الکساکافتور ، تزاکافتور و ایواکافتور

محتوا

• قبل از استفاده از ترکیب elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor ،
• ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

برای درمان انواع خاصی از فیبروز کیستیک (یک بیماری مادرزادی که باعث مشکلات تنفسی ، هضم و تولید مثل می شود) در بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا از ترکیب elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor استفاده می شود. این دارو باید فقط در افرادی که آرایش ژنتیکی خاصی دارند استفاده شود. ممکن است پزشک برای تعیین صحیح این دارو برای شما آزمایش خون تجویز کند. Elexacaftor و tezacaftor در گروهی از داروها به نام تصحیح كننده تنظیم هدایت هدایت انتقال غشای فیبروز سیستیك (CFTR) هستند. Ivacaftor در یک گروه از داروها است که به عنوان پتانسیلاتورهای تنظیم کننده هدایت انتقال غشای فیبروز کیستیک (CFTR) شناخته می شود. این داروها با بهبود عملکرد پروتئین در بدن باعث کاهش تجمع مخاط غلیظ در ریه ها و بهبود سایر علائم فیبروز کیستیک می شوند.

ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor به صورت قرص هایی هستند که از طریق دهان مصرف می شوند. هر دوز روزانه دارای انواع مختلف قرص است: یک قرص ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor است و قرص دیگر ivacaftor است. هر روز صبح elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor (2 قرص نارنجی) را با یک غذای چرب و ivacaftor (1 قرص آبی) را با غذای چرب و با فاصله 12 ساعت مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. این داروها را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor را با غذاهای چرب مانند تخم مرغ ، کره ، مغزها ، کره بادام زمینی ، پیتزای پنیر و محصولات لبنی شیر کامل (مانند شیر کامل ، پنیر و ماست) استفاده کنید. با پزشک خود در مورد سایر غذاهای چرب برای خوردن با این داروها صحبت کنید.

ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor برای کنترل فیبروز کیستیک کار می کند ، اما آن را درمان نمی کند.مصرف این داروها را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. مصرف این داروها را بدون صحبت با پزشک قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از استفاده از ترکیب elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor ،

• اگر به داروهای الکساكافتور ، تزاكافتور و ایواكافتور یا سایر مواد موجود در قرص های الكساكافتور ، تزاكافتور و ایواكافتور حساسیت دارید ، به پزشك و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آنتی بیوتیک های خاصی مانند کلاریترومایسین (بیاکسین ، در PrevPac) و اریترومایسین (E.E.S. ، E-Mycin ، Ery-Tab ، Erythrocin). داروهای ضد قارچی خاص مانند فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول ، posaconazole (نوکسافیل) و voriconazole (Vfend) ؛ داروهای کاهنده کلسترول (استاتین) مانند آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ، فلوواستاتین (لسکول) ، لوواستاتین (آلتوپروف) ، پروواستاتین (پراواچول) ، روسوواستاتین (کرستور) و سیمواستاتین (زوکور ، در ویتورین) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ گلیمپیرید (آماریل) ؛ گلیپیزید (گلوکوترول) ؛ گلیبورید (دیابتا) ؛ پیشگیری از بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، ایمپلنت ها یا تزریق ها) ؛ داروهای خاصی برای تشنج مانند کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Tegretol ، دیگران) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ nateglinide؛ رپاگلیناید ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rifadin ، در Rifamate ، در Rifater ، Rimactane) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ تاکرولیموس (Astagraf ، Prograf) یا وارفارین (Coumadin ، Jantoven). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با elexacaftor ، tezacaftor یا ivacaftor تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در حالی که ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor مصرف می کنید ، از سنت جان استفاده نکنید.
• اگر بیماری کبدی یا کلیوی دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• باید بدانید که این داروها باعث خواب آلودگی شما می شوند. تا زمانی که بدانید این داروها چه تاثیری روی شما دارند ، اتومبیل رانندگی نکنید و ماشین آلات را کار نکنید.

هنگام مصرف این داروها گریپ فروت نخورید و آب گریپ فروت بنوشید.

اگر دوز فراموش شده صبح یا عصر را در مدت زمان 6 ساعت از زمان مصرف آن به یاد می آورید ، دوز فراموش شده را بلافاصله با یک ماده غذایی حاوی چربی مصرف کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. با این حال ، اگر بیش از 6 ساعت از زمان تعیین شده برای مصرف دوز صبح خود گذشته است ، دوز صبح فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید و دوز عصر را حذف کنید ، سپس برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. اگر بیش از 6 ساعت از زمان برنامه ریزی شده برای مصرف دوز عصر گذشته است ، از دوز عصر فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. دوزهای صبح و عصر را با هم مصرف نکنید تا یک قلم فراموش شده را جبران کنید.

ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• آبریزش بینی ، عطسه و گرفتگی تب؛ سرفه کردن؛ یا سایر علائم عفونت
• درد یا تورم معده
• اسهال
• راش
• گاز
• چشم صورتی
• خارش

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• زرد شدن پوست یا چشم ها
• از دست دادن اشتها
• حالت تهوع
• استفراغ
• مدفوع کم رنگ
• دل درد
• ادرار تیره

ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor ممکن است باعث بروز آب مروارید (کدر شدن عدسی چشم که ممکن است باعث مشکلات بینایی شود) در کودکان و نوجوانان شود. كودكان و نوجواناني كه از الكساكافتور ، تزاكافتور و ايواكافتور استفاده مي كنند ، بايد قبل و در طول دوره درمان خود به پزشك چشم مراجعه كنند. با پزشک کودک خود در مورد خطرات دادن الکساكافتور ، تزاكافتور و ivacaftor به فرزند خود صحبت كنید.

ترکیبی از elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما برای بررسی پاسخ بدن شما به elexacaftor ، tezacaftor و ivacaftor معاینه چشم (برای کودکان و نوجوانان) و آزمایشات آزمایشگاهی خاص مانند آزمایش کبد را برای شما و قبل از آن انجام می دهد.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• تریکافتا^®