فینگولیمود

محتوا

• قبل از مصرف fingolimod ،
• فینگولیمود ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

فینگولیمود برای جلوگیری از بروز علائم و کند کردن روند بدتر شدن ناتوانی در بزرگسالان و کودکان 10 ساله و بالاتر با اشکال عود کننده-بهبود دهنده (دوره بیماری که هر از گاهی علائم آن شعله ور می شود) از بیماری مولتیپل اسکلروزیس (ام اس) استفاده می شود که در آن اعصاب به درستی کار نمی کنند و افراد ممکن است دچار ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلات و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه شوند). فینگولیمود در گروهی از داروها به نام تعدیل کننده های گیرنده ال فسفات اسفنگوزین است. این عمل با کاهش عملکرد سلولهای ایمنی بدن که ممکن است باعث آسیب عصبی شوند ، عمل می کند.

فینگولیمود به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً روزی یکبار با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت از fingolimod استفاده کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. fingolimod را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

فینگولیمود ممکن است باعث کند شدن ضربان قلب در بزرگسالان و کودکان شود ، به خصوص در 6 ساعت اول پس از مصرف اولین دوز و بعد از اولین دوز که دوز در کودکان افزایش می یابد. قبل از مصرف اولین دوز و دوباره 6 ساعت پس از دوز ، نوار قلب (نوار قلب) را دریافت خواهید کرد (نوار قلب (آزمایشی که فعالیت الکتریکی قلب را ثبت می کند)). شما اولین دوز fingolimod را در مطب پزشک یا یک مرکز پزشکی دیگر مصرف می کنید. پس از مصرف دارو باید حداقل 6 ساعت در مرکز درمانی بمانید تا بتوانید تحت نظر باشید. اگر شرایط خاصی دارید یا برخی از داروها را مصرف می کنید که خطر کند شدن ضربان قلب شما را افزایش می دهد یا ضربان قلب شما بیش از حد انتظار کاهش می یابد و یا بعد از 6 مرحله اول همچنان آهسته می شود ، باید بیش از 6 ساعت یا یک شب در مرکز پزشکی بمانید. ساعت ها. اگر ضربان قلب شما هنگام مصرف اولین دوز بیش از حد کند شد ، ممکن است لازم باشد حداقل 6 ساعت پس از مصرف دوز دوم در یک مرکز درمانی بمانید. اگر در هر زمان از درمان ، خصوصاً در 24 ساعت اول پس از مصرف اولین دوز خود ، دچار سرگیجه ، خستگی ، درد قفسه سینه ، ضربان قلب آهسته یا نامنظم شدید ، به پزشک خود اطلاع دهید.

فینگولیمود ممکن است به کنترل مولتیپل اسکلروزیس کمک کند اما آن را درمان نمی کند. بدون صحبت با پزشک ، مصرف fingolimod را قطع نکنید. اگر در طول 2 هفته اول درمان به مدت 1 روز یا بیشتر fingolimod ، در هفته های سوم و چهارم درمان به مدت 1 هفته یا بیشتر یا بعد از ماه اول درمان به مدت 2 هفته یا بیشتر از این دارو استفاده نمی کنید ، قبل از این با پزشک خود صحبت کنید شما دوباره شروع به مصرف آن می کنید هنگامی که دوباره شروع به مصرف fingolimod می کنید ممکن است ضربان قلب شما کند شود ، بنابراین باید دارو را در مطب پزشک خود مجدداً شروع کنید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با فینگولیمود و هر بار که مجدداً نسخه تجویز می کنید ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف fingolimod ،

• در صورت حساسیت به فینگولیمود ، اگر به آلرژی یا فینگولیمود واکنش جدی نشان داده اید (بثورات پوستی ، کهیر ، تورم صورت ، چشم ها ، دهان ، گلو ، زبان ، لب ها ، دست ، پا ، مچ پا ، یا پایین پا) ، احتمالاً پزشک به شما می گوید که به فینگولیمود مراجعه نکنید. همچنین اگر به سایر داروها یا سایر مواد موجود در کپسول های فینگولیمود حساسیت دارید ، به پزشک خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• در صورت استفاده از داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (نكسترون ، پاكرون) ، دیسوپیرامید (Norpace) ، دوفتیلید (Tikosyn) ، دورن دارون (Multaq) ، ایبوتیلید (Corvert) ، پروكائینامید ، كینیدین (در Nuedexta) و سوتالول به پزشك خود اطلاع دهید. (Betapace ، Sorine ، Sotylize). پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، فینگولیمود استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را مصرف می کنید و یا قصد دارید در طول درمان با فینگولیمود مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: بتابلوکرها مانند آتنولول (تنورمین ، به زبان تنوریک) ، کارتولول ، لبتالول (تراندیت) ، متوپرولول (لوپرسور ، توپرول-ایکس ال ، دوتوپرول ، لپرسور HCT) ، نادولول (کورگارد ، در کورزاید) ، نبیولول (Bystolic ، در Byvalson) ، پروپرانولول (Inderal LA ، Innopran XL) و تیمولول ؛ دیلتیازم (Cardizem ، Cartia ، Tiazac ، دیگران) ؛ کلرپرومازین؛ سیتالوپرام (Celexa) ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ اریترومایسین (E.E.S. ، Ery-Tab ، PCE و دیگران) ؛ هالوپریدول (Haldol) ؛ کتوکونازول داروها برای مشکلات قلبی ؛ متادون (دولوفین ، متادوز) ؛ و وراپامیل (کالان ، ورلان ، در تارکا).همچنین اگر از داروهای زیر استفاده می کنید یا در گذشته آنها را مصرف کرده اید ، به پزشک خود بگویید: کورتیکواستروئیدهایی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون و پردنیزون. داروهای سرطان و داروهایی برای تضعیف یا کنترل سیستم ایمنی بدن مانند میتوکسانترون ، ناتالیزوماب (تیسابری) و تریفلونوماید (اوباگیو) ، ممکن است لازم باشد پزشک دوزهای داروهای شما را تغییر دهد یا از نظر عوارض جانبی شما را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با فینگولیمود تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر در شش ماه گذشته یکی از این موارد را داشته اید یا به آن مبتلا شده اید ، به پزشک خود بگویید: حمله قلبی ، آنژین (درد قفسه سینه) ، سکته یا مینی سکته مغزی یا نارسایی قلبی. همچنین اگر دارای سندرم QT طولانی هستید (بیماری که خطر ابتلا به ضربان قلب نامنظم را که ممکن است باعث غش یا مرگ ناگهانی شود) یا بی نظمی ریتم قلب را به پزشک خود بگویید. پزشک ممکن است به شما بگوید که فینگولیمود را مصرف نکنید.
• اگر تا به حال غش کرده اید ، دچار حمله قلبی ، سکته مغزی یا سکته مغزی کوچک شده اید ، یا در حال حاضر تب یا علائم دیگر عفونت دارید ، اگر عفونتی دارید که می آید یا می رود یا از بین نمی رود ، به پزشک خود بگویید و اگر دیابت دارید یا تا به حال مبتلا شده اید ؛ آپنه خواب (وضعیتی که در طی شب به مدت کوتاهی بارها تنفس را متوقف می کنید) یا سایر مشکلات تنفسی. فشار خون بالا؛ یووئیت (التهاب چشم) یا سایر مشکلات چشم. ضربان قلب آهسته سطح پایین پتاسیم یا منیزیم در خون شما. سرطان پوست ، یا بیماری قلبی یا کبدی. همچنین اگر اخیراً واکسن دریافت کرده اید به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید یا شیردهی به پزشک خود بگویید. شما باید از بارداری برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان و 2 ماه بعد از دوز نهایی استفاده کنید. اگر هنگام مصرف fingolimod باردار شدید یا در عرض 2 ماه پس از دوز نهایی ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• در طول درمان خود با فینگولیمود یا 2 ماه پس از دوز نهایی ، بدون صحبت با پزشک ، واکسن نزنید. در مورد واکسیناسیون هایی که ممکن است کودک شما قبل از شروع درمان با فینگولیمود لازم باشد ، با پزشک کودک خود صحبت کنید.
• اگر هرگز آبله مرغان نداشته اید و واکسن آبله مرغان را دریافت نکرده اید ، به پزشک خود بگویید. پزشک شما ممکن است آزمایش خون را برای دیدن اینکه آیا در معرض آبله مرغان قرار گرفته اید تجویز کند. ممکن است لازم باشد واکسن آبله مرغان را دریافت کرده و سپس یک ماه صبر کنید تا درمان خود را با فینگولیمود آغاز کنید.
• برای جلوگیری از قرار گرفتن غیرضروری یا طولانی مدت در معرض نور خورشید و اشعه ماورا بنفش (مانند غرفه های برنزه کردن) و استفاده از لباس های محافظ ، عینک آفتابی و ضد آفتاب ، برنامه ریزی کنید. Fingolimod ممکن است پوست شما را نسبت به عوارض جانبی خطرناک نور خورشید حساس کند و خطر ابتلا به سرطان پوست را افزایش دهد.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی رسیده است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و قبل از مصرف دوز بعدی با پزشک خود تماس بگیرید. هنگام شروع مجدد دارو ، ممکن است نیاز به کنترل داشته باشید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

فینگولیمود ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• ضعف
• کمردرد
• درد در دستها یا پاها
• اسهال
• درد شکم
• حالت تهوع
• سردرد یا میگرن
• ریزش مو

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• ضربان قلب آهسته
• بثورات پوستی ، کهیر ، خارش تورم صورت ، چشم ، دهان ، گلو ، زبان یا لب ها. یا مشکل در بلع یا تنفس
• گلودرد ، بدن درد ، تب ، لرز ، سرفه و سایر علائم عفونت و در طول درمان و به مدت 2 ماه پس از درمان
• سردرد ، سفتی گردن ، تب ، حساسیت به نور ، حالت تهوع یا گیجی در طول درمان و به مدت 2 ماه پس از درمان
• احساس درد ، سوزش ، بی حسی یا سوزن سوزن شدن روی پوست ، حساسیت به لمس ، بثورات ، یا خارش در طول درمان و به مدت 2 ماه پس از درمان
• سردرد شدید ناگهانی ، گیجی ، تغییر در بینایی یا تشنج
• تیرگی ، سایه ها یا یک نقطه کور در مرکز بینایی شما. حساسیت به نور رنگ غیرمعمول در بینایی یا سایر مشکلات بینایی شما
• تغییر در خال موجود ؛ یک منطقه جدید و تیره روی پوست. زخم هایی که بهبود نمی یابند. رشد روی پوست شما مانند برآمدگی ممکن است براق ، سفید مرواریدی ، رنگ پوست یا صورتی یا تغییرات دیگر در پوست شما
• ضعف در یک طرف بدن یا گرفتگی دست ها یا پاها که با گذشت زمان بدتر می شود. تغییر در تفکر ، حافظه یا تعادل شما. گیجی یا تغییرات شخصیتی ؛ یا از دست دادن قدرت
• تنگی نفس جدید یا بدتر
• حالت تهوع ، استفراغ ، از دست دادن اشتها ، درد شکم ، زردی پوست یا چشم ، یا ادرار تیره

فینگولیمود ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست و لنفوم (سرطانی که در سلول های مقابله با عفونت شروع می شود) را افزایش دهد. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف این دارو صحبت کنید.

با افزایش ناگهانی علائم MS و بدتر شدن ناتوانی ، ممکن است طی 3 تا 6 ماه پس از قطع مصرف fingolimod ، رخ دهد. در صورت تشدید علائم MS پس از قطع fingolimod ، به پزشک خود اطلاع دهید.

فینگولیمود ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• ضربان قلب کند یا نامنظم

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات آزمایشگاهی و معاینات پوستی و چشم را تجویز می کند و فشار خون شما را قبل و حین درمان کنترل می کند تا مطمئن شود شروع یا ادامه مصرف فینگولیمود برای شما بی خطر است.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایش ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از فینگولیمود استفاده می کنید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• گیلنیا^®