهند در یک کارآزمایی بالینی شرکت کنید ، "معیار ورود به مطالعه" نامیده می شوند. مواردی که مشارکت را حذف و یا ممانعت می کنند "معیارهای طرد" هستند.

این معیارها براساس عواملی از جمله سن ، جنس ، نوع و مرحله بیماری ، تاریخچه درمان و سایر شرایط پزشکی است. قبل از ورود به یک کارآزمایی بالینی ، شما باید اطلاعاتی را ارائه دهید که به تیم تحقیق اجازه می دهد مشخص کند که آیا می توانید با خیال راحت در این مطالعه شرکت کنید یا خیر. برخی از تحقیقات تحقیقاتی شرکت کنندگان با بیماری یا شرایط را برای مطالعه در کارآزمایی بالینی جستجو می کنند ، در حالی که برخی دیگر به داوطلبان سالم احتیاج دارند. معیار ورود و خروج برای رد شخصی افراد مورد استفاده قرار نمی گیرد. در عوض ، از معیارها برای شناسایی شرکت کنندگان مناسب و حفظ امنیت آنها استفاده می شود و برای اطمینان از این که محققان می توانند اطلاعات جدید موردنیاز خود را پیدا کنند ، استفاده می شود.

تکثیر با مجوز از آزمایشات بالینی NIH و شما. NIH هیچ کالایی ، خدمات یا اطلاعاتی را که توسط Healthline در اینجا شرح داده شده است یا تأیید نمی کند ، توصیه نمی کند. صفحه آخرین بازدید در تاریخ 20 اکتبر 2017.